Akorta

Akorta – a medicina que tem gipolipidemichesky efeito.

Forma de lançamento e estrutura

Akorta deixa-se sair na forma das pastilhas cobertas de uma cobertura de filme: de rosa até cor rosa-clara, em redor, biconvex; em um intervalo – de nata até cor branca (em 10 partes em embalagens de célula planimetric, em um pacote de cartolina 1-3 embalagens).

Estrutura de 1 pastilha:

• Ingrediente ativo: розувастатин – 10 ou 20 mgs (розувастатин cálcio – 10,4 ou 20,8 mgs);
• Componentes auxiliares (10/20 mgs respectivamente): monohidrato de lactose (açúcar de leite) – 89,5/179 mg; celulose microcristalina – 29,82/59,64 mg; hidrofosfato de cálcio (E341) – 10,9/21,8 mg; кросповидон – 7,5/15 mg; magnésio stearate – 1,88/3,76 mg;
• Cobertura (10/20 mgs respectivamente): Opadry II 30K240001 rosa (monohidrato de lactose (açúcar de leite) – 2,4/4,8 mg; um gidroksipropilmetiltsellyuloz (gipromelloz) – 1,68/3,36 mg; bióxido do titã – 1,413/2,826 mg; триацетин (glitserit триацетат) – 0,48/0,96 mg; tinja o óxido vermelho de ferro – 0,027/0,054 mg) – 6/12 mgs.

Indicações a aplicação

• A aterosclerose (para fins do atraso de progressão) – como um instrumento adicional a uma dieta em pacientes que a terapia da redução da concentração do colesterol geral (XC) e o colesterol de lipoproteínas da densidade baixa (HS-LPNP) se mostra;
• As complicações cardiovasculares principais (prevenção primária de um ataque de coração, golpe, revaskulyarization arterial) em pacientes adultos sem sintomas clínicos de doença de coração coronária, mas com o risco aumentado do seu desenvolvimento (idade em homens – de 50 anos, em mulheres – de 60 anos, a concentração aumentada de proteína de S-jato (≥2 mg/l) com, pelo menos, um de fatores de risco – hipertensão arterial, concentração baixa de HS-LPVP, instruções na anamnésia de família do primeiro começo de doença de coração coronária);
• A família homozygous hypercholesterolemia – como um instrumento adicional a uma dieta e outra terapia lipidosnizhayushchy (por exemplo, LPNP-aferez) ou em casos se esta terapia é insuficientemente eficaz;
• Gipertriglitseridemiya (o tipo IV através de Fredrikson) – como um instrumento adicional a uma dieta;
• O hypercholesterolemia variado (lIb tipo) ou hypercholesterolemia primário através de Fredrikson (o tipo de IIa, inclusive uma família heterozygotic hypercholesterolemia) – como um instrumento adicional a uma dieta em casos se a dieta na combinação com outros métodos de não-droga da terapia (por exemplo, redução de peso, exercícios físicos) é insuficientemente eficaz.

Contra-indicações

Dose diária de 10 e 20 mgs
Absoluto:

• Predisposição para desenvolvimento de complicações miotoksichesky;
• Myopathy;
• Disfunção de rins de grau pesado (no momento de despejo de creatinine menos de 30 ml/min.);
• Inclusive o aumento permanente na atividade hepatic трансаминаз, e também qualquer aumento na sua atividade no soro de sangue que excede o limite superior da norma é mais do que a doença de fígado em uma fase ativa, do que por 3 vezes;
• A intolerância de lactose, a deficiência de lactase ou glyukozo-galaktozny malabsorption (a lactose é a parte de Akorta);
• A aplicação combinada com tsiklosporiny;
• A aplicação para mulheres na idade reprodutiva que não usam métodos contraceptivos fiáveis;
• Gravidez e período de uma lactação;
• A idade até 18 anos (o perfil da segurança não se estuda);
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

O parente (Akort se nomeia com o cuidado com o risco do desenvolvimento de um myopathy / рабдомиолиза – as seguintes doenças / estados):

• Fracasso renal;
• Doenças de fígado na anamnésia;
• Danos;
• Doenças musculares hereditárias na anamnésia (pessoal ou família) e a anamnésia prévia de toxicidade muscular em aplicação de fibrat ou outros nervos inibidores de GMG-KOA-reduktazy;
• Os estados nos quais a concentração plásmica aumentada de um rozuvastatin se observa;
• Hypothyroidism;
• Intervenções cirúrgicas extensas;
• Abuso de álcool;
• Sepsia;
• hypotension arterial;
• Epilepsia incontrolável;
• Violações metabólicas, de água e eletrolíticas ou endócrinas em uma corrente pesada;
• A aplicação combinada de fibrata;
• Pertencer a corrida de Mongoloid;
• A idade é mais sênior do que 65 anos.

Dose diária de 40 mgs (além de contra-indicações supracitadas)
Absoluto:

• Doenças musculares na anamnésia (pessoal ou família);
• Fracasso renal de gravidade moderada (no momento de despejo de creatinine menos de 60 ml/min.);
• Abuso de álcool;
• Hypothyroidism;
• Miotoksichnost no contexto de recepção de outros nervos inibidores de GMG-KOA-reduktazy ou fibrat na anamnésia;
• Os estados nos quais a concentração plásmica aumentada de um rozuvastatin se observa;
• A aplicação combinada de fibrata;
• Pertencer a corrida de Mongoloid.

O parente (Akort se nomeia com o cuidado na presença das seguintes doenças / estados):

• Danos;
• Doenças de fígado na anamnésia;
• Fracasso renal de gravidade fácil (no momento de despejo de creatinine mais de 60 ml/min.);
• hypotension arterial;
• Sepsia;
• Intervenções cirúrgicas extensas;
• Violações metabólicas, de água e eletrolíticas ou endócrinas em uns ataques convulsivos atuais ou incontroláveis pesados;
• A idade é mais sênior do que 65 anos.

Método de aplicação e dosagem

A pílula de Akort toma-se no interior, apesar da refeição, lavando-se abaixo com a água. O tempo do dia não concede boas-vindas da medicina na sua eficiência da influência. Não é necessário esmagar e mastigar pastilhas.

Antes que a nomeação de Akorta do paciente tem de começar a observância de um padrão gipolipidemichesky dieta que tem de aderir em todas as partes de todo o curso médico.

O doutor seleciona uma dose de um rozuvastatin individualmente. Define-se pelo objetivo da terapia e a resposta terapêutica, e também tem de corresponder às recomendações padrão modernas sobre a concentração de objetivo de lipídios.

Se não houver outras instruções do doutor, a Akort aceitam em uma dose inicial 10 mgs uma vez por dia. Determinando uma dose é necessário considerar valores individuais da concentração de colesterol, e também probabilidade de desenvolvimento de complicações cardiovasculares e reações colaterais.

Durante um mês se necessário aumentam em uma dose é possível duas vezes.

O novo aumento em uma dose diária (a 40 mgs) mostra-se a pacientes com um hypercholesterolemia no grau pesado e com o alto risco de complicações cardiovasculares (especialmente o paciente com uma família hypercholesterolemia) no qual o resultado desejável da terapia não se realizou na recepção de doses mais baixas. Tais pacientes têm de ser sob a observação médica, também devem exercer o controle de indicadores da função de rins.

Não se recomenda a pacientes que não viram um doutor antes para marcar Akorta em uma dose de 40 mgs.

Durante 2-4 semanas do momento do começo da terapia, e também no aumento em uma dose é necessário executar o controle de indicadores da troca de lipidic. Pelos seus resultados executando a seleção de uma dose pode mostrar-se.

A correção do esquema do uso da medicina não deve pacientes idosos.

O aumento na concentração de sistema de um rozuvastatin observou-se entre chinês e japonês que tem de considerar-se no objetivo da terapia.

O fracasso renal pesado é uma contra-indicação à nomeação de Akorta em qualquer dose, moderada – em uma dose diária de 40 mgs.

Para pacientes, sendo transportadoras de genótipos s.521ss e s.421aa, a dose diária de Akorta não deve ser mais alta do que 20 mgs.

Em pacientes com uma insuficiência hepática (mais de 9 pontos em uma escala de Chayld-Pyyu) a experiência do uso da medicina ausenta-se. Uma contra-indicação à terapia artística é doenças de fígado em uma fase ativa.

Não se recomenda marcar a dose diária máxima de 40 mgs na presença de fatores que podem indicar a presença no paciente da predisposição para o desenvolvimento de um myopathy.

O risco da emergência de um myopathy (inclusive рабдомиолиз) cresce com o aumento na concentração plásmica de um rozuvastatin, inclusive por causa da aplicação do Akorta combinado com tal medicina como циклоспорин, alguns nervos inibidores do VIH proimportunam (inclusive a aplicação combinada de um ritonavir com atazanaviry, tipranaviry e/ou lopinaviry). Se houver tal oportunidade, é necessário marcar o tratamento alternativo. Na necessidade da aplicação simultânea de Akorta com esta medicina é necessário correlacionar a vantagem esperada para o risco possível.

Efeitos de lado

Escala de gradação das reações colaterais registradas: muitas vezes (> 1/100, <1/10); infrequentemente (> 1/1000, <1/100); raramente (> 1/10000 <1/1000); muito raramente (<1/10000); com uma frequência desconhecida (na impossibilidade de estimá-lo segundo os dados disponíveis).

Os efeitos de lado devido à terapia rozuvastatiny normalmente dozozavisima também se observam com a seguinte frequência:

• Sistema nervoso central e periférico: muitas vezes – vertigem, uma dor de cabeça, uma síndrome asthenic; infrequentemente – neuralgia, preocupação, paresteziya; muito raramente – amnésia, polyneuropathy;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – náusea, uma fechadura, dores de barriga; raramente – pancreatitis, a passagem reversível dozozavisimy aumenta na atividade hepatic трансаминаз; muito raramente – uma gastroenterite, dispepsichesky frustração (inclusive diarreia, um meteorizm, vomitando), icterícia, hepatite;
• Sistema respiratório: muitas vezes – faringite; infrequentemente – sinusite, rhinitis, asma bronquial, pneumonia, bronquite; com uma frequência desconhecida – tosse, диспноэ;
• Sistema cardiovascular: infrequentemente – stenocardia, aumente em pressão arterial, sensação da batida do coração, vazodilatation sintomas (inclusive a pele hyperaemia);
• Sistema esquelético e muscular: muitas vezes – um mialgiya; infrequentemente – artrite, um tom de hyper muscular, dores nas costas, uma fenda patológica de ossos de extremidades (sem danos); raramente – um myopathy, рабдомиолиз (junto com disfunção de rins, em recepção em uma dose de 40 mgs); muito raramente – um artralgiya; com uma frequência desconhecida – o tendopatiya que às vezes prossegue com complicações na forma de fendas; o immunomediated necrotic myopathy;
• Sistema urinário: um proteinuria (por via de regra, diminui ou desaparece no decorrer do tratamento; agudo ou progredir da doença existente de rins não significa a emergência); muito raramente – um gematuriya;
• Reações alérgicas: infrequentemente – uma coceira de pele e borbulha, uma pequena carapaça de tartaruga; raramente – angioneurotic hypostasis; com uma frequência desconhecida – a síndrome de Stephens-Johnson;
• Indicadores de laboratório: o aumento na concentração plásmica de bilirubin, glicose, aumenta na atividade de phosphatase alcalino, gama глутамилтранспептидазы; no número insignificante de pacientes – aumentam na atividade de um kreatinfosfokinaza (dozozavisimy, insignificante, asymptomatic e temporário), em caso do aumento em indicadores mais do que em 5 vezes em comparação com o limite superior da norma, a Akort cancela-se temporariamente;
• Outros: muitas vezes – diabete 2 tipos; infrequentemente – dores na área a um tórax, uma síndrome grippopodobny, anemia, ekhimoza, periodontal abcesso; raramente – thrombocytopenia; com uma frequência desconhecida – um ginekomastiya, hypostases periférico.

As mensagens no desenvolvimento das seguintes violações na terapia algum statins foram: as desordens de sono inclusive sonhos terríveis e insônia; depressão; disfunção sexual. Informou-se sobre casos isolados do desenvolvimento de uma doença interstitsialny de pulmões, especialmente no momento do uso longo da medicina.

Instruções especiais

A recepção de grandes doses de Akorta, especialmente 40 mgs, pode levar ao desenvolvimento de um proteinuria, principalmente kanaltsevy origem, mas muitas vezes a doença tem o caráter periódico ou a curto prazo (desenvolvimento agudo ou progredir da doença existente de rins não o significa). Durante o tratamento nos pacientes que aceitam medicina em uma dose de 40 mgs recomenda-se exercer o controle de indicadores da função de rins.

Não é necessário definir a atividade de um kreatinfosfokinaza depois das atividades físicas aumentadas ou na presença de outras causas prováveis do aumento na sua atividade (a interpretação incorreta dos resultados recebidos é possível). Se este indicador exceder o limite superior da norma em 5 vezes, durante 5-7 dias é necessário tomar a medição repetida. Se o teste repetido confirmar o indicador prévio, não é necessário começar a terapia.

Com fatores de risco de um rabdomioliz é necessário estimar que uma proporção da vantagem da terapia com a probabilidade de uma doença e em todas as partes de todo o curso do tratamento executa a observação clínica.

Em casos da emergência inesperada de fraqueza muscular e dores ou espasmos, especialmente junto com a febre e uma indisposição, é necessário consultar-se com o perito. Tais pacientes têm de executar controlar do nível da atividade de um kreatinfosfokinaza. O tratamento cancela-se se a atividade de um kreatinfosfokinaza se aumentar mais do que por 5 vezes em comparação com o limite superior da norma, ou em casos quando os sintomas musculares se exprimem agudamente e diariamente causam o desconforto. Depois que a melhora de uma terapia estatal pode retomar-se.

Os casos muito excepcionais do desenvolvimento do immunomediated nekrotiziruyushchy myopathy com manifestações clínicas celebram-se (mostram-se como a fraqueza resistente de músculos proximal e aumento na atividade de um kreatinfosfokinaza no soro de sangue). Nestes casos as pesquisas adicionais do sistema nervoso e muscular, serological pesquisas, e também a terapia artística por meios imunossupressores pode necessitar-se.

A aplicação simultânea de Akorta com gemfibrozily não se recomenda (por causa do alto risco do desenvolvimento de um myopathy). Não é necessário marcar o tratamento para pacientes com as doenças agudas, sérias que permitem assumir um myopathy ou com o desenvolvimento possível de um fracasso renal secundário (violações de água e eletrolíticas, danos, hipertensão arterial, sepsia, intervenções cirúrgicas, espasmos, uma síndrome metabólica, violações endócrinas).

O cuidado exige-se pela aplicação de Akorta para os pacientes que abusam de álcool e na presença de instruções na anamnésia em doenças de fígado.

Durante 2-4 semanas do momento de uma iniciação do tratamento e/ou no aumento em uma dose de Akorta é necessário controlar indicadores da troca de lipidic (a correção do modo da distribuição pode necessitar-se).

Recomenda-se executar a definição da atividade hepatic трансаминаз antes da terapia e 3 meses depois do momento de uma iniciação do tratamento. No excesso do limite superior da norma por 3 vezes reduzem a dose de Akorta ou cancelam a terapia.

Em pacientes com a concentração de glicose de 5,6-6,9 aplicação mmol/l de um rozuvastatin associa-se com o risco aumentado do desenvolvimento da diabete 2 tipos.

Interação medicinal

Na aplicação combinada de Akorta com alguma medicina / substâncias os seguintes efeitos podem observar-se:

• Nervos inibidores de proteína de transporte: aumento em concentração plásmica de um rozuvastatin e risco de desenvolvimento de um myopathy;
• Tsiklosporin, gemfibrozit: fortificação de efeito de um rozuvastatin;
• Gemfibrozil, фенофибрат, e também outro fibrata e doses lipidosnizhayushchy de ácido nicotinic (mais de 1 g por dia): aumento em risco de desenvolvimento de um myopathy (uma dose admissível de Akorta em combinação com gemfibrozily – 10 mgs; a recepção de 40 mgs de Akorta em uma combinação de fibrata é contra-indicada);
• Nervos inibidores de procaçoada de VIH: o aumento significante em uma exposição de um rozuvastatin (a combinação não se recomenda);
• Antatsida com a manutenção de íons de magnésio e alumínio: redução na concentração plásmica de um rozuvastatin (é necessário observar um intervalo não menos de 2 horas entre a recepção desta medicina);
• Erythromycin: diminua realmente de um rozuvastatin (por causa da fortificação de motility do tratado digestivo);
• Эзетимиб: aumento na concentração total de Akorta em pacientes com um hypercholesterolemia, não é o desenvolvimento excluído dos fenômenos indesejáveis;
• Antagonistas de vitamina K: aumento em tempo protrombinovy;
• Contraceptivos orais: fortificação dos seus efeitos.

A dose de Akorta tem de corrigir-se na necessidade da aplicação combinada com a seguinte medicina (por causa do aumento em uma exposição de um rozuvastatin): фенофибрат, циклоспорин, атазанавир, силимарин, лопинавир, gemfibrozit, элтромбопаг, дарунавир, ритонавир, типранавир, алеглитазар, фосампренавир, дронедарон, итроконазол, эзетимиб, рифампин, кетоконазол, флуконазол, erythromycin, байкалин. A dose diária máxima tem de corrigir-se para que a exposição esperada de um rozuvastatin não fosse mais alta isto para a dose de 40 mgs aceitos como monoterapia.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura até 30 °C.

Data de expiração – 2 anos.