Anfibra

Anfibra – antikoagulyantny medicina.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem de lançamento de Anfibra – solução de injeções: transparente, com uma sombra amarelada ou sem cor (em ampolas em 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ou 1 ml, em um pacote de cartolina 2, 5, 10 ampolas concluem com uma faca de ampola; em seringa em 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ou 1 ml, em 2 seringa em embalagens de célula planimetric, em um pacote de cartolina de 1 ou 5 embalagens).

Composição de solução de injeção em 1 ampola/seringa:

• ingrediente ativo: sódio de эноксапарин – 20, 40, 60, 80 ou 100 mgs (2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 antiai EU (as unidades internacionais));
• componente auxiliar (20/40/60/80/100 mg): água de injeções – a 0,2/0,4/0,6/0,8/1 ml.

Indicações a aplicação

• as tromboses venosas e um thrombembolia nos pacientes que observam uma base de cama (um decompensation do fracasso de coração crônico (CHF) na classificação NYHA – III ou a IV classe, fracasso de coração/respiratório agudo, infecções ou doenças reumáticas em uma corrente aguda em uma combinação com pelo menos um dos estados/doenças que são fator de risco da trombose venosa a saber: novos crescimentos malignos, idade de 75 anos, um thrombembolia e tromboses na anamnésia, obesidade, fracasso de coração, terapia por medicina hormonal, insuficiência respiratória crônica) (para prevenção);
• tromboses venosas e um thrombembolia no momento de intervenções cirúrgicas (especialmente executando all-surgical/orthopedic operações (para prevenção);
• trombose de veias profundas, inclusive em combinação com um thrombembolia de uma artéria pulmonar (para tratamento);
• tromboobrazovaniye em sistema de circulação sanguínea artificial executando uma hemodiálise que dura até 4 relógio (para prevenção);
• o infarto do miocárdio agudo com o levantamento de um segmento de S. em pacientes que a terapia por um método medicamentous ou a intervenção coronária chreskozhny subsequente se mostra (para o tratamento);
• stenocardia movediço e infarto do miocárdio agudo sem dente Q no ECG (a terapia combinada com o ácido acetilsalicylic (PERGUNTAM)) (para o tratamento).

Contra-indicações

Absoluto:

• as doenças/estados que se seguem da alta probabilidade do desenvolvimento da hemorragia: o aborto ameaçador, a estratificação aneurism de uma aorta ou um aneurysm de navios de um cérebro (exceto intervenções cirúrgicas), suspeitar/estabelecer hemorrhagic golpe, bleedings incontroláveis, o enoksaparin-/geparin-induced thrombocytopenia em uma corrente pesada (durante vários meses passados);
• a idade até 18 anos (o perfil de segurança desta categoria de pacientes não se estuda);
• a gravidez em mulheres com a válvula artificial do coração (em outros casos avaliando uma proporção da vantagem com o risco é necessário) e o período da alimentação de caixa torácica;
• existência de hipersensibilidade a componentes de medicina, heparin ou os seus derivados, inclusive o fractioned heparins.

O parente (Anfibr se nomeia com o cuidado nos seguintes estados / doenças):

• violações de sistema de fibrillation, inclusive hemofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, a doença de Villebrand, etc.;
• executar espinal / эпидуральной anestesia (por causa da existência do perigo de desenvolver-se de um hematoma);
• o acidente vascular cerebral isquêmico que se tem no tempo recente;
• parto em tempo recente;
• endocarditis bacteriano subagudo/agudo;
• diabete em uma corrente pesada;
• contracepção intrauterina;
• úlcera de estômago de um estômago ou duodeno ou outros danos erosivos e danos de úlcera de tratado digestivo;
• pericardiac exudate / перикардит;
• as operações neurológicas ou ophthalmologic que se assumem/sofrem no tempo recente;
• renal / insuficiência hepática;
• a terapia radioativa pospõe-se no tempo recente;
• a punctura espinal pospõe-se no tempo recente;
• hemorrhagic/diabetic retinopathy;
• abra feridas em áreas extensas da pele;
• danos graves (em determinado sistema nervoso central);
• tuberculose ativa;
• hipertensão arterial (incontrolável);
• vaskulit pesado;
• doenças ativas de um sistema respiratório/urinário;
• a aplicação combinada com a medicina que influi em um hemostasis.

Método de aplicação e dosagem

Anfibra introduz-se hipodérmicamente, em partes nizhnebokovye/verkhnebokovy de uma parede de barriga avançada (alternadamente em esquerdo ou direito). A introdução intramuscular é contra-indicada. O paciente durante uma injeção tem de estar. A agulha tem de dirigir-se verticalmente, tem de introduzir-se em toda a sua pele de comprimento que se aperta plissada entre dois (índice e grande) dedos. Até o fim de uma injeção a prega da pele não se endireita. O lugar da introdução depois do procedimento não pode socar-se.

O modo de distribuição recomendado executando a prevenção de tromboses venosas e um thrombembolia (se define pelo grau do risco do seu desenvolvimento):

• modere o risco (all-surgical/orthopedic operações): uma vez por dia em 20-40 mgs (a primeira introdução – durante 2 horas antes de operação);
• alto risco (operações ortopédicas): uma vez por dia em 40 mgs (a primeira introdução – durante 12 horas antes de operação) ou 2 vezes por dia em 30 mgs (a primeira introdução – durante 12-24 horas antes de operação). Duração aplicada – 7-10 dias (no momento de preservação de risco de desenvolvimento de trombose e thrombembolia uso possivelmente mais prolongado; em ortopedia – durante 5 semanas (em 40 mgs uma vez por dia)).

Na coronária chreskozhny angioplasty, эпидуральной / para fins da redução da probabilidade da hemorragia dele é melhor para a anestesia espinal estabelecer/eliminar um cateter na eficiência antikoagulyantny baixa de um enoksaparin de sódio.

No momento da prevenção da trombose de veias profundas estabelecem/eliminam um cateter durante 10-12 horas depois da introdução de Anfibra em doses preventivas. Em casos se o paciente receber a medicina em doses mais altas (2 vezes por dia em 1 mg/quilograma ou uma vez por dia em 1,5 mgs/quilograma), estes procedimentos têm de pospor-se durante 24 horas. A introdução subsequente de Anfibra executa-se não antes, do que durante 2 horas depois da remoção de um cateter.

No objetivo da medicina durante o эпидуральной / a anestesia espinal precisa do controle cuidadoso constante de um estado para fins da identificação de qualquer sintoma do caráter neurológico (na forma de dores nas costas, violação de funções de motor/toque, violações funcionais de intestinos/bexiga). Em casos da emergência de sintomas de um hematoma de um tronco de um cérebro que executa diagnóstica urgente e o tratamento inclusive, em caso da necessidade, executando uma descompressão espinal necessita-se.

No momento da prevenção de tromboses venosas e um thrombembolia no momento da observação de uma base de cama Anfibra doentes marcam 40 mgs por curso de 6-14 dias uma vez por dia.

Tratamento de trombose de veias profundas (com/sem thrombembolia de uma artéria pulmonar): uma vez por dia em 1,5 mgs/quilograma ou 2 vezes por dia em 1 mg/quilograma, no momento das violações tromboembolichesky complicadas – 2 vezes por dia em 1 mg/quilograma. Duração aplicada – 10 dias. A terapia tem de executar-se na combinação com anticoágulos orais antes da realização do efeito necessário (INR (a relação normalizada internacional) – 2-3).

No momento do tratamento de stenocardia movediço e infarto do miocárdio sem dente a Q os Anfibr entram 2 vezes por dia (com um intervalo de 12 horas) 1 mg/quilograma em combinações com PERGUNTA (sobre 100-325 mgs uma vez por dia). A duração média de um curso – 2-8 dias (a terapia verá à estabilização de um estado).

Tratamento de um infarto do miocárdio com o levantamento de um segmento de S. (é medicamentous ou por meio da intervenção coronária chreskozhny) é necessário começar 30 mgs de um enoksaparin de sódio então (dentro de 15 minutos) a introdução hipodérmica de 1 mg/quilograma de um enoksaparin de sódio executa-se com a administração bolyusny intravenosa (outro tanto como possível executando duas primeiras injeções subcutâneas pode introduzir-se 100 mgs de Anfibra). Então a droga injeta-se hipodérmicamente em 1 mg/quilograma por 2 vezes por dia por intervalos iguais do tempo.

A pacientes 75 anos a administração bolyusny intravenosa inicial é mais sênior não executam. Enoksaparin de sódio introduz-se cada 12 horas hipodérmicamente em uma dose de 0,75 mgs/quilograma (outro tanto como possível executando duas primeiras injeções subcutâneas pode introduzir-se 75 mgs de Anfibra). Então a droga injeta-se hipodérmicamente em 0,75 mgs/quilograma por 2 vezes por dia por intervalos iguais do tempo.

Na aplicação combinada de trombolitika (fibrin específico/não-específico) эноксапарин sódio é necessário entrar na variedade de 15 minutos antes da terapia thrombolytic até 30 minutos depois dele. Nos termos mínimos depois da detecção de um infarto do miocárdio agudo com o levantamento de um segmento de S. ao mesmo tempo marcam PERGUNTAM (terapia, a ausência de contra-indicações, execute durante não menos de 30 dias, 75-325 mgs diários).

A duração de curso recomendada – 8 dias. A solução de Bolyusno introduz-se pelo cateter estabelecido em uma veia. É impossível misturar-se / entram em Anfibra junto com outra medicina (um cateter antes da introdução de um enoksaparin de sódio é necessário lavar a solução fora de 0,9% do cloreto de sódio ou a solução de dextrose de 5%, a introdução de Anfibra com estas soluções autoriza-se).

No momento do tratamento de um infarto do miocárdio agudo com o levantamento de um segmento de S. da introdução bolyusny da medicina em uma dose de 30 mgs da seringa de vidro, grande no volume, o montante excessivo da solução elimina-se para que neles houvesse dose necessária. Pode introduzir-se intravenosamente.

Na administração bolyusny intravenosa de Anfibra por meio de um uso de cateter venoso da seringa do volume maior é possível (no mg 60/80/100). O uso da seringa em 60 mgs recomenda-se. A seringa de 20 mgs neste caso não usa por causa do volume insuficiente da medicina, 40 mgs – devido à falta de divisão e impossibilidade são corretos para dosar a medicina.

Quando executar chreskozhny intervenção coronária, em casos se a injeção subcutânea última se executou menos do que durante 8 horas antes de inflar-se da restrição de uma artéria coronária de um cateter de balão estabeleceu o lugar, a introdução adicional de Anfibra não se necessita. Em um intervalo maior transportam além disso fora a administração bolyusny intravenosa em uma dose de 0,3 mgs/quilograma.

Para fins do aumento na exatidão de pequenos volumes da introdução bolyusny para um cateter venoso recomenda-se dissolver-se justo antes da medicina de introdução à concentração de 3 mg/ml – por meio da seringa anteriormente enchida de 60 mgs é necessário usar a capacidade de solução de 0,9% do cloreto de sódio ou solução de 5% de uma dextrose de 50 ml. Dele por meio da seringa ordinária tomam e eliminam 30 ml da solução. Enoksaparin de sódio entram no permanecido no volume de 20 ml da solução de infusões e cuidadosamente misturam-se. O volume necessário de Anfibra tem de tomar-se por meio da seringa. O cálculo executa-se como se segue: o volume da medicina divorciada = o peso do paciente (quilograma) x 0,1.

No momento da prevenção de um tromboobrazovaniye no sistema da circulação sanguínea artificial executando um remédio de hemodiálise nomeia-se pela taxa de 1 mg para 1 quilograma do peso do paciente. Em casos da existência da alta probabilidade do desenvolvimento de sangrar a dose reduz-se: em acesso vascular duplo – para 50%, em unário – para 25%. Em uma hemodiálise Anfibr tem de entrar no início da sessão de hemodiálise no sítio arterial da derivação. Por via de regra, para uma sessão de 4 horas uma dose, contudo em casos da detecção de anéis de fibrinous satisfaz na hemodiálise mais longa a introdução possivelmente adicional de uma dose de 0.5-1 mgs/quilograma.

Para pacientes com um fracasso renal pesado a dose corrige-se: no momento do despejo de creatinine são menos de 30 ml/min.: o tratamento – uma vez por dia em 1 mg/quilograma, a prevenção – uma vez por dia em 20 mgs (o modo da distribuição não pertence a casos de hemodiálise). A correção de uma dose no momento de um fracasso renal fácil/moderado não se necessita.

Em pacientes idosos sem a disfunção da correção de rins do modo da distribuição não se executa exceto o tratamento de um infarto do miocárdio com o levantamento de um segmento de S.

São menos de 30 ml/min. da característica da distribuição no momento do despejo de creatinine endógeno (introdução hipodérmica): 1 mg/quilograma 2 vezes por dia ou 1,5 mgs/quilograma uma vez por dia (o modo habitual)/1 mg/quilograma uma vez por dia (o modo no momento de um fracasso renal em uma corrente pesada).

Infarto do miocárdio agudo com levantamento de um segmento de S. (tratamento de pacientes dependendo de idade):

• 75 anos são mais jovens: intravenosamente bolyusno 30 mgs e hipodérmicamente 1 mg/quilograma, com a introdução hipodérmica subsequente de 1 mg/quilograma 2 vezes (o modo habitual) ou 1 vez (o modo no momento de um fracasso renal em uma corrente pesada) em dia;
• 75 anos são mais seniores: hipodérmicamente 0,75 mgs/quilograma 2 vezes por dia (o modo habitual) ou 1 mg/quilograma uma vez por dia (o modo no momento de um fracasso renal em uma corrente pesada) sem introdução bolyusny inicial.

Para a prevenção o seguinte modo da distribuição mostra-se: 20 ou 40 mgs uma vez por dia (o modo habitual)/20 mg uma vez por dia (o modo no momento de um fracasso renal em uma corrente pesada).

Efeitos de lado

As violações possíveis (≥1/10 – é muito frequente; ≥1/100-<1/10 – é frequente; ≥1/1000-<1/100 – infrequentemente; ≥1/10 000-<1/1000 – é raro; <1/10 000 – é muito raro):

• bleedings (a violação mais comum, especialmente em casos de existência de fatores de risco): muito muitas vezes – em terapia de trombose de veias profundas com/sem thrombembolia e prevenção de tromboses venosas em pacientes cirúrgicos; muitas vezes – no momento de prevenção de tromboses venosas nos pacientes que observam uma base de cama e no momento de tratamento de stenocardia, infarto do miocárdio sem dente Q / com levantamento de um segmento de S.; infrequentemente – забрюшинные / intra cranial em terapia de trombose de veias profundas com/sem thrombembolia, um infarto do miocárdio com levantamento de um segmento de S.; raramente – zabryushinny no momento de prevenção de tromboses venosas em pacientes cirúrgicos, em terapia de um infarto do miocárdio sem dente de Q, stenocardia; em exemplos raros (no espinal / эпидуральной anestesia e aplicação dos cateteres de obtenção no posmecânico o período) – a formação de hematomas neuroaxial (o desenvolvimento das violações do caráter neurológico que dissente no grau da expressividade é possível, inclusive o irrevogável / é longo a paralisia restante);
• тромбоцитоз e thrombocytopenia: muito muitas vezes – тромбоцитоз no momento de prevenção de tromboses venosas em pacientes cirúrgicos e tratamento de trombose de veias profundas com/sem thrombembolia; muitas vezes – thrombocytopenia no momento de prevenção de tromboses venosas em pacientes cirúrgicos e tratamento de trombose de veias profundas com/sem thrombembolia, em um infarto do miocárdio com levantamento de um segmento de S.; infrequentemente – thrombocytopenia no momento de prevenção de tromboses venosas nos pacientes que observam uma base de cama e no momento de tratamento de stenocardia, infarto do miocárdio sem dente Q; muito raramente – thrombocytopenia de gênese autoimune em um infarto do miocárdio com levantamento de um segmento de S.; em alguns casos – thrombocytopenia autoimune na combinação com a trombose (a trombose pode complicar-se por ischemia de uma extremidade ou um ataque de coração do corpo);
• outros: muito muitas vezes – aumentam em indicadores hepatic трансаминаз; muitas vezes – reações alérgicas, uma coceira, urticária, avermelhamento de tegumentos, uma dor/hematoma no lugar de introdução; infrequentemente – bullous borbulhas, reações no lugar de introdução (uma inflamação/necrose de pele); raramente – анафилактоидные / reações anafilácticas, giperkaliyemiya; em casos do desenvolvimento de uma necrose da pele (depois de púrpuras de emergência ou papules doloroso eritematozny) o tratamento cancela-se. Pequeno passo de infiltrações de nós firme inflamatório no lugar da introdução da solução independentemente durante vários dias, a base do cancelamento da terapia não é.

Instruções especiais

O risco do thrombocytopenia causado por heparin pode permanecer durante vários anos. Na presença de instruções sobre thrombocytopenia em Anfibra de anamnésia a nomeação é só possível depois da consulta com o perito. O desenvolvimento thrombocytopenia revela-se, por via de regra, durante o período de 5 para 21 dias do momento de uma iniciação do tratamento (o controle regular da quantidade de plaquetas recomenda-se a começou o tempo de tratamento). No momento da redução considerável inveterada no número de plaquetas (para 30-50% em comparação com um indicador inicial) a terapia cancela-se.

Para a redução da probabilidade de sangrar uniu-se com a manipulação vascular invasiva na terapia de stenocardia movediço e infarto do miocárdio sem dente Q, depois da introdução hipodérmica da medicina não é necessário eliminar um cateter durante 6-8 horas. A seguinte dose pode introduzir-se depois de um intervalo de 6-8 horas do momento da remoção de um cateter (a observação do lugar da introdução de Anfibra para fins da identificação oportuna de sintomas de hemorragia e formação de um hematoma se mostra).

Há dados sobre casos excepcionais do desenvolvimento de um hematoma de uma corda espinal com o desenvolvimento subsequente da paralisia irrevogável/persistente no momento do uso da medicina durante o espinal / эпидуральной anestesia. A probabilidade da emergência destes fenômenos diminui na aplicação de Anfibra em uma dose a 40 mgs, aumentos – no aumento em uma dose, e também por causa do uso da obtenção epiduralny cateteres durante o período posoperativo ou na aplicação combinada com a medicina que influi em um hemostasis. No momento da emergência de sintomas, típicos para um hematoma de um tronco de um cérebro, marcam a diagnóstica e o tratamento.

A nomeação preventiva de Anfibra justifica-se em casos do desenvolvimento de uma infecção aguda só em uma combinação da extensão do tempo tromboplastinovy parcial ativado e o tempo da dobra a tais doenças / estados como: terapia hormonal, idade de 75 anos, obesidade, novos crescimentos malignos, anamnestichesky dados sobre thrombembolia/thromboses, fracasso respiratório de coração/crônico.

Não é necessário alternar a aplicação de Anfibra e outro heparins baixo e molecular.

Interação medicinal

Anfibr não pode misturar-se em uma seringa com outras substâncias / medicina.

Na aplicação combinada com tal medicina como salycylates da ação de sistema, PERGUNTE, não-esteróide medicina antiinflamatória, uma dextrina com um peso molecular de 40 kd, klopidogret, тиклопидин, sistema glucocorticosteroids, trombolitik ou anticoágulos, outra medicina antiagregantny, o aumento na probabilidade da emergência de bleedings observa-se.

Termos e condições de armazenamento

Guardar em uma temperatura até 25 °C no protegido da luz e o lugar, inacessível para crianças.

Data de expiração – 2 anos.