Alendronat

Alendronat – biophosphonate, o nervo inibidor não-hormonal de uma ressorção de osso osteoklastichesky, estimula osteogenesis, suprime osteoklasta, aumenta a densidade mineral de ossos, fomenta a formação de um tecido de osso com a estrutura histologic normal.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – pastilhas: em redor, ploskotsilindrichesky, 10 mgs – com uma faceta, 70 mgs – com divisão arriscado e uma faceta, cor quase branca ou branca, com um mramornost insignificante (10 mgs – em 10 partes em embalagem de célula planimetric, em um pacote de cartolina 1 ou 3 embalagens; 70 mgs – em 4 partes em embalagem de célula planimetric, em um pacote de cartolina 1, 2 ou 3 embalagens; em 10 partes em embalagem de célula planimetric, em um pacote de cartolina 1 embalagem).

Contém em 1 pastilha de Alendronat:

• Ingrediente ativo: sódio de алендронат (quanto a ácido alendronovy) – 10 mgs ou 70 mgs;
• Componentes auxiliares: o monohidrato de lactoses, amido de batatas, bióxido de silício colloidal, cálcio stearate, vê-se (kollidon baixo e molecular).

Indicações a aplicação

• A doença de Pedzhet;
• Osteoporosis em mulheres em uma posmenopausa (para prevenção de fendas de ossos, inclusive uma espinha dorsal e departamento proximal de um quadril);
• Osteoporosis em homens.

Contra-indicações

• Patologia de garganta, os processos de detenção da sua depleção (inclusive um akhalaziya, striktura);
• Gipokaltsiyemiya;
• A falta da capacidade de sentar-se ou estar diretamente dentro de 30 minutos e mais;
• Intolerância de lactose, síndrome de glyukozo-galaktozny malabsorption, deficiência de lactase;
• O fracasso renal crônico, no momento do despejo do creatinine (CENTÍMETRO CÚBICO) é menos de 35 ml/min.;
• Período de gravidez e amamentação;
• Idade de crianças e adolescente até 18 anos;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Com o cuidado os pacientes recomendam-se a marcar a medicina no período de uma exacerbação de doenças do tratado digestivo (DT): gastrite, um dysphagy, duodenit, ezofagit, úlcera de estômago de um estômago e duodeno; com patologia pesada de um GIT, como hemorragia gastrintestinal, úlcera péptica, cirurgia nos departamentos melhores de um GIT (exceto um piloroplastika), posposto dentro de 12 meses anteriores; com predisposição para um gipokaltsiyemiya (cálcio malabsorption, um hypothyroidism); com doenças oncológicas, deficiência de vitamina D e outras violações de troca mineral; em aplicação simultânea de corticosteróides e outra medicina, himio-and/or terapia radioativa; com má higiene de uma cavidade oral (inclusive doenças de dentes, periodontitis), um koagulopatiya, anemia, o acompanhamento patologia contagiosa e outra.

Método de aplicação e dosagem

A pílula toma-se no interior, engolindo inteiramente, é desejável durante 2 horas, mas depois do que durante 0,5 horas, antes da primeira recepção de água, comida ou outra medicina. É necessário lavar-se abaixo só com a água simples como chá, a água mineral, o suco de laranja ou o café reduzem a absorção.

A aplicação de Alendronat deve acompanhar-se com a recepção de vitamina D e cálcio na dose que fornece exigência diária.

A duração ótima da terapia de um bisfosfonatama não se estabelece. Define-se pelo doutor, em uma base regular, especialmente em pacientes está depois da aplicação durante cinco anos e mais.

A distribuição recomendada:

• Osteoporosis postmenopauzny em mulheres e osteoporosis em homens: em 70 mgs uma vez por semana ou 10 mgs de 1 vezes por dia;
• A doença de Pedzhet: em 40 mgs de 1 vezes por dia, um curso de terapia meio ano.

Para pacientes em idade promovida, pacientes com violação funcional de um fígado e/ou um fracasso renal leve e moderado (KK de 35-60 ml/min.) da correção de uma dose não se necessitam.

Em caso da admissão da seguinte recepção da medicina durante o dia determinado (na recepção uma vez por semana), a pílula deve tomar-se de manhã do dia seguinte contanto que não seja recepção de duas pastilhas ao mesmo tempo. Além disso continuar a aplicação segundo o esquema estabelecido.

Efeitos de lado

Na aplicação do general Alendronat transfere-se bem, a expressividade de efeitos de lado normalmente tem o temperamento fácil e não exige o cancelamento de medicina.

Os efeitos indesejáveis da medicina com uma frequência de desenvolvimento mais do que em 1% de pacientes estabeleceram executando pesquisas clínicas:

• Tratado gastrintestinal: náusea, dores de barriga, fechadura, diarreia, arroto azedo, dispepsia, dysphagy, úlcera de estômago de uma garganta, gastrite, meteorizm, úlcera de estômago de um estômago, melen;
• Sistema nervoso: dor de cabeça;
• Osso e sistema muscular: as dores de osso, espasmos musculares, mialgiya, juntam dores.

Os efeitos de lado registraram na larga prática clínica:

• Sistema nervoso: vertigem, violação de sensações temperadas, vertigem de sistema;
• Tratado gastrintestinal: náusea, vômito, uma corrosão ou uma úlcera de uma garganta, perfuração, gastrite, um melena, um striktura de uma garganta, uma úlcera de um rotoglotka, ezofagit; raramente – a úlcera de estômago de um estômago e duodeno (a comunicação com a medicina não se confirma), a maxila osteonecrosis (local) mais muitas vezes unido com a infecção local prévia (inclusive osteomyelitis) e/ou a extração do dente;
• Metabolismo: gipokaltsiyemiya; raramente – hypostases periférico;
• Osso e sistema muscular: mialgiya, união e/ou dores de ossos; raramente – formas severas de uma inchação de uniões, fendas de quadril;
• Reações alérgicas: uma pequena carapaça de tartaruga, é raro – angioneurotic hypostasis;
• Órgãos dos sentidos: raramente – sklerit, uveit, episklerit;
• Reações dermatológicas: coceira de pele, borbulha, alopetion, fotosensibilização; raramente – um eritema, tóxico epidermalny некролиз, a síndrome de Stephens-Johnson e outras reações de pele pesadas;
• Outros: adynamy, indisposição, mialgiya; raramente – febre (têm o caráter passante, aparecem no início da terapia).

Instruções especiais

Na nomeação de Alendronat o doutor tem de informar o paciente em Regulações de Admissão de pastilhas e consequências do fracasso de seguir as recomendações determinadas detalhadamente.

Para a redução na ação irritante em uma garganta a pílula tem de tomar-se diretamente depois da subida de manhã, para lavar-se abaixo com um copo cheio de água e dentro de 0,5 horas depois da recepção para não aceitar a posição horizontal (risco do desenvolvimento de um ezofagit).

O paciente tem de mostrar a atenção especial a sinais de reações indesejáveis de uma garganta. No momento da emergência de azia, dor atrás de um peito, o dysphagy ou dor engolindo a necessidade de parar a recepção da medicina e ver um doutor.

Devido ao impacto positivo da medicina na densidade mineral de um tecido de osso a redução de asymptomatic insignificante no soro do sangue do nível da concentração de cálcio e fosfatos pode observar-se. O valor especial tem-no para os pacientes que estão na terapia glyukokortikosteroidny como podem ter uma absorção abaixada de cálcio.

Fatores de risco de regalo de desenvolvimento de um osteonecrosis de uma maxila: a terapia acompanhante (quimioterapia, terapia radioativa, kortikosteroidny medicina), o cancro diagnosticado, doenças de gomas, anemia, infecções, um koagulopatiya.

As manipulações dentais cirúrgicas podem fomentar a fortificação de manifestações de um osteonecrosis de uma maxila.

A decisão sobre a conveniência do uso da medicina tem de tomar-se depois da avaliação de uma proporção da vantagem esperada de terapia e risco possível de cada paciente individualmente.

A influência de ácido alendronovy na capacidade do paciente ao controle de transportes e mecanismos não se estabelece.

Interação medicinal

Na aplicação simultânea com a medicina da entrada, inclusive antatsida e medicina kaltsiysoderzhashchy, a absorção de ácido alendronovy pode diminuir, por isso, estas combinações não devem permitir-se. Se a terapia acompanhante for necessária, então o intervalo entre a recepção de Alendronat e outras drogas tem de fazer 0,5 horas e mais.

A sua combinação ao ácido acetilsalicylic e outro não-esteróide medicina antiinflamatória pode fortalecer efeitos de lado de ácido alendronovy em um GIT.

A terapia combinada com a medicina do estrogênio (com a observância de um intervalo entre recepções) não causa a modificação da sua ação e o desenvolvimento de efeitos de lado.

Bioavailability de ácido alendronovy não é sob o efeito da administração oral de Prednisolonum.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar protegido da luz, em uma temperatura até 25 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração – 2 anos.