Золадекс

Золадекс – um análogo sintético de gonadotrophin-rileasing-hormone natural (GNRG).

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – as cápsulas de introdução hipodérmica da ação prolongada que representa partes cilíndricas de corpo sólido polimérico material, livre ou quase livre de inclusões visíveis, cor branca ou de creme (nos aplicadores de seringa com o mecanismo protetor (sistema de Deslize de Segurança de introdução seguro), em 1 seringa nos envelopes laminados de alumínio, em um pacote um cartão 1 envelope).

Ingrediente ativo: гозерелин (na forma de acetato), em 1 cápsula – 3,6 ou 10,8 mgs.

Substâncias adicionais de cápsulas de 3,6 mgs: gele ácido acético, glycoleft e ácidos de leite copolymer (50:50).

Substâncias adicionais de cápsulas de 10,8 mgs: copolymer de leitaria e ácidos glycoleft baixos e moleculares (95:5) e alto e molecular (95:5).

Indicações a aplicação

Para cápsulas de mg 3,6 e 10,8:

• Útero fibroma;
• Endometriosis;
• Cancro da próstata.

Só para cápsulas de 3,6 mgs:

• Cancro de peito;
• Fertilização de Extracorporal (para dessensibilização de um hypophysis);
• As operações planejadas em endometrium (para a sua finura).

Contra-indicações

Absoluto:

• Idade de crianças;
• Gravidez e lactação;
• Hipersensibilidade individual a medicina ou outros análogos de GNRG.

Com o cuidado de Zoladeks é necessário aplicar-se no momento do tratamento de homens que têm um risco do desenvolvimento de um sdavleniye de uma corda espinal ou impassability de mochetochnik, e também executando extracorporal a fertilização (EKO) de mulheres com uma síndrome de ovários polycystous.

Método de aplicação e dosagem

Cápsulas de 3,6 mgs
Золадекс entre hipodérmicamente em uma parede de barriga avançada em 1 parte cada 28 dias.

Em novos crescimentos malignos a medicina aplica-se é longo. Em doenças gynecologic benignas a terapia dura até 6 meses (não há dados sobre segurança e eficiência do tratamento mais de longo prazo).

Para adelgaçar-se de endometrium no momento das operações planejadas de Zoladeks entram 2 vezes com um intervalo de 4 semanas. Um útero ao mesmo tempo faz Ablyation durante 2 primeiras semanas depois da introdução da segunda dose.

Em EKO de Zoladeks aplicam-se para fins da dessensibilização de um hypophysis que se determina pelo nível de um estradiol no soro de sangue. Por via de regra, a concentração necessária de um estradiol que corresponde a isto em uma primeira fase follicular de um ciclo (aproximadamente 150 pmol/L) consegue-se durante o período entre 7 e 21 dias. Depois da aproximação da dessensibilização por meio de um gonadotrophin começam a estimulação de uma superovulação. A dessensibilização causada de um hypophysis na aplicação de Zoladeks pode ser mais resistente devido a que aumento na necessidade de um gonadotrophin é possível. A sua introdução para-se no estágio de desenvolvimento correspondente de um folículo, além disso para a indução de uma ovulação entram no horionichesky gonadotrophin da pessoa (HGP).

Cápsulas de 10,8 mgs
Золадекс entre hipodérmicamente em uma parede de barriga avançada:

• Homens: cada 3 meses;
• Mulheres: cada 12 semanas.

Efeitos de lado

• Sistema imune: infrequentemente – reações de hipersensibilidade; em exemplos raros – reações anafilácticas;
• Violações metabólicas: muitas vezes – diminuem na tolerância à glicose (em homens); infrequentemente – um giperkaltsiyemiya (em mulheres);
• Sistema endócrino: muito raramente – hemorragia em um hypophysis;
• Sistema cardiovascular: muito muitas vezes – influxos; muitas vezes – fracasso de coração e um infarto do miocárdio (em homens), hypertensia ou hypotension;
• Sistema nervoso e mentalidade: muito muitas vezes – diminuem em um libido; muitas vezes – uma depressão e uma dor de cabeça (em mulheres), um sdavleniye de uma corda espinal (em homens), diminuem no humor, paresteziya; muito raramente – frustração psicótica;
• Osso e sistema muscular: muitas vezes – dor de osso (em homens), um artralgiya (em mulheres); infrequentemente – um artralgiya (em homens);
• Sistema de Urinogenital: muito muitas vezes – aumentam no tamanho de glândulas mamárias e a secura de uma membrana mucosa de uma vagina (em mulheres), disfunção erétil (em homens); muitas vezes – um ginekomastiya (em homens); infrequentemente – obstrução de mochetochnik e morbidez de glândulas de caixa torácica (em homens); em exemplos raros – um cisto de ovário (em mulheres), uma síndrome da estimulação hyper de ovários (em mulheres para que Zoladeks se nomeia junto com gonadotrophins); a frequência é desconhecida – hemorragia vaginal (em mulheres);
• Pele e celulose hipodérmica: muito muitas vezes – a sudação aumentada; muitas vezes – um alopetion (em mulheres), borbulha; a frequência é desconhecida – um alopetion (em homens);
• Novos crescimentos: muito raramente – um tumor hypophysis; a frequência é desconhecida – uma degeneração de nós de fibromatous em mulheres com o útero fibroma;
• Outros: muito muitas vezes – reações no lugar de introdução da cápsula (em mulheres); muitas vezes – fortificação temporária de sintomas de uma doença em uma iniciação de tratamento de mulheres com um cancro de peito, reações no lugar de introdução de medicina (em homens);
• Pesquisas de laboratório: muitas vezes – aumentam em peso corporal, redução na densidade mineral de um tecido de osso.

Instruções especiais

A renovação de um ciclo menstrual depois da terminação de um curso do tratamento em algumas mulheres pode acontecer a um atraso. Antes da restauração de períodos da mulher, recebendo o tratamento médico de Zoladeks, têm de aplicar métodos não-hormonais da contracepção. A aproximação de uma menopausa sem restauração de períodos depois do cancelamento de medicina está em exemplos raros possíveis.

Na aplicação de um gozerelin em uma combinação com um desenvolvimento gonadotrophin de uma síndrome da estimulação hyper de ovários (SGSYa) é possível. Por essa razão é necessário olhar cuidadosamente o processo da estimulação de um ciclo a tempo para revelar o risco do desenvolvimento de SGSYa. Se se necessitar, a introdução de HGCh tem de parar-se.

Золадекс pode conduzir para aumentar na resistência tservikalny nesta conexão é necessário ter cuidado na dilatação de pescoço de útero.

Quando executar medicina de EKO tem de aplicar-se só na instituição médica especializada sob a observação do doutor que tem experiência nesta área.

Os análogos de GNRG podem causar a redução na densidade mineral de um tecido de osso. Permite reduzir a perda de densidade mineral de ossos e manifestação de sintomas vasomotorial no momento da recepção de mulheres Zoladeks do tratamento da execução simultânea endometriosis gormonozamestitelny terapia com o uso diário de estrogenic e medicina progestagenny. Pela perda de homens da densidade mineral de um osso um tecido reduz-se, segundo os dados preliminares, pela aplicação simultânea de um bisfosfonat.

Como GNRG o agonists pode reduzir a tolerância à glicose em homens, recomendam-se regularmente a controlar a concentração de glicose no sangue.

As mensagens no impacto negativo de Zoladeks na velocidade de reações e capacidade da concentração da atenção não chegaram.

Interação medicinal

A informação sobre a interação de Zoladeks com outra medicina ausenta-se.

Termos e condições de armazenamento

Guardar em uma temperatura até 25 °C no lugar, inacessível para crianças.

Data de expiração – 3 anos.