Абилифай

Абилифай – meios antipsicóticos (neuroleptic).

Forma de lançamento e estrutura

• Pastilhas de 5 mgs: cor azul, uma forma retangular com as bordas arredondadas, em um dos partidos de marcação de "A-007" e "5", com uma faceta (em 7 partes em bolhas, em um pacote de cartão 2, 4, 7, 8 ou 14 bolhas);
• Pastilhas de 10 mgs: cor rosa, uma forma retangular com as bordas arredondadas, em um dos partidos de marcação de "A-008" e "10", com uma faceta (em 7 partes em bolhas, em um pacote de cartão 2, 4, 7, 8 ou 14 bolhas);
• Pastilhas de 15 mgs: cor amarela, uma forma redonda, em um dos partidos de marcação de "A-009" e "15", com uma faceta (em 7 partes em bolhas, em um pacote de cartão 2, 4, 7, 8 ou 14 bolhas);
• Pastilhas de 20 mgs: a cores, branco ou branco com uma sombra amarelada, uma forma redonda, em um dos partidos de marcação de "A-010" e "20", com uma faceta (em 7 partes em bolhas, em um pacote de cartão 2, 4, 7, 8 ou 14 bolhas);
• Pastilhas de 30 mgs: cor rosa, uma forma redonda, em um dos partidos de marcação de "A-011" e "30", com uma faceta (em 7 partes em bolhas, em um pacote de cartão 2, 4, 7, 8 ou 14 bolhas);
• Solução de introdução intramuscular: transparente, sem cor, sem inclusões mecânicas visíveis (em 1,69 ml nas garrafas de vidro sem cor arrolhadas por uma rolha de borracha e um gorro de alumínio sob uma gerência em e uma cobertura plástica protetora em um pacote um cartão 1 garrafa).

Reagente ativo – арипипразол:

• 1 pastilha – 5, 10, 15, 20 ou 30 mgs;
• 1 garrafa – 10 mgs (este montante do ingrediente ativo contém em 1,33 ml da solução, contudo o volume cheio da solução em 1 garrafa fazem 1,69 ml – tal embalagem faz-se considerando um remarcador de páginas que se necessita para a recepção garantida de uma dose necessária depois da extração de solução).

Excipients de pastilhas: o magnésio stearate, o amido de grão, celulose microcristalina, monohidrato de lactoses, gidroksipropiltsellyuloz, e também tingem: em pastilhas de 5 mgs – alumínio de verniz azul, em pastilhas de mg 10 e 30 – óxido de glândula vermelho, em pastilhas de 15 mgs – óxido de glândula amarelo.

Solução excipients: água de injeções, hidróxido de sódio, o ácido de vinho granulou o ar de R-tsiklodekstrina sulfobutyl (Каптисол®).

Indicações a aplicação

Para pastilhas:

• Maus ataques de esquizofrenia e a terapia de apoio;
• Os episódios maníacos agudos da desordem bipolar de mim datilografam e a terapia de apoio nos pacientes com esta doença que recentemente transferiram o episódio maníaco ou variado.

Na forma da solução de Abilifay aplicam-lhe o atropelamento de bystry de condições agudas de excitação e violações comportamentais em pacientes com esquizofrenia e episódios maníacos na desordem bipolar de mim datilografa quando não há impossibilidade da recepção da medicina no interior.

Contra-indicações

• Idade até 18 anos;
• Lactação;
• Hipersensibilidade a qualquer componente de medicina.

Com cuidado:

• Doenças cardiovasculares (doença de coração coronária, fracasso de coração, violações de condutividade, o infarto do miocárdio posposto);
• As doenças Tserebrovaskulyarny e estados que contribuem para desenvolvimento de hypotension (um gipovolemiya, desidratação, recepção de medicina antigipertenzivny);
• Os ataques convulsivos e as doenças nas quais os espasmos são possíveis;
• O risco aumentado de um hyperthermia (por exemplo, superaquecimento, desidratação, atividades físicas intensivas, recepção de medicina antikholinergichesky);
• Existência de risco de desenvolvimento de pneumonia de aspiração;
• Obesidade e diabete em parentes próximos;
• A gravidez (durante esta medicina de período só se nomeia em casos extremos se a vantagem potencial exceder riscos possíveis).

Método de aplicação e dosagem

Pastilhas
Nesta dosagem a medicina de forma deve aceitar-se no interior apesar da refeição.

As doses recomendadas:

• Esquizofrenia: uma dose inicial – 10 ou 15 mgs de 1 vezes por dia, a dose de apoio – 15 mgs de 1 vezes por dia. Segundo os dados de pesquisas clínicas, a medicina é eficaz em doses diárias de 10 para 30 mgs;
• Episódios maníacos em desordem bipolar: uma dose inicial – 15 ou 30 mgs de 1 vezes por dia. Se necessário a dose modifica-se com os intervalos mínimos de 24 horas. Segundo os dados de pesquisas clínicas, a medicina é eficaz em doses diárias de 15 para 30 mgs na recepção dentro de 3-12 semanas.

Solução de introdução intramuscular em óleo
Nesta forma de dosagem de Abilifay aplicam um curso curto na impossibilidade da recepção da medicina no interior.

A solução introduz-se intramuscularmente – profundamente em uma grande nádega ou músculo deltoid, evitando zonas com a celulose hipodérmica e gordurosa expressa.

A dose inicial faz 10 mgs (os conteúdos da 1 garrafa) na forma de uma injeção única. As doses únicas eficazes dependendo de circunstâncias estão na variedade de 5,25 a 15 mgs. O doutor pode marcar a dose reduzida (5,25 mgs) com base na avaliação da condição clínica geral do paciente que considera a medicina que já se nomeia para ele para o apoio ou terapia urgente. Se necessário durante 2 horas fazem a segunda injeção. Dentro de 24 horas não é necessário marcar mais de 3 injeções.

Logo que fique possível, o paciente transfere-se para a forma de tableted de Abilifaya.

A dose diária mais admissível faz 30 mgs, ao mesmo tempo é necessário considerar todas as formas de dosagem aplicadas da medicina – solução e pastilhas.

Em pacientes 65 anos são mais seniores há um risco aumentado do desenvolvimento de efeitos de lado, por isso, o doutor tem de considerar uma pergunta da redução em uma dose inicial.

A correção de uma dose da medicina necessita-se no momento do uso simultâneo de alguma outra medicina. Em caso da nomeação combinada com nervos inibidores potentes de isoenzymes de CYP3A4 e CYP2D6 a dose de um aripiprazol reduz-se, depois do seu cancelamento – novamente aumentado. Na aplicação combinada com indutores potentes de isoenzyme CYP3A4 a dose de um aripiprazol aumenta-se, depois do cancelamento do indutor a dose reduz-se.

Efeitos de lado

Classificação de efeitos de lado:

• Muito muitas vezes:> 10%;
• Muitas vezes:> 1% e <10%;
• Infrequentemente:> 0,1% e <1%;
• Raramente:> 0,01% e <0,1%;
• Muito raramente: <0,01%.

Efeitos de lado possíveis:

• De sistema cardiovascular: muitas vezes – tachycardia, orthostatic hypotension; infrequentemente – batida do coração, bradycardia, myocardium ischemia, bloqueio de MÉDIA, fracasso de coração, hemorragia, extensão de QT de um intervalo, fibrillation de aurículas, contração ventricular prematura, flebite, trombose de veias profundas, um infarto do miocárdio, detenção cardíaca; raramente – estremecimento de aurículas, expansão de coração, intra hemorragia cranial, thrombophlebitis, uma síndrome vazovagalny, cérebro ischemia; muito raramente – desfalece;
• De um tratado gastrintestinal: muito muitas vezes – perda de apetite, náusea; muitas vezes – dispepsia, uma fechadura, vomitando; infrequentemente – gingivit, cárie de dente, complicado engolir, a língua hypostasis, stomatitis, candidiasis de uma membrana mucosa de uma boca, ulceração em uma boca, aumenta em apetite, gastrite, um meteorizm, um arroto, uma gastroenterite, um incontience um calla, um refluxo gastroesophagal, colite, cholecystitis, periodontal abcesso, úlcera de estômago, um fekaloma, hemorragia gastrintestinal, hemorragia retal, hemorróidas, cholelithiasis; raramente – a inflamação de língua, a hemorragia de gomas, heylit, pancreatitis, ezofagit, bleedings intestinais, uma perfuração de intestinos, o vômito sangrento, úlcera de duodeno, aumenta em um fígado, hepatite; muito raramente – aumentam na atividade de aspartateaminotransferase (fábrica de aquecimento nuclear) e alanineaminotransferase (ALT);
• De sistema imune: muito raramente – reações alérgicas (uma coceira, urticária, angioneurotic hypostasis, um anaphylaxis);
• De osso e sistema muscular: muitas vezes – espasmos, mialgiya; infrequentemente – união e dor de ossos, espasmos, fraqueza muscular, artrite, bursit, arthrosis, um myasthenia; muito raramente – tendinit, o myopathy, a artrite reumatóide, tendobursit, рабдомиолиз, aumenta na atividade de um kreatinfosfokinaza;
• De sistema nervoso: muito muitas vezes – sonolência ou insônia; muitas vezes – uma síndrome extrapyramidal, uma síndrome de roda dentada (resistência a realização de movimentos passivos), nervosidade, excitação psicomotora, hostilidade, um tremor, vertigem, pensamentos maníacos, confusão de consciência, a salivação aumentada, uma depressão, surpreendendo andadura, pensamentos de suicídio; infrequentemente – um bradikineziya, o alívio da concentração de atenção, twitchings musculares, um paresteziya, dystonia, um tremor de extremidades, um estupor, alívio de memória, dyskinesia, apatia, amnésia, reações pânicas, um akatiziya (uma síndrome de "pernas preocupadas"), o humor suprimido, dyskinesia, depersonalization, миоклонус, o atraso de função de cogitative, uma hiperatividade, hypotonia, os reflexos levantados, violação da reação glazodvigatelny, a hipersensibilidade a substâncias irritantes, o abaixou/levantou o libido, a impotência, um golpe; raramente – os reflexos abaixados, um akineziya, uma síndrome bukkoglossalny, absurdo, as noções de compulsão, euforia, uma síndrome antipsicótica maligna, opressão de consciência até perda de consciência;
• De sistema respiratório: muitas vezes – vento curto, pneumonia; infrequentemente – uns soluços, hemorragia nasal, laringite, asma; raramente – a alocação fortalecida de uma fleuma, um sangue cuspir, secura de uma membrana mucosa de um nariz, insuficiência respiratória, uma hipoxia, pneumonia de aspiração, uma embolia pulmonar, hypostasis de pulmões, апноэ;
• De sistema urinogenital: muitas vezes – uma urina incontience; infrequentemente – deseja a uma urinação, um atraso de uma urinação ou a urinação apressada, cistite, um dizuriya, um fracasso renal, um polyuria, um nikturiya, pedras em rins, um albuminuriya, um gematuriya, лейкорея, um menorragiya, аменорея, candidiasis vaginal, hemorragia vaginal, hemorragia uterina, uma ejaculação prematura; raramente – queimando-se no campo de sistema urinogenital, tservitsit, uma doença urolithic, галакторея, umas dores de glândula mamárias, um glikozuriya, um anorgazmiya, uma ereção dolorosa, um ginekomastiya em homens;
• De tegumentos: muitas vezes – a perspiração aumentada, uma coceira, secura de pele, ulcerações de pele; infrequentemente – vezikulobullezny borbulha, psoríase, um alopetion, eczema, um acne, seborreia; raramente – urticária, eksfoliativny dermatite, makulopapulezny borbulha;
• De órgãos dos sentidos: muitas vezes – dor de orelha, conjuntivite; infrequentemente – dor de olho, secura de olhos, uma catarata, blefarit, uma inflamação de uma orelha meia, anel em orelhas, prova a perda; raramente – otite externa, surdez, o dacryagogue fortalecido, um diplopiya, um ambliopiya, fotofobia, uma cintilação frequente, hemorragia de olho;
• De um metabolismo e comida: muitas vezes – aumentam em nível de um kreatinfosfokinaza, perda do peso; infrequentemente – uma hiperglicemia, um hypercholesterolemia, um gipokaliyemiya, hypostasis, desidratação, sede, uma hipoglicemia, diabete, anemia de deficiência de ferro, um giponatriyemiya, um giperlipidemiya, obesidade, aumenta em phosphatase alcalino, creatinine, um laktatdegidrogenaza, o nível de fábrica de aquecimento nuclear e ALT, ureia no sangue; raramente – um gipernatriyemiya, hypoglycemic reação, um giperkaliyemiya, urina acidulation, cyanosis, gota;
• Outros: muitas vezes – uma síndrome grippopodobny, dores de tórax e/ou em um pescoço, hypostasis periférico; infrequentemente – uma indisposição, uma febre, constrangimento de maxilas, maxillary dores, um edema de cara, uma distensão abdominal, dores no campo de uma bacia, uma fotosensibilidade, tensão em um peito; raramente – peso na cabeça, uma garganta dolorida, constrangimento em umas costas e em uma garganta, insolação, a síndrome de Mendelssohn, candidiasis.

Instruções especiais

A solução de Abilifay não se destina para a administração hipodérmica e intravenosa.

Durante o tratamento é necessário abster-se de entrada de álcool, condução e realização de tipos potencialmente perigosos de trabalhos.

Interação medicinal

Os nervos inibidores CYP2D6 potentes (por exemplo, хинидин) e CYP3A4 (por exemplo, кетоконазол) reduzem o despejo de um aripiprazol na entrada respectivamente em 52% e 38%. Por essa razão na necessidade da aplicação de uma combinação semelhante é necessário abaixar uma dose de Abilifaya.

Carbamazepine – o indutor potente CYP3A4 – reduz a concentração de um aripiprazol e o seu metabolite ativo de um degidroaripiprazol. A reação semelhante pode esperar-se no momento do uso simultâneo de outros indutores potentes CYP2D6 e CYP3A4.

_{Aripiprazol mostra o antagonismo a alfa1-adrenoceptors, por isso, supõe-se que pode fortalecer o efeito da medicina hypotensive.}

É necessário ter cuidado no momento do uso simultâneo da medicina que pode quebrar o equilíbrio eletrolítico ou estender o intervalo QT, e também com outra medicina que influi no sistema nervoso central.

Na aplicação combinada com benzodiazepines (por exemplo, lorazepam) o risco de fortificação de efeito calmante e desenvolvimento de orthostatic hypotension aumentos.

Termos e condições de armazenamento

Guardar em uma temperatura de 15-25 ºС em seco, protegido da luz e o lugar, inacessível para crianças.

Data de expiração:

• Pastilhas – 3 anos;
• Solução – 2 anos.