Methotrexate

Methotrexate – antineoplastic meios.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – as pastilhas cobertas de uma cobertura (em 50 partes em bancos poliméricos, em um pacote de cartolina de 1 banco).

Ingrediente ativo – methotrexate, em 1 pastilha – 2,5 mgs.

Indicações a aplicação

• Trofoblastichesky novos crescimentos;
• Linfoma de Nekhodzhkinsky, limfoblastny agudo leukosis;
• Forma severa de psoríase;
• Longe venha etapas de mycosis fungóide;
• Artrite reumatóide (a ausência de efeito de outros métodos de tratamento).

Contra-indicações

• A disfunção expressa de rins e/ou um fígado;
• Frustração de Hematologic, inclusive um tutano hypoplasia, um leykopeniya, thrombocytopenia, anemia;
• Forma aguda de doenças contagiosas;
• Síndrome de imunodeficiência;
• Período de gravidez e amamentação;
• Idade até 3 anos;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Com o cuidado os pacientes recomendam-se a marcar Methotrexate com a úlcera de estômago de um estômago e duodeno, colite de úlcera, doenças contagiosas de bacteriano, vírus ou gênese fungosa, em um exudate em uma cavidade pleural, ascites, desidratação, um nefrolitiaza ou gota na anamnésia; no contexto do executado antes brilham ou quimioterapia.

Método de aplicação e dosagem

A pílula toma-se oralmente.

O doutor marca uma dose e o período do tratamento com base em indicações clínicas que individualmente consideram o esquema da quimioterapia.

A distribuição recomendada:

• Tumores de Trofoblastichesky: em 15-30 mgs de 1 vezes por dia dentro de 5 dias. O curso do tratamento repete-se por de 3 para 5 vezes com um intervalo em uma ou várias semanas (considerando sinais de toxicidade). Além disso, nomeação possivelmente alternativa em 50 mgs de 1 vezes durante 5 dias com um intervalo 1 mês e mais, um curso fornece a recepção de 300-400 mgs da medicina;
• ^{Linfoma de Nekhodzhkinsky (como uma parte de terapia complexa): em 15-20 mgs em 1 metro quadrado de uma superfície de um corpo do paciente de 1 vezes por dia 2 vezes por semana ou em 7,5 mgs em 1 metro quadrado de 1 vezes por dia dentro de 5 dias;}
• ^{limfoblastny agudo leukosis (como uma parte de terapia complexa): de cálculo de 3,3 mgs em 1 metro quadrado em combinação com Prednisolonum. Depois da realização da remissão o modo da distribuição pode fazer em 15 mgs em 1 metro quadrado 2 vezes por semana ou 2,5 mgs em 1 quilograma do peso do paciente cada 14 dias;}
• Psoríase: em 10-25 mgs por semana, a dose deve levantar-se gradualmente, depois da realização do efeito clínico ótimo começa a reduzir-se ao nível da dose eficaz mais pequena;
• mycosis fungóide: a dose inicial – em 25 mgs 2 vezes por semana, dependendo da reação do paciente e indicadores hematologic faz-se a redução em uma dose ou o cancelamento da medicina;
• ^{Artrite reumatóide: uma dose inicial – 7,5 mgs uma vez por semana uma vez ou em 3 recepções em um intervalo de 12 horas. Para fins da realização do aumento de efeito clínico ótimo em uma dose de semana a 20 mgs permite-se. Depois da realização do resultado desejável a dose recomenda-se a reduzir-se ao nível da dose eficaz mais baixa gradualmente. A duração da terapia define-se individualmente. A crianças na artrite crônica juvenil a dose determina-se do cálculo de 10-30 mgs em 1 metro quadrado de uma superfície de um corpo da criança uma vez por semana ou em 0.3-1 mgs em 1 quilograma do peso.}

Efeitos de lado

• Sistema de formação de sangue: thrombocytopenia, anemia (inclusive aplástico), leykopeniye, агранулоцитоз, neytropeniye, eozinofiliya, limfoproliferativny doenças, limfadenopatiya, pan-cytosinging, gipogammaglobulinemiya;
• Sistema cardiovascular: os pericardiac exudate, perikardit, reduzem o INFERNO, um thrombembolia (a trombose de navios cerebrais, trombose arterial, trombose de veias profundas, thrombophlebitis, uma trombose de veia de retina, uma embolia pulmonar);
• Tratado gastrintestinal: a náusea, o vômito, a anorexia, stomatitis, a faringite, gingivit, a enterite, erosiva e derrotas de úlcera e hemorragia do tratado digestivo (inclusive um melena, гематемезис), pancreatitis, hepatoxicity (aumentam na atividade de enzimas hepatic, uma insuficiência hepática, uma hepatite aguda, cirrose e fibrose de um fígado, um gipoalbuminemiya);
• Sistema nervoso: sonolência, vertigem, dor de cabeça, hemiparesis, dizartriya, paresis, afasia, espasmos; no contexto de grandes doses – labilidade emocional, tranzitorny desordem de funções cognitivas, encefalopatia (inclusive um leykoentsefalopatiya), sensibilidade kranialny excepcional;
• Órgão de visão: violação de vista (inclusive uma cegueira passante), conjuntivite;
• Sistema respiratório: raramente – insuficiência respiratória, fibrose de pulmões, alveolit, a doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD), uma pneumonite interstitsialny (inclusive com um resultado fatal), os sintomas da pneumonia interstitsialny (potencialmente perigosa) – um otdyshka, seca a tosse, febre;
• Tegumento: coceira de pele, eritematozny carapaça de tartaruga apressada, pequena, violação de pigmentação, fotosensibilidade, alopetion, teleangioektaziya, ekhimoza, eksfoliativny dermatite, фурункулез, enguias, multiformny eritema (a síndrome de Stephens-Johnson), necrose e ulceração de pele, tóxico epidermalny некролиз; em psoríase – ardência de pele, placas ornamentais erosivas dolorosas em pele;
• Sistema de Urinogenital: a cistite, fracasso renal ou nephropathy pesado, proteinuria, azotemiya, gematuriya, violação ovo-e spermatogenesis, diminui em um libido, tranzitorny oligospermiya, impotência, alocações vaginais, дисменорея, ginekomastiya, aborto, defeitos de desenvolvimento de um fruto, morte de um fruto, infertilidade;
• Dispositivo Musculoskeletal: mialgiya, artralgiya, osteoporosis, fendas, osteonecrosis;
• Novos crescimentos: linfoma, inclusive reversível;
• Outros: a perspiração aumentada, diabete, reações alérgicas (inclusive choque anafiláctico), vaskulit alérgico, uma necrose de tecidos suaves, uma síndrome de lysis de um tumor, morte súbita, infecções oportunistas, pôr em perigo a vida (inclusive pneumonia pnevmotsistny), uma infecção de Cytomegaloviral (TsMV) (inclusive TsMV-pneumonia), histoplasmosis, нокардиоз, криптококкоз, sepsia (inclusive fatal), cascalho, herpes simples e disseminirovanny.

Instruções especiais

Cytotoxicity da medicina exige o tratamento cuidadoso dele. Só o perito experimentado pode fazer o objetivo da medicina. Considerando propriedades e características da ação de Methotrexate, o doutor tem de informar o paciente na capacidade da medicina de causar pesado, e de vez em quando e efeitos de lado fatais e sobre a necessidade da observância de uma alta segurança da terapia da sua redução ao mínimo.

O uso da medicina deve acompanhar-se com a observação médica cuidadosa da identificação oportuna de sinais de ação tóxica, a sua avaliação e aceitação de medidas adequadas.

A nomeação tem de fazer-se com base em teste de sangue geral cheio com a determinação do conteúdo de plaquetas, teste de sangue bioquímico com o estabelecimento da atividade de enzimas de um fígado, serumal albumine, bilirubin, uma pesquisa da função de rins, uma análise de raio x de tórax, se necessário – testa para hepatite e tuberculose.

A recepção de Methotrexate tem de realizar-se em condições do controle regular de uma condição do sangue periférico quanto à manutenção do número de leucócitos e plaquetas. Dentro do primeiro mês da terapia a análise executa-se no início um dia sim um dia não, logo em um intervalo de 3-5 dias. Durante o período subsequente – 1 vez durante 7-10 dias, no momento de remissão – 1 vez durante 1-2 semanas. Antes de cada recepção da medicina na existência de ulcerações a superfície mucosa de uma boca e garganta examina-se. É necessário verificar: sistematicamente – atividade hepatic трансаминаз, função de rins (despejo de creatinine, nitrogênio de ureia), o nível de concentração de ácido úrico em sangue; periodicamente – roentgenoscopic pesquisas de corpos de um tórax. A condição da formação de sangue marrowy verifica-se três vezes (antes da terapia, durante o tratamento, depois do fim de um curso).

O efeito da medicina pode causar hepatoxicity agudo ou crônico, inclusive fibrose e cirrose. hepatoxicity crônico pode resultar ser a consequência da recepção da dose cumulativa geral de 1,5 g ou muito tempo (2 e mais anos) terapia por um methotrexate e levar a um resultado fatal.

Considerando o impacto tóxico de um methotrexate no organismo do paciente, é necessário evitar o objetivo simultâneo de outros meios de hepatotoxic, exceto casos da necessidade óbvia.

O grau do efeito tóxico da medicina pode causar-se pelos fatores de contribuição de encargo, como obesidade, alcoolismo, diabete e idade promovida do paciente.

Para a avaliação objetiva da função de um fígado exceto parâmetros bioquímicos recomenda-se usar estas biópsias de um fígado recebido antes do começo de ou depois de 2-4 meses do tratamento.

Em caso de fibrose moderada de um fígado ou existência de sintomas da cirrose o methotrexate deve cancelar-se, quando diagnosticar uma forma fácil da fibrose repetida executando uma biópsia durante 6 meses se recomenda. Em modificações histologic menores de um fígado (uma inflamação porta fácil, modificações gordurosas) é necessário observar o extra cuidado no momento do novo uso da medicina.

Em úlcera stomatitis e diarreia é necessário interromper a terapia com um methotrexate por causa do grande risco do desenvolvimento da enterite hemorrhagic e uma perfuração de uma parede de intestinos.

Os pacientes devem evitar a influência de luz solar direta e radiação ultravioleta para não permitir o desenvolvimento da reação de uma fotosensibilização.

É necessário considerar a influência da medicina em sistema imune conduzindo immunoassays e deterioração possível na reação à vacinação. Por isso, durante os 3-12 meses depois que a imunização de cancelamento de medicina não se mostra ao paciente (exceto os casos recomendados pelo doutor), as pessoas que vivem com o paciente devem cancelar a imunização contra a poliomielite. O paciente tem de mascarar-se para evitar o contato com as pessoas que recebem uma vacina contra a poliomielite.

Durante os pacientes de tratamento da gravidez a idade tem de aplicar métodos fiáveis da contracepção, e também depois do fim da terapia – a homens dentro de 3 meses, a mulheres – em todas as partes não menos depois de um ciclo ovulyatsionny.

Para a redução da toxicidade de grandes doses de um methotrexate depois que um curso da recepção de tratamento de cálcio de um folinat mostra-se ao paciente.

Em vista da influência da medicina no sistema nervoso central (dizzinesses, a sensação da fadiga), os pacientes têm de abster-se do controle de transportes ou mecanismos durante a terapia.

Interação medicinal

Como a medicina é cytotoxic, a recepção simultânea de qualquer medicina tem de coordenar-se com o médico assistente. Considerando propriedades e características de Methotrexate, uma condição da interação paciente e medicinal da medicina, o doutor fará as recomendações que permitem evitar a emergência de efeitos de lado pesados.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar protegido da luz em uma temperatura até 25 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração – 3 anos.