Gantsiklovir

Gantsiklovir – a medicina com a ação antiviral aplicou-se no momento do tratamento de uma infecção de Cytomegaloviral.

Forma de lançamento e estrutura

Gantsiklovir lançam na forma do pó da solução lyophilized para a preparação para infusões: peso poroso branco com uma sombra amarelada ou branco a cores, higroscópico, condensado em uma pastilha (em garrafas em 500 mgs, 1 ou 40 garrafas em um pacote de cartolina).

É uma parte de 1 garrafa:

• Reagente ativo: ганцикловир (na forma de um gantsiklovir de sódio) – 500 mgs;
• Componentes auxiliares: hidróxido de sódio – a рН 10,8-11,4.

Indicações a aplicação

• Pôr em perigo a vida de tratamento ou à vista de um manifesto infecção de Cytomegaloviral (TsMV) em pacientes com o imunodeficiência, inclusive a síndrome de imunodeficiência adquirida (Aids), um imunodeficiência yatrogenny que se une com quimioterapia de novos crescimentos ou transplantação de órgão;
• Prevenção de manifesto TsMV de uma infecção nos pacientes que recebem immunosupressivny terapia depois de transplantação de órgão.

Contra-indicações

• Gravidez e período de uma lactação (alimentando-se por um peito);
• Hipersensibilidade a componentes de medicina, e também a um valgantsiklovir, um acyclovir e um valatsiklovir.

Método de aplicação e dosagem

Tratamento de TsMV de uma infecção em adultos:

• Terapia inicial: infusão em uma dose de 5 mgs/quilograma dentro de uma hora em uma velocidade constante, cada 12 horas (uma dose diária – 10 mgs/quilograma). Duração de curso – 2-3 semanas;
• A terapia de apoio: o paciente com o imunodeficiência em perigo de uma repetição de TsMV de uma infusão intravenosa retinit introduz-se diariamente em uma dose de 6 mgs/quilograma dentro de 5 dias ou em 5 mgs/quilograma dentro de 7 dias;
• Terapia de uma progressão de uma doença: pelo paciente com a Aids termless tratamento pode nomear-se, contudo, até no momento do uso longo da medicina há uma probabilidade de uma progressão de um retinit. A pacientes em que durante a terapia de apoio ou por causa do cancelamento de progressos de medicina retinit, o objetivo da terapia inicial gantsikloviry é admissível.

Para prevenção de TsMV de uma infecção:

• Terapia inicial: infusão em 5 mgs/quilograma cada 12 horas (10 mgs/quilograma por dia) dentro de 1-2 semanas;
• A terapia de apoio: a infusão intravenosa introduz-se diariamente em uma dose de 6 mgs/quilograma dentro de 5 dias ou em 5 mgs/quilograma dentro de 7 dias.

Os pacientes com um fracasso renal durante a aplicação do Gantsiklovir têm de controlar o soro creatinine nível cuidadosamente.

Os pacientes da idade promovida têm de marcar a medicina, considerando uma condição funcional de rins.

A experiência da aplicação de Gantsiklovir de crianças até 12 anos limita-se. Os efeitos de lado que se desenvolvem no tempo de terapia são semelhantes ao observado em adultos. Por causa da probabilidade da emergência da ação tóxica no sistema reprodutivo e a carcinogenicidade remota, durante o tratamento é necessário observar o cuidado extremo, correlacionando vantagens do tratamento ao risco possível. Gantsiklovir é contra-indicado em neonatal e TsMV congênito de uma infecção.

Para a redução no peso de um neytropeniya ou outro cytosinging é necessário reduzir uma dose diária de um gantsiklovir. Por via de regra, a quantidade de jaulas normaliza-se durante 3-7 dias depois de redução em uma dose ou cancelamento da terapia. Em sinais indisputáveis de restauração de tutano sob controle cuidadoso de número de células sanguíneas brancas aumento possivelmente gradual em uma dose de medicina.

Na redução considerável do número de células sanguíneas durante o tratamento é necessário suspender a terapia principal e/ou marcar o tratamento haemo fatores de crescimento poéticos.

Para a preparação da solução de Gantsiklovir o pó lyophilized tem de dissolver-se em 10 ml de água estéril de injeções. A água de Bakteriostatichesky de injeções com o conteúdo de parabens (parahydroxybenzoates) não pode usar-se.

A solução preparada em uma garrafa dentro de 12 horas guarda a estabilidade na temperatura ambiente. Proíbe-se guardar a solução no refrigerador.

Antes da introdução a dose única de Gantsiklovir deve acrescentar-se à solução de infusão básica (a solução de água de 5% de uma dextrose, solução de cloreto de sódio de 0,9%, solução de Dispositivo-para-tocar-laktata ou Dispositivo para tocar).

Não se recomenda aplicar a medicina na concentração mais de 10 mg/ml.

Gantsiklovir não é necessário misturar-se com outras drogas injetadas intravenosamente.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado hematologic mais frequentes que surgem durante o tratamento são o neytropeniye, thrombocytopenia e anemia.

Em pacientes é depois da transplantação de corpos sólidos e pacientes positivos para o VIH na aplicação de Gantsiklovir podem haver violações de alguns sistemas de um organismo:

• Sangue e sistema linfático: muito muitas vezes – anemia, neytropeniye; muitas vezes – pan-cytosinging, um leykopeniye, thrombocytopenia; infrequentemente – supressão de atividade de tutano;
• Invasões e infecções: muitas vezes – sepsia (um viremiya, bacteremia), gipodermit, candidiasis, infecções de aparelho urinário;
• Comida e metabolismo: muitas vezes – anorexia, uma perda de apetite;
• Sistema imune: infrequentemente – reações anafilácticas;
• Desordens mentais: muitas vezes – pensamento patológico, assunto, uma depressão, confusão de consciência; infrequentemente – frustração psicótica, excitação;
• Sistema nervoso: muitas vezes – insônia, uma dor de cabeça, um gipesteziya, um disgevziya, neuropathy periférico, um paresteziya, espasmos, vertigem (exceto вертиго); infrequentemente – um tremor;
• Sistema cardiovascular: infrequentemente – hypotension, arrhythmia;
• Órgãos respiratórios: muito muitas vezes – vento curto; muitas vezes – tosse;
• Órgãos dos sentidos: muitas vezes – dores de orelha, fazendo flutuar turvação de um corpo vítreo, despindo-se de uma retina, makulyarny hypostasis, dores de globo ocular; infrequentemente – conjuntivite, violação de vista, redução em audição;
• Sistema de Urinogenital: muitas vezes – disfunção de rins, redução de despejo de creatinine de rins; infrequentemente – um fracasso renal, um gematuriya, infertilidade masculina;
• Sistema de Musculoskeletal: muitas vezes – um artralgiya, um mialgiya, dor de cintura, espasmos musculares;
• Tratado gastrintestinal: muito muitas vezes – diarreia; muitas vezes – dores na parte superior de um estômago, vômito, náusea, dores de barriga, uma fechadura, um dysphagy, um meteorizm, dispepsia; infrequentemente – úlcera stomatitis, uma distensão abdominal, pancreatitis;
• Tratado biliar e fígado: muitas vezes – aumentam em phosphatase alcalino do sangue, a disfunção de um fígado, aumento em aspartateaminotransferase (fábrica de aquecimento nuclear); infrequentemente – aumentam em alanineaminotransferase (ALT);
• Celulose hipodérmica e gordurosa e pele: muitas vezes – uma coceira, perspiração da noite, dermatite; infrequentemente – uma pequena carapaça de tartaruga, um alopetion, secura de pele;
• Indicadores de laboratório: muitas vezes – redução de peso, aumente em creatinine no sangue;
• Reações no lugar de introdução e a frustração geral: muitas vezes – uma indisposição, fadiga, uma febre, um pireksiya, dor, dor atrás de um peito, fraqueza, reação no lugar de introdução.

Instruções especiais

Gantsiklovir que é possível só aplicar à administração intravenosa, é preferível por uma cânula plástica, em uma veia com uma ranhura do sangue adequada.

A medicina não pode introduzir-se intravenosamente rapidamente ou struyno. A introdução hipodérmica ou intramuscular de Gantsiklovir pode levar à irritação forte de tecidos por causa do alto pH da solução.

Exceder a dosagem recomendada, a velocidade ou a frequência da infusão não segue.

Antes de uma iniciação do tratamento é necessário informar mulheres grávidas no risco provável de um fruto como a medicina possui o potencial cancerogenic e a ação teratogenny e pode causar novos crescimentos malignos e malformações congênitas.

Gantsiklovir pode com a firmeza ou é temporário oprimem um spermatogenesis. Durante as mulheres de terapia da gravidez idade recomendam-se a usar métodos fiáveis da contracepção, a homens – para usar um método de barreira da contracepção durante o período do uso da medicina e pelo menos 90 dias depois depois do fim do tratamento.

Por causa da carcinogenicidade remota provável e ação tóxica em crianças de sistema reprodutivas e adolescentes deve mostrar o cuidado extremo na nomeação de Gantsiklovir. Antes do objetivo da medicina é necessário correlacionar vantagens do tratamento ao risco possível.

No momento da recepção de pacientes os casos de Gantsiklovir do leykopeniya expresso, um neytropeniye, pan-cytosinging, anemia, thrombocytopenia, um miyelosupressiya e anemia aplástica observaram-se. Não é necessário começar o tratamento no número absoluto:

• Neutrophils – são menos de 500 jaulas em 0,00001 dl.;
• Plaquetas – são menos de 25.000 jaulas em 0,00001 dl.;
• A hemoglobina – é menos de 8 g/dl.

Os pacientes de Gantsiklovir em que se observou cytosinging ou se uniu com a recepção da medicina de cytosinging na anamnésia, e também aos pacientes que recebem radiotheraphy antes têm de apresentar-se com o cuidado.

Durante o tratamento recomenda-se executar o teste de sangue cheio, inclusive o número de plaquetas. Mais muitas vezes a monitorização de hematologic deve fazer-se a pacientes com a disfunção de rins.

Em pacientes com um neytropeniya pesado, um leykopeniya, thrombocytopenia e/ou tratamento de execução de anemia por fatores de crescimento poéticos haemo ou interrupção temporária da terapia recomenda-se.

A influência de Gantsiklovir na capacidade de fazer funcionar mecanismos potencialmente perigosos ou transportes não se estudou, contudo é necessário ter cuidado em caso do desenvolvimento durante o tratamento de ataques convulsivos, sonolência, vertigem, um ataxy e confusão da consciência.

Interação medicinal

Em aplicação simultânea de Gantsiklovir com outra medicina possivelmente:

• Imipenem-tsilastatin – desenvolvimento de espasmos;
• Probenetsid – diminuem no despejo de rim de um gantsiklovir;
• O zidovudine – aumenta AUC de um zidovudine e reduz a concentração de um gantsiklovir;
• Didanozin – aumentam na sua concentração no plasma de sangue;
• Mikofenolata mofetit (MMF) – aumentam na concentração de um phenolic glyukuronid do ácido mikofenolovy (GMFK) e Gantsiklovir;
• Trimetoprim – aumentam no risco do desenvolvimento da toxicidade;
• Zaltsitabin – desenvolvimento de neuropathy periférico.

A fortificação da toxicidade é possível na aplicação simultânea de Gantsiklovir com a medicina que suprime réplica de rapidamente compartilhar populações celulares: амфотерицин em, pentamidine, dapsone, винкристин, флуцитозин, адриамицин, винбластин, um trimetoprim/sulfa de uma combinação, um hydroxycarbamide e análogos nukleozidny.

A recepção simultânea de Gantsiklovir com a medicina que tem nefrotoksichny ou efeitos miyelosupressivny pode levar ao desenvolvimento da toxicidade adicional.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no protegido da luz, o lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura até 25 °C.

Data de expiração – 2 anos.