Karboplatin-Ebev

Karboplatin-Ebev – medicina com ação antineoplastic.

Forma de lançamento e estrutura

Lançamento de Karboplatin-Ebev na forma de um concentrado de preparação de solução de infusões: transparente, sem cor ou quase sem cor (em garrafas de vidro marrons em 5, 15, 45, 60 ou 100 ml, em 1 garrafa em um pacote de cartolina).

Já que a preparação da solução de infusões é uma parte de 1 ml de um concentrado:

• Reagente ativo: карбоплатин – 10 mgs;
• Componentes auxiliares: hidróxido de sódio, waterless dihydrophosphate de sódio, água de injeções.

Indicações a aplicação

• Tumores de Germinogenny em mulheres e em homens;
• Cancro ovariano;
• Cancro de pescoço de útero;
• Câncer de pulmão;
• Cancro transicional e celular de uma bexiga;
• Tumores malignos de um pescoço e cabeça.

Contra-indicações

• As violações funcionais expressas de rins (no momento de despejo de creatinine de ≤15 ml por minuto);
• Bleedings abundantes;
• O miyelosupressiya expresso;
• Gravidez e período de uma lactação;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina, e também a outras conexões platiniferous.

Método de aplicação e dosagem

Karboplatin-Ebev é possível aplicar-se como monoterapia ou junto com outra medicina antineoplastic. O doutor estabelece o modo de distribuição individualmente. A droga injeta-se intravenosamente nos seguintes modos de dose:

• 300-400 mgs/m ² intravenosamente kapelno durante 15-60 minutos ou na forma de infusão de 24 horas;
• 100 mgs/m ² intravenosamente kapelno durante 15-60 minutos diariamente dentro de 5 dias.

Introdução da medicina é necessário repetir com um intervalo não menos de 4 semanas em indicadores de neutrophils não menos de 2.000 jaulas/mm ³ sangue e plaquetas não menos de 100.000 jaulas/mm ³ sangue. A ou depois que o uso da introdução de medicina de líquido e o diuresis forçado não se necessita.

A dose terapêutica de Karboplatin-Ebev dependendo da função de rins ou uma condição do tutano pode korrigirovatsya como se segue:

• Pacientes com fatores de risco (por exemplo, depois de executar miyelosupressivny terapia ou na posição funcional baixa): a dose inicial deve abaixar-se em 20-25%;
• Os pacientes com violações funcionais de rins (no momento do despejo de creatinine são menos de 60 ml dentro de um minuto): por causa do risco aumentado do desenvolvimento de um miyelosupressiya pesado a dose da medicina tem de abaixar-se (no momento do despejo de creatinine de 41-59 ml por minuto – a 250 mgs/m ², no momento do despejo de creatinine de 16-40 ml por minuto – a 200 mgs/m ²);
• Pacientes com sintomas de toxicidade hematologic pesada ou moderada (em quantidade de plaquetas e neutrophils menos de 50.000 e 500/mm ³ respectivamente): a redução em uma dose em 25% (pode necessitar-se na monoterapia e o esquema combinado do tratamento);
• Os pacientes são mais seniores do que 65 anos: o ajuste inicial e as doses subsequentes pode necessitar-se.

Estas recomendações sobre o modo da distribuição pertencem a um curso inicial do tratamento. As novas doses têm de corrigir-se dependendo de expedição de Karboplatin-Ebev e desenvolvimento de um miyelosupressiya.

A dose inicial da medicina no mg pode determinar-se pela fórmula de Kalvert que descreve a dependência de valores da velocidade de uma filtração glomerulyarny (SGF em ml/min.) e concentração desejável de Karboplatin-Ebev de tempo (AUC em mg/ml × minas):

Dose geral (mg) = AUC x (SGF + 25)

Valor de AUC desejável:

• 5-7 мг/мл×мин: executando monoterapia em pacientes antes não curados;
• 4-6 мг/мл×мин: executando monoterapia em antes lechenny pacientes ou executando o tratamento combinado (com tsiklofosfamidy) em pacientes antes não curados.

Antes da introdução Karboplatin-Ebev é necessário diluir à concentração 0,5 mg/ml de 0,9% com solução de sódio do cloreto ou solução de dextrose de 5%.

A solução diluída da medicina guarda a estabilidade durante 8 horas em uma temperatura de 25 °C e 24 relógio no momento do seu armazenamento no refrigerador em 4 °C.

Efeitos de lado

Durante o desenvolvimento de aplicações do Karboplatin-Ebev do seguinte lado os efeitos é possível:

• Corpos de formação de sangue: o fator tóxico principal que limita uma dose de um karboplatin é a supressão da função da formação de sangue marrowy. Miyelosupressiya tem o caráter dozozavisimy. Por via de regra, o nível mais baixo de plaquetas e granulocytes/leukocytes consegue-se durante 2-3 semanas do momento do começo da aplicação de Karboplatin-Ebev, ao mesmo tempo o thrombocytopenia mais muitas vezes encontra-se. Normalmente restauração ao nível necessário para a introdução da seguinte dose da medicina, toma não menos de quatro semanas. No bastante grande número de sintomas de pacientes da anemia também pode mostrar-se (nível de hemoglobina menos de 11 g/dl). A sua intensidade depende de uma dose total da medicina. Em certos casos que executam terapia de transfusão, especialmente em pacientes pode necessitar-se, aplica muito tempo a medicina (por exemplo, são mais de 6 ciclos). Também há uma probabilidade do desenvolvimento de tais complicações clínicas como: doenças contagiosas, febre, hemorragia, choque séptico / sepsia;
• Tratado digestivo: durante 6-12 primeiras horas depois que a introdução de Karboplatin-Ebev lá é uma probabilidade do desenvolvimento de vômito e/ou náusea (do fácil ao moderado) que pode prosseguir até 24 e mais. O risco do efeito emético pode reduzir-se no momento de uso de antivomitives, infusão intravenosa contínua de um karboplatin dentro de 24 horas ou introdução fracionária da dose nomeada dentro de 5 dias sucessivamente. Em certos casos também pode surgir: diarreia, inflamação de uma membrana mucosa de uma boca, dores abdominais, fechaduras;
• Sistema nervoso central e periférico: há um risco do desenvolvimento dos neuropathies periféricos que se mostram, principalmente, como paresteziya e redução em reflexos tendinosos profundos (o mais possivelmente para pacientes 65 anos no momento do tratamento longo ou prévio são tsisplatiny mais sênior). A emergência de sinais da disfunção do sistema nervoso central também é possível. O uso prolongado da medicina pode levar a um neurotoxicity cumulativo;
• Órgão de audição: um ototoksichnost (barulho em orelhas e deterioração em audição);
• Órgão de visão: há um risco da deterioração temporária ou a perda total da vista (a perda da capacidade de ver que a luz é possível e distinguir cores), e também outras violações da função visual. Por via de regra, a recuperação completa e/ou a melhora da vista ocorrem dentro de várias semanas depois da terminação de terapia. Em pacientes com violações funcionais de rins a cegueira cortical pode desenvolver-se;
• Rins: o desenvolvimento do aumento fácil e temporário na concentração da ureia e creatinine no soro de sangue é possível. Os danos agudos de rins observam-se em exemplos raros. O risco da emergência de um nefrotoksichnost no contexto da aplicação de um karboplatin (diminuem no despejo de creatinine) os aumentos no aumento em uma dose da medicina, e também em pacientes que sofreram o tratamento tsisplatiny antes;
• Fígado: possivelmente fácil e, por via de regra, aumento a curto prazo em concentração de aspartateaminotransferase, phosphatase alcalino e bilirubin em soro de sangue. A disfunção considerável de um fígado pode surgir nos pacientes que recebem as grandes doses da medicina com a transplantação autologichesky do tutano;
• Equilíbrio eletrolítico: o gipokaltsiyemiya, um gipokaliyemiya, um gipomagniyemiya e/ou um giponatriyemiya são possíveis;
• Reações alérgicas: febre, eritematozny borbulha, coceira, bronchospasm, pequena carapaça de tartaruga, reações anafilácticas, hypotension arterial. Estas reações podem observar-se já durante alguns minutos depois da introdução de medicina. Em exemplos raros eksfoliativny dermatite pode desenvolver-se;
• Outros: um alopetion, modificações de gosto, um adynamy, grippopodobny sintomas (febre, aumento em temperatura), uma síndrome gemolitiko-uraemic, um artralgiya/mialgiya, tserebrovaskulyarny violações, fracasso de coração e reações alérgicas diretamente no lugar de introdução de medicina.

Instruções especiais

O doutor que tem a experiência do uso da medicina cytotoxic tem de executar a introdução de Karboplatin-Ebev. Durante a terapia é necessário exercer o controle constante do desenvolvimento de efeitos tóxicos possíveis, especialmente na aplicação de grandes doses.

Durante a aplicação do Karboplatin-Ebev os homens e mulheres têm de usar caminhos fiáveis da contracepção.

Para usar a preparação e introdução da seringa de solução, as agulhas, infusional sistemas e cateteres com o conteúdo de alumínio não seguem como pode reagir com o reagente ativo, levando à perda da sua atividade ou a formação de um depósito.

Uma vez por semana é necessário controlar elementos uniformes do sangue periférico e indicadores da função de um fígado e rins (o despejo de creatinine pertence aos indicadores mais sensíveis).

Também se recomenda executar inspeções periodicamente neurológicas, especialmente em pacientes 65 anos e nos pacientes que sofrem terapia mais adiantada tsisplatiny são mais seniores.

Como o карбоплатин pode levar ao desenvolvimento de efeitos ototoksichesky cumulativos, a pacientes antes do começo de e durante o áudio de tratamento recomenda-se a passar pesquisas gráficas. No mau funcionamento clinicamente significante de ouvir a terminação da terapia ou a modificação de uma dose da medicina pode necessitar-se.

Durante a terapia é necessário observar todas as instruções habituais aceitas para o uso da medicina cytotoxic.

Interação medicinal

Na aplicação simultânea de Karboplatin-Ebev com alguma medicina podem haver efeitos indesejáveis:

• Outra medicina miyelosupressivny ou terapia radioativa: aumento em risco de desenvolvimento de toxicidade hematologic;
• Aminoglycosides e outra medicina nefrotoksichesky: aumento em risco de emergência de ototoksichesky e/ou efeitos nefrotoksichesky.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no protegido da luz, o lugar, seco, inacessível para crianças, em uma temperatura até 25 °C.

Data de expiração – 3 anos.