Kleksan

Kleksan – heparin baixo e molecular, anticoágulo de ação direta.

Forma de lançamento e estrutura

Kleksan emite-se na forma da solução de injeções: líquido transparente de cor amarelo-pálida a sem cor (em 1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml ou 0,2 ml em seringa de vidro (o tipo I) ou em seringa de vidro (o tipo I) com sistema protetor de uma agulha, em bolhas em 2 seringa, em um pacote de cartolina de 1 ou 5 bolhas).

Ingrediente ativo – эноксапарин sódio, faz os seus conteúdos em antiai IU (Unidades Internacionais):

• 1 seringa em 0,2 ml – 2000;
• 1 seringa em 0,4 ml – 4000;
• 1 seringa em 0,6 ml – 6000;
• 1 seringa em 0,8 ml – 8000;
• 1 seringa em 1 ml – 10000.

Indicações a aplicação

• Terapia de trombose de veias profundas em pacientes com um thrombembolia de uma artéria pulmonar ou sem ele;
• Tratamento de um infarto do miocárdio sem dente de Q e stenocardia movediço em uma combinação com ácido acetilsalicylic;
• Terapia de um infarto do miocárdio agudo com levantamento de um segmento de S. em pacientes com tratamento exclusivamente medicamentoso ou sujeito à intervenção coronária chreskozhny subsequente;
• A prevenção de tromboemboliya e tromboses venosas em pacientes com fracasso de coração crônico em umas classes da etapa III ou IV decompensation (a classificação funcional de NYHA), um fracasso de coração agudo, infecções agudas pesadas, doenças reumáticas agudas no contexto de um dos fatores de risco de um tromboobrazovaniye venoso, insuficiência respiratória aguda forçada a estar em uma base de cama;
• Prevenção de embolias venosas ou tromboses em cirurgia, intervenções especialmente todo cirúrgicas e ortopédicas;
• Prevenção de formação de coágulos de sangue durante uma hemodiálise que dura não mais de 4 horas em sistema de circulação sanguínea extracorporal.

Contra-indicações

• As doenças e estados clínicos inter-relacionados a alta probabilidade de desenvolvimento de hemorragia inclusive um golpe de hemorrhagic, o aneurism de navios de uma aorta de estratificação de cérebro aneurism (exceto cirurgia), o aborto ameaçador, heparin pesado - ou o thrombocytopenia enoksaparin-induzido, hemorragia incontrolável;
• Período de amamentação;
• Idade até 18 anos;
• Hipersensibilidade a heparin, os seus derivados e outro heparins baixo e molecular.

As mulheres grávidas com a válvula artificial do coração não se recomendam a aplicar a medicina.

Com o cuidado marcam Kleksan para pacientes com a seguinte patologia: vaskulit pesado, violação de um hemostasis (inclusive hemofilia, hypocoagulation, thrombocytopenia, a doença de Villebrand), erosivo e danos de úlcera do tratado digestivo (DT), inclusive em uma úlcera de um duodeno e estômago, o acidente vascular cerebral isquêmico (posposto recentemente), hipertensão arterial pesada incontrolável, uma forma severa de diabete, um hemorrhagic ou retinopathy diabético, um endocarditis bacteriano (subagudo ou agudo), um fígado e/ou fracasso renal, perikardit ou um pericardiac exudate, um dano grave (especialmente com dano do sistema nervoso central), feridas abertas extensas.

Além da atenção especial necessita-se pela aplicação em tais situações como: o ophthalmologic pretenso ou recentemente posposto ou a intervenção cirúrgica neurológica, executando epiduralny ou a anestesia espinal, recentemente pospuseram a punctura espinal, a contracepção intrauterina, o parto recente, o período de gravidez, a recepção simultânea do sistema de influência de meios de um hemostasis.

Não há dados clínicos sobre a aplicação de Kleksan depois da terapia radioativa de execução recente e em pacientes com a tuberculose ativa.

Método de aplicação e dosagem

O uso da solução faz-se pelo profundo hipodérmico (п / a), intravenoso (em/em) injeções bolyusny ou manutenção de medicina ao sítio arterial da derivação no sistema da circulação sanguínea extracorporal executando uma hemodiálise.

Introdução intramuscular contra-indicada de medicina.

A seringa disponível está pronta à aplicação direta.

A dose, o caminho da introdução e o período da aplicação nomeiam-se pelo médico assistente com base em testemunhos clínicos e uma condição do paciente.

A distribuição recomendada de п / a introdução:

• Prevenção de embolias venosas ou tromboses em cirurgia: na todo cirurgia – em 20 mgs de 1 vezes por dia, a primeira dose introduz-se durante 2 horas antes da operação; no momento de intervenções ortopédicas e todo cirúrgicas em pacientes com o grande risco do desenvolvimento de uma embolia e tromboses – em 40 mgs de 1 vezes por dia, é necessário entrar na primeira dose durante 12 horas antes da operação, ou em 30 mgs 2 vezes por dia, a primeira dose introduz-se 12-24 horas depois depois da operação. O período de tratamento de 7-10 dias, em ortopedia – até 5 semanas;
• Prevenção de embolias venosas e tromboses em pacientes em uma base de cama, em doenças terapêuticas agudas: em 40 mgs de 1 vezes por dia, um curso de terapia de 6-14 dias;
• Terapia de trombose de veias profundas: em 1,5 mgs em 1 quilograma de peso do paciente de 1 vezes por dia ou em 1 mg em 1 quilograma 2 vezes por dia. É desejável executar o tratamento na combinação com anticoágulos indiretos e continuar antes da realização de indicações 2-3 INR (a relação normalizada internacional) em um sangue koagulogramma, em média dentro de 10 dias;
• Tratamento de um infarto do miocárdio sem dente de Q e stenocardia movediço: pela taxa de 1 mg em 1 quilograma de peso corporal 2 vezes por dia em uma combinação com ácido acetilsalicylic em uma dose de 100-325 mgs de 1 vezes por dia. Curso de tratamento de 2-8 dias.

Já que a prevenção de um tromboobrazovaniye no sistema da circulação sanguínea extracorporal em uma solução de hemodiálise se introduz no sítio arterial da derivação antes do procedimento em uma dose do cálculo de 1 mg em 1 quilograma do peso. Para pacientes com a alta probabilidade do desenvolvimento de sangrar a distribuição faz em 0,5 mgs em 1 quilograma do peso em caso do acesso vascular duplo ou em 0,75 mgs em 1 quilograma – no unário. Uma dose calcula-se segundo uma sessão de 4 horas, na hemodiálise mais longa pela qual a introdução adicional da solução do cálculo de 0.5-1 mgs em 1 quilograma da massa do paciente se permite.

A terapia de um infarto do miocárdio com o levantamento de um segmento de S. deve começar-se com em/em introduções bolyusny de 30 mgs da solução, logo dentro de 15 minutos seguintes п / para entrar em Kleksan em uma dose 1 mg em 1 quilograma do peso corporal, a dose máxima de cada um de dois primeiros p / a injeções pode fazer 100 mgs. O intervalo entre todo o п subsequente / a doses tem de fazer 12 horas.

O tratamento de pacientes com 75 anos de idade também é mais sênior não assume único em/em a introdução bolyusny, ao paciente marcam em 0,75 mgs para 1 quilograma do peso com п / à introdução cada 12 horas. A introdução de duas primeiras doses de 75 mgs de um enoksaparin de sódio independente do peso do paciente permite-se.

A terapia tem de executar-se com a recepção simultânea de ácido acetilsalicylic em uma dose 75-323 mgs por dia dentro de um mês. Em uma combinação à solução trombolitika recomenda-se a introduzir-se durante 15 minutos antes de ou durante 30 minutos depois thrombolytic terapia.

O período do uso da medicina em um infarto do miocárdio com o levantamento de um segmento de S. dura 8 dias.

Em/em a droga bolyusno injetam por um cateter venoso, Kleksan é compatível de solução de 5% de uma dextrose e solução de sódio de cloreto de 0,9%.

Misturar-se ou introdução de um enoksaparin de sódio com outra medicina é contra-indicado.

No momento da intervenção coronária chreskozhny em pacientes com um infarto do miocárdio com o levantamento de um segmento de S. fornece-se na introdução bolyusny da medicina em uma dose de 0,3 mgs em 1 quilograma do peso do paciente em caso de que do momento do p último / a uma injeção antes de inflar-se de um cateter de balão lá passou mais de 8 horas.

A pacientes da idade promovida sem a disfunção de rins, a correção de uma dose não se necessita, exceto a terapia de um infarto do miocárdio com o levantamento de um segmento de S.

A distribuição recomendada de pacientes com um fracasso renal: em (п / a) uso de medicina com o objetivo médico – em 1 mg em 1 quilograma de peso de 1 vezes por dia; no momento do tratamento de um infarto do miocárdio agudo com o levantamento de um segmento de S. em pacientes 75 anos – 30 mgs únicos, bolyusny em/em a introdução e п / à introdução de uma dose do cálculo de 1 mg em 1 quilograma do peso com o p subsequente / à introdução da dose calculada de 1 vezes por dia são mais jovens; no momento do tratamento de um infarto do miocárdio agudo com o levantamento de um segmento de S. em pacientes 75 anos são mais seniores – sem em/em introduções bolyusny para o paciente marcam uma dose do cálculo de 1 mg a 1 quilograma do peso de 1 vezes por dia. Para cada um dos pacientes enumerados à nomeação de categoria do primeiro п / a uma injeção de 100 mgs permite-se.

O uso preventivo da solução de pacientes com um fracasso renal nomeia-se п / para em uma dose de 20 mgs de 1 vezes por dia.

Efeitos de lado

• Do sistema de redução de sangue: muito muitas vezes – um hematoma, ekhimoza, bleedings nasais, um gematuriya, bleedings gastrintestinais, fere hematomas, тромбоцитоз em pacientes cirúrgicos e pacientes com a trombose de veias profundas com um thrombembolia ou sem ele; muitas vezes – bleedings nasais e gastrintestinais, ekhimoza, um hematoma, um gematuriya, hematomas de ferida em pacientes com stenocardia movediço, um infarto do miocárdio sem dente Q, um infarto do miocárdio com o levantamento de um segmento de S. e pacientes com a patologia terapêutica pesada em uma base de cama, тромбоцитоз (os pacientes com um infarto do miocárdio agudo com o levantamento de um segmento têm S.), thrombocytopenia em pacientes no momento da prevenção de tromboses venosas na cirurgia, um infarto do miocárdio com o levantamento de um segmento de S. e a trombose de veias profundas com um thrombembolia ou sem ele; infrequentemente – intra hemorragia cranial e bleedings zabryushinny em pacientes com a trombose de veias profundas com um thrombembolia de uma artéria pulmonar ou sem ele e em um infarto do miocárdio com o levantamento de um segmento de S., thrombocytopenia – nos pacientes que estão em uma base de cama e no momento do tratamento de um infarto do miocárdio sem o dente de Q e stenocardia movediço; raramente – zabryushinny bleedings em pacientes em stenocardia movediço, cirurgia, um infarto do miocárdio sem dente Q; muito raramente – thrombocytopenia immuno-alérgico em um infarto do miocárdio agudo com levantamento de um segmento de S.; a frequência é desconhecida – o desenvolvimento de um hematoma espinal ou neuroaxial (no contexto do espinal / эпидуральной à anestesia ou uma punctura espinal);
• De sistema de formação de sangue: a frequência é desconhecida – hemorrhagic anemia, thrombocytopenia immuno-alérgico com a trombose, um ataque de coração de corpos, ischemia de extremidades, eozinofiliya;
• De sistema imune: muitas vezes – reações alérgicas; raramente – reações anafilácticas e anafilaktoidny; a frequência é desconhecida – choque;
• De sistema nervoso: a frequência é desconhecida – uma dor de cabeça;
• De um fígado e tratado biliar: muito muitas vezes – aumentam na atividade de enzimas hepatic; a frequência é desconhecida – gepatotsellyulyarny e/ou o dano holestatichesky de um fígado;
• De osso e sistema muscular: a frequência é desconhecida – osteoporosis (na terapia mais de 3 meses);
• De pele e tecidos hipodérmicos: muitas vezes – um eritema, uma coceira, urticária; infrequentemente – bullous dermatite; a frequência é desconhecida – purpúreo ou eritematozny papules, pele vaskulit (no lugar de uma injeção), um alopetion;
• Dados de laboratório: raramente – um giperkaliyemiya;
• Outros: muitas vezes – dor, um hematoma, uma inflamação, hypostasis no lugar de uma injeção, reação de hipersensibilidade, hemorragia, formação de consolidações; infrequentemente – irritação no lugar de uma injeção, uma necrose de pele no lugar de uma injeção.

Instruções especiais

A aplicação de Kleksan acompanha-se pelo grande risco do desenvolvimento da hemorragia, por isso, é necessário diagnosticá-lo a tempo, definir o lugar da localização e tomar medidas de emergência no atropelamento.

As doses terapêuticas em pacientes da idade promovida, especialmente naqueles que são mais seniores do que 80 anos põem uma ameaça do desenvolvimento de bleedings, por isso, o tratamento desta categoria de pacientes deve executar-se sob a observação cuidadosa.

Em caso da necessidade a aplicação simultânea de um enoksaparin de sódio com a medicina que influi em um hemostasis, o tratamento tem de acompanhar-se com monitorização regular de indicações de laboratório e observação clínica cuidadosa. A ausência de indicações especiais desta combinação é necessário evitar.

Em pacientes com a disfunção expressa de rins sempre é necessário executar a correção de uma dose, com desvios fáceis ou moderados do despejo kreatininovy – o controle cuidadoso de um estado é necessário.

Os pacientes com o peso corporal baixo (mulheres menos de 45 quilogramas, homens – 57 quilogramas) têm um risco aumentado do desenvolvimento de bleedings.

O uso da medicina de pacientes com a obesidade une-se com o risco do desenvolvimento de tromboses e embolias.

Enoksaparin de sódio pode causar o desenvolvimento de thrombocytopenia, normalmente ocorre em pacientes durante o período aproximadamente 5-21 dias da aplicação, por isso, recomenda-se executar o controle regular do nível de plaquetas ao sangue em comparação com os seus indicadores antes do tratamento. Em caso do considerável (para 30-50%) redução no nível de plaquetas – a medicina deve cancelar-se.

Há um grande risco do desenvolvimento da paralisia persistente ou irrevogável durante a anestesia espinal ou epiduralny na aplicação de Kleksan para pacientes em uma dose mais alto do que 40 mgs, usando depois da operação de cateteres constantes, na aplicação simultânea do impacto de exercendo de meios em um hemostasis. A probabilidade de complicações é mais alta nos pacientes que transferiram antes de operação ou deformação que tem de uma espinha dorsal, e também em caso de repetido ou traumático do que a punctura espinal fora portada. Já que a redução no risco de instalação sangrento e remoção de um cateter tem de executar-se durante 10-12 horas depois do uso último da medicina na dose recomendada para a prevenção da trombose de veias profundas. A introdução da medicina depois da remoção de um cateter deve fazer-se durante 2 horas. Na impossibilidade da redução em uma dose de Kleksan o procedimento da anestesia espinal ou epiduralny deve pospor-se.

Na sensação da dor em umas costas, um sono ou fraqueza nas extremidades mais baixas, a violação de funções de toque, função de uma bexiga e/ou intestinos o paciente tem de informar o doutor na emergência destes sintomas imediatamente. São os sintomas do hematoma de uma corda espinal e exigem o tratamento urgente.

Na observância das doses proveu a prevenção de complicações tromboembolichesky, o efeito da medicina não tem efeito significante sobre agregação de plaquetas, indicadores de fibrillation e o tempo da hemorragia.

No momento de desenvolvimento de uma infecção aguda e aplicação de condições reumática séria de um enoksaparin de sódio justifica-se se a patologia especificada prosseguir no contexto de um dos seguintes fatores de risco de um tromboobrazovaniye venoso: insuficiência respiratória crônica, novos crescimentos malignos, a idade é mais alta do que 75 anos, embolias e tromboses na anamnésia, terapia hormonal, obesidade, fracasso de coração.

Kleksan não influi na capacidade do paciente ao controle de transportes e mecanismos.

Interação medicinal

A probabilidade do desenvolvimento de sangrar aumentos na aplicação simultânea de Kleksan com ketorolaky e outro não-esteróide medicina antiinflamatória, salycylates da ação de sistema, klopidogrely, tiklopidiny, acetilsalicylic ácido, um dextran (com um peso molecular 40 kd), sistema glucocorticosteroids, anticoágulos, trombolitika, antagonistas de um glycoprotein de IIb/IIIa e outro antiagregant.

É impossível alternar o uso da solução de um enoksaparin de sódio a outro heparins baixo e molecular.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar protegido da luz em uma temperatura até 25 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração – 3 anos.