Ribavirin

Ribavirin – medicina da ação antiviral expressa, ampla variação de atividade contra vário ADN - e os vírus contêm o ARN; análogo sintético de nucleosides.

Forma de lançamento e estrutura

• Pastilhas: ploskotsilindrichesky com uma faceta e arriscado, de branco até cor amarela-branca (em 10 ou 20 partes em embalagens de célula planimetric, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 ou 100 embalagens planimetric em um pacote de cartolina; em 100 ou 200 partes em bancos de polimérico, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 latas em um pacote de cartolina; em 50 partes em bancos de polimérico, 1,2, 5, 10, 20, 30 ou 50 latas em um pacote de cartolina; para hospitais – de 1.000 para 50.000 pastilhas em embalagem);
• Cápsulas: n° 0, tampa e caso de cor de creme; conteúdos – pó ou mistura de grânulos e pó de branco até cor amarela-branca; a consolidação de conteúdos em uma forma da cápsula é admissível, quando a educação urgente se rompe (em 5 ou 6 partes em bolhas, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 bolhas em um pacote de cartolina; em 10 partes em containeres de polimérico, 1, 5, 10, 20 containeres em um pacote de cartolina; em 10 partes em bolhas, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 ou 800 bolhas em um pacote de cartolina; em 10 partes em garrafas, 1, 5, 10 ou 20 garrafas em um pacote de cartolina; em 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 partes em containeres de polimérico, 1, 5, 10 ou 20 containeres em um pacote de cartolina).

Estrutura de 1 pastilha:

• Ingrediente ativo: рибавирин – 200 mgs;
• Componentes auxiliares: o amido de batatas, celulose microcristalina, cálcio stearate, vê-se.

Estrutura de 1 cápsula:

• Ingrediente ativo: рибавирин – 200 mgs;
• Componentes auxiliares: amido de batatas, celulose bióxido microcristalino, de silício colloidal, monohidrato de lactoses (açúcar de leite), magnésio stearate;
• Caso e tampa da cápsula: óxido de tintura de ferro amarelo, o bióxido de titã, gelatina – a 100%.

Indicações a aplicação

Ribavirin mostra-se à aplicação na hepatite C crônica (HGS) nos seguintes casos:

• A terapia complexa com alfa peginterferon 2b ou alfa de interferon 2b nos pacientes que não se trataram antes por esta medicina;
• Exacerbação de uma doença devido a um curso de monoterapia peginterferon alfa 2b ou alfa de interferon 2b;
• Imunidade de pacientes a monoterapia por alfa peginterferon 2b ou alfa de interferon 2b.

Contra-indicações

Absoluto:

• Depressão pesada com intenções de suicídio;
• Chronic Heart Failure (CHF) de IIB-III de grau;
• Infarto do miocárdio;
• Anemia pesada;
• Fracasso renal com o despejo de creatinine (CENTÍMETRO CÚBICO) menos de 50 ml/min.;
• Insuficiência hepática pesada;
• Doenças autoimunes (inclusive hepatite autoimune);
• Cirrose de Dekompensirovanny;
• As doenças de uma glândula de tireóide que não cedem ao tratamento;
• Gravidez e período de amamentação;
• Idade de crianças e juvenil até 18 anos;
• Hipersensibilidade.

O parente (Ribavirin é necessário tomar com a prudência):

• Diabete de Dekompensirovanny, inclusive seguido de ataques de ketoacidosis;
• Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD);
• Thrombembolia de uma artéria pulmonar;
• Grau HSN I-IIa;
• Doenças de uma glândula de tireóide, inclusive um thyrotoxicosis;
• Violações de coagulability de sangue, um miyelodepressiya, thrombophlebitis, um gemoglobinopatiya (inclusive um talassemiya e quarto crescente da lua e anemia celular);
• Depressão, tendência a um suicídio (dados na anamnésia inclusivamente);
• A infecção de VIH (o risco do desenvolvimento do acidose láctico no contexto da terapia anti-retrovirus altamente ativa combinada se aumenta);
• A idade reprodutiva em mulheres desde a aproximação de gravidez é indesejável;
• Idade promovida.

Método de aplicação e dosagem

As pastilhas e as cápsulas Ribavirin aceitam no interior, lavando-se abaixo com a água, não mastigação, junto com a refeição.

O modo de distribuição recomendado: 800-1200 mgs o dia dividiram-se em 2 recepções (manhã e tarde) em um complexo com a alfa de interferon 2b – em 3 milhões MIM hipodérmicamente 3 vezes por semana ou peginterferon uma alfa 2b – em 1,5 mkg/kg hipodérmicamente uma vez por semana.

Dose diária de um ribavirin em uma combinação com alfa de interferon 2b, dependendo do peso corporal do paciente:

• <75 quilogramas - 1.000 mgs (400 mgs de manhã e 600 mgs de tarde);
• ≥75 quilogramas - 1.200 mgs (600 mgs de manhã e 600 mgs de tarde).

Dose diária de um ribavirin em uma combinação com alfa peginterferon 2b, dependendo do peso corporal do paciente:

• <65 quilogramas - 800 mgs (400 mgs de manhã e 400 mgs de tarde);
• 65-85 quilogramas - 1.000 mgs (400 mgs de manhã e 600 mgs de tarde);
• ≥85 quilogramas - 1.200 mgs (600 mgs de manhã e 600 mgs de tarde).

Duração de curso de terapia em várias categorias de pacientes:

• Antes não tratado – 24 semanas e mais;
• Com um vírus de hepatite de um genótipo de 1 - 48 semanas;
• Não receptivo a monoterapia por alfa peginterferon 2b ou alfa de interferon 2b, e também em caso de uma repetição – de meio ano aproximadamente um ano, dependendo do curso clínico de uma doença e reação ao tratamento fora transportado.

Efeitos de lado

• Sistema nervoso: vertigem, dor de cabeça, indisposição, fraqueza geral, insônia, depressão, adynamy, assunto, irritabilidade, labilidade emocional, nervosidade, comportamento agressivo, excitação, confusão de consciência; raramente – as inclinações de suicídio, tremor, aumentam em um tom de músculos lisos, paresteziya, um gipesteziya, um giperesteziya, um fraco;
• Sistema cardiovascular: aumento ou baixada de pressão arterial, bradycardia, batida do coração, tachycardia, detenção cardíaca;
• Corpos de formação de sangue: leykopeniye, hemolytic anemia, thrombocytopenia, neytropeniye, granulotsitopeniye; extremamente raramente – anemia aplástica;
• Sistema respiratório: faringite, vento curto, tosse, bronquite, sinusite, rhinitis, otite média;
• Tratado gastrintestinal: uma perversão de gosto, uma perda de apetite, secura em uma boca, náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, uma fechadura, um meteorizm, pancreatitis, stomatitis, sangrando de gomas, glossit, um giperbilirubinemiya;
• Órgãos dos sentidos: derrota de glândula queixosa, violação de vista, conjuntivite, barulho em orelhas, ouvindo violação/perda;
• Dispositivo Musculoskeletal: mialgiya, artralgiya;
• Sistema de Urinogenital: os menorragiya, дисменорея, аменорея, diminuem em um libido, prostatitis;
• Pele e celulose hipodérmica e gordurosa: "influxos";
• Reações de hipersensibilidade: pele carapaça de tartaruga apressada, pequena, eritema, angioneurotic hypostasis, bronchospasm, hyperthermia, anaphylaxis, multiformny eritema, fotosensibilização, a síndrome de Layell, a síndrome de Stephens-Johnson;
• Outras reações: um alopetion, violação de estrutura de cabelo, uma perda do cabelo, secura de pele, um hypothyroidism, perspiração, sede, dor de tórax, mycoses, infecções virais (inclusive herpes), uma síndrome grippopodobny, limfadenopatiya.

Instruções especiais

Deve considerar um teratogennost de um ribavirin: os homens e mulheres da idade reprodutiva durante a terapia pela medicina e durante 7 meses depois do fim do tratamento têm de usar métodos eficazes da contracepção.

Recomenda-se conduzir antes da terapia, nos 2 e de 4 semanas, e além disso regularmente seguintes pesquisas de laboratório: teste de sangue clínico com cálculo de número de plaquetas e uma fórmula leykotsitarny, definição de testes funcionais de um fígado, eletrólitos, concentração de creatinine.

A manifestação aguda de reações da hipersensibilidade (angioneurotic hypostasis, pequena carapaça de tartaruga, bronchospasm, anaphylaxis) exige o cancelamento imediato da medicina. Ao mesmo tempo as borbulhas de tranzitorny não podem formar a base da interrupção de terapia.

A redução máxima no conteúdo no sangue de hemoglobina durante a terapia ribaviriny observa-se principalmente 4-8 semanas depois do começo de um curso. Se um indicador de hemoglobina <110 g/l, uma dose de um ribavirin é necessário reduzir temporariamente em 400 mgs por dia; a hemoglobina <100 g/l – uma dose deve reduzir-se a 50% do inicial; a hemoglobina de ≤85 g/l, também permanece a intolerância de um ribavirin depois da correção de uma dose – a recepção da medicina deve parar-se.

Antes do tratamento da avaliação da hepatite C da necessidade da confirmação histologic do diagnóstico executa-se (a terapia de um vírus de um genótipo 2 ou 3 não exige uma biópsia preliminar de um fígado).

Durante a terapia ribaviriny os pacientes que testam sonolência, fadiga, uma desorientação recomenda-se a abster-se de ocupações espécies potencialmente perigosas da atividade que exige a alta velocidade de reações psicomotoras e a concentração aumentada da atenção inclusive de dirigir do transporte motor.

Interação medicinal

• As substâncias/medicina que contêm íons dos sais de alumínio e magnésio, симетикон – reduzem bioavailability de um ribavirin, reduzindo AUC em 14%, mas esta redução clinicamente não significativamente;
• A alfa de interferon 2b ou a alfa peginterferon 2b – têm o efeito sinérgico;
• O zidovudine e/ou ставудин – reduzem o seu phosphorylation, pode trazer a VICh-viremii, e também exigir a modificação do esquema da terapia;
• Fosforilirovanny metabolites de purinovy nucleosides (inclusive диданозин, абакавир) – рибавирин aumenta a sua concentração devido ao que o risco do desenvolvimento do acidose láctico aumenta;
• _{P450 cytochrome – não exerce o impacto na atividade enzymatic de um fígado;}
• _{A comida com o alto teor de gorduras – aumenta bioavailability de um ribavirin (Cmax e aumento de AUC de 70%).}

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar seco, escuro, em uma temperatura não acima de 25 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração:

• Pastilhas – 4 anos;
• Cápsulas – 3 anos.