Alkeran

Alkeran – antineoplastic medicina.

Forma de lançamento e estrutura

• As pastilhas cobriram de uma cobertura de filme: a cor quase branca ou branca, em redor, biconvex, em um partido a inscrição "GX EH3", aplica-se no outro – "E"; um núcleo de uma pastilha de cor quase branca ou branca (em 25 partes em garrafas de vidro de cor escura, em um pacote de cartolina 1 garrafa);
• O pó lyophilized de preparação de solução de injeções: peso branco ou quase branco sem partículas visíveis no momento de dissolução; o solvente – líquido sem cor transparente com um cheiro de álcool (em 50 mgs em garrafas de vidro, em um pacote de cartolina 1 garrafa concluem com 1 garrafa do solvente (10 ml) em um saco de plástico).

Contém em 1 pastilha de Alkeran:

• Ingrediente ativo: мелфалан – 2 mgs;
• Componentes auxiliares: bióxido de silício colloidal, magnésio stearate, кросповидон, celulose microcristalina;
• Cobertura: Опадрай YS 1 18097 branco um (bióxido de titã, gipromelloz, macrometa).

Com o pó lyophilized da preparação da solução de injeções contém em 1 garrafa:

• Ingrediente ativo: мелфалан (na forma de um hidrocloreto) – 50 mgs;
• Componentes auxiliares: ácido hidroclórico, K12 vê-se.

Composição de solvente: etanol, propylene glicol, citrato de sódio, água de injeções.

Indicações a aplicação

As pastilhas cobertas de uma cobertura de filme

• Múltiplo myeloma;
• adenocarcinoma comum de um ovário;
• Carcinoma de uma glândula mamária;
• politsitemiya verdadeiro.

O pó lyophilized de preparação de solução de injeções

• Cancro comum de um ovário;
• Múltiplo myeloma;
• O sarcoma localizado de tecidos macios de extremidades;
• O melanoma localizado de extremidades;
• neuroblastoma comum em crianças.

Contra-indicações

• Período de amamentação;
• Intolerância individual de um melfalan.

Durante a gravidez, especialmente eu trimestre, a aplicação de Alkeran deve evitar-se, exceto casos, pôr em perigo a vida juram.

Método de aplicação e dosagem

A nomeação de Alkeran tem de fazer-se pelo oncologist com a experiência do tratamento pela medicina cytotoxic de novos crescimentos malignos.

As pastilhas cobertas de uma cobertura de filme
A pílula toma-se no interior, engolindo inteiramente.

A dose e o período do tratamento nomeia-se pelo doutor com base em indicações clínicas.

Como a absorção de um melfalan pode modificar-se, para assegurar a concentração terapêutica da medicina a dose pode levantar-se à emergência de sinais de um miyelosupressiya gradualmente.

A distribuição recomendada:

• Múltiplo myeloma: a dose diária nomeia-se do cálculo de 0,15 mgs a 1 quilograma do peso do paciente, deve dividir-se em várias recepções no dia, um curso – 4 dias. O curso do tratamento repete-se com um intervalo de 6 semanas;
• Adenocarcinoma de ovários: em 0,2 mgs em 1 quilograma por dia, a duração de um curso – 5 dias, o tratamento alterna a um intervalo durante 4-8 semanas ou origem de indicações clínicas da restauração da função do tutano;
• ^{Carcinoma de uma glândula mamária: em 0,15 mgs em 1 quilograma do peso ou em 6 mgs em 1 metro quadrado de uma superfície de um corpo do paciente um dia, a duração de um curso – 5 dias, os cursos repetem-se cada 6 semanas. Na necessidade da redução na ação tóxica pela formação de sangue marrowy a dose reduz-se;}
• Politsitemiya é verdade: indução de remissão – em 6-10 mgs por dia dentro de 5-7 dias, então a dose reduz-se a 2-4 mgs por dia. O modo de distribuição da terapia de apoio – em 2-6 mgs uma vez por semana.

O pó lyophilized de preparação de solução de injeções
A solução pronta do pó lyophilized solicita-se intravenosa (em/em) e, em casos excepcionais, intra arterial (em / e) por introduções (por meio da aspersão arterial regionarny).

Por causa da estabilidade limitada solução preparam-se antes da introdução direta na temperatura ambiente pela adição de uma etapa em uma garrafa com o pó lyophilized 10 ml da ativação solvente e vigorosa antes da dissolução cheia. A manutenção de um waterless melfalan em 1 ml da solução recebida faz 5 mgs com o nível рН aproximadamente 6,5.

Para o cultivo adicional da solução recomenda-se usar a solução de sódio de cloreto de só 0,9% para injeções. Com as soluções que contêm uma dextrose, Alkeran é impossível misturar-se!

Estabilidade de reduções de solução: em uma temperatura acima de 25 °C; o cultivo subsequente em solução de infusão; uma pró-procissão mais de 1,5 horas do momento de preparação de solução antes de realização da sua introdução. Em caso de turvação ou cristalização da solução – deve destruir-se.

A introdução pode fazer-se em veias periféricas e centrais, para grandes doses da medicina recomenda-se usar as veias centrais, o ekstravazation não pode permitir.

Deve estabelecer a solução lentamente no contexto da introdução de baixa de bystry de outra solução.

O uso da solução de Alkeran mostra-se na forma da monoterapia e em uma combinação com outros meios de cytotoxic, Prednisolonum em certos casos nomeia-se além disso.

A distribuição recomendada:

• Múltiplo myeloma: em uma combinação com cytostatics – em 8-30 mgs em 1 metro quadrado ^de uma superfície de um corpo do paciente em um intervalo de 2-6 semanas; ^monoterapia – em 16 mgs em 1 metro quadrado (0,4 mgs em 1 quilograma de peso) 1 vez durante 4 semanas. A introdução repetida só mostra-se no momento da restauração de indicadores do sangue periférico durante este período. Terapia de grande dose – uma vez em uma dose ^de 100-200 mgs em 1 metro quadrado (2,5-5,0 mgs em 1 quilograma). Depois que a introdução das doses 140 mgs excessivos na modificação ^doente de 1 metro quadrada do tutano autologichny necessita-se. No momento de um fracasso renal a dose abaixa-se em 50%;
• ^{Adenocarcinoma de ovários: monoterapia – 1 mg em 1 quilograma de peso (aproximadamente 40 mgs em 1 metro quadrado) 1 vez durante 4 semanas; em uma combinação com cytostatics – em 0,3-0,4 mgs em 1 quilograma (12-16 mgs em 1 metro quadrado) 1 vez durante 4-6 semanas;}
• ^{A progressão neuroblastoma em crianças: em monoterapia, uma combinação a cytostatics e/ou terapia radioativa (sob proteção de tutano autologichny) – em 100-240 mgs em 1 metro quadrado uma vez ou tendo-o dividido em 3 procedimentos de introdução dentro de 3 dias sucessivamente.}

No sarcoma de tecidos suaves e um melanoma maligno mostra-se em / e a introdução de Alkeran com a aplicação da aspersão regionarny termal hyper.

É possível aplicar grandes doses da medicina em pacientes da idade promovida só no momento do funcionamento normal de internals e uma condição geral satisfatória do paciente.

No momento do fracasso renal moderado e expresso a dose inicial deve abaixar-se em 50%, para selecionar doses do ponto de tomada em conta de introdução repetido da opressão da função do tutano. Na terapia com a aplicação de grandes doses da necessidade de medicina da correção de uma dose depende do ponto da violação funcional de rins, o objetivo médico e em se a infusão de células-tronco autologichny do tutano se executa. Normalmente, no momento do despejo do creatinine (o CENTÍMETRO CÚBICO) de 30-50 ml/min. a dose abaixa-se em 50%, o tratamento acompanha-se com a introdução de bastante líquido e realização do diuresis forçado. Em grandes doses KK de Alkeran não se recomenda marcar menos de 30 ml/min.

Efeitos de lado

• Sistema de formação de sangue e sistema linfático: muito muitas vezes – opressão de formação de sangue marrowy, thrombocytopenia, um leykopeniye; raramente – hemolytic anemia;
• Sistema imune: raramente – reações alérgicas (borbulha de pele, uma coceira, uma pequena carapaça de tartaruga, hypostasis, choque anafiláctico, mais muitas vezes está na terapia parenteral), a detenção cardíaca;
• Sistema respiratório: raramente – fibrose pulmonar, interstitsialny pneumonia (até um resultado letal);
• Tratado gastrintestinal: muito muitas vezes – náusea, vômito, diarreia; no contexto de terapia de grande dose – stomatitis; raramente – os danos do fígado, aumente na atividade de testes de hepatic funcionais, hepatite, icterícia, no contexto de doses padrão – stomatitis, uma doença veno-okklyuzionny (depois da terapia de grande dose);
• Reações dermatológicas: muito muitas vezes – um alopetion no contexto da terapia de grande dose, é frequente – um alopetion em doses padrão; raramente – uma coceira de pele, makulopapulezny borbulha;
• Sistema urinário: muitas vezes – aumentam no nível da ureia no sangue (na disfunção de rins em pacientes com uma doença miyelomny);
• Outras reações: muito muitas vezes – sensação de uma picada e/ou calor em introdução parenteral.

Instruções especiais

A imunização por uma vacina viva no contexto da aplicação de um melfalan não se recomenda como há um risco do desenvolvimento de uma infecção em pacientes com a imunidade enfraquecida.

A solução de Alkeran deve introduzir-se lentamente na veia central ou pelo acesso fechado especial no sistema infusional no contexto da infusão bystry. Ekstravazation pode causar o dano local de tecidos e navios circundantes, por isso, a introdução direta para uma veia periférica não é desejável.

Execute à introdução da terapia de grande dose só nos centros especializados, sob a observação de peritos experimentados, na condição da condição satisfatória geral da função paciente e adequada dos seus corpos. O apoio difícil e tratamento preventivo inclusive a medicina antibacteriana e, se necessário, os componentes de sangue mostram-se a pacientes.

Por causa do risco da fortificação do impacto tóxico no tutano, deve ter cuidado na aplicação de Alkeran para os pacientes que recentemente concluíram um raio de curso ou quimioterapia.

Como o мелфалан pode causar o desenvolvimento de um leukosis, na sua nomeação é necessário comparar o efeito esperado do uso da medicina com o risco do desenvolvimento de um leukosis.

O efeito Miyelosupressivny da medicina exige acompanhar o tratamento com o controle regular de indicadores de laboratório do número de elementos uniformes do sangue. Com base nestes dados durante a terapia a correção regular ou a transferência da introdução da seguinte dose da medicina fazem-se para reduzir a probabilidade de um aplaziya irrevogável do tutano e o desenvolvimento de um miyelosupressiya excessivo.

Os primeiros sinais da redução aguda no número de plaquetas ou leucócitos são a base da terminação temporária do tratamento enquanto o processo da redução na quantidade de células sanguíneas pode continuar também depois do cancelamento de medicina.

Durante o uso da medicina na forma de solução ou pastilhas por um de parceiros, é necessário usar métodos fiáveis da contracepção.

O uso de Alkeran exige que a observância das regras provesse o manejo seguro de cytostatics. A preparação da solução tem de realizar-se sob a observação do perito experimentado, no quarto isolado, em um caso de laboratório especial com um extrato vertical, em condições assépticas. Para manter um procedimento o pessoal médico tem de vestir-se da roupa estéril e mune-se de um avental disponível, luvas (de polyvinylchloride qualitativo ou látex cirúrgico, mas não de borracha), a máscara cirúrgica e olhos arregalados que se lavam a louça cuidadosamente pela água depois de cada uso.

Na solução casual que borrifa reúne-se imediatamente por toalhas de papel úmidas que então mandam buscar a utilização em um container de resíduos perigosos. A superfície lava-se cuidadosamente fora água.

Se a solução subir na pele, tem de lavar-se longe cuidadosamente água fria com o sabão e ver um doutor.

Em caso do golpe da solução em uma membrana mucosa de olhos, devem lavar-se fora solução de sódio de cloreto de olhos ou um grande montante de água ao mesmo tempo e ver imediatamente um doutor.

A aplicação de pastilhas exige da observância doente de regras segundo o endereço com cytostatics. O perigo constitui-se por uma pastilha com a cobertura externa quebrada, as pastilhas do melfalan proíbe-se estritamente de estalar.

O pessoal médico tem de observar exigências da destruição de solução, pastilhas, ampolas e instrumentos processuais (seringa, agulhas, infusional sistemas).

Interação medicinal

Contra-indicado simultâneo em/em a introdução em crianças de grandes doses de um melfalan com o ácido nalidiksovy como causa o desenvolvimento de um hemorrhagic enterokolit com um resultado letal.

O objetivo de um tsiklosporin depois da transplantação de células-tronco haematopoietic e em/em introduções мелфалан em grandes doses causa a disfunção de rins.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar protegido da luz, em uma temperatura: pastilhas – 2-8 °C, pó lyophilized – a 30 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração: pastilhas – 2 anos; o pó lyophilized – 3 anos.