Melitor

Melitor – medicina com ação antidepressiva.

Forma de lançamento e estrutura

O lançamento de Melitor na forma das pastilhas cobriu de uma cobertura de filme: oblongo, cor-de-laranja-amarelo, de cor azul uma impressão de um logotipo de firma em um partido (em 14 partes em bolhas, em 1, 2 ou 4 bolhas em um pacote de cartolina).

É uma parte de 1 pastilha:

• Reagente ativo: агомелатин – 25 mgs;
• Componentes auxiliares: o monohidrato de lactose, amido de grão, vê-se, amido de sódio glycolat (o tipo A), ácido de estearina, magnésio stearate, waterless colloidal bióxido de silício;
• Cobertura de filme: глицерол, gipromelloza, óxido de ferro amarelo (E172), macrometa, magnésio stearate, bióxido de titânio (E171);
• Tinta: glicol de propylene, goma-laca, indigotinovy (E132) verniz de alumínio.

Indicações a aplicação

Melitor marcam para o tratamento de grandes episódios depressivos em adultos.

Contra-indicações

Absoluto:

• Violações funcionais de um fígado (doenças ativas de um fígado ou cirrose);
• Doenças hereditárias raras: intolerância de um galactose, deficiência de lactase lapão ou violação de absorção de glicose galactose;
• Recepção simultânea com nervos inibidores CYP1A2 potentes (fluvoksaminy, ciprofloxacin);
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

O parente (com relação a dados clínicos limitados é necessário ter cuidado durante a recepção do Melitor):

• Violações funcionais moderadas ou pesadas de rins;
• Idade promovida;
• Gravidez.

Na aplicação de Melitor durante uma lactação uma amamentação recomenda-se a interromper-se.

As crianças não se recomendam a executar a terapia (une-se com a falta de dados sobre eficiência e segurança do uso da medicina desta categoria de pacientes).

Método de aplicação e dosagem

Melitor aceitam no interior, independente da refeição, antes de ir dormir.

A dose única recomendada faz 25 mgs (1 pastilha), tarifa de frequência da recepção – uma vez por dia.

Se durante 14 dias do uso da medicina o efeito insuficiente se observar, a dose única pode aumentar-se duas vezes.

Durante a terapia é necessário para a função de controle de um fígado: no início de aplicação, então periodicamente – no fim de uma fase aguda (aproximadamente durante 6 semanas), no fim de uma fase da terapia de apoio (durante 12 e 24 semanas), além disso – segundo as indicações clínicas.

O tratamento tem de continuar-se em todas as partes do tempo suficiente, mas são não menos de 6 meses a convencer-se que os sintomas de doença completamente desapareceram.

A redução gradual em uma dose no fim da terapia não se necessita.

Efeitos de lado

As reações colaterais que surgem durante a terapia normalmente têm o temperamento fácil ou moderado e desenvolvem-se durante 2 primeiras semanas da recepção da medicina. O desenvolvimento de náusea e vertigem observa-se muitas vezes (por via de regra, estas violações realizam-se independentemente e os cancelamentos da terapia não exigem).

Em certos casos é difícil distinguir sintomas de uma doença dos efeitos de lado unidos com a recepção de medicina.

Durante a recepção do Melitor os seguintes efeitos de lado podem desenvolver-se (≥1/10 – muito muitas vezes; ≥1/100, <1/10 – часто; ≥1/1000, <1/100 – нечасто; ≥1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000 – очень редко; при невозможности провести оценку на основании имеющихся данных – с неизвестной частотой):

• Sistema nervoso: muitas vezes – enxaqueca, insônia, sonolência, uma dor de cabeça, vertigem; infrequentemente – um paresteziya;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – náusea, uma fechadura, diarreia, dores na parte superior de um estômago;
• Osso e sistema muscular: muitas vezes – dor nas costas;
• Fígado e bexiga de irritação: muitas vezes – aumentam na atividade de aspartateaminotransferase e/ou alanineaminotransferase; raramente – hepatite, aumente na gama de atividade глутамилтрансферазы;
• Tegumentos e tecido hipodérmico: muitas vezes – гипергидроз; infrequentemente – uma coceira, eczema; raramente – eritematozny borbulhas;
• Órgão de visão: infrequentemente – violações de clareza de vista;
• Mentalidade: muitas vezes – alarma; infrequentemente – sonhos terríveis, agitação e sintomas (assunto, irritabilidade) relacionando-se com ele, agressão, sonhos excepcionais; raramente – uma mania e/ou uma hipomania (pode ser exposições da doença principal), as alucinações; com uma frequência desconhecida – pensamentos de suicídio ou comportamento;
• Outros: muitas vezes – fadiga.

Instruções especiais

Não se recomenda executar a terapia de grandes episódios depressivos em pacientes idosos com a demência como segurança e a eficiência de Melitor em tais pacientes não se estabelece.

Na presença na anamnésia de uma mania ou hipomania durante o tratamento é necessário ter cuidado. No momento do desenvolvimento de sintomas maníacos a terapia deve interromper-se.

A depressão pode seguir-se do risco aumentado da emergência de pensamentos de suicídio, desenhos a si mesmo danos e um suicídio (os eventos unidos com um suicídio). O risco da emergência destes sintomas permanece até a aproximação da remissão significante. Em certos casos a melhora não ocorre no primeiro um pouco e mais semanas da terapia, por isso, antes da melhora atrás de uma condição do paciente é necessário conduzir a observação cuidadosa. Como a prática clínica geral mostra, em primeiras etapas da recuperação que o risco do desenvolvimento de um suicídio pode aumentar.

Os pacientes com a existência na anamnésia dos eventos unidos com um suicídio, e também pacientes com o nível significante de pensamentos de suicídio antes do tratamento estão mais sujeitos a risco de pensamentos de suicídio ou tentativas de um suicídio durante a recepção do Melitor. Neste sentido atrás deles é necessário conduzir a observação cuidadosa, especialmente em primeiras etapas do tratamento e em modificações de uma dose.

Aplicação simultânea com nervos inibidores CYP1A2 potentes contra-indicados, na nomeação (propranolol, грепафлоксацин, эноксацин) é necessário ter cuidado com nervos inibidores CYP1A2 moderados como pode conduzir para aumentar em uma exposição de um agomelatin.

Quando executar aumento de pesquisas clínicas em conteúdos трансаминаз no soro de sangue se observou, especialmente na aplicação de Melitor em uma dose diária de 50 mgs (normalmente depois do fim da terapia estes valores voltam à norma). Em todos os pacientes é necessário para a função de controle de um fígado. Nos conteúdos aumentados трансаминаз em análises de soro de sangue da função de um fígado deve executar-se repetidamente dentro de 48 horas. No aumento em conteúdos трансаминаз no soro de sangue por 3 vezes em comparação com o limite superior da terapia de norma deve parar-se.

Se antes da recepção de Melitor ao nível de pacientes o трансаминаз se aumentar (o excesso do limite superior da norma menos do que por 3 vezes), a terapia deve executar-se com o cuidado.

Na presença dos sintomas que indicam a disfunção de um fígado é necessário executar análises com base nas quais é possível tomar a decisão sobre a conveniência do tratamento artístico. Contagiando-se com a icterícia Melitor é necessário cancelar.

A terapia tem de executar-se com o cuidado com fatores de risco do dano de um fígado, inclusive obesidade, não doença alcoólica gordurosa alcoólica de um fígado, consumo considerável de álcool ou recepção simultânea com a medicina que tem hepatotoxic efeito.

A aplicação simultânea com o etanol não se recomenda.

Durante a recepção do Melitor é necessário dirigir o transporte motor e outros mecanismos com o cuidado.

Interação medicinal

Na aplicação simultânea de Melitor com alguma medicina lá pode estar seguindo efeitos:

• A medicina que interage isoenzymes de CYP1A2 e CYP2C9/19: redução ou aumento em bioavailability de um agomelatin;
• Fluvoksamin, ciprofloxacin: a ação de inibição expressa no metabolismo de um agomelatin (a combinação é contra-indicada);
• Estrogênio: aumento em uma exposição de um agomelatin (é necessário ter cuidado).

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura até 30 °C.

Data de expiração – 3 anos.