Rastan

Rastan – a medicina de recombinant somatotropny hormônio que exerce o impacto expresso em processos metabólicos, crescimento esquelético e somático estimulante.

Forma de lançamento e estrutura

• Lyophilisate de preparação de solução de introdução hipodérmica: cor branca ou branca-amarelada (em garrafas de vidro, em um pacote um cartão 1 garrafa com lyophilisate e 1 garrafa com solvente (1 ml ou 2 ml); em garrafas de vidro, 1 garrafa com lyophilisate e 1 garrafa com solvente (1 ml ou 2 ml) em embalagem de célula planimetric, em um cartão de pacote 1 embalagem);
• Solução de introdução hipodérmica: sem cor ou ligeiramente pintado, opalestsiruyushchy ou transparente (em 3 ml em cartuchos de vidro sem cor ou garrafas de vidro sem cor, 1 ou 5 cartuchos/garrafas em embalagem de célula planimetric, em um cartão de pacote 1 embalagem).

Reagente ativo – соматропин ser humano:

• 1 garrafa com lyophilisate – para mim (1,33 mgs), 16 MIM (5,33 mgs) ou 20 MIM (6,67 mgs);
• 1 ml de solução – 15 MIM (5 mgs).

Componentes auxiliares de lyophilisate: sódio de dihydrophosphate dihydrate, hidróxido de sódio, маннитол, glycine.

Composição de solvente (transparente, sem cor ou pobremente pintado): metacresol – 3 mgs, água de injeções – 1 mg.

Solução excipients: sódio de citrato um dihydrate, ácido de limão, polysorbate 20, cloreto de sódio, água de injeções, phenol.

Indicações a aplicação

• Em crianças: uma inibição de crescimento devido à substância segreda insuficiente do hormônio de crescimento, síndrome de Shereshevsky-torneiro, o fracasso renal crônico (diminuem na função de rins mais do que para 50%) no período prepubertatny que se segue de uma inibição de crescimento;
• Em adultos: a deficiência expressa congênita ou adquirida do hormônio do crescimento confirmou-se (terapia de substituição).

Contra-indicações

Absoluto:

• As zonas epifizarny fechadas de crescimento (em necessidade de estimulação de crescimento);
• Urgentny afirma (inclusive a insuficiência respiratória aguda, estados depois de operações de cavidade de coração e abdominais);
• Novos crescimentos malignos;
• Período de gravidez e lactação;
• Hipersensibilidade individual a Rastan.

Com cuidado:

• Intra hypertensia cranial;
• Diabete;
• Hypothyroidism, inclusive durante a terapia de substituição artística por hormônios de uma glândula de tireóide;
• A síndrome de Pradera-Willie;
• Aplicação simultânea de glucocorticosteroids.

Método de aplicação e dosagem

Rastan introduz-se lentamente hipodérmicamente 1 vez por dia, normalmente para a noite, lugares alternos de injeções (para evitar o desenvolvimento de um lipoatrofiya).

O doutor seleciona uma dose individualmente dependendo da expressividade da deficiência de hormônio do crescimento, peso do paciente ou a área da sua superfície de um corpo, e também eficiência da medicina no decorrer da terapia.

As dosagens recomendadas:

• ^{Substância segreda insuficiente de hormônio de crescimento em crianças: 0,07-0,1 MIM/QUILOGRAMA (0.025-0.035 mgs/quilograma) por dia que corresponde 2-3 MIM/METRO QUADRADO (0.7-1 mgs/metro quadrado) por dia. O tratamento deve começar-se como é possível na idade mais adiantada e continuá-lo até o encerramento de zonas do crescimento de ossos e/ou puberdade. Também a terminação da terapia é possível depois da realização do resultado desejável;}
• A síndrome de Shereshevsky-torneiro, o fracasso renal crônico que se segue de uma inibição de crescimento: 0,14 MIM/QUILOGRAMA (0,05 mgs/quilograma) por dia que ^corresponde 4,3 MIM/METRO QUADRADO ^{(1,4 mgs/metro quadrado)} por dia. Na dinâmica insuficiente da correção de crescimento de uma dose necessita-se;
• Deficiência de hormônio de crescimento em adultos: em uma iniciação do tratamento – em 0,45-0,9 MIM (0,15-0,3 mgs) durante dias, além disso dependendo do efeito a dose levanta-se. Durante a titulação de uma dose como um indicador de controle é possível usar dados do nível de um fator de crescimento insulinopodobny (IRF-1) no soro de sangue. A dose de apoio seleciona-se individualmente, mas normalmente não excede 3 MIM (1 mg) durante dias.

Os pacientes da idade promovida recomendam-se a marcar Rastan em doses mais baixas.

Regras de preparação de solução de injeções de lyophilisate: reunir o solvente cercado em um jogo na seringa e por uma rolha para entrar nele em uma garrafa com lyophilisate, sacudir cuidadosamente uma garrafa antes da dissolução cheia de conteúdos (sem levantar!).

O equipamento de uma injeção no momento de uso de solução Rastan em garrafas:

• Desinfetar uma membrana de borracha de uma garrafa um tanque anti-séptico (por exemplo, álcool) para prevenir o golpe em microrganismos. É especialmente importante executando injeções repetidas;
• Preparar agulhas estéreis e seringa do volume suficiente;
• Reunir-se no ar de seringa no volume que corresponde à dose necessária da medicina e entrar nele em uma garrafa;
• Sem tirar a seringa, pôr uma garrafa de cima para baixo e reunir a dose necessária da medicina na seringa;
• Tirar uma agulha de uma garrafa;
• Retirar o ar da seringa;
• Verificar a justeza do jogo de uma dose;
• Fazer uma injeção.

O equipamento da injeção no momento de uso de solução em cartuchos com uso a maçaneta de seringa destinada para os cartuchos correspondentes (por exemplo, Biomatikpen):

• Convencer-se da ausência do dano de um cartucho (por exemplo, fendas) e as modificações da aparência da solução (a existência de um depósito, modificação de transparência e cor, etc.);
• Processar um tanque anti-séptico um gorro de borracha de um cartucho;
• Para instalar um cartucho na seringa tratam segundo a instrução com a sua aplicação;
• Fazer uma injeção. Dentro de pelo menos 10 segundos a agulha tem de permanecer abaixo da pele. O botão deve manter-se a agulha apertada antes da retirada cheia de baixo da pele para fornecer a introdução correta de uma dose e limitar o risco do golpe de uma linfa ou sangue em uma agulha e um cartucho com a medicina.

Cada cartucho deve acostumar-se só a 1 pessoa. Não pode encher-se repetidamente. Para cada injeção é necessário usar a nova agulha estéril substituída.

Para a introdução da dose de Rastan nomeado pelo doutor é necessário usar a mesa do recálculo de indicações do indicador a maçaneta de seringa em uma dose de medicina. O passo da medição de uma dose a maçaneta de seringa Biomatikpen indica-se pela carta "a". (os grupos exclusivos) e fazem 0,05 mgs. Assim, usando a solução Rastan para a introdução hipodérmica em cartuchos da 3 figura 1 ml corresponderá a uma dose de 0,05 mgs, a figura 2 – 0,1 mgs, a figura 3 – 0,15 mgs, etc., a figura 60 – 3 mgs.

Efeitos de lado

• De sistema endócrino: hiperglicemia, diminua na função de uma glândula de tireóide;
• De um metabolismo: atraso de líquido e desenvolvimento de hypostases periférico;
• De sistema de formação de sangue: reações de leykemoidny;
• Do sistema nervoso central: aumento na pressão cranial intra (mostra-se por violação de vista, náusea, uma dor de cabeça, vomitando);
• De osso e sistema muscular: cabeças de fêmur de эпифизеолиз;
• Reações alérgicas: coceira, borbulha de pele;
• Reações locais: uma inchação, morbidez, hyperaemia, um sono e um lipoatrofiya no lugar de uma injeção;
• Os efeitos de lado descreveram na literatura: o hypostasis de um disco de um nervo ótico (surge dentro de 8 primeiras semanas do tratamento mais muitas vezes, normalmente acontece em pacientes à síndrome de Shereshevsky-torneiro), uma desordem de audição e otite média (em pacientes à síndrome de Shereshevsky-torneiro), fadiga, fraqueza, um ginekomastiya, progressão da escoliose (em pacientes com o rápido crescimento excessivo), um quadril deslocação incompleta em crianças (joelho e dor de quadril, mancando), pancreatitis (náusea, vômito, dores de barriga), aceleração do crescimento do nevo existente antes (o malignization é possível), o aumento na atividade de phosphatase alcalino, conteúdo no sangue de hormônio paratireoidny e fosfato inorgânico.

Instruções especiais

Devido à probabilidade do desenvolvimento de lipoatrofiya é necessário modificar lugares de injeções subcutâneas.

Na condição da falta de sintomas da pressão cranial intra aumentada Rastan não exerce o impacto negativo na velocidade de reações e capacidade da concentração aumentada da atenção.

Em caso da coxeadura durante a terapia somatropiny observação cuidadosa de uma condição do paciente é necessário.

A diabete doente durante o tratamento pela correção de Rastan de uma dose da medicina hypoglycemic pode necessitar-se. É necessário considerar a probabilidade de uma manifestação latentno do processo hypothyroidism. Os pacientes que recebem o sódio левотироксин têm um risco do desenvolvimento de sintomas de um gipertireoz.

Durante o tratamento é necessário controlar uma condição de um fundo de olho, especialmente no momento do desenvolvimento de sintomas de hypertensia cranial intra. Em caso de hypostasis de um nervo ótico uma medicina tem de cancelar-se.

O tratamento por Rastan deve parar-se durante a transplantação de um rim.

Interação medicinal

Glucocorticosteroids suprimem a ação estimulante de um somatropin em processos de crescimento.

A terapia acompanhante por outros hormônios, por exemplo, estrogênio, esteróides anabólicos, um gonadotrophin ou hormônios de uma glândula de tireóide pode exercer o impacto na eficiência de Rastan acerca do crescimento final também.

Somatropin aumenta o despejo da medicina que se metaboliza por enzimas mikrosomalny de um fígado, especialmente um tsiklosporina, glucocorticoids, hormônios sexuais e meios anticonvulsivos.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, com a observância da condição de temperatura 2-8 ºС. Não se congelar.

Data de expiração – 2 anos.

A solução preparada de lyophilisate pode guardar-se dentro de 14 dias em uma temperatura de 2-8 ºС.

O cartucho começado ou a garrafa com a solução podem guardar-se dentro de 28 dias em uma temperatura de 2-8 ºС.