Pastilhas: cor branca, em redor, uma forma chata com uma borda tendenciosa, em um dos partidos uma gravura de "JANSSEN", no outro – "A 200" e divisão de risco (em 10 partes em bolhas, em um pacote de cartolina 1 ou 3 bolhas);
Nata de aplicação externa de 2%: estrutura uniforme de cor branca (em 15 g em tubas de alumínio, em um pacote de cartolina 1 tuba);
Xampu de 2%: líquido de cor laranja avermelhada (em 25 ml ou 60 ml em garrafas de alto polietileno de densidade com o parafuso - em cobertura, em um pacote de cartolina 1 garrafa).

Ingrediente ativo de Nizoral – кетоконазол:

1 pastilha – 200 mgs;
1 g de nata – 20 mgs;
1 g de xampu – 20 mgs.

Componentes auxiliares:

Pastilhas: o monohidrato de lactoses, o grão de amido, magnésio stearate, поливидон K90, bióxido de silício colloidal, celulose microcristalina, a água purificada (no decorrer da produção se retira);
Nata: álcool de stearyl, propylene glicol, cetyl álcool, polysorbate 60, um sorbitan stearate, изопропилмиристат, polysorbate 80, sulfeto de sódio waterless, a água purifica-se;
Xampu: os dinatrium лаурилсульфосукцинат, sódio laurylsulphate, collagen hydrolyzate, ácido hidroclórico, methyldextrose macrometa dioleate, диэтаноламид ácidos graxos do óleo de coco, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, imidourea, tingem vermelho encantador (E129), fragrância, água.

Indicações a aplicação

Pastilhas
O uso da medicina na forma de pastilhas mostra-se para o tratamento de doenças contagiosas de pele, membranas mucosas, a parte cabeluda da cabeça causada por cogumelos cheios de fermento e/ou dermatophytes.

As pastilhas das quais Nizoral se nomeiam em caso da falta do efeito clínico antes executaram a terapia local, a impossibilidade do uso de nata por causa do grande tamanho do sítio da derrota ou a sua profundidade considerável o paciente com intolerância ou resistência à terapia com outros meios antifungosos da aplicação de sistema, nas seguintes doenças / estados:

Dermatofitiya;
Multicor privam;
Follikulit, causado por tipo cogumelos de Malassezia;
Candidiasis de pele, boca e garganta;
Forma crônica de candidiasis de membranas mucosas;
Forma de Recidivous de candidiasis crônico de uma vagina.

Além disso, as pastilhas nomeiam-se para o tratamento do sistema infecções fungosas: koktsidioidoza, parakoktsidioidoza, blastomikoza, histoplasmosis.

Na meningite fungosa a aplicação é inconveniente por causa da má penetração por uma barreira hematoencephalic.

Nata de aplicação externa de 2%
A aplicação de Nizoral na forma da nata mostra-se para o tratamento das infecções fungosas da pele causada por Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum e Microsporum vergasta:

Otrubevidny privam;
Dermatomikoz de pele lisa;
Epidermofitiya de pés e escovas;
epidermofitiya inguinal;
Pele candidiasis;
A dermatite Seboreyny que surgiu no contexto de Pityrosporum ovale.

Xampu de 2%
O uso do xampu mostra-se para prevenção e tratamento a privação de otrubevidny local, seboreyny dermatite e caspa.

Contra-indicações

Nizoral em todas as formas do lançamento é contra-indicado à aplicação na hipersensibilidade aos seus componentes.

Contra-indicações a aplicação de pastilhas:

Forma aguda ou crônica de uma doença de um fígado;
Aplicação simultânea com substratos P450 cytochrome CYP3A4 isoenzyme: o dizopiramidy, bepridily, astemizoly, tsizapridy, galofantriny, dofetilidy, mizolastiny, levatsetilmetadoly (levometadit), pimozidy, hinidiny, terfenadiny, sertindoly, domperidony como a sua concentração aumentada pode levar à extensão de um intervalo de QT e ventricular arrhythmias no tipo de pirueta;
A terapia acompanhante por nervos inibidores GMG-KOA-reduktazy CYP3A4, metaboliziruyemy por isoenzymes, inclusive ловастатин, симвастатин;
Combinação a uma forma oral de midazolam e triazolam;
Aplicação em combinação com eplerenony, everolimusy, nisoldipiny, irinotekany;
Aplicação simultânea com methylergometrine, ergometrine, dihydroergotamine, ergotamine e outros alcalóides de um ergot;
Síndrome de glyukozo-galaktozny malabsorption, intolerância de lactose, deficiência de lactase;
Idade até 3 anos;
Período de amamentação.

Com o cuidado marcam pastilhas na acidez abaixada de um estômago (a absorção de medicina piora); a recepção simultânea de meios de antatsidny (inclusive o hidróxido de alumínio), é necessário aceitá-los só durante 2 horas depois de Nizoral; o paciente com um akhlorgidriya ou aceitação da substância segreda de supressão de meios de ácido hidroclórico em um estômago (os nervos inibidores da bomba de protonew, blockers de receptores de H2-histamina), é desejável aceitar a medicina com as bebidas que contêm Coca; com insuficiência nadpochechnikovy e com fronteiras, inclusive depois de intervenção cirúrgica extensa; em abuso de álcool; insuficiência hepática (risco de hepatoxicity); recepção simultânea de potencialmente hepatotoxic medicina.

Durante a gravidez de uma pastilha e xampu é possível marcar em casos excepcionais se a vantagem prevista da terapia da mãe sobrepujar o risco potencial de um fruto.

Durante a amamentação o xampu deve aplicar-se com o cuidado, anteriormente tinha o conselho do doutor.

Método de aplicação e dosagem

Pastilhas
A pílula toma-se oralmente, durante a comida.

A distribuição recomendada em infecções de sistema e tratamento de danos de membranas mucosas, pele, a parte cabeluda da cabeça causada por cogumelos cheios de fermento e/ou dermatophytes:

Pacientes que pesam mais de 30 quilogramas: 1 pastilha de 1 vezes por dia, a ausência do efeito clínico recomenda-se a aumentar uma dose única a 2 pastilhas; em candidiasis vaginal – 2 pastilhas de 1 vezes por dia;
^{As crianças são mais seniores do que 3 anos com o peso corporal de 15-30 quilogramas: pastilhas de 1/2 de 1 vezes por dia.}

A duração média de terapia dependendo de uma doença:

A pele mycoses causado por dermatophytes – aproximadamente 4 semanas;
candidiasis vaginal – 1 semana;
Candidiasis de uma cavidade oral e pele – 2-3 semanas;
Multicor privam – 1,5 semanas;
Derrotas fungosas de uma parte cabeluda da cabeça – 1-2 meses;
Histoplasmosis, паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз – 6 meses.

O uso contínuo da medicina tem de executar-se à erradicação do activator confirmado com pesquisas de laboratório.

No momento da emergência de sintomas da hepatite (fadiga aumentada, náusea, vômito, anorexia, icterícia, dor de barriga, cor escura da urina) é necessário cancelar a medicina e estimar a função de um fígado.

Nata de aplicação externa de 2%
A nata deve aplicar-se na pele tocada com um fungo, ocupando sítios sãos adjacentes, 1 vez por dia.

A duração média de um curso dependendo de uma doença:

Dermatomikoz de pele lisa – 3-4 semanas;
Otrubevidny privam – 2-3 semanas;
epidermofitiya inguinal – 2-4 semanas;
Infecções cheias de fermento – 2-3 semanas;
Epidermofitiya de pés – 4-6 semanas.

Na nata de dermatite seboreyny 1 ou 2 vezes um dia antes do desaparecimento total de todos os sintomas de uma doença recomendam-se a infligir dependendo de derrotas de peso (normalmente 2-4 semanas).

Para a prevenção de uma repetição, como a terapia de apoio as superfícies infeccionadas têm de engraxar-se 1-2 vezes por semana. Se depois do uso de nata dentro de 4 semanas o efeito clínico não ocorreu, é necessário ver um doutor da especificação do diagnóstico.

Xampu de 2%
O xampu aplica-se externamente, aplicando-se em sítios de problema de uma parte cabeluda da cabeça e pele durante 3-5 minutos e cuidadosamente lavando fora a água.

O modo de distribuição usando nos objetivos médicos:

Otrubevidny privam: 1 vez por dia durante 5 dias;
Caspa e dermatite seboreyny: 2 vezes por semana, um curso de terapia – 2-4 semanas.

O modo de distribuição usando nos objetivos preventivos:

Otrubevidny privam: a realização de um curso único antes de uma estação de verão – 1 vez por dia dentro de 3 dias recomenda-se;
Dermatite de Seboreyny e caspa: 1 vez durante 1-2 semanas.

O modo do uso do xampu não tem restrições de idade.

Efeitos de lado

As pesquisas clínicas abertas da aplicação de pastilhas Nizoral em pacientes com mycoses superficial e profundo observaram os seguintes efeitos de lado (muitas vezes – mais de 1%, infrequentemente – com uma frequência menos de 1%):

Tratado digestivo: muitas vezes – dor de barriga, náusea, diarreia, desordem funcional de um fígado; infrequentemente – secura em uma boca, vômito, uma fechadura, dispepsia, uma distensão abdominal, um disgevziya, hepatite tóxica (um giperkreatininemiya, aumento em atividade de enzimas hepatic, phosphatases alcalino), modificação de cor de língua, icterícia;
Sistema nervoso: muitas vezes – uma dor de cabeça; infrequentemente – a fraqueza geral, vertigem, sonolência, um paresteziya, insônia, alarma, hypererethism, fadiga;
Sistema cardiovascular: infrequentemente – uma baixada de orthostatic de pressão arterial;
Sistema endócrino: infrequentemente – um ginekomastiya;
Comida e metabolismo: infrequentemente – aumentam em apetite, intolerância de álcool, um giperlipidemiya, anorexia;
Órgãos dos sentidos: infrequentemente – fotofobia;
Sistema imune: infrequentemente – choque pseudoanafiláctico;
Sistema respiratório: infrequentemente – hemorragia nasal;
Osso e sistema muscular: infrequentemente – um mialgiya;
Sistema reprodutivo: infrequentemente – violação de um ciclo menstrual;
Reações dermatológicas: infrequentemente – uma coceira, borbulha, dermatite, borbulha alérgica, um alopetion, um multiformny eritema, um xeroderma, ímpetos de sangue, eritema;
Indicadores de laboratório: infrequentemente – diminuem no nível de plaquetas;
Indicadores gerais: infrequentemente – febre, uma febre, hypostasis periférico.

Além disso, a aplicação de pastilhas no período de pós-registro causou tais ações indesejáveis:

Sistema imune: muito raramente – urticária, angioneurotic hypostasis, choque anafiláctico, reações anafilácticas e outros estados alérgicos;
Sistema nervoso: muito raramente – o aumento reversível na pressão cranial intra na forma de hypostasis de discos de nervos óticos, em crianças é as inchações do fontanel e outros sinais;
Sistema endócrino: muito raramente – insuficiência de função de glândulas supra-renais;
Osso e sistema muscular: muito raramente – um artralgiya;
Tratado digestivo: muito raramente – uma forma severa de hepatoxicity (uma insuficiência hepática, holestatichesky hepatite, cirrose, гепатонекроз (biópsia), inclusive casos de um resultado letal e transplantação);
Sistema de Urinogenital: muito raramente – disfunção erétil, um azoospermiya no contexto de excesso das doses recomendadas;
Reações dermatológicas: muito raramente – fotosensibilidade;
Indicadores de laboratório: muito raramente – thrombocytopenia;
Outros: possivelmente – diminuem no nível da testosterona no plasma de sangue (restaura-se durante 24 horas depois da recepção).

Quando atrair Nizoral de creme pode causar uma sensação da ardência e a irritação da pele, é raro – as reações locais do caráter alérgico (na forma da dermatite de contato).

Trate os efeitos de lado revelados durante as pós-pesquisas-de-mercado:

Sistema imune: muito raramente – uma pequena carapaça de tartaruga, hipersensibilidade;
Pele e tecidos hipodérmicos: muito raramente – uma coceira, borbulha, um eritema.

O uso do xampu pode causar reações indesejáveis infrequentes:

Sistema e violações locais: uma coceira de pele, um eritem, irritação no lugar de desenho, uma pústula, hipersensibilidade, reações de pele;
Órgão de visão: o dacryagogue levantado, irritação de olhos;
Sistema imune: reações de hipersensibilidade;
Sistema nervoso: violação de sensações temperadas;
Invasões e infecções: follikulit;
Reações dermatológicas: a secura de pele, borbulha de pele, sensação da ardência, descascamento de pele, borbulha de acne, contata com dermatite, alopetion, violação da textura do cabelo; muito raramente – urticária, hypostasis, modificação de cor de cabelo.

Instruções especiais

Em vista do risco de hepatoxicity de uma pastilha Nizoral é necessário só usar em caso do excesso da vantagem da terapia sobre a ameaça potencial, considerando a existência de outros tipos de remédios antifungosos eficazes.

O tratamento por pastilhas deve começar-se depois da estimativa preliminar da função de um fígado, tendo excluído a patologia aguda ou crônica. O uso da medicina no interior deve acompanhar-se com o controle regular de um quadro do sangue periférico, uma condição funcional de rins e um fígado como é importante não passar os primeiros sinais de hepatoxicity que pode surgir em pacientes sem fatores de risco óbvios. A dose total recebida de um ketokonazol põe uma ameaça pelo desenvolvimento de hepatoxicity pesado. O paciente tem de informar-se que em náusea, vômito, anorexia, fraqueza, escurecimento de urina, dor de barriga e icterícia é necessário parar a aplicação de pastilhas e ver urgentemente um doutor.

Os pacientes com a hiperatividade de enzimas hepatic ou o dano tóxico posposto de um fígado no contexto da recepção de outros meios Nizoral podem marcar só nos casos mais agudos, tendo fornecido o controle do nível de enzimas hepatic.

Em uma dose diária 2 pastilhas são possíveis acima da redução na resposta kortizolovy à estimulação do hormônio adrenokortikotropny, por isso, é necessário exercer o controle da função de glândulas supra-renais na insuficiência nadpochechnikovy ou fronteiras nos pacientes que experimentam influências estressantes consideráveis (condições de terapia intensiva, intervenções cirúrgicas extensas, etc.), e também em pacientes com um curso longo do tratamento na suspeita na insuficiência adrenokortikalny.

No momento da redução na acidez da absorção de suco gástrica de um ketokonazol piora.

Ketokonazol é possível marcar não antes do que durante 2 semanas depois do cancelamento da terapia glyukokortikosteroidny prévia.

As bebidas azedas aumentam absorbability de um ketokonazol.

A aplicação de Nizoral não exerce o impacto na capacidade do paciente ao controle de transportes e mecanismos.

A nata deve aplicar-se só externamente, usar na oftalmologia é contra-indicado.

Para não permitir o desenvolvimento de uma síndrome do cancelamento depois da terapia longa por corticosteróides locais, a sua aplicação recomenda-se a parar-se gradualmente, tendo continuado o uso dentro de 2-3 semanas. Em uma combinação para adicionar natas a corticosteróides locais deve usar-se durante o cancelamento só de manhã e a nata – de tarde.