Orungamin

Orungamin – a medicina antimikotichesky de um largo espectro de derivado de atividade de triazole; atividade de demonstrações acerca de levedura, drozhzhepodobny cogumelos e dermatophytes.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem de medicina Orungamin – cápsulas: n° 0, tampa opaca azul e caso gelatinoso transparente; conteúdos – microgrânulos esféricos (pílulas – 0,455 g) de amarelado-bege até cor amarelo-clara (em 15 cápsulas em embalagens de célula planimetric, 1 embalagem em um pacote de cartolina; em 5 cápsulas em embalagens de célula planimetric, 1 ou 3 embalagens em um pacote de cartolina; em 4, 10, 14, 20, 30 cápsulas em embalagens de célula planimetric, 10 embalagens em um pacote de cartolina; em 50 cápsulas em containeres um polimérico, 1 container em um pacote de cartolina).

Contém em 1 cápsula:

• Ingrediente ativo: итраконазол – 0,1 g;
• Componentes auxiliares: o gidroksipropilmetiltsellyuloza de E-5 (gipromelloz), eudragit eletrônico 100 (copolymer de dimethylaminoethylmethacrylate, butylmethacrylate e methylmethacrylate [2:1:1]), sacarose (açúcar);
• Caso de cápsula: gelatina;
• Tampa de cápsula: tinja индигокармин, bióxido de titã, gelatina.

Indicações a aplicação

• A inflamação de uma córnea de olhos (keratit) causado por uma infecção fungosa;
• O dano contagioso de pregos causados por tipos diferentes de cogumelos patogenéticos (онихомикоз);
• Dermatomikoza;
• Sistema mycoses: криптококкоз (inclusive meningite kriptokokkovy), sistema candidiasis e aspergillomycosis, histoplasmosis, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, бластомикоз, outro sistema e mycoses tropical;
• Profundamente visceral (sistema) candidiases;
• Kandidomikoza com derrota mucosa ou pele, inclusive vulvovaginalny candidiasis;
• Otrubevidny privam.

Contra-indicações

• Chronic Heart Failure (CHF), inclusive dados na anamnésia, (uma exceção – terapia de estados de zhizneugrozhayushchy);
• Glyukozo-galaktozny malabsorption, deficiência de um sakharazy/izomaltaza, intolerância de fructose;
• Idade de crianças até 3 anos;
• Hipersensibilidade a um itrakonazol, outros de azolamas e/ou a componentes auxiliares de Orungamin.

A recepção de um itrakonazol junto com tal medicina / substâncias proíbe-se:

• Astemizol, bepridit, дофетилид, левацетилметадол, цизаприд, мизоластин, пимозид, сертиндол, терфенадин, хинидин (como se metabolizam por CYP3A4 isoenzyme, pode causar a extensão de um intervalo de QT);
• Lovastatin, симвастатин (GMG-KOA-reduktazy nervos inibidores, metaboliziruyemy CYP3A isoenzyme);
• A triazoles e midazolam em uma dosagem formam-se para a administração oral;
• Digidroergotamin, ergotamine, ergometrine, methylergometrine (ergot alcalóides);
• Nisoldipin, элетриптан.

Orungamin tomam com a prudência em: um renal / insuficiência hepática, neuropathy periférico, doença de coração coronária, dano de válvulas de coração, uma doença séria de pulmões, inclusive uma doença pulmonar obstrutiva crônica e os estados que se seguem de uma síndrome hidrópica – os fatores de risco do fracasso de coração crônico; uma desordem de audição, recepção simultânea de blockers de canais calcic "lentos", em idade de crianças e promovida.

O uso da medicina por mulheres grávidas só permite-se quando a vantagem predita da mulher excede riscos potenciais de um fruto.

O golpe de um itrakonazol no leite de peito, por isso, se a terapia por Orungamin for necessária durante uma lactação, então a amamentação durante o período do tratamento deve interromper-se é possível.

Método de aplicação e dosagem

As cápsulas aceitam no interior, engolindo inteiramente, diretamente depois da refeição, fomenta a absorção ótima de um itrakonazol.

O modo de distribuição recomendado em danos de pele e membranas mucosas:

• Vulvovaginalny candidiasis: em 0,2 g 2 vezes por dia, um curso – 1 dia, ou em 0,2 g de 1 vezes por dia, um curso – 3 dias;
• Otrubevidny privam: em 0,2 g de 1 vezes por dia, um curso – 7 dias;
• Dermatomikoz de pele lisa: em 0,2 g de 1 vezes por dia, um curso – 7 dias, ou em 0,1 g de 1 vezes por dia, um curso – 15 dias;
• keratit fungoso: em 0,2 g de 1 vezes por dia, um curso – 21 dias; em caso da derrota de sítios vysokokeratinizirovanny da pele, como pés ou mãos, o curso adicional da terapia durante 15 dias em 0,1 g por dia necessita-se;
• candidiasis oral de 0,1 g de 1 vezes por dia, um curso – 15 dias.

A administração oral de Orungamin em candidiasis de uma cavidade oral mucosa pode reduzir bioavailability de um itrakonazol em alguns pacientes com a imunidade quebrada (por exemplo, em um neytropeniye, Aids ou transplantação de órgão), por isso, aumentam em uma dose pode ser necessário duas vezes.

Já que o tratamento de onikhomikoz usa a terapia de pulso que um curso se compõe no seguinte: durante 1 semana Orungamin aceitam 2 vezes por dia 0,2 g.

A duração de terapia recomendada (inclusive intervalos entre cursos – 3 semanas durante as quais não é necessário aceitar a medicina):

• Danos fungosos de pregos de dedos de mãos: a duração geral – 5 semanas (inclui 2 cursos);
• Danos fungosos de pregos de dedos de pés com derrota (ou sem) pregos de dedos de escovas: a duração geral – 9 semanas (inclui 3 cursos).

Executar terapia contínua no dano de pregos de dedos de pés com a derrota (ou sem) os pregos dos dedos de escovas também é possível: 0,2 g por dia dentro de 3 meses.

Os resultados clínicos serão visíveis depois do fim da terapia, no processo do crescimento de pregos. Como итраконазол traz-se fora de chapas de prego e pele mais lentamente, do que fora do plasma, é necessário esperar efeitos clínicos e mycologic ótimos do uso da medicina durante 2-4 semanas depois do fim da terapia de infecções da pele, e 6-9 meses depois na terminação da terapia de infecções de prego.

O modo de distribuição recomendado em sistema mycoses, dependendo de um tipo de uma infecção:

• Candidiasis: em 0,1-0,2 g de 1 vezes por dia, um curso – de 3 para 30 semanas;
• Aspergillomycosis: em 0,2 g de 1 vezes por dia, um curso – 2-5 meses (o aumento em uma dose até 0,2 g 2 vezes por dia se permite em uma doença invasiva ou disseminirovanny);
• Kriptokokkoz (exceto meningite): em 0,2 g de 1 vezes por dia, um curso – 2-12 meses;
• Meningite de Kriptokokkovy: em 0,2 g 2 vezes por dia, um curso – 2-12 meses (a terapia de apoio – em 0,2 g de 1 vezes por dia);
• Blastomikoz: de 0,1 g de 1 vezes por dia a 0,2 g 2 vezes por dia, um curso – 6 meses;
• Histoplasmosis: de 0,2 g de 1 vezes por dia a 0,2 g 2 vezes por dia, um curso – 8 meses;
• Parakoktsidioidomikoz: em 0,1 g de 1 vezes por dia, um curso – 6 meses;
• Sporotrikhoz: em 0,1 g de 1 vezes por dia, um curso – 3 meses;
• Chromomycosis: 0,1-0,2 g de 1 vezes por dia, um curso – 6 meses.

Efeitos de lado

• Sistema respiratório: hypostasis de pulmões;
• Tegumentos: a síndrome de Stephens-Johnson, tóxico epidermalny некролиз, o mnogoformny eritema, leykoklasticheskiya vaskulit, eksfoliativny dermatite, uma fotosensibilização, um alopetion, borbulha, uma pequena carapaça de tartaruga, uma coceira;
• Sistema de Urinogenital: urina incontience, pollakiuriya, disfunção erétil, violação de um ciclo menstrual;
• Sistema nervoso: neuropathy periférico, gipesteziya, paresteziya, vertigem;
• Metabolismo: gipokaliyemiya, gipertriglitseridemiya;
• Dispositivo Musculoskeletal: artralgiya, mialgiya;
• Corpos de formação de sangue: neytropeniye, thrombocytopenia, leykopeniye;
• Órgãos de audição e vista: violação de vista, inclusive um diplopiya e uma incerteza, barulho em orelhas, surdez (passagem ou constante);
• Tratado gastrintestinal: a violação da percepção temperada, vômito, náusea, dor de barriga, fechadura, diarreia, aumenta na atividade hepatic трансаминаз, dispepsia, giperbilirubinemiya, hepatoxicity, hepatite, insuficiência hepática aguda;
• Sistema cardiovascular: fracasso de coração estagnado;
• Reações de hipersensibilidade: angioneurotic hypostasis, serumal doença, anafilaktoidny e reações anafilácticas;
• O outro: hypostases.

Instruções especiais

As mulheres da idade fértil na terapia itrakonazoly têm de usar métodos adequados da proteção da gravidez durante todo o curso do tratamento e aos primeiros períodos que vieram depois do seu fim.

Para fins da prevenção de um tratamento reinfitsirovaniye de ambos os parceiros sexuais ao mesmo tempo (ao mesmo tempo é necessário abster-se de contatos sexuais) e observância de regras da higiene pessoal recomenda-se. Em caso da preservação de sintomas de uma infecção depois da realização da terapia da confirmação do diagnóstico é necessário conduzir uma pesquisa microbiológica repetida.

A eficiência de Orungamin da terapia de infecções fungosas em um neytropeniya pesado é desconhecida, nesta medicina de caso usa-se se 1 linha da terapia for insuficientemente eficaz.

Se no decorrer da terapia itrakonazoly a emergência da doença de coração coronária, dano de válvulas de coração, uma doença séria de pulmões, inclusive uma doença pulmonar obstrutiva crônica e os estados que se seguem de uma síndrome hidrópica – os fatores de risco do fracasso de coração crônico se observarem, o curso deve interromper-se imediatamente.

Devido à recepção de Orungamin em alguns pacientes que passam e surdez constante observou-se.

A manutenção de unidades de grão em 1 cápsula de medicina – 4 XE.

Interação medicinal

• Rifampicin, рифабутин e фенитоин (os indutores fortes das enzimas mikrosomalny de um fígado) – não se recomenda a aplicação simultânea com itrakonazoly como esta medicina pode reduzir a sua concentração no plasma de sangue;
• Carbamazepine, fenobarbital e isoniazid (outros indutores de enzimas hepatic) – as pesquisas da interação não se conduziram, mas pela analogia é possível permitir o desenvolvimento do efeito da redução na concentração de um itrakonazol no plasma de sangue;
• _{Ritonavir, индинавир, кларитромицин, erythromycin e outros nervos inibidores fortes da enzima CYP3A4 do sistema de P450 cytochrome – pode aumentar bioavailability de um itrakonazol como se metaboliza geralmente com a participação deste isoenzyme;}
• Terfenadin, мизоластин, астемизол, цизаприд, midazolam, a triazoles, дофетилид, пимозид, хинидин; o ловастатин e симвастатин – GMG-KOA-reduktazy nervos inibidores (medicina que se metaboliza por CYP3A4 isoenzyme) – não podem aplicar-se em conjunto com Orungamin como o итраконазол pode inibir o seu metabolismo, que por isso, se fortalece ou o prolongamento da sua ação, inclusive efeitos de lado é provável;
• Blockers de canais calcic – em uma combinação com Orungamin apresentam-se com o cuidado por causa do seu efeito inotropny negativo capaz para fortalecer a reação semelhante de um itrakonazol quem, à sua vez, pode reduzir o metabolismo de blockers de canais calcic;
• Indinavir, ритонавир, саквинавир (nervos inibidores de procaçoada de VIH), бусульфан, alcalóides um barvinka do rosa, dotsetakset, триметрексат (alguma medicina antineoplastic), o verapamil e dihydropyridine (que são biotransformed com a participação de CYP3A4 isoenzyme blockers de canais calcic), такролимус, циклоспорин, сиролимус (algum immunodepressants), anticoágulos orais, alfentanit, a alprazola, carbamazepine, digoxin, brotiozolam, буспирон, рифабутин, эбастин, methylprednisolonum, ребоксетин – em caso da aplicação simultânea com itrakonazoly é necessário controlar a sua concentração no plasma de sangue, e se necessário corrigir uma dose na redução;
• Zidovudine e флувастатин – interação com itrakonazoly não se revelam;
• Etinilestradiol e норэтистерон – a influência de um itrakonazol no seu metabolismo não se observaram;
• Propranolol, имипрамин, diazepam, indometacin, tolbutamide, циметидин, сульфаметазин – ausenta-se a competição com itrakonazoly para ligar-se com a proteína de plasma (por resultados da pesquisa em vitro).

Termos e condições de armazenamento

Guardar em uma temperatura até 25 °C, no inacessível de crianças, lugar seco e escuro.

Data de expiração – 3 anos.