Normodipin

Normodipin – medicina de antianginalny e dozozavisimy longo hypotensive ação; blocker de canais calcic lentos.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem de Normodipin – uma pastilha: oblongo e arredondado, biconvex, cor quase branca ou branca; em uma dose de 5 mgs – em um dos partidos a gravura "5"; em uma dose de 10 mgs – em um dos partidos a gravura "10", em outro partido – risco (em 10 partes em bolhas, 3 bolhas em um pacote de cartolina).

Contém em 1 pastilha:

• Ingrediente ativo: um amlodipina безилат – 6,944 ou 13.889 mgs (respectivamente conteúdos de um amlodipin de 5 ou 10 mgs);
• Componentes auxiliares: celulose microcristalina, hidrofosfato de cálcio waterless, sódio carboxymethylstarch (o tipo A), magnésio stearate.

Indicações a aplicação

Normodipin mostra-se à aplicação para a monoterapia ou como uma parte do tratamento combinado das seguintes doenças / estados:

• stenocardia estável de tensão;
• Hipertensão arterial;
• stenocardia de Printsmetal (vazospastichesky stenocardia).

Contra-indicações

Absoluto:

• O hypotension arterial expresso com uma pressão arterial (AP) systolic em baixo de 90 mm hg;
• Choque de Cardiogenic;
• aortal clinicamente significante stenosis;
• Colapso;
• stenocardia movediço (exceto stenocardia de Printsmetal);
• Período de gravidez e amamentação (lactação);
• Idade de crianças e adolescente até 18 anos (não há experiência clínica da aplicação);
• Hipersensibilidade a um amlodipin, e também outros derivados de dihydropyridine.

O parente (a medicina se toma com a prudência em vista da probabilidade aumentada de complicações):

• Disfunção de um fígado;
• A Síndrome de Fraqueza de Nó de Sinusovy (SWSK) com o bradycardia expresso, tachycardia;
• Fracasso de coração crônico de não ischemic etiologia em classificação de NYHA III-IV de uma classe funcional;
• hypotension arterial;
• Mitralny stenosis;
• Hypertrophic cardiomyopathy obstrutivo;
• Infarto do miocárdio agudo, inclusive o período dentro de 1 mês depois dele;
• Idade promovida.

Método de aplicação e dosagem

A pílula toma-se no interior.

Para a terapia de stenocardia e a recepção de Normodipin de hipertensão arterial em uma dose inicial – 5 mgs de 1 vezes por dia recomenda-se. A dose máxima – 10 mgs por dia. A dose de apoio em hipertensão arterial – 5 mgs por dia.

Em caso da nomeação simultânea com β-adrenoblokator, tiazidny diuréticos e nervos inibidores da enzima angiotenzinprevrashchayushchy (APF) a modificação de uma dose de um amlodipin não se necessita.

_{O aumento em T1/2 (meia-vida de eliminação) em um amlodipin e redução no despejo de creatinine em pacientes na idade promovida é possível. A correção de doses ao mesmo tempo não se necessita, mas a monitorização mais cuidadosa de pacientes é necessária.}

Em uma modificação de fracasso renal de uma dose não se necessita.

Efeitos de lado

• Sistema cardiovascular: muitas vezes – hypostases periférico (especialmente inchação de pés e anklebones), ímpetos de sangue à pessoa, batida do coração; infrequentemente – uma baixada excessiva de pressão arterial (INFERNO); muito raramente – vaskulit, desenvolvimento ou uma exacerbação de fracasso de coração, violação de um ritmo quente (ventricular tachycardia, bradycardia, cintilação de aurículas), dor de peito, um infarto do miocárdio, orthostatic hypotension;
• Sistema nervoso central e periférico: muitas vezes – sonolência, fadiga aumentada, vertigem, uma dor de cabeça; infrequentemente – um mal-estar geral, um adynamy, um gipesteziya, paresteziya, um tremor, вертиго, um neuropathy periférico, um fraco, insônia, sonhos excepcionais, labilidade de humor, hypererethism, alarma, uma depressão; muito raramente – um ataxy, amnésia, agitação, apatia;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – dores de barriga, náusea; às vezes – diarreia ou uma fechadura, um meteorizm, vômito, dispepsia, anorexia, sede, secura de uma cavidade oral mucosa; raramente – aumentam no apetite, um giperplaziya de gomas; muito raramente – a gastrite, pancreatitis, icterícia (causou holestazy), o aumento na atividade hepatic трансаминаз, um giperbilirubinemiya, hepatite;
• Corpos de formação de sangue: muito raramente – um leykopeniye, trombotsitopenichesky purpúreo, thrombocytopenia;
• Sistema de Urinogenital: raramente – impotência, uma urinação dolorosa, a urinação apressada, um nikturiya; muito raramente – um polyuria, dizuriya;
• Tegumentos: raramente – dermatite; muito raramente – um kserodermiya, purpúreo, violação de pigmentação de pele;
• Reações alérgicas: infrequentemente – borbulha (inclusive eritematozny e makulopapulezny), uma coceira de pele; muito raramente – angioneurotic hypostasis, uma pequena carapaça de tartaruga, um mnogoformny eritema;
• Osso e dispositivo muscular: às vezes – um mialgiya (em aplicação longa), espasmos musculares, um artralgiya, arthrosis, dor nas costas; raramente – um myasthenia;
• Órgãos dos sentidos: raramente – um anel em orelhas, um diplopiya, um kseroftalmiya, violações de vista, conjuntivite, dor de olho;
• O outro: raramente – um ginekomastiya, um alopetion, диспноэ, um giperurikemiya, diminui/aumenta em peso corporal, hemorragia nasal, гипергидроз; muito raramente – tosse, rhinitis, suor pegajoso frio, um parosmiya, violação de acomodação, violação de sensações temperadas, hiperglicemia.

A seguinte gradação da frequência de reações colaterais usa-se:> 1/10 – muito muitas vezes,> 1/100-<1/10 – é frequente,> 1/1000 - <1/100 – infrequentemente,> 1/10 000-<1/1000 – raramente, <1/10 000 – é muito raro, inclusive mensagens únicas.

Os sintomas da dose excessiva são: tachycardia, INFERNO de redução expresso, vazodilatation periférico hypertrophied com o risco do desenvolvimento do hypotension arterial expresso e persistente, para chocar e um resultado letal inclusivamente.

Terapia: o paciente tem de estar em uma posição propensa quanto a umas costas para as pernas levantadas mais alto do que o nível da cabeça; a recepção de carbono absorvente, a lavagem de um estômago, o suporte de função do sistema cardiovascular, controle do volume do sangue corrente, um diuresis, os indicadores da função de coração e pulmões recomendam-se. Para fins da restauração de um tom de navios é necessário usar a medicina vasoconstrictive se não houver contra-indicações à sua aplicação. A eliminação de consequências do bloqueio de canais calcic necessita a administração intravenosa de cálcio de um gluconate.

A hemodiálise na dose excessiva de Normodipin é ineficiente.

Instruções especiais

No decorrer da terapia é necessário executar o controle do peso corporal e o consumo de sódio. Também a observância da dieta correspondente, a higiene de uma boca, o saneamento regular de dentes para fins da prevenção de hemorragia, morbidez e um giperplaziya de gomas se recomendam.

A dose reduzida da medicina pode necessitar-se por pacientes na disfunção expressa de um fígado, o paciente do crescimento baixo e/ou com o pequeno peso corporal.

_{Em pacientes com a disfunção de uma extensão de fígado de T1/2 de um amlodipin, por isso, têm de tomar a medicina com a prudência é possível.}

Recomenda-se terminar a terapia por Normodipin pela redução gradual de uma dose de um amlodipin apesar de que a terminação de recepção pelo desenvolvimento de uma síndrome do cancelamento não se siga.

Em segurança crítica hypertensive e eficiência da medicina não se estabelecem.

A alguns pacientes, principalmente no início da terapia na qual devido à recepção da medicina surgem vertigem, sonolência, outras reações colaterais do sistema nervoso é necessário observar medidas por precaução adicionais em controle de mecanismos difíceis e condução do transporte motor.

Interação medicinal

Influência de substâncias/medicina ao mesmo tempo aceitas em blockers de canais calcic lentos de uma linha dihydropyridinic, inclusive амлодипин:

• Tiazidny e os diuréticos "de laço de retorno", os nitratos, verapamil, os nervos inibidores de APF, β-adrenoblokator – podem fortalecer hypotensive e ação antianginalny;
• _{Neuroleptics, α1-адреноблокаторы – fortalecem a ação hypotensive;}
• Os meios antivirais (inclusive ритонавир) – aumentam a concentração no plasma;
• Izofluran, neuroleptics – fortalecem a ação hypotensive;
• A medicina de cálcio – pode reduzir o efeito terapêutico.

Devido ao uso simultâneo da medicina de lítio com efeitos amlodipiny de um neurotoxicity pode amplificar: um ataxy, diarreia, náusea, vômito, barulho em orelhas, tremor.

A aplicação de um amlodipin da terapia da hipertensão arterial em conjunto com α-adrenoblokator, β-adrenoblokator, tiazidny diuréticos ou nervos inibidores APF está segura. Em Normodipin stenocardia estável é possível aceitar com outra medicina antianginalny: nitratos da ação curta ou prolongada, β-adrenoblokator.

Permite-se que Amlodipin use com o antibacteriano, resolventes de não-esteróide (NPVP), especialmente indometacin, e medicina hypoglycemic da entrada.

Sildenafil em uma dose de 100 mgs na recepção única em pacientes com essentsialny hypertensia não influi em pharmacokinetics de um amlodipin.

A recepção repetida de um amlodipin (10 mgs) com o atorvastatiny (80 mgs) não causa clinicamente mudanças significativas da ação pharmacokinetic de um atorvastatin.

O suco de toranja (240 mgs) e Normodipin (10 mgs) na recepção simultânea única significativamente não modificam pharmacokinetics de um amlodipin.

A aplicação única e repetida de um amlodipin (10 mgs) não exerce o impacto no etanol pharmacokinetics (bebidas alcoólicas).

Amlodipin não influi em pharmacokinetics de um tsiklosporin, despejo de rim e concentração no soro de sangue digoxin, e também na eficiência de um varfarin (protrombinovy tempo).

O uso combinado com tsimetidiny não exerce o impacto em pharmacokinetics de um amlodipin.

Segundo as pesquisas em vitro no momento do uso combinado de digoxin, um fenitoin, varfarin e indometacin com Normodipin, o амлодипин não exerce o impacto na sua vinculação com a proteína do sangue.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar inacessível para crianças, em uma temperatura até 30 °C.

Data de expiração – 3 anos.