Doxorubicine

Doxorubicine – um antratsiklinovy antineoplastic antibiótico com anti-proliferative e ação anti-mitotic.

Forma de lançamento e estrutura

Formas de dosagem:

• Lyophilisate de preparação de solução de introdução vascular e vnutripuzyrny intra (em 10 ml em garrafas, em uma caixa de papelão de 10 partes);
• Concentre-se para a preparação da solução da introdução vascular e vnutripuzyrny intra (em 5 ml em garrafas de vidro, em um pacote de cartolina de 1 ou 10 partes; em 25 ou 50 ml em garrafas de vidro, em um pacote de cartolina de 1 parte).

Reagente ativo – doxorubicine um hidrocloreto:

• 1 garrafa de lyophilisate – 10 mgs;
• 1 ml de um concentrado – 2 mgs.

Componente auxiliar de lyophilisate – маннитол.

Indicações a aplicação

O uso de Doxorubicine mostra-se no momento do tratamento das seguintes doenças oncológicas: o sarcoma de osteogene, o sarcoma de tecidos suaves, o sarcoma de Ewing, o sarcoma de Kaposha (os pacientes têm a Aids), um timoma maligno, um retinoblastoma, um gepatoblastoma, um neuroblastoma, o tumor de Vilms, trofoblastichesky tumores, карциноид, um miyeloblastny agudo leukosis, um limfoblastny agudo leukosis, лимфолейкоз crônico, um linfoma nekhodzhkinsky, uma doença miyelomny, лимфогранулематоз, melkokletochny o cancro de um pulmão, um cancro de peito, cancro de uma glândula de tireóide, cancro de garganta, cancro gepatotsellyulyarny primário, cancro de estômago, um cancro pancreático, cancro ovariano, um tumor germinogenny de um pequeno ovo, endometrial cancro, um cancro da próstata, cancro de pescoço de útero, cancro de glândulas supra-renais, cancro de bexiga (inclusive a prevenção de uma repetição depois da cirurgia).

Contra-indicações

• A opressão funcional expressa de tutano no contexto de aplicação de terapia radioativa e outros meios de chemotherapeutic;
• Leykopeniya;
• Hepatite aguda;
• Disfunção pesada de um fígado;
• Thrombocytopenia;
• Doença séria de coração, inclusive as violações expressas de um ritmo, myocarditis, uma fase aguda de um infarto do miocárdio;
• Anemia;
• A terapia prévia em doses totais de limite de um antratsiklinama;
• Período de gravidez e amamentação;
• Hipersensibilidade a hydroxybenzoates.

Além disso, vnutripuzyrny introdução da medicina é contra-indicado a pacientes com tumores invasivos com uma penetração em uma parede de bexiga, com infecções e uma inflamação do aparelho urinário e uma bexiga.

Método de aplicação e dosagem

Lyophilisate destina-se para vnutripuzyrny, intravenoso (em/em) ou intra arterial (em / e) introduções.

O uso da medicina mostra-se tanto na monoterapia, como em uma combinação com outros meios de cytostatic nas doses que correspondem ao esquema do tratamento.

A dose nomeia-se pelo oncologist individualmente.

Lyophilisate de doxorubicine de um hidrocloreto restaura-se pela água de injeções ou solução de sódio de cloreto de 0,9% justo antes da aplicação. Uma dose única necessária da solução recebida além disso parte em solução de sódio de cloreto de 0,9% em uma proporção não mais do que 1 mg de medicina em 1 ml.

Em na nomeação a solução recebida introduz-se no porto de injeções de sistema para em/em injeções dentro de 3-10 minutos durante a infusão bystry de 0,9% da solução de sódio do cloreto ou 5% da solução de uma dextrose. Antes da introdução é necessário assegurar-se que a agulha (ou um cateter) se estabelece precisamente em uma veia. A introdução da medicina a veias sobre uniões ou em pequenas veias é indesejável, é impossível estabelecer extremidades com o fluxo linfático e venoso quebrado por um venepunktion.

A distribuição recomendada em em introdução:

• Monoterapia: em 1 ciclo da terapia em 60-75 mgs em 1 metro quadrado de uma superfície de um corpo cada três semanas, normalmente, a dose cíclica introduz-se uma vez, na necessidade dele é possível dividir-se em várias doses, por exemplo, em 25-30 mgs em 1 metro quadrado por dia durante 3 primeiros dias de um ciclo. Para a redução na ação tóxica, especialmente cardiotoxicity de doxorubicine, a introdução da medicina pode fazer-se semanalmente em 10-20 mgs em 1 metro quadrado;
• O tratamento combinado: os doxorubicine um hidrocloreto cada 3-4 semanas marcam em uma dose cíclica 30-60 mgs a 1 metro quadrado. Cada depois da introdução da medicina é só possível a ausência de sinais de toxicidade, em determinado hematologic e gastrintestinal.

A dose total de Doxorubicine não deve exceder 550 mgs em 1 metro quadrado.

Os pacientes quem aplicava antes outros meios de cardiotoxic ou recebia a terapia radioativa em pericardiac ou a área de um sredosteniye, introdução de uma dose total de doxorubicine têm de executar mais de 450 mgs em 1 metro quadrado sob a monitorização estrita da função do coração.

Em pacientes com a disfunção de um fígado a dose da medicina deve abaixar-se segundo o nível da concentração do bilirubin geral no soro de sangue: ao nível de bilirubin de 1.2-3 mg/dl, a redução faz-se para 50% da dose recomendada se exceder 3 mg/dl – para 75%.

Recomenda-se fazer o aumento em intervalos entre ciclos ou objetivo de doses mais baixas aos pacientes que antes receberam a terapia antineoplastic extensa, o paciente com a obesidade, a infiltração tumorosa do tutano doente da idade promovida e de crianças.

A introdução de Doxorubicine a uma bexiga nomeia-se no momento de tratamento de tumores superficiais de uma bexiga e prevenção de uma repetição depois de uma resseção transurethral. A introdução de Vnutripuzyrny não é conveniente para o tratamento de tumores invasivos com uma penetração em uma parede muscular de uma bexiga.

A distribuição recomendada da introdução vnutripuzyrny – em 30-50 mgs em uma instalação, dependendo do objetivo aplicado – tratamento ou prevenção, um intervalo entre procedimentos pode fazer de 1 semana a 1 mês. Para fornecer o impacto uniforme em toda a superfície mucosa de uma bexiga, depois da instalação, o paciente tem de modificar cada quinze minutos a posição de um corpo de um lado para o outro. A medicina tem de estar em uma bexiga dentro de 1-2 horas, então o paciente tem de esvaziá-la.

No momento da emergência de sintomas da cistite química (desconsolam em uma bexiga, um dizuriya, um nikturiya, um polyuria, um gematuriya, uma urinação dolorosa, uma necrose de parede de bexiga) uma dose é necessário dissolver 0,9% da solução de sódio do cloreto em 50-100 ml. A atenção especial recomenda-se a prestar-se a problemas kateterization, inclusive no momento do tratamento de pacientes com a obstrução de uma uretra causada por tumores vnutripuzyrny amplos.

Intra introdução arterial para a artéria hepatic geral nomeia-se para pacientes com o cancro gepatotsellyulyarny para fins de assegurar a influência local fortalecida e redução simultânea na carga tóxica geral de um organismo. A distribuição faz em 30-150 mgs em 1 metro quadrado com um intervalo de 3 semanas a 3 meses. A aplicação de doses mais altas só permite-se em uma possibilidade da remoção extracorporal simultânea da medicina.

Doxorubicine na forma de um concentrado destina-se para em/em e introdução vnutripuzyrny. O modo da distribuição depende de uma condição das indicações pacientes, clínicas e o esquema da terapia cytotoxic.

Efeitos de lado

O uso de Doxorubicine pode causar efeitos de lado:

• De corpos do tratado digestivo (DT): o vômito, a náusea, ezofagit ou stomatitis (pode aparecer durante 5-10 dias, o mais possivelmente depois de 3 dias consecutivos da introdução, e causar o desenvolvimento de infecções pesadas), uma ulceração em um GIT; raramente – diarreia, anorexia;
• De sistema cardiovascular e sistema de formação de sangue: menos do que em 10% dos pacientes que receberam a dose total geral mais de 550 mgs em 1 metro quadrado de um corpo – fracasso de coração estagnado, com manifestações na forma de vento curto, a batida do coração apressada ou espasmódica, inchação de anklebones e pés (a patologia exige o cancelamento imediato da medicina como podem haver um desenvolvimento de um cardiomyopathy irrevogável, letal, a probabilidade do seu desenvolvimento depois que o cancelamento da medicina depende da dose recebida e o período do tratamento); ventricular agudo e predserdny arrhythmia (por via de regra, durante as primeiras horas depois de introdução); raramente (depois de aplicação durante de vários dias a várias semanas) – tóxico myocarditis ou uma síndrome de perikardita-myocarditis (fracasso de coração, perikardit, tachycardia); o leykopeniya que consegue pico por 10-15 dia do tratamento (a conta de sangue se restaura normalmente durante 21 dias depois da realização do uso da medicina); thrombocytopenia; em caso de muito bystry introdução – hyperaemia no curso de uma veia e ímpeto de sangue à pessoa; флебосклероз (em introdução para pequenas veias ou várias vezes sucessivamente em uma veia);
• De sistema urinogenital: um nephropathy, um giperurikemiya, a modificação da cor da urina (a urina adquire a coloração avermelhada que desaparece dentro de 48 horas); em introdução vnutripuzyrny – queimando-se em uma uretra e uma bexiga, um zatrudnennost, morbidez e outra frustração de uma urinação, um gematuriya, cistite;
• Reações alérgicas: uma coceira, borbulha de pele, uma febre, a temperatura do corpo aumentada, um anaphylaxis;
• De tegumentos: escurecendo-se de unhas, palmas e solas; desenvolvimento de um alopetion cheio e reversível; repetição de um raio eritema;
• Outros: celulite, экстравазат, uma necrose (em caso do golpe em tecidos circundantes), é raro – dacryagogue, conjuntivite.

Instruções especiais

Doxorubicine não pode misturar-se com outros meios de antineoplastic em uma seringa.

Durante o tratamento é necessário regularmente (pelo menos 2 vezes por semana) controlar indicadores de sangue, ação do coração e um fígado como dozolimitiruyushchy fatores são cardiotoxicity e opressão da formação de sangue marrowy. Um curso da terapia repetida pode conduzir-se só na ausência total de sinais de um gematotoksichnost.

Pacientes com o cytotoxic prévio ou terapia radioativa, o paciente da idade promovida ou de crianças com uma reserva insuficiente do tutano deve marcar a medicina com o cuidado.

Qualquer intervenção dental deve executar-se antes do uso de Doxorubicine como a sua realização durante o tratamento pode aumentar o risco de infecções microbiais, a hemorragia de gomas e promover o atraso de processos da cura.

A injeção deve parar-se imediatamente no momento do golpe da medicina abaixo da pele e continuar uma injeção em outra veia.

Depois que o remédio de quimioterapia deve aplicar-se não antes do que durante 1 mês.

No aumento no risco do desenvolvimento de um nephropathy no contexto do crescimento do nível da concentração de ácido úrico no soro do sangue é necessário executar a correção de doses da medicina antigotosa urikozurichesky. No decorrer da terapia é necessário fornecer o consumo de bastante líquido e a fortificação de um diuresis da remoção de ácido úrico.

O procedimento do uso da medicina tem de fazer-se com a observância das medidas padrão da esterilidade no momento de preparação e diluição de soluções de injeção pelo pessoal médico especialmente treinado. Depois de manter um procedimento, a seringa usada, as agulhas, as garrafas, as ampolas e permanecer da medicina não usada são sujeitos à utilização.

Interação medicinal

O ingrediente ativo de Doxorubicine tem a alta atividade, por isso, só o oncologist pode considerar a sua interação com a medicina ao mesmo tempo aceita.

Termos e condições de armazenamento

Proteger de crianças.

Guardar no lugar protegido da luz em uma temperatura: o lyophilisate – não está acima de 5 °C, concentrado – 2-8 °C, para não se congelar.

Data de expiração – 2 anos.