Зилт

Зилт – antiagregantny meios.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – as pastilhas cobriram de uma cobertura de filme: em redor, ligeiramente biconvex forma, cor rosa, o núcleo de uma pastilha tem a estrutura áspera branca ou quase branca (em 7 partes em bolhas, em pacotes de cartolina em 2, 4 ou 12 bolhas).

Reagente ativo – klopidogret hidrosulfato, em 1 pastilha – 97.875 mgs ou klopidogret – 75 mgs.

Componentes auxiliares: a celulose microcristalina, lactose waterless, engoma prezhelatinizirovanny, o óleo de castor hydrogenated uma macrometa 6000.

Estrutura de uma cobertura de filme: glicol de propylene, gipromelloz 6cp, talco, bióxido de titã (E171), óxido de tintura de ferro vermelho (E172).

Indicações a aplicação

A aplicação de Zilt mostra-se para a prevenção de complicações aterotrombotichesky em pacientes adultos com a patologia cardiovascular:

• Infarto do miocárdio (o período de vário a 35 dias), um acidente vascular cerebral isquêmico (o período de 7 dias a 6 meses) ou a doença okklyuzionny diagnosticada de artérias periféricas;
• Síndrome coronária aguda sem levantar de um segmento de S. (um infarto do miocárdio sem a formação de um dente Q ou stenocardia movediço), inclusive pacientes com o stenting fora transportado no momento da intervenção coronária chreskozhny, na combinação com o ácido acetilsalicylic;
• Síndrome coronária aguda com o levantamento de um segmento de S. (um infarto do miocárdio agudo) em caso do tratamento medicamentoso e em uma possibilidade de executar a terapia thrombolytic na combinação com o ácido acetilsalicylic.

Além disso, a medicina nomeia-se para a prevenção de tromboembolichesky e complicações aterotrombotichesky (inclusive um golpe) a pacientes adultos com vibrar arrhythmia (fibrillation de aurículas) que não pode aceitar anticoágulos indiretos e que têm o fator de risco do desenvolvimento de complicações vasculares na probabilidade insignificante da emergência de bleedings, inclusive em uma combinação com o ácido acetilsalicylic.

Contra-indicações

• Disfunção pesada de um fígado;
• Síndrome de glyukozo-galaktozny malabsorption, intolerância de lactose, deficiência de lactase;
• Intra hemorragia cranial, que sangra de uma úlcera péptica e outros tipos de bleedings agudos;
• Período de gravidez e amamentação;
• Idade até 18 anos;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Com o cuidado aplicam a medicina em pacientes: com a disfunção de rins, modere a disfunção de um fígado com a predisposição para a hemorragia; na ferida, intervenção cirúrgica e estados que aumentam risco de desenvolvimento de hemorragia; com as doenças gastrintestinais, intraoculares e outras predispostas a desenvolvimento de bleedings; em recepção simultânea de nervos inibidores TsOG-2 e outros resolventes de não-esteróide (NPVS), um varfarina, heparin ou nervos inibidores de um glycoprotein IIb/IIIa; com atividade baixa de um isoenzyme de CYP2C19 (por causa de aumento em risco de complicações cardiovasculares); com hipersensibilidade a um prazugrel, um tiklopidin e outro thienopyridines.

Método de aplicação e dosagem

A pílula toma-se no interior, independente da refeição.

A distribuição recomendada de pacientes com atividade normal de um isoenzyme de CYP2C19, inclusive pacientes de idade promovida:

• Infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral isquêmico ou a doença okklyuzionny diagnosticada de artérias periféricas: em 75 mgs de 1 vezes por dia;
• Síndrome coronária aguda sem levantar de um segmento de S. (stenocardia movediço e um infarto do miocárdio sem dente Q): uma dose de carga – uma vez 300 mgs, logo em 75 mgs de 1 vezes por dia em uma combinação com ácido acetilsalicylic em uma dose de 75-325 mgs por dia. Na nomeação é necessário considerar que as doses de ácido acetilsalicylic mais alto do que 100 mgs se acompanham pelo alto risco de bleedings. O efeito terapêutico ocorre no 3o mês do tratamento, para o resultado ótimo é expediente para continuar a aplicação de um klopidogrel até 12 meses;
• Infarto do miocárdio agudo (uma síndrome coronária aguda com levantamento de um segmento de S.): uma vez carregam a dose, logo em 75 mgs de 1 vezes por dia em uma combinação com o ácido acetilsalicylic e trombolitikam (ou sem eles). Não se recomenda usar doses de carga no momento do tratamento de pacientes 75 anos são mais seniores. O tratamento deve começar-se no momento da emergência dos primeiros sintomas de uma doença e continuar não menos de 4 semanas;
• Fibrillation de aurículas (vibrando arrhythmia): em 75 mgs de 1 vezes por dia em uma combinação com ácido acetilsalicylic em uma dose de 75-100 mgs por dia.

A pílula recomenda-se a tomar-se ao mesmo tempo, no atraso são menos de 12 horas, é necessário aceitar a dose passada e depois no tempo habitual, em um intervalo entre recepções mais de 12 horas – a seguinte dose sem duplicação aceita-se.

Em pacientes na recepção de Zilt na formação de doses recomendada de um metabolite ativo de um klopidogrel acontece à atividade reduzida geneticamente causada de um isoenzyme de CYP2C19 menos e a sua ação antiagregantny exprime-se mais fracamente. A distribuição ótima de pacientes desta categoria não se estabelece, normalmente, o objetivo da medicina faz-se nas doses levantadas com a recepção única de uma dose de carga 600 mgs e logo em 150 mgs de 1 vezes por dia.

A correção de uma dose não deve pacientes da idade promovida.

Efeitos de lado

• De sistema cardiovascular: muitas vezes – um hematoma; muito raramente – hypotension arterial, vaskulit;
• De sistema de formação de sangue: infrequentemente – um leykopeniye, thrombocytopenia, um eozinofiliya; raramente – um neytropeniye, inclusive formas severas; muito raramente – anemia aplástica, o trombotichesky trombotsitopenichesky purpúreo (TTP), thrombocytopenia pan-cytosinging, pesado, агранулоцитоз, anemia, um granulotsitopeniye;
• De um tratado gastrintestinal: muitas vezes – dor de barriga, hemorragia gastrintestinal, diarreia, dispepsia; infrequentemente – náusea, vômito, uma fechadura, gastrite, um meteorizm, úlcera de estômago e/ou um duodeno; raramente – zabryushinny hemorragia; muito raramente – pancreatitis, zabryushinny e bleedings gastrintestinais (inclusive com um resultado letal), colite (inclusive lymphocytic), uma insuficiência hepática aguda, hepatite, violações funcionais de indicadores de um fígado, stomatitis;
• De sistema nervoso: infrequentemente – uma dor de cabeça, intra hemorragia cranial (inclusive com um resultado letal), vertigem, paresteziya; muito raramente – confusão de consciência, alucinação;
• De osso e sistema muscular: muito raramente – gemartroza, hemorragia em músculos, artrite, um mialgiya, um artralgiya;
• De sistema respiratório: muitas vezes – hemorragia nasal; muito raramente – um bronchospasm, que sangra de linhas aéreas (bleedings pulmonares, um sangue cuspir), uma pneumonite interstitsialny;
• De sistema urinogenital: infrequentemente – um gematuriya; muito raramente – glomerulonefrit, aumente no nível da concentração de creatinine no soro de sangue;
• De tegumentos: muitas vezes – hematomas hipodérmicos; infrequentemente – uma coceira de pele, borbulha, hemorragia de pele (purpúrea); muito raramente – bullous dermatite (a síndrome de Stephens-Johnson, tóxico epidermalny некролиз, um mnogoformny eritema), urticária, eritematozny borbulha, o apartamento priva, eczema;
• De órgãos dos sentidos: infrequentemente – retinalny ou hemorragia conjunctival; raramente – вертиго; muito raramente – patologia temperada;
• Indicadores de laboratório: muitas vezes – redução de quantidade de plaquetas e neutrophils, extensão do período de hemorragia;
• Reações alérgicas: muito raramente – eczema, angioneurotic hypostasis, anafilaktoidny reações, doença serumal; a frequência é desconhecida – borbulha medicinal com sintomas de sistema de síndrome de VESTIDO e um eozinofiliya, hipersensibilidade zangada e de jato a thienopyridines, uma síndrome da hipersensibilidade induzida por drogas;
• Outros: muitas vezes – hemorragia vascular no lugar de puncturation; muito raramente – hemorragia severa de uma ferida operacional, febre.

Instruções especiais

O uso da medicina une-se com o risco do desenvolvimento de bleedings e os fenômenos hematologic indesejáveis, por isso, o tratamento tem de acompanhar-se com o controle sistemático quanto a sintomas de bleedings, especialmente no início da recepção de um klopidogrel, e também depois de intervenções cirúrgicas ou procedimentos cardiological invasivos. Em caso de sintomas clínicos da hemorragia possível do paciente deve executar o teste de sangue com determinação da quantidade e indicadores da função de plaquetas, o tempo tromboplastinovy parcial ativado (APTT) e algumas outras pesquisas necessárias.

O objetivo da medicina não se recomenda a pacientes com um acidente vascular cerebral isquêmico agudo na prescrição menos de 7 dias.

A medicina estende o tempo de bleedings, tem de considerar-se na aplicação simultânea com o ácido acetilsalicylic, NPVS, IIb/IIIa glycoprotein nervos inibidores, heparin e varfariny.

Os pacientes recomendam-se a examinar-se quanto à hipersensibilidade a um tiklopidin, um prazugrel e outro thienopyridines como a hipersensibilidade zangada e de jato entre a medicina deste grupo é possível. Na instrução na anamnésia do paciente na hipersensibilidade a outro thienopyridines tem de observar-se cuidadosamente durante a terapia para fins da identificação de sintomas da hipersensibilidade a um klopidogrel.

Pelo treinamento o paciente da cirurgia planejada, a aplicação de Zilt tem de cancelar-se durante 5-7 dias.

O paciente tem de avisar-se sobre uma possibilidade de bleedings mais longos durante o tratamento e sobre a necessidade de informar o médico assistente de cada caso da hemorragia. Na recepção em outros doutores sempre é necessário informar sobre a recepção de um klopidogrel, esta informação é importante tanto no objetivo da nova medicina, como durante uma visita ao stomatologist.

No contexto do desenvolvimento de aplicações de Zilt trombotichesky trombotsitopenichesky púrpuras das quais o thrombocytopenia e mikroangiopatichesky hemolytic anemia associada com a disfunção de rins, violações neurológicas e febre são característicos é possível. Este estado exige a assistência médica de emergência, inclusive uma troca plásmica.

O tratamento deve executar-se no controle da função de um fígado como no momento do desenvolvimento de violações funcional pesado de hemorrhagic o diathesis é possível.

O conteúdo na medicina do óleo de castor hydrogenated pode causar a diarreia e a diarreia.

A medicina não influi na capacidade do paciente ao controle de transportes e mecanismos e realização de outras espécies potencialmente perigosas da atividade que exige a alta velocidade de reações psicomotoras e concentração da atenção.

Interação medicinal

Devido ao alto risco da hemorragia não se recomenda marcar a medicina junto com varfariny, e em uma combinação a heparin e outro thrombolytic significa que é necessário observar o extra cuidado.

NPVS aumentam o risco do desenvolvimento de úlceras e bleedings de úlcera no tratado digestivo.

Interação clinicamente significante não se revela na aplicação simultânea com atenololy, os nervos inibidores da enzima angiotenzinprevrashchayushchy (APF), medicina que reduz o conteúdo de colesterol em sangue, digoxin, nifedipine, fenobarbital, estrogênio, tsimetidiny, teofilliny.

Klopidogrel pode aumentar o efeito de ácido acetilsalicylic na agregação de plaquetas induzidas por collagen. A interação de Pharmakodinamichesky da medicina com a probabilidade de aumentos ácida acetilsalicylic da hemorragia, por isso, da aplicação desta combinação é só possível durante o 1 ano.

Os meios de Antatsidny não exercem o impacto na absorção de um klopidogrel.

A combinação a tolbutamide, fenitoiny aumenta o nível da sua concentração no plasma de sangue.

Termos e condições de armazenamento

Guardar em uma temperatura até 25 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração – 3 anos.