Gidrea

Gidrea – antineoplastic medicina.

Forma de lançamento e estrutura

O Gidre lança-se na forma de cápsulas: gelatinoso firme, opaco, o tamanho n° 0, com uma inscrição de "BMS 303" a cores preto, o caso – cor opaca, rosa-clara, tampa – cor opaca, verde; conteúdos de cápsula – o peso condensado branco ou pó (em 100 partes em garrafas de vidro escuras, em 1 garrafa em um pacote de cartolina; em 10 partes em bolhas, em 2 bolhas em um pacote de cartolina).

É uma parte de 1 cápsula:

• Ingrediente ativo: um hydroxycarbamide – 500 mgs;
• Componentes auxiliares: monohidrato de lactose – 42,2 mgs, ácido de limão – 12,8 mgs, magnésio stearate – 9 mgs, hidrofosfato de sódio – 36 mgs.

Estrutura de uma cobertura da cápsula: o bióxido do titã – 2.016 mgs, gelatina – 93.743 mgs, tinge o óxido de ferro amarelo – 0,110 mgs, tinge o óxido de ferro vermelho – 0,115 mgs, tinge индигокармин FD&C de 2 azuis – 0,017 mgs.

A estrutura enegreceu: óxido de ferro preto, goma-laca, propylene glicol, álcool de N-butyl, isopropyl álcool, álcool metilirovanny industrial, a água purificada.

Indicações a aplicação

• Tumores malignos da cabeça e pescoço, exceto cancro de lábio (junto com terapia radioativa artística);
• politsitemiya verdadeiro (eritremiya);
• Leucemia myeloid crônica;
• Osteomiyelofibroz;
• Essentsialny trombotsitemiya;
• Cancro de pescoço de útero (junto com terapia radioativa artística);
• Melanoma.

Contra-indicações

Absoluto:

• Thrombocytopenia mais baixo do que 100 000/mkl, é mais baixo do que um leykopeniye 2500/mkl;
• Gravidez e período de uma lactação;
• A idade de crianças (a eficiência e a segurança da aplicação de Gidrea deste grupo de idade de pacientes não se estabelecem);
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

O parente (Gidrea marcam com o cuidado na presença das seguintes doenças / estados):

• Glyukozo-galaktozny malabsorption, intolerância de lactose, deficiência de lactase;
• Anemia pesada (é necessário compensar antes da terapia);
• Renal e/ou insuficiência hepática;
• Estado depois posposto himio-ou radiotheraphy (por causa de probabilidade de uma agravação de um raio eritema, desenvolvimento de um miyelosupressiya).

Método de aplicação e dosagem

O Gidre aceita-se no interior. Na presença de dificuldades de engoli-lo é possível de abrir a cápsula, esvaziar conteúdos no vidro com a água e beber imediatamente. Ao mesmo tempo alguns componentes auxiliares insolúveis de água podem permanecer na superfície da solução.

O doutor define o modo de distribuição individualmente, baseado em dados da literatura especial.

Durante a terapia é necessário aceitar o líquido no bastante grande número.

Dependendo de indicações, Gidrea normalmente marcam como se segue:

• ^{Leucemia myeloid crônica resistente: uma vez por dia em 20-30 mgs/quilograma diariamente (terapia contínua). A avaliação da eficiência de Gidrea deve executar-se durante 1,5 meses do tratamento. Na presença da resposta clínica aceitável, terapia é possível passar além de todo o longo tempo de limites. O tratamento para-se se o número de leucócitos fizer menos do que 2500/mm3 ou a manutenção de plaquetas – menos de 100 000/mm3. 3 dias depois o teste de sangue executa repetidamente. A terapia pode retomar-se depois do aumento no número de erythrocytes e leucócitos até o aceito. A restauração, por via de regra, acontece bastante rapidamente, de outra maneira na aplicação simultânea de Gidrea à terapia radioativa, o último também pode suspender-se. A anemia, até pesada, normalmente não leva à interrupção de um curso do tratamento na condição de executar a terapia adequada (uma transfusão do peso eritrotsitarny);}
• politsitemiya verdadeiro: a aplicação de Gidrea começa-se com 15-20 mgs/quilograma por dia. A dose estabelece-se individualmente, ao mesmo tempo é desejável apoiar o número de plaquetas – mais baixo do que 400 000/mkl, gematokrit – ao nível de mais baixo do que 45%. Na maioria dos casos trabalha bem na aplicação constante de um hydroxycarbamide em uma dose diária de 500-1000 mgs;
• Essentsialny trombotsitemiya: Os Gidrea marcam em uma dose inicial 15 mgs/quilograma por dia. Então a dose seleciona-se para que apoie o número de plaquetas ao nível de mais baixo do que 600 000/mkl, sem conduzir ao mesmo tempo para diminuir no número de leucócitos é 4000/mkl mais baixo. Em tumores sólidos e um melanoma executam vacilar (uma vez por dia em 80 mgs/quilograma cada três dias; 6-7 doses) ou contínuo (diariamente durante 3 semanas em 20-30 mgs/quilograma uma vez por dia) terapia;
• Carcinoma de pescoço de útero, carcinoma da cabeça e pescoço: uma vez por dia em 80 mgs/quilograma, cada três dias em uma combinação com terapia radioativa artística. O Gidre nomeia-se não menos do que durante 7 dias antes do começo de um curso da terapia radioativa e não interrompa a recepção da medicina durante todo o curso. Na ausência no paciente de reações tóxicas pesadas ou excepcionais depois que o fim do uso de terapia radioativo da medicina deve continuar-se durante o tempo ilimitado sob o controle médico estrito.

Em pacientes com violações funcionais de um fígado é necessário executar a monitorização cuidadosa de indicadores do sangue. Este grupo pacientes não tem dados sobre a necessidade da modificação de doses.

No objetivo de pacientes de Gidrea com violações funcionais de rins tem de executar a correção de uma dose. No momento do despejo de creatinine a 60 ml uma medicina miúda nomeia-se, por via de regra, em uma dose de 15 mgs/quilograma. Os pacientes com uma etapa terminal de um fracasso renal de Gidrea devem apresentar-se na mesma dose duas vezes, com um intervalo durante 7 dias: a primeira vez – em terminação de uma sessão de quatro horas de uma hemodiálise, o segundo – antes de manter uma sessão de uma hemodiálise.

Os pacientes idosos recomendam-se a marcar a medicina nas doses que não excedem 60 mgs/quilograma por dia.

Efeitos de lado

• Sistema nervoso: com uma frequência desconhecida – sonolência, vertigem, uma desorientação, uma dor de cabeça, espasmos, alucinações, neuropathy periférico (nos pacientes positivos para o VIH que recebem ao mesmo tempo a terapia anti-retrovirus, por exemplo, ставудин e диданозин), a fadiga aumentada;
• Sistema urinário: com uma frequência desconhecida – interstitsialny nefrite, um atraso de urina, aumento em conteúdo de ácido úrico em soro de sangue, conteúdo de nitrogênio de ureia e creatinine em plasma de sangue; raramente – um dizuriya;
• Sistema respiratório: com uma frequência desconhecida – infiltração de difusão de pulmões, fibrose de pulmões, vento curto;
• Pele e anexos de pele: com uma frequência desconhecida – pele vaskulit, makulezno-papular borbulhas, ulcerações em pele, um eritema periférico e um eritema da pessoa, dermatomiozitopodobny modificações e exfolheação de pele, um eritem, um hyperpegmentation, um descascamento, papules de cor violeta, uma atrofia de unhas e pele, tóxico de pele vaskulita (inclusive gangrena e ulcerações vaskulitny); raramente – cancro de pele, alopetion;
• Órgãos digestivos: com uma frequência desconhecida – hepatoxicity, pancreatitis (em certos casos com um resultado letal) (nos pacientes positivos para o VIH que recebem ao mesmo tempo a terapia anti-retrovirus, por exemplo, ставудин e диданозин), a dispepsia, stomatitis, a diarreia, a anorexia, o vômito, a náusea, uma fechadura, mukozit, uma ulceração de uma membrana mucosa do tratado digestivo, a irritação de uma membrana mucosa de um estômago, aumento na concentração de bilirubin em plasma e atividade de enzimas hepatic;
• Corpos de formação de sangue: com uma frequência desconhecida – supressão de função de tutano (anemia, um leykopeniye, thrombocytopenia);
• Infecções: com uma frequência desconhecida – gangrena;
• Outros: com uma frequência desconhecida – um adynamy, reações alérgicas de pele, uma febre, um mal-estar geral, febre, aumenta na velocidade do abaixamento de erythrocytes (SSE); raramente – vento curto, infiltração de difusão de pulmões.

Os casos do desenvolvimento de hepatoxicity e pancreatitis (com um resultado letal possível), e também neuropathy periféricos pesados se observaram no VIH doente que aceitou Gidrea junto com a medicina anti-retrovirus, especialmente, диданозин em comum com stavudiny ou sem ele.

A maior parte de violações privadas observadas no momento de uso combinado de Gidrea e terapia radioativa mesmo, bem como executando monoterapia – opressão de função de tutano (anemia, um leykopeniye) e irritação de uma membrana mucosa de um estômago. Além disso, a recepção de um hydroxycarbamide pode levar à fortificação de alguns efeitos de lado que se observam normalmente na terapia radioativa (mukozit, desconforto em um estômago).

Instruções especiais

O Gidre pode aplicar-se só sob a observação do doutor que tem experiência de executar a terapia antineoplastic.

Antes de cada curso e periodicamente durante a terapia é necessário para funções de controle de tutano, um fígado e rins. A definição de leucócitos, plaquetas e hemoglobina tem de executar-se pelo menos 1 vez durante 7 dias durante o período inteiro da aplicação de Gidrea. A terapia só marca em casos se a manutenção de leucócitos for 2500/mkl mais alto e plaquetas – 100 000/mkl. No momento da redução no seu nível terapia interrompe-se antes da sua normalização.

Antes da anemia de tratamento em uma forma severa deve compensar-se.

Durante a aplicação de Gidrea o miyelosupressiya, muitas vezes – um leykopeniye pode desenvolver-se. A anemia e thrombocytopenia menos muitas vezes desenvolvem-se, e em casos absolutamente excepcionais – sem o leykopeniya prévio. O desenvolvimento de um miyelosupressiya em pacientes depois recentemente executou a quimioterapia por outra medicina ou a terapia radioativa é a mais provável.

Depois executado em raio de tempo recente ou quimioterapia de Gidrea é necessário aplicar-se com o cuidado que se une com a probabilidade de uma agravação de uma pós-radiação eritema e a fortificação da expressividade de efeitos de lado (um tratado digestivo ultseration, dispepsia, um tutano aplaziya). No momento do desenvolvimento de violações pesadas de órgãos digestivos, como vômito, náusea, anorexia, a terapia para-se, por via de regra.

Em dores e desconforto na emergência de um mukozit no campo da radiação os anestéticos locais e analgetics da administração oral nomeiam-se normalmente. Em casos difíceis o tratamento para-se temporariamente, na corrente muito pesada temporariamente cancelam a terapia radioativa acompanhante.

O Gidrea pode diminuir o despejo de ferro de plasma e abaixar a velocidade de utilização de ferro erythrocytes, mas não exerce o impacto no tempo de vida de erythrocytes.

Em primeiras etapas da aplicação de Gidrea muitas vezes observa-se megaloblasticheskiya moderado эритропоэз. As modificações morfológicas normalmente lembram a anemia pernitsiozny, mas não se unem com a deficiência da vitamina B12 ou ácido fólico. Como макроцитоз pode mascarar uma falta de ácido fólico, é necessário considerar uma pergunta da sua nomeação preventiva ao paciente.

No contexto de doenças miyeloproliferativny durante a aplicação de tóxico de pele de Gidrea os vaskulita, inclusive gangrena e ulcerações vaskulitny observaram-se. Informou-se muitas vezes sobre o tóxico vaskulita nos pacientes que recebem no passado ou recebem agora interferon. A recepção da medicina progredindo vaskulitny ulcerações tem de parar-se.

Na aplicação longa de Gidrea de pacientes com doenças miyeloproliferativny, como trombotsitemiya e politsitemiya verdadeiro, os casos de leukoses secundário observaram-se. A razão do desenvolvimento de um leukosis secundário (a recepção de um hydroxycarbamide ou a doença principal) é desconhecida. Também a terapia longa pode levar ao desenvolvimento do cancro da pele, por isso, durante a terapia que se recomenda proteger a pele de uma luz solar e executar sistematicamente autoverificar do seu estado. Durante visitas planejadas do doutor é necessário controlar uma condição de tegumentos do paciente da identificação de modificações malignas possíveis.

Como Gidrea tem o efeito cytotoxic, quando as cápsulas iniciais é necessário ter cuidado, e também é necessário evitar a inalação da medicina ou o golpe de pó em membranas mucosas e pele.

O Gidrea pode levar ao desenvolvimento da vertigem e outros fenômenos indesejáveis do sistema nervoso que tem de considerar-se no controle do transporte motor.

Interação medicinal

Na aplicação simultânea de Gidrea com alguma medicina lá pode estar seguindo efeitos:

• Outra medicina miyelosupressivny ou terapia radioativa: aumento em ponto de supressão de função de tutano ou risco de desenvolvimento de outros efeitos de lado;
• Tsitarabin: aumento no seu efeito cytotoxic;
• Meios de Urikozurichesky: aumento em risco de desenvolvimento de um nephropathy.

Se executando o tratamento combinado houver dispepsia pesada, a náusea, a anorexia ou o vômito, normalmente podem ser interrupção parada da recepção de Gidrea.

Mukozit (desconforto e morbidez de membranas mucosas no lugar da radiação) é possível facilitar anestéticos locais e medicina analgeziruyushchy (no interior). Em uma aplicação mukozit pesada de Gidrea interrompe-se temporariamente; em casos muito difíceis – param a terapia radioativa.

A medicina é capaz para aumentar o conteúdo de ácido úrico no soro de sangue que pode exigir a correção de uma dose da medicina que aumenta remoção de um organismo de ácido úrico.

Em consequência da interação de um hydroxycarbamide e enzimas (um urikaza, urease, um laktatdegidrogenaza) durante a aplicação de casos de Gidrea da emergência de resultados positivos falsos de análises determinando o ácido úrico, a ureia e o ácido láctico observaram-se.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no protegido da luz, o lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura de 15-25 °C.

Data de expiração – 5 anos.