Cápsulas de 400 mgs (em bolhas em 10 partes e garrafas em 100 partes);
As pastilhas cobertas de uma cobertura de filme de 800 mgs (em bolhas em 10 partes);
Concentre-se para a preparação da solução da administração intravenosa de 60 mg/ml (em ampolas de vidro em 5 partes na embalagem).

As cápsulas como componentes auxiliares contêm:

Bióxido de silício colloidal waterless – 2,85 mgs;
Monohidrato de lactoses – 41,5 mgs;
Cálcio stearate – 2,85 mgs;
Talco – 22,8 mgs.

Como uma parte de uma cobertura de cápsulas:

Bióxido do titã;
Gelatina;
Óxido de glândula amarelo;
Óxido de glândula vermelho.

Os componentes auxiliares das pastilhas cobertas de uma cobertura de filme são:

Kroskarmelloza de sódio – 22 mgs;
Magnésio stearate – 8 mgs;
Celulose silitsinizirovanny microcristalino – 165 mgs;
Ácido de estearina – 15 mgs.

A cobertura de pastilhas apoia Opadry II branco (o bióxido de titã de 25%, talco de 14,8%, o álcool de polivinil que é parcialmente hydrolyzed 40%, uma macrometa de 3.350 20,2%).

O concentrado da preparação da solução como componentes auxiliares contém:

Hidróxido de sódio – a рН 5;
Água de injeções – a 1 ml.

Indicações a aplicação

As indicações à aplicação de Bonefos são:

Giperkaltsiyemiya chamado por tumores malignos;
Múltiplo myeloma (miyelomny doença);
Metástases de Osteolytic de tumores malignos em um osso.

Contra-indicações

As contra-indicações à aplicação de Bonefos são:

Fracasso renal pesado (terminal) (KK menos de 10 ml/min.);
A terapia acompanhante por outro bisfosfonata;
Hipersensibilidade do paciente a componentes de medicina, e também a outro bisfosfonata;
Período de gravidez e lactação;
Idade de crianças.

Com o cuidado a medicina nomeia-se para os pacientes que sofrem da disfunção de rins.

Método de aplicação e dosagem

Uso de cápsulas e pastilhas:

As cápsulas e as pastilhas de Bonefos destinam-se para a entrada.

É necessário para o trago de cápsulas, sem quebrar a integridade de uma cobertura gelatinosa, as pastilhas podem dividir-se em 2 partes, mas é necessário aceitá-los ao mesmo tempo (não se recomenda dissolver ou esmagar pastilhas antes da aplicação);
A dose diária da medicina faz 1.600 mgs, é necessário aceitá-lo em um passo, de manhã em um estômago vazio, lavando-se abaixo com um copo de água;
Na prescrição da medicina na dose diária 1.600 mgs excessivos recomenda-se dividir-se em 2 recepções. A primeira recepção executa-se o mesmo como se descreve em cima, o segundo – durante 1 hora antes de ou durante 2 horas depois de refeição, medicina, bebida (exceto a água);
Dentro de uma hora depois da recepção de Bonefos é necessário abster-se da refeição e outra medicina, é possível só beber a água;
Proíbe-se tomar a medicina com comida, leite e medicina que o cálcio de parte ou outro cations bivalente como mexe na absorção de ácido klodronovy são.

Uso de solução de инфузй:

Para a preparação de solução, uma dose necessária dissolve-se em 500 5% ml da solução de uma dextrose ou em 0,9% da solução do cloreto de sódio.

No decorrer da terapia é necessário para função de controle de rins e conteúdo de cálcio no soro de sangue, e também fornecer o recibo do volume suficiente de líquido no organismo do paciente.

No momento de tratamento do giperkaltsiyemiya causado por tumores malignos:

Administração de baixa intravenosa de 300 mgs da medicina dentro de 2 horas (não menos), antes que a realização do nível normal de cálcio no soro de sangue se nomeie diariamente (não mais do que 7 dias sucessivamente) (por via de regra, o resultado realiza-se dentro de 5 dias);
Também permitem à administração de baixa intravenosa única de medicina dentro de 4 horas na dose que faz 1.500 mgs. A infusão repetida ou a nomeação de Bonefos no interior são em caso da necessidade possível;
No momento do desenvolvimento de um gipokaltsiyemiya recomenda-se durante o período curto do tempo interromper a terapia;
Na impossibilidade da administração intravenosa de medicina medicina toma-se no interior. A dose inicial neste caso faz 2400-3200 mgs diariamente. Provindo da reação individual do paciente à terapia, na normalização do nível de cálcio no sangue a dose diária da medicina reduz-se a 1.600 mgs.

No momento de tratamento de modificações osteolytic dos ossos causados por tumores malignos sem giperkaltsiyemiya:

A dosagem exata define-se individualmente;
A dose diária inicial recomendada – 1.600 mgs;
Se necessário (segundo as indicações clínicas) a dose pode aumentar-se a 3.200 mgs por dia.

No momento de tratamento de pacientes com um fracasso renal:

No momento do tratamento de pacientes é necessário ter cuidado com um fracasso renal. Não se recomenda aceitar a medicina no interior nas doses 1.600 mgs por dia excessivos por muito tempo. A dose diária de Bonefos na entrada diminui segundo as seguintes recomendações:

Grau pesado de um fracasso renal (KK – 10-30 ml/min.) – 800 mgs;
Grau moderado (KK – 30-50 ml/min.) – 1.200 mgs;
Grau fácil (KK – 50-80 ml/min.) – 1.600 mgs.

A aplicação de Bonefos é contra-indicada a pacientes com KK < 10.

Efeitos de lado

A reação colateral mais frequente no contexto da aplicação de Bonefos é diarreia, muitas vezes observa-se na recepção de grandes doses da medicina e mostra-se benigno.

Efeitos de lado no momento de uso de medicina no interior e intravenosamente:

De tratado digestivo: muitas vezes – náusea e vômito, diarreia;
De pele e os seus anexos: raramente – reações de pele de hipersensibilidade;
De metabolismo: muitas vezes – um asymptomatic gipokaltsiyemiya, é raro – aumentam no nível do hormônio paratireoidny e phosphatase alcalino no soro de sangue, o gipokaltsiyemiya que se segue de manifestações clínicas;
De um fígado e tratado biliar: muitas vezes – aumentam трансаминаз (por via de regra, dentro da norma), é raro – aumentam трансаминаз duas vezes (em comparação com a norma) sem a disfunção de um fígado;

Dentro do pós-marketing do uso da medicina informou-se sobre as seguintes reações colaterais:

De rins e aparelho urinário: um fracasso renal pesado (especialmente depois bystry medicina de administração intravenosa em grandes doses), disfunção de rins (um proteinuria, aumento em nível de creatine de soro de sangue);
De tecido esquelético e muscular e que se une: as mensagens únicas no desenvolvimento de um osteonecrosis de uma maxila (principalmente entre os pacientes que receberam a terapia prévia de um aminobisfosfonatama). Os casos da dor grave em uniões e músculos, os ossos registram-se, contudo tais mensagens foram infrequentes e as pesquisas clínicas subsequentes não estabeleceram a distinção na frequência da ocorrência dos fenômenos semelhantes entre pacientes do grupo do placebo e pacientes que sofrem terapia por Bonefos;
De sistema respiratório: um bronchospasm, mau funcionamento de respiração (em pacientes com asma bronquial, e também com hipersensibilidade a ácido acetilsalicylic na anamnésia);
De órgãos de visão: uveit, conjuntivite (só observou-se em 1 paciente).

Instruções especiais

Na introdução de medicina intravenosamente nas grandes doses os traumas pesados recomendados consideravelmente excessivos de rins podem desenvolver-se, especialmente em uma alta velocidade da introdução.

Antes da terapia por Bonefos e no decorrer do tratamento recomenda-se controlar a concentração de cálcio em soro do sangue e função de rins, e também fornecer o recibo do volume suficiente de líquido no organismo do paciente. Tais medidas são especialmente importantes em casos do objetivo da medicina na forma de infusões intravenosas, e também na presença no paciente é um fracasso renal e um giperkaltsiyemiya.

É necessário diluir e dissolver a solução de Bonefos só segundo as recomendações descritas na instrução.

No decorrer da terapia de um bisfosfonatama é necessário evitar intervenções dentais invasivas. Na presença no paciente de fatores de risco (como terapia radioativa, quimioterapia, recepção de corticosteróides, cancro, higiene insatisfatória de uma cavidade oral, etc.) recomenda-se discutir uma pergunta da necessidade do saneamento preventivo de dentes antes da terapia de um bisfosfonatama.

Análogos

O análogo de Bonefos é Klobir.

Termos e condições de armazenamento

Data de expiração de pastilhas e cápsulas – 5 anos, solução – 3 anos. Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura não acima de 25 °C.

A solução preparada da infusão não se guarda mais dias em uma temperatura de 2-8 °C.

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