Puregon

Puregon – medicina com ação follikulostimuliruyushchy.

Forma de lançamento e estrutura

Formas de dosagem de lançamento de Puregon:

• Solução de introdução intramuscular e hipodérmica: sem cor, transparente (em garrafas de vidro sem cor em 0,5 ml, em 1, 5 ou 10 garrafas em um pacote de cartolina);
• Solução de introdução hipodérmica: sem cor, transparente (em cartuchos de vidro sem cor em 0,36, 0,72 ou 1,08 ml (300/600/900 MIM), em 1 cartucho em um pacote de cartolina concluem com agulhas – 6 partes (300/600 MIM) ou 9 partes (900 MIM)).

É uma parte de 1 garrafa (0,5 ml):

• Reagente ativo: recombinant фоллитропин uma beta – 100, 150 ou 200 IU (unidades internacionais);
• Componentes auxiliares: polysorbate de 20 - 0,1 mgs, sacarose – 25 mgs, um citrato de sódio dihydrate – 7,35 mgs, methionine – 0,25 mgs, hidróxido de sódio de 0,1 N ou ácido hidroclórico de 0,1 N – a pH 7, água de injeções – a 0,5 ml.

É uma parte de 1 cartucho:

• Reagente ativo (0,36/0,72/1,08 ml): recombinant фоллитропин uma beta – 300, 600 ou 900 EU;
• Componentes auxiliares (0,36/0,72/1,08 ml): polysorbate 20 – 0,105/0,177/0,234 mg, sacarose – 21/39/58,5 mg, um citrato de sódio dihydrate – 6,17/11,5/17,2 mg, methionine – 0,21/0,39/0,59 mg, hidróxido de sódio de 0,1 N ou ácido hidroclórico de 0,1 N – a pH 7, benzylic álcool – 4,2/7,8/11,7 mg, água de injeções – a 0,42/0,78/1,17 ml.

Indicações a aplicação

Puregon marcam no momento do tratamento da infertilidade feminina na presença das seguintes indicações:

• Indução de uma superovulação – para indução de múltiplo desenvolvimento de folículos executando inseminação artificial (por exemplo, em técnicas de fertilização extracorporal / transferência de um embrião (EKO/PE), uma inseminação intrauterina (VMI) e introdução de um espermatozóide a cytoplasm (IKSI));
• Anovulyation, inclusive uma síndrome de um polikistoz de ovários (SPKYa) em tolerância a clomifene.

Contra-indicações

• As violações anatômicas de genitals que são incompatíveis com a gravidez;
• As violações funcionais expressas de fígados/rins;
• Bleedings gênese não especificada (vaginal/uterina);
• Tumores de um útero, glândula mamária, ovários, hypothalamus, hypophysis;
• Cisto/aumento em ovários, não unidos com uma síndrome de um polikistoz de ovários;
• Útero myoma, incompatível com gravidez;
• Insuficiência primária de ovários;
• Doenças de Dekompensirovanny de sistema endócrino (por exemplo, violações de uma glândula de tireóide, hypophysis ou glândulas supra-renais);
• Gravidez e período de alimentação de caixa torácica;
• A hipersensibilidade aos componentes que são uma parte da medicina.

Método de aplicação e dosagem

O doutor que tem a experiência do tratamento da infertilidade tem de marcar a terapia por Puregon.

A dose tem de selecionar-se individualmente, baseada na resposta de ovários, sob o controle da concentração de um estradiol e ultrasonografia.

Puregon tem o efeito na mais pequena dose total e um curso da terapia, mais pequena na duração, necessária para a maturação, em comparação com o hormônio follikulostimuliruyushchy (FSG) recebido da urina que minimiza a probabilidade da emergência da estimulação hyper de ovários.

O êxito do tratamento é o mais provável durante os 4 primeiros cursos, além disso gradualmente diminui.

Em uma aplicação anovulyation do esquema consecutivo da terapia que começa com a introdução diária de Puregon em uma dose 50 MIM para, pelo menos, 7 dias recomendam-se. Em caso da falta da resposta de ovários aumento gradual em uma dose diária até a realização do crescimento de folículos e/ou aumentos na concentração de um estradiol no plasma que se manifestam a realização da condição favorável pharmakodinamichesky resposta – diariamente significante (para 40-100%) do aumento na concentração de um estradiol no plasma mostra-se.

Então a dose diária apoia-se antes da realização de uma condição de um preovulyation que se determina pela existência de um folículo prepotente com um diâmetro, pelo menos, 0,18 cm (segundo a ultrasonografia) e/ou a concentração de um estradiol no plasma do sangue de 1000-3000 pmol/L (300-900 pg/ml).

Na maioria dos casos a realização deste estado necessita a realização de um curso médico que dura 1-2 semanas.

Depois que a realização da introdução do estado necessário de Puregon para-se e induza uma introdução de ovulação de horionichesky gonadotrophin (HG). Se a concentração de um estradiol aumentar demasiado rapidamente (dentro de vários dias consecutivos mais do que duas vezes por dia) ou a quantidade de folículos é demasiado alta, a dose diária reduz-se. Como cada folículo com um diâmetro de 0,14 cm é preovulyatorny, na presença de vários folículos a probabilidade do desenvolvimento de aumentos de gravidez polycarpous. Neste caso não é necessário entrar em um gonadotrophin. Também para a prevenção da gravidez polycarpous é necessário tomar medidas da proteção da aproximação de gravidez.

Para fins da indução de uma superovulação durante a execução da aplicação de inseminação artificial de vários esquemas da estimulação é possível. Dentro de, pelo menos, 4 primeira introdução de dias 150-225 MIM medicina recomenda-se. Além disso a dose seleciona-se individualmente, provindo da reação de ovários. Por via de regra, dentro de 6-12 dias é bastante aplicar as doses de apoio em 75-375 MIM, os cursos médicos contudo mais longos às vezes necessitam-se.

Puregon apresentam-se como monoterapia ou na combinação com outra medicina (agonist ou o antagonista de um gonadoliberin (GNRG)) para fins da prevenção do pico prematuro de uma ovulação. Em casos da aplicação de análogos de GNRG as doses totais mais altas de Puregon podem nomear-se.

O controle da reação de ovários exerce-se por meio de ultrasonografia e definição da concentração de um estradiol no plasma. Na presença de, pelo menos, 3 folículos que têm diâmetro de 0,16-0,20 cm segundo a ultrasonografia e a boa reação de ovários (no momento da concentração de um estradiol no plasma do sangue de 1000-1300 pmol/L (300-400» ¿ ¬ «úÓá¼¼/ml) em cada folículo com um diâmetro mais de 0,18 cm) introdução de HG induzem uma fase final da maturação de um folículo. A aspiração de ovos executa-se durante 34-35 horas.

Para fins da prevenção de sensações dolorosas em introdução da solução e redução ao mínimo do seu rombo do lugar de uma injeção Puregon é necessário entrar lentamente intramuscularmente ou hipodérmicamente. Por causa do risco existente do desenvolvimento de uns sítios de atrofia gordurosos da introdução hipodérmica deve alternar-se. A solução não usada destrói-se.

É hipodérmicamente possível entrar em Puregon independentemente depois de obter instruções detalhadas do doutor.

A solução produzida em cartuchos destina-se para a introdução hipodérmica por meio do injetor de maçaneta de Puregong Pan, em garrafas – para a introdução por meio da seringa.

A área de um estômago em volta de um umbigo é o lugar mais conveniente da introdução hipodérmica da medicina. É necessário modificar o lugar da introdução no momento de cada injeção. A introdução da solução para outras partes do corpo é possível.

Na introdução de medicina a agulha introduz-se abaixo da superfície da pele em um ângulo 90 °. Antes da aplicação é necessário convencer-se que a agulha não furou uma artéria ou uma veia.

A massagem cuidadosa do lugar da introdução de Puregon (no momento da prensagem de invariabilidade) fomenta a distribuição uniforme da solução e fomenta a redução no risco do desenvolvimento de sensações desagradáveis.

Efeitos de lado

Durante o desenvolvimento de aplicações do Puregon de reações locais na forma de um hematoma, dor, hyperaemia, hypostasis, uma coceira é possível (observaram-se em 3% de pacientes). Na maioria dos casos estas violações têm o caráter a curto prazo e moderado.

Em 1% do desenvolvimento de casos de reações alérgicas de sistema – eritema, pequenas carapaças de tartaruga, borbulha e uma coceira observou-se.

Também durante o desenvolvimento de terapia de tais doenças / estados se observou:

• Síndrome de estimulação hyper de ovários (aproximadamente 4% de casos). Os sintomas clínicos principais desta violação (em uma corrente moderada): diarreia, náusea, avolumando-se e dor de barriga (une-se com violação da circulação sanguínea venosa e irritação de um peritônio), o aumento em ovários à custa de cistos. Em alguns casos a síndrome expressa de pôr em perigo a vida da estimulação hyper de ovários desenvolve-se. Caracteriza-se por ascites, a existência de cistos de ovários, grandes, inclinou-se a uma fenda, gidrotoraksy e aumento no peso (por causa de um atraso líquido em um organismo). No contexto de uma síndrome da estimulação hyper do desenvolvimento de ovários de um thrombembolia esteve em exemplos raros observados (venoso ou arterial);
• Aborto espontâneo;
• Morbidez, nagrubaniye e/ou dor de glândulas mamárias;
• Aumento em probabilidade de desenvolvimento de polycarpous e gravidez extra uterina.

Em exemplos raros executando a terapia combinada na combinação com HG ou outro desenvolvimento hormonal gonadotropny de um thrombembolia é possível.

Instruções especiais

Antes da aplicação de Puregon é necessário excluir a existência de doenças endócrinas.

Executando indução de uma ovulação por meio de medicina gonadotropny o risco de desenvolvimento de aumentos de gravidez polycarpous. O desenvolvimento de múltiplos folículos previne-se pela correção correspondente de uma dose de FSG. Na gravidez polycarpous o risco mais alto da emergência de complicações observa-se durante a gravidez e durante o período perinatal. Antes da terapia de mulheres é necessário avisar sobre uma possibilidade do desenvolvimento da gravidez polycarpous.

A primeira introdução de Puregon tem de executar-se sob a observação direta do perito.

Na inseminação artificial o risco da primeira terminação da gravidez, e também a frequência do desenvolvimento de malformações congênitas é mais alta (em comparação com o conceito natural).

Executando a inseminação artificial (em determinado EKO) muitas vezes as anomalias de tubos uterinos estão disponíveis que aumenta a probabilidade do desenvolvimento da gravidez extra uterina. Por isso, receber a confirmação cedo ultrasônica de um acordo intrauterino de um fruto é importante.

Antes da aplicação de Puregon e regularmente durante a terapia é necessário executar a ultrasonografia para fins do controle do desenvolvimento de folículos e definir a concentração de um estradiol no plasma. O diagnóstico da estimulação hyper de ovários pode confirmar-se por meio da ultrasonografia. Os desvios de Tranzitorny de resultados de testes funcionais hepatic podem indicar violações funcionais de um fígado que pode seguir-se de modificações morfológicas em uma biópsia de fígado (há dados sobre a comunicação desta violação com uma síndrome da estimulação hyper de ovários).

^{Em mulheres dos grupos dos riscos convencionais acerca de tromboses (na anamnésia de família ou pessoal correspondente, a obesidade expressa com um índice de peso corporal> 30 quilogramas/metro quadrado ou o trombofiliya diagnosticado) o risco da emergência de tromboemboliya arterial ou venoso é mais alto (até sem a síndrome acompanhante da estimulação hyper de ovários no contexto da terapia). Neste sentido antes da nomeação de Puregon tais pacientes têm de comparar a probabilidade da realização bem sucedida da indução de uma ovulação com o risco possível da emergência de complicações. Ao mesmo tempo é necessário considerar que a gravidez em si mesmo se segue do aumento no risco do desenvolvimento da trombose.}

Puregon pode conter traços de Neomycinum e/ou estreptomicina que pode ser a causa da reação da hipersensibilidade.

Interação medicinal

Os farmacêuticos de Puregon são incompatíveis com outra medicina.

Na aplicação combinada com a reação clomifene de ovários pode amplificar.

Para a realização da reação suficiente de ovários depois de executar uma dessensibilização de um hypophysis por meio de GNRG agonists o doutor pode marcar doses mais altas de Puregon.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no protegido da luz, o lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura de 2-8 °C, sem congelação.

Data de expiração – 3 anos.

O período máximo de armazenamento de solução depois de introdução de uma agulha a um cartucho – 28 dias.