Gardasil

Gardasil – a vacina aplicou à prevenção das doenças causadas por um vírus de papilloma da pessoa.

Forma de lançamento e estrutura

Gardasil lançam na forma da interrupção da introdução intramuscular: branco, opaco (em 0,5 ml em garrafas de vidro com uma capacidade de 3 ml ou na seringa disponível de vidro com uma capacidade de 1,5 ml concluem com 1 ou 2 agulhas estéreis e o dispositivo da introdução segura ou sem ele, em 1 ou 10 garrafas ou seringa em um pacote de cartolina).

O reagente ativo é uma parte de 0,5 ml (1 doses): L1 de esquilos de um vírus de papilloma da pessoa – 0,12 mgs, inclusive:

• O tipo 6 – 0,02 mgs;
• O tipo 11 – 0,04 mgs;
• O tipo 16 – 0,04 mgs;
• O tipo 18 – 0,02 mgs.

Componentes auxiliares: cloreto de sódio – 9,56 mgs, alumínio de sulfato amorfo hydroxyphosphate – 0,225 mgs, polysorbate de 80 - 0,05 mgs, um L-histidine – 0,78 mgs, Borat de sódio – 0,035 mgs, água de injeções – 0,5 mgs.

A interrupção não contém antibióticos e preservativos.

Indicações a aplicação

Gardasil marcam para a prevenção das doenças causadas pelo vírus de papilloma da pessoa (VPP).

Meninas e mulheres (idade de 9 para 45 anos):

• Cancro do canal anal, vagina, vulva e pescoço de um útero (causado por VPCh 16 e 18 de tipos);
• Vnutriepitelialny neoplasia de uma vagina (VÃ) e vulva (VIN) 1/2/3 de grau (VPCh 6, 11, 16 e 18 de tipos);
• Adenocarcinoma de um pescoço de um útero de em situ (AIS), tservikalny vnutriepitelialny neoplasia 1/2/3 graus (CIN) (VPCh 6, 11, 16 e 18 de tipos);
• Condyloma acuminata (anogenitalny condylomas) (VPCh 6 e 11 de tipos);
• Vnutriepitelialny neoplasia de canal anal 1/2/3 de grau (VPCh 6, 11, 16 e 18 de tipos).

Em meninas e mulheres (idade de 9 para 26 anos) Gardasil pode fornecer a proteção contra as doenças causadas por VPCh, que não são uma parte de uma vacina de tipos.

Rapazes e homens (idade de 9 para 26 anos):

• Condyloma acuminata (anogenitalny condylomas) (VPCh 6 e 11 de tipos);
• Cancro do canal anal (VPCh 16 e 18 de tipos);
• Precancro, displastichesky estados e vnutriepitelialny neoplasia de canal anal 1/2/3 de grau (VPCh 6, 11,16, 18 de tipos).

Contra-indicações

A contra-indicação à aplicação de Gardasil é hipersensibilidade a componentes de medicina.

No momento do desenvolvimento de sintomas da hipersensibilidade à introdução de medicina das doses subsequentes de uma vacina é contra-indicado.

A contra-indicação relativa à terapia artística é as violações do coagulability do sangue por causa de thrombocytopenia, hemofilia ou no contexto da recepção de anticoágulos. Em caso de aplicações de necessidade de uma vacina desta categoria de pacientes é necessário estimar vantagens potenciais da vacinação com o risco inter-relacionado. Na vacinação nestes casos é necessário tomar medidas da redução do risco da formação de um hematoma de pós-injeção.

Os dados sobre eficiência e segurança da aplicação de Gardasil de crianças são mais jovens do que 9 anos e 45 anos são mais seniores do que os adultos se ausentam.

Método de aplicação e dosagem

Gardasil é necessário entrar intramuscularmente em uma superfície verkhnenaruzhny de um terço médio de um quadril ou um músculo deltoid. A vacina não se destina para a administração intravenosa.

A dose única de Gardasil de todos os grupos de idade faz 0,5 ml.

O curso de vacinação recomendado – 3 doses, é necessário executá-lo segundo o esquema (0-2-6 meses):

• 1 dose – durante o dia nomeado;
• 2 dose – 2 meses depois depois de introdução do primeiro;
• 3 dose – 6 meses depois depois de introdução do primeiro.

Executar o esquema acelerado da vacinação (0-1-3 meses) é possível.

No momento de violações de um intervalo entre inoculações o curso da vacinação pode considerar-se completo se 3 vacinação se introduziu durante o 1 ano.

A necessidade de executar uma revacinação não se estabeleceu.

Se para executar a vacinação a primeira dose de Gardasil se usou, então e o curso cheio da vacinação tem de conduzir-se, usando esta medicina.

Antes que a embalagem de introdução (seringa/garrafa) com uma vacina deve levantar-se antes de receber uma interrupção turva uniforme. Durante a homogeneidade que perde, a emergência das partículas incluídas e a modificação da cor da interrupção é impossível entrar em uma vacina.

A seringa enchida de uma vacina com Gardasil só destina-se para a aplicação única e só para uma pessoa.

O procedimento da vacinação e a abertura de garrafas têm de executar-se na observância estrita de regras de anti-sépticos e uma assepsia. Antes e depois de uma injeção o lugar da introdução é necessário processar o álcool de 70%.

É necessário entrar em toda a dose única recomendada (0,5 ml).

Efeitos de lado

Durante a aplicação do Gardasil lá pode estar seguindo violações (> 10% – muito muitas vezes;> 1% e 0,1% e 0,01% e <0,1% – редко; <0,01% – очень редко):

• Sistema respiratório: muito raramente – um bronchospasm;
• Osso e sistema muscular: muitas vezes – dor de extremidade;
• Reações locais: muito muitas vezes – avermelhamento, uma inchação e dor; muitas vezes – um hematoma, coceira (as reações na maioria dos casos locais prosseguiram na gravidade fácil);
• Frustração geral: muitas vezes – um pireksiya.

Na aplicação de pós-registro Gardasila chegou a informação espontânea sobre o desenvolvimento nos seguintes efeitos de lado comunicados, para estimar autenticamente a comunicação com uma inoculação e que frequência não são possíveis:

• Sistema nervoso: a dor de cabeça, uma síndrome a Giyena-Barra, poliradikulonevrit vertigem, eleição prévia aguda idiopática, o agudo disseminou encephalomyelitis, um fraco que em certos casos se segue de espasmos de toniko-clonic;
• Sistema linfático e sistema de formação de sangue: púrpura trombotsitopenichesky idiopática, limfadenopatiya;
• Osso e sistema muscular: mialgiya, artralgiya;
• Tratado gastrintestinal: vômito, náusea;
• Doenças parasíticas e contagiosas: celulite;
• Reações alérgicas: reações de hipersensibilidade (inclusive анафилактоидные / reações anafilácticas), uma pequena carapaça de tartaruga e um bronchospasm;
• Frustração geral: febre, adynamy, desconforto, fadiga.

Instruções especiais

Na solução de uma pergunta da necessidade da vacinação artística é necessário comparar o risco possível da infecção VPCh prévia com a vantagem potencial da sua realização.

Gardasil não se destina para a terapia de cancro de um pescoço de um útero, uma vagina ou uma vulva, CIN, VaIN ou VIN ou um kondilomatoz ativo. O uso da medicina é só possível com o objetivo preventivo. A vacina destina-se para a prevenção da infecção com os tipos de VPCh que o paciente não tem. A vacina não exerce o impacto em um curso das infecções ativas causadas por VPCh.

Bem como na introdução de qualquer outra vacina, na aplicação de Gardasil a resposta imune protetora consegue não se receber de modo nenhum vacinada. Das doenças sexualmente transmitidas que têm outra etiologia, a medicina não protege. Por causa dele os pacientes vacinados têm de recomendar continuar o uso de outro prophylactics da proteção.

A introdução hipodérmica e intracutânea da medicina não se recomenda o que se une com a falta de dados sobre segurança e eficiência do uso da medicina estes caminhos.

Em um escritório treatment-prophylactic no qual a vacinação se transporta lá fora têm de ser medicina de atropelamento imediato da reação anafiláctica e meios de antichoque e terapia urgente.

Durante 30 minutos depois da introdução de uma vacina é necessário olhar uma condição do paciente da identificação oportuna de reações desafiadas pela vacina e complicações, e também interpretação da assistência médica de emergência. Quando executar o desenvolvimento de vacinação de um fraco, especialmente em mulheres jovens e adolescentes é possível.

A decisão sobre a introdução de Gardasil ou sobre um atraso de vacinação por causa do curso ou doença recentemente posposta que prossegue com a temperatura aumentada define-se por uma etiologia de uma doença e gravidade.

Na reatividade quebrada do sistema imune por causa da aplicação de immunodepressants (corticosteróides de sistema, anti-metabolites, alkiliruyushchy e medicina cytotoxic), defeitos genéticos, infecção de VIH e outras razões o efeito protetor pode abaixar-se.

Os pacientes de Gardasil têm de entrar com o cuidado com thrombocytopenia e qualquer violação de fibrillation como depois de executar uma injeção intramuscular em tais pacientes que sangram pode desenvolver-se.

Antes da vacinação o pessoal médico têm de fornecer toda a informação necessária sobre uma vacina a pacientes, curadores e pais, inclusive dados sobre vantagens e o risco inter-relacionado.

É necessário informar sobre qualquer reação indesejável ao doutor. A vacinação não substitui pesquisas de proteção regulares. A ausência de contra-indicações da realização de resultados eficazes o curso da vacinação deve terminar-se completamente.

Interação medicinal

Gardasil é possível entrar em comum (em outro sítio) com uma vacina recombinant contra a hepatite B, uma vacina meningococcal, conjugado com um diphtheritic anatoksin e com a vacina inactivated contra poliomielite, tétano, difteria, tosse de gritar (um componente acellular).

Termos e condições de armazenamento

Guardar no protegido da luz, lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura de 2-8 °C, para não se congelar.

Data de expiração – 3 anos.

Depois da extração do refrigerador Gardasil é necessário entrar o mais logo possível. Fora do refrigerador (em uma temperatura de 25 °C ou abaixo) é possível manter a medicina não mais longa do que 72 horas.