Krestor

Krestor – medicina com ação gipolipidemichesky.

Forma de lançamento e estrutura

Krestor lançam na forma de pastilhas: biconvex; em 5 mgs: redondo, amarelo, com a inscrição gravada "ZD4522 5" em um dos partidos; em 10 mgs: redondo, rosa, com a inscrição gravada "ZD4522 10" em um dos partidos; em 20 mgs: redondo, rosa, com a inscrição gravada "ZD4522 20" em um dos partidos; em 40 mgs: oval, rosa, com a inscrição "ZD4522" gravada em um dos partidos, no outro – "40" (em 7 ou 14 partes em bolhas, em 1, 2 ou 4 bolhas em um pacote de cartolina).

É uma parte de 1 pastilha:

• Reagente ativo: розувастатин – 5, 10, 20 ou 40 mgs (na forma de um rozuvastatin de cálcio);
• Componentes auxiliares (para pastilhas em mg 5/10/20/40 respectivamente): monohidrato de lactose – 93,08/89,5/179/164,72 mg, celulose microcristalina – 31,02/29,82/59,64/54,92 mg, fosfato de cálcio – 11,32/10,9/21,8/20 mg, кросповидон – 7,5/7,5/15/15 mg, magnésio stearate – 1,88/1,88/3,76/3,76 mg.

Estrutura de uma cobertura de filme: o monohidrato de lactose – 1,8/1,8/3,6/3,6 mg, um gipromelloza – 1,26/1,26/2,52/2,52 mg, триацетат glicerina (триацетин) – 0,036/0,36/0,72/0,72 mg, bióxido do titã – 0,9/1,06/2,11/2,11 mg, tinge o óxido de ferro amarelo – 0,18 mgs (para pastilhas em 5 mgs), tinge o óxido de ferro vermelho (para pastilhas em 10/20/40 mg) – 0,02/0,05/0,05 mg.

Indicações a aplicação

• hypercholesterolemia primário (o conteúdo aumentado de colesterol no soro) através de Fredrikson (o tipo de IIa, inclusive uma família heterozygotic hypercholesterolemia) ou o hypercholesterolemia variado (tipo de IIb) – como terapia adicional a uma dieta em casos quando a dieta e outra não-droga os caminhos do tratamento (por exemplo, exercícios físicos, redução no peso corporal) são insuficientes;
• Família homozygous hypercholesterolemia – como terapia adicional a uma dieta e outra terapia lipidosnizhayushchy (por exemplo, LPNP-aferez) ou em insuficiência de tratamento semelhante;
• Gipertriglitseridemiya (através de Fredrikson – tipo IV) – como adição a uma dieta;
• Aterosclerose (para atraso de progressão) – como adição a uma dieta em pacientes com existência de indicações a terapia artística de redução em concentração do XC geral (colesterol) e HS-LPNP (colesterol de lipoproteínas de densidade baixa);
• As complicações cardiovasculares principais, inclusive um revaskulyarization arterial, um ataque de coração, um golpe (prevenção primária) em pacientes adultos sem sintomas clínicos de doença de coração coronária, mas com existência de alto risco do seu desenvolvimento (para idade de homens – de 50 anos, para mulheres – de 60 anos, a concentração aumentada de proteína de S-jato (≥2 mg/l) na presença de até pelo menos um de fatores de risco adicionais: hipertensão arterial, concentração baixa de HS-LPVP, fumagem, anamnésia de família do primeiro começo de doença de coração coronária).

Contra-indicações

• As doenças de fígado que prosseguem em uma fase ativa inclusive o aumento permanente na atividade serumal трансаминаз e qualquer aumento na atividade трансаминаз no soro de sangue (é mais do que por 3 vezes em comparação com o limite superior da norma);
• Recepção simultânea com tsiklosporiny;
• A deficiência de lactase, a intolerância de lactose ou glyukozo-galaktozny malabsorption (a lactose é a parte de Krestor);
• Idade até 18 anos;
• Gravidez, o período de amamentação (lactação), falta de métodos adequados de contracepção em mulheres;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

As contra-indicações adicionais de uma dose diária de 5, 10 ou 20 mgs são:

• As violações funcionais expressas de rins (o despejo de creatinine é menos de 30 ml dentro de um minuto);
• Myopathy;
• Predisposição para emergência de complicações miotoksichesky.

As contra-indicações de uma dose diária de 40 mgs são (além disso):

• Entrada de álcool excessiva;
• Existência de fatores de risco de emergência рабдомиолиза / myopathies, a saber: a gravidade moderada um fracasso renal (o despejo de creatinine é menos de 60 ml dentro de um minuto), um hypothyroidism, a família ou anamnésia pessoal de doenças musculares, um miotoksichnost no contexto da aplicação de fibrat ou outros nervos inibidores de GMG-KOA-reduktazy na anamnésia;
• Os estados nos quais a concentração plásmica de um rozuvastatin pode aumentar;
• Recepção simultânea de fibrata;
• Pertencer a corrida de Mongoloid.

Na presença dos estados/doenças descritos acima de Krestor em uma dose diária de 5, 10 e 20 mgs é necessário tomar com a prudência (sob a observação médica).

Com a prudência Krestor em todas as dosagens é necessário tomar na presença dos seguintes estados / doenças:

• Ataques convulsivos incontroláveis;
• Doenças de fígado na anamnésia;
• hypotension arterial;
• Sepsia;
• As violações endócrinas, metabólicas ou eletrolíticas que prosseguem em uma forma severa;
• Danos, intervenções cirúrgicas extensas;
• Idade de 65 anos.

Krestor em uma dose diária de 40 mgs na gravidade débil de um fracasso renal (o despejo de creatinine é mais de 60 ml dentro de um minuto) é necessário tomar com a prudência.

Não há experiência da aplicação de Krestor de pacientes com uma insuficiência hepática e com mais de 9 pontos em uma escala de Chayld-Pyyu.

Método de aplicação e dosagem

Krestor aceitam no interior, apesar da refeição e em qualquer momento. As pastilhas têm de engolir-se inteiramente (sem esmagamento e sem mastigar), lavando-se abaixo com a água.

Antes de um curso do tratamento é necessário guardar a um padrão gipokholesterinemichesky a dieta (deve continuar-se em todas as partes de toda a terapia).

O doutor seleciona a dose de Krestor individualmente, define-se pelos objetivos do tratamento fora transportado e a resposta terapêutica ao tratamento com as recomendações atuais sobre a concentração de objetivo de lipídios.

A dose diária inicial recomendada dos pacientes que começam a aceitar Krestor, ou de outros nervos inibidores de GMG-KOA-reduktazy de pacientes transferidos da recepção tem de fazer 5 ou 10 mgs, tarifa de frequência da recepção – uma vez por dia. Na seleção de uma dose inicial é necessário guiar-se pela concentração individual de colesterol e considerar o risco possível do desenvolvimento de complicações cardiovasculares e efeitos de lado. Se necessário o aumento em uma dose durante 4 semanas é possível.

Por causa do alto risco do desenvolvimento de efeitos de lado, aumente em uma dose até 40 mgs (depois que a recepção adicional de uma dose mais alto se recomenda inicial dentro de 4 semanas do tratamento) pode executar-se só em pacientes com o grau pesado de um hypercholesterolemia e com o alto risco do desenvolvimento de complicações cardiovasculares (especialmente em pacientes com uma família hypercholesterolemia) no qual na recepção de uma dose de 20 mgs o resultado desejável não se realizou e que será sob a observação do doutor. A observação especialmente cuidadosa recomenda-se para a recepção de pacientes Krestor em uma dose de 40 mgs.

O objetivo de uma dose diária de 40 mgs não se recomenda a pacientes que não viram um doutor antes. Durante 14-28 dias do tratamento e/ou no aumento em uma dose de Krestor é necessário controlar indicadores da troca de lipidic (se necessário a correção de uma dose pode necessitar-se).

A aplicação de Krestor é contra-indicada a pacientes com um fracasso renal pesado (no momento do despejo de creatinine são menos de 30 ml dentro de um minuto). A correção de gravidade fácil ou moderada de uma dose não deve pacientes com um fracasso renal. A aplicação de Krestor em uma dose de 40 mgs é contra-indicada a pacientes com a disfunção moderada de rins (no momento do despejo de creatinine de 30-60 ml por minuto). O paciente com violações funcionais moderadas do remédio para rins recomenda-se a aceitar 5 mgs em uma dose inicial.

Krestor é contra-indicado ao paciente para aceitar com as doenças de fígado que prosseguem em uma fase ativa.

A correção de uma dose não deve pacientes idosos.

No objetivo de doses de 10 e 20 mgs a dose inicial recomendada de pacientes da corrida de Mongoloid, e também de pacientes com a predisposição para um myopathy não deve exceder 5 mgs (a aplicação de Krestor em uma dose de 40 mgs é contra-indicada).

Efeitos de lado

Os efeitos de lado que surgem na aplicação de Krestor, por via de regra, têm o caráter mal definido e passante. Bem como no momento do uso de outros nervos inibidores de GMG-KOA-reduktazy, a frequência do seu desenvolvimento tem geralmente dozozavisimy o caráter (> 1/100, <1/10 – é frequente;> 1/1000, <1/100 – infrequentemente;> 1/10000, <1/1000 – é raro; <1/10000, inclusive casos separados – é muito raro):

• Sistema nervoso central: muitas vezes – vertigem, dor de cabeça;
• Sistema imune: raramente – reações de hipersensibilidade, inclusive desenvolvimento de angioneurotic hypostasis;
• Sistema urinário: um proteinuria (as modificações do montante da proteína na urina se observam menos do que em 1% dos pacientes que recebem 10-20 mgs de Krestor, e aproximadamente em 3% dos pacientes que recebem 40 mgs). Por via de regra, o proteinuria diminui ou desaparece durante a terapia, e agudo ou progredir da doença existente de rins não significa a emergência;
• Sistema endócrino: muitas vezes – diabete do tipo 2;
• Tratado digestivo: muitas vezes – náusea, uma fechadura, dores de barriga; raramente – pancreatitis;
• Dispositivo Musculoskeletal: um mialgiya, um myopathy, inclusive miozit (na aplicação de Krestor em todas as dosagens e, especialmente, em recepção de doses mais de 20 mgs); em exemplos raros – рабдомиолиз com um fracasso renal agudo ou sem ele; no número insignificante de pacientes – os dozozavisimy aumentam na atividade de um kreatinfosfokinaza (insignificante, asymptomatic e temporário; no aumento é mais, do que por 5 vezes em comparação com o limite mais alto da norma, a terapia interrompe-se);
• Fígado: no número insignificante de pacientes – os dozozavisimy aumentam na atividade hepatic трансаминаз (insignificante, asymptomatic e temporário);
• Tegumentos: infrequentemente – borbulha, uma coceira de pele, uma pequena carapaça de tartaruga;
• Indicadores de laboratório: aumento em concentração de bilirubin, glicose, gama de atividade глутамилтрансферазы, phosphatase alcalino, sintomas de disfunção de uma glândula de tireóide;
• Outros: muitas vezes – uma síndrome asthenic.

Quando executar mensagens de pós-pesquisas-de-mercado no desenvolvimento dos seguintes efeitos de lado chegou:

• Sistema nervoso central: muito raramente – perda de memória, polyneuropathy;
• Sistema respiratório: com não frequência especificada – vento curto, tosse;
• Tratado digestivo: muito raramente – icterícia, hepatite; raramente – aumentam na atividade hepatic трансаминаз; com não frequência especificada – diarreia;
• Sistema urinário: muito raramente – um gematuriya;
• Sistema reprodutivo e glândulas mamárias: com não frequência especificada – um ginekomastiya;
• Tegumentos e celulose hipodérmica e gordurosa: com não frequência especificada – a síndrome de Stephens-Johnson;
• Dispositivo Musculoskeletal: muito raramente – um artralgiya; com não frequência especificada – o immunomediated nekrotiziruyushchy myopathy;
• Outros: com não frequência especificada – hypostases periférico.

Durante a aplicação de algumas mensagens de afirmação no desenvolvimento do seguinte lado os efeitos chegaram: uma depressão, disfunção sexual, dorme desordens, inclusive sonhos terríveis e insônia. Informou-se sobre casos isolados de uma doença interstitsialny de pulmões, especialmente na terapia longa.

Instruções especiais

No momento da recepção de grandes doses (geralmente 40 mgs) o desenvolvimento de pacientes de Krestor de um kanaltsevy proteinuria que, por via de regra, foi tranzitorny observou-se e não confirmou uma doença aguda de rins ou a progressão de uma doença de rins. No objetivo da medicina em uma dose de 40 mgs durante o tratamento recomenda-se controlar indicadores da função de rins.

Na aplicação de Krestor em todas as dosagens (especialmente mais alto do que 20 mgs) o desenvolvimento de um mialgiya, myopathy, em exemplos raros – um rabdomioliza é possível.

Se o nível inicial de um kreatinfosfokinaza se aumentar significativamente (por 5 vezes excede o limite mais alto da norma), durante 5-7 dias é necessário tomar a medição repetida. Se o teste repetido confirmar o nível inicial, é impossível começar a terapia. Depois de atividades físicas intensivas ou na presença de outras razões possíveis do aumento em um kreatinfosfokinaza, a sua definição não deve executar-se como pode levar à interpretação incorreta dos resultados recebidos.

Com fatores de risco da emergência de um myopathy / рабдомиолиза Krestor ele é possível de tomar com a prudência depois da avaliação de proporção de vantagem com o risco possível.

No momento da emergência inesperada de dores musculares, fraqueza muscular ou espasmos, especialmente na combinação com a febre e uma indisposição, é necessário ver um doutor. A possibilidade da continuação da terapia define-se pelo grau de expressividade de dores musculares e nível de um kreatinfosfokinaza. Depois da normalização do nível de um kreatinfosfokinaza é possível considerar uma pergunta da nomeação repetida de Krestor em mais pequenas doses no momento da observação cuidadosa de uma condição do paciente.

Durante 2-4 semanas depois do começo de terapia e/ou aumento em uma dose é necessário executar o controle de indicadores da troca de lipidic (uma dose se necessário corrigem).

Antes da recepção de Krestor e durante 3 meses depois de uma iniciação do tratamento recomenda-se executar a definição de indicadores funcionais de um fígado. Se o nível de atividade трансаминаз no soro do sangue for 3 vezes mais alto do que o limite superior da norma, a dose reduz-se ou cancele a terapia.

No hypercholesterolemia unido com um hypothyroidism ou uma síndrome nephrotic, a terapia das doenças principais tem de executar-se antes da aplicação de Krestor.

Na aplicação de alguma afirmação, especialmente é longo, houve mensagens em casos isolados do desenvolvimento da doença interstitsialny de pulmões que se mostra tais sintomas como tosse improdutiva, vento curto e deterioração na saúde geral (redução de peso, febre e fraqueza). Nestes casos a terapia cancela-se.

No momento da concentração de glicose de 5,6 - a aplicação de 6,9 Krestor mmol/l associou-se com o risco aumentado do desenvolvimento da diabete do tipo 2.

Durante o tratamento no controle do transporte motor ou a realização do trabalho unido com a concentração aumentada da atenção e as reações psicomotoras velocidade exigente é necessário ter cuidado (há uma probabilidade do desenvolvimento da vertigem).

Interação medicinal

_{Na aplicação simultânea de Krestor com alguma medicina lá pode estar seguindo efeitos (AUC – concentração total da medicina no plasma de sangue; Cmax — a concentração máxima de medicina em sangue):}

• Tsiklosporin: o aumento significante em AUC de um rozuvastatin (a combinação da medicina é contra-indicada);
• Antagonistas de vitamina K: aumente INR (a relação normalizada internacional);
• _{Gemfibrozil e outra medicina gipolipidemichesky: aumento em Cmax e AUC de um rozuvastatin, possivelmente pharmakodinamichesky interação;}
• Fenofibrat, gemfibrozit tanto outro fibrata como doses lipidsnizhayushchy de ácido nicotinic: aumento em risco de desenvolvimento de um myopathy (a dose inicial recomendada de Krestor – 5 mgs);
• Os nervos inibidores de proimportunam: aumento significante em uma exposição de um rozuvastatin;
• Antatsida: a redução significante na concentração plásmica de um rozuvastatin (este efeito se exprime mais fracamente em casos se antatsida se aplicarem 2 horas depois depois da recepção de um rozuvastatin);
• _{Erythromycin: redução de AUC e Cmax de um rozuvastatin;}
• Terapia de Gormonozamestitelny / contraceptivos orais: aumento no seu AUC (é necessário considerar na seleção de doses de contraceptivos orais).

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura até 30 °C.

Data de expiração – 3 anos.