Плавикс

Плавикс – um antiagregant.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – as pastilhas cobriram de uma cobertura de filme: cor rosa, no círculo ligeiramente biconvex pastilhas a gravura "aplica-se a mim 171" em um partido e "75" – no outro, em pastilhas oblongas – número "1332" em um partido e "300" – no outro (em 75 mgs: em 7, 10 ou 14 partes na bolha, em um pacote de cartolina 1, 2 ou 3 bolhas; em 300 mgs: em 10 partes na bolha, em um pacote de cartolina 1 ou 3 bolhas).

– o ingrediente ativo de klopidogret de hidrosulfato de Plaviks (se formam II), em 1 pastilha – 97.875 mgs (é equivalente ao conteúdo de 75 mgs de klopidogrel) ou 391,5 mgs (é equivalente ao conteúdo de 300 mgs de klopidogrel).

Componentes auxiliares: uma macrometa 6000, маннитол, celulose microcristalina (com baixo o conteúdo de água, 90 mícrones), o óleo de castor hydrogenated a vara hypro baixo substituída.

Estrutura de uma cobertura de filme: cera de karnaubskiya, опадрай rosa (триацетин, monohidrato de lactoses, bióxido de titã (E171), óxido de tintura de ferro vermelho (E172), gipromelloz).

Indicações a aplicação

A aplicação de Plaviks mostra-se para a prevenção de complicações aterotrombotichesky na seguinte patologia:

• Infarto do miocárdio no período de uma doença de vários dias a 35 dias, um acidente vascular cerebral isquêmico (com prescrição de 7 dias a 6 meses), a doença okklyuzionny diagnosticada de artérias periféricas;
• Infarto do miocárdio sem dente Q ou stenocardia movediço (uma síndrome coronária aguda sem levantar de um segmento de S.), inclusive executando stenting no momento da intervenção coronária chreskozhny (na combinação com o ácido acetilsalicylic);
• Infarto do miocárdio agudo (uma síndrome coronária aguda com levantamento de um segmento de S.) em terapia medicamentous e uma possibilidade de um trombolizis (em combinação com ácido acetilsalicylic).

Além disso, a medicina nomeia-se para a prevenção de tromboembolichesky e complicações aterotrombotichesky (inclusive um golpe) em pacientes com vibrar arrhythmia (fibrillation de aurículas) que não pode aceitar anticoágulos indiretos, ter pelo menos um fator de risco de desenvolvimento de complicações vasculares e probabilidade insignificante do desenvolvimento de sangrar (na combinação com o ácido acetilsalicylic).

As pastilhas com a manutenção de um klopidogrel de 300 mgs só destinam-se para a recepção como uma dose de carga no momento do tratamento de uma síndrome coronária aguda.

Contra-indicações

• Idade até 18 anos;
• Hemorragia aguda, inclusive hemorragia cranial intra, úlcera péptica;
• A insuficiência hepática expressa;
• Intolerância de um galactose, síndrome de glyukozo-galaktozny malabsorption, deficiência de lactase;
• Período de gravidez e amamentação;
• Hipersensibilidade a um klopidogrel e outros componentes de medicina.

Com o cuidado recomenda-se marcar Plaviks o paciente com uma insuficiência hepática moderada (por causa do risco da hemorragia), um fracasso renal, predisposto ao desenvolvimento de bleedings pela patologia (inclusive intraocular, gastrintestinal), a instrução na anamnésia em hematologic e reações alérgicas em тиклопидин, prazugret também outro thienopyridines.

O extra cuidado deve observar-se na terapia acompanhante pela medicina capaz para causar danos de uma membrana mucosa do tratado digestivo (resolventes de não-esteróide (NPVS) e a medicina de ácido acetilsalicylic (PEDE) concernir-lhes), em danos, intervenção cirúrgica e outros estados patológicos com o risco aumentado do desenvolvimento de bleedings, no momento do uso simultâneo de nervos inibidores de um glycoprotein de IIb/IIIa, um varfarin, heparin, NPVS (inclusive nervos inibidores TsOG-2 seletivos, nervos inibidores seletivos da captura de regresso de serotonin), de PERGUNTAM, no momento da atividade baixa de um isoenzyme de CYP2C19, depois de um acidente vascular cerebral isquêmico ou a violação passante da circulação sanguínea cerebral posposta recentemente.

Método de aplicação e dosagem

Плавикс aceite oralmente, independente da refeição.

A distribuição recomendada de adultos e pacientes de idade promovida com atividade normal de um isoenzyme de CYP2C19:

• Acidente vascular cerebral isquêmico, infarto do miocárdio, a doença okklyuzionny diagnosticada de artérias periféricas: em 75 mgs de 1 vezes por dia;
• stenocardia movediço, infarto do miocárdio sem dente Q (uma síndrome coronária aguda sem levantar de um segmento de S.): uma dose de carga inicial – 300 mgs uma vez, logo em 75 mgs de 1 vezes por dia com recepção simultânea de ácido acetilsalicylic em uma dose de 75-325 mgs por dia. Quando a recepção de doses mais altas de ácido acetilsalicylic acompanha-se pelo risco de bleedings, o paciente deve marcar até 100 mgs de ácido acetilsalicylic um dia. Duração de tratamento – 3-12 meses, dependendo de dinâmica individual de tratamento;
• Infarto do miocárdio agudo com levantamento de um segmento de S. (uma síndrome coronária aguda com levantamento de um segmento de S.): uma dose de carga inicial – 300 mgs uma vez, em combinação com ácido acetilsalicylic e trombolitika ou sem eles, logo em 75 mgs de 1 vezes por dia. 75 anos pacientes têm idade mais sênior recomenda-se executar a terapia sem dose de carga. O tratamento combinado deve começar-se com o momento da emergência dos primeiros sintomas de uma doença e continuar dentro de 4 semanas. A eficiência da terapia mais longa klopidogrely na combinação com o ácido acetilsalicylic não se estabelece;
• Vibrar arrhythmia (fibrillation de aurículas): 75 mgs de 1 vezes por dia em uma combinação de 75-100 mgs de ácido acetilsalicylic.

Плавикс é necessário sempre aceitar durante um dia dias. Em caso do atraso da recepção da seguinte dose até as 12 a pílula deve tomar-se imediatamente, e depois – no tempo marcado. Como a dose dupla da medicina não pode aceitar-se em caso de que o atraso fez mais de 12 horas, o paciente tem de aceitar a seguinte dose no tempo habitual.

O modo ótimo da distribuição de um klopidogrel de pacientes com a atividade reduzida geneticamente causada de um isoenzyme de CYP2C19, por isso, não se estabelece para esta categoria de pacientes a dose habitual da medicina recomenda-se a dobrar-se, permitirá aumentar a ação antiagregantny de um klopidogrel. Uma dose de carga – 600 mgs, logo em 150 mgs de 1 vezes por dia diariamente.

A correção de uma dose de pacientes da idade promovida não se necessita.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado clinicamente significantes estabeleceram executando pesquisas clínicas:

• Violações de Hemorrhagic: muitas vezes – purpúreo ou manchas pretas, hemorragia nasal; raramente – hematomas, gematuriya, hemorragia de olho (conjunctival mais muitas vezes são); possivelmente (inclusive com um resultado letal) – intra hemorragia cranial, um golpe de hemorrhagic, bleedings gastrintestinais, não bleedings cerebrais e cerebrais;
• Sistema de formação de sangue: possivelmente – anemia aplástica, um neytropeniye, thrombocytopenia; infrequentemente – um leykopeniye, a redução a quantidade de plaquetas no sangue periférico, eozinofiliya, diminui em neutrophils no sangue periférico;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – diarreia, dor de barriga, dispepsia; infrequentemente – uma distensão abdominal, náusea, gastrite, vômito, uma fechadura, úlcera de estômago e/ou um duodeno;
• Sistema nervoso: infrequentemente – uma dor de cabeça, um paresteziya, vertigem; raramente – вертиго;
• Reações dermatológicas: infrequentemente – uma coceira de pele, borbulha;
• O sistema de redução de sangue: infrequentemente – aumentam no período da hemorragia.

Pós-vender dados dos fenômenos indesejáveis da aplicação de Plaviks:

• Violações de Hemorrhagic: a frequência é desconhecida – bleedings sérios (hipodérmico, esquelético e muscular, hemorragia de olho (conjunctival, em uma retina e os tecidos do olho)), hemorragia pulmonar, um sangue hemorragia que cospe, nasal, gematuriya e bleedings de feridas posoperativas, intra hemorragia cranial, bleedings gastrintestinais, zabryushinny hemorragia (inclusive com um resultado letal mais muitas vezes são);
• Sistema de formação de sangue: a frequência é desconhecida – агранулоцитоз, anemia aplástica ou pan-cytosinging, um granulotsitopeniye, a hemofilia adquirida E, trombotichesky trombotsitopenichesky purpúreo;
• Sistema nervoso: a frequência é desconhecida – as violações da percepção temperada;
• Violações mentais: a frequência é desconhecida – alucinações, confusão da consciência;
• Sistema respiratório: a frequência é desconhecida – um bronchospasm, eozinofilny pneumonia, interstitsialny pneumonia;
• Sistema cardiovascular: a frequência é desconhecida – uma baixada da pressão arterial, vaskulit;
• Tratado gastrintestinal: a frequência é desconhecida – colite (inclusive a colite de úlcera, lymphocytic colite), stomatitis, pancreatitis, uma insuficiência hepática aguda, hepatite (não infecciosa);
• Osso e sistema muscular: a frequência é desconhecida – artrite, um artralgiya, um mialgiya;
• Reações alérgicas: a frequência é desconhecida – uma doença serumal, anafilaktoidny reações, cruz hematologic e reações alérgicas com outro thienopyridines (inclusive prazugret, тиклопидин);
• Reações dermatológicas: a frequência é desconhecida – uma coceira de pele, makulopapulezny, eksfoliativny ou borbulha eritematozny, uma pequena carapaça de tartaruga, angioneurotic hypostasis, uma síndrome da hipersensibilidade medicinal, bullous dermatite (a síndrome de Stephens-Johnson, um mnogoformny eritema, tóxico epidermalny некролиз), borbulha medicinal com a síndrome de VESTIDO de sistema e um eozinofiliya, o apartamento priva, eczema;
• Sistema urinário: a frequência é desconhecida – glomerulonefrit;
• Pesquisas de laboratório: a frequência é desconhecida – a violação de indicadores da função de um fígado, aumento no nível da concentração de creatinine no sangue;
• Frustração geral: a frequência é desconhecida – febre.

Instruções especiais

A aplicação de Plaviks deve acompanhar-se com o controle cuidadoso da emergência possível de sintomas de sangrar (inclusive o escondido), especialmente durante as primeiras semanas do tratamento, e também depois de executar cirurgia e procedimentos invasivos cardiological.

No momento da emergência de sintomas clínicos da hemorragia dele deve executar urgentemente o teste de sangue geral, definir indicadores da atividade funcional de plaquetas e a sua quantidade, o tempo tromboplastinovy parcial ativado, outras pesquisas necessárias.

Como a medicina estende o tempo sangrento, o extra cuidado recomenda-se a mostrar-se no momento do tratamento de pacientes com o risco aumentado do desenvolvimento da hemorragia, especialmente em doenças com a predisposição para o desenvolvimento de bleedings.

O paciente tem de informar-se sobre a necessidade do endereço imediato ao médico assistente no momento da emergência excepcional em duração ou localização da hemorragia.

A aplicação de qualquer nova medicina pode começar-se só depois da consulta do doutor.

A recepção de um klopidogrel deve cancelar-se durante 5-7 dias antes da realização da cirurgia planejada que não exige o efeito antitrombotsitarny.

Antes da operação, durante a visita do stomatologist o paciente tem de informar ao doutor sobre a recepção de Plaviks.

No contexto do uso da medicina há um risco do desenvolvimento trombotichesky trombotsitopenichesky púrpuras – as medidas urgentes exigentes estatais põem em perigo a vida inclusive uma troca plásmica.

A terapia combinada klopidogrely e PERGUNTA em pacientes depois recentemente posposto a violação passante da circulação sanguínea cerebral ou um golpe levanta o arroz do desenvolvimento de grandes bleedings, por isso, deve despedir-se com o cuidado e na vantagem potencial inveterada do paciente.

A aplicação de um klopidogrel nas doses recomendadas com a atividade baixa de um isoenzyme de CYP2C19 no momento da intervenção coronária chreskozhny ou uma síndrome coronária aguda pode causar a frequência mais alta do desenvolvimento de complicações cardiovasculares em pacientes.

No objetivo da medicina é necessário estudar cuidadosamente a anamnésia do paciente quanto ao hematologic disponível e/ou reações alérgicas em тиклопидин, prazugret também outro thienopyridines como há um risco de reações alérgicas e/ou hematologic moderadas e pesadas zangadas entre thienopyridines.

No diagnóstico inveterado da aplicação de hemofilia adquirida de um klopidogrel deve parar-se.

Durante o controle de terapia da atividade funcional de um fígado necessita-se, em caso de danos severos de um fígado é necessário considerar uma possibilidade do desenvolvimento de hemorrhagic diathesis.

A aplicação de um klopidogrel no momento de um golpe agudo com a prescrição a 7 dias não se recomenda.

Плавикс não exerce o impacto na capacidade do paciente ao controle de transportes e mecanismos.

Interação medicinal

Para fins da prevenção do desenvolvimento de efeitos de lado indesejáveis durante a aplicação do Plaviks, recomenda-se adquirir o conselho do médico assistente antes da recepção de qualquer medicina.

Termos e condições de armazenamento

Proteger de crianças.

Guardar em uma temperatura até 30 °C.

Data de expiração – 3 anos.