As pastilhas cobriram de uma cobertura: cor quase branca ou branca, um círculo biconvex forma (em 10 partes na bolha, em um pacote de cartolina de 5 bolhas);
Solução de intravenoso (em/em) introduções: líquido transparente sem cor (em 10 ml em ampolas de vidro sem cor com um ponto de intervalo, em embalagem de célula planimetric de 5 ampolas, em um pacote de cartolina 2 embalagens).

1 pastilha contém:

Ingrediente ativo: um propafenona um hidrocloreto – 150 mgs ou 300 mgs que corresponde à manutenção de um propafenon de 135,7 mgs ou 271,05 mgs;
Componentes auxiliares: gipromelloza 5, grão de amido, a microcelulose granulou коповидон, magnésio stearate, sódio de um kroskarmelloz, uma macrometa 6000, sódio laurylsulphate, uma emulsão de um dimetikon do bióxido de silício, bióxido de titã.

1 ml da solução contém:

Ingrediente ativo: um propafenona um hidrocloreto – 3,5 mgs;
Componentes auxiliares: dextroses (glicose) monohidrato, água de injeções.

Indicações a aplicação

As pastilhas cobertas de uma cobertura
A aplicação de Propanorm mostra-se para prevenção e tratamento da patologia arhythmic:

Violações de Paroksizmalny de um ritmo (A síndrome de Wolf-Parkinson-Whyte, supraventricular – fibrillation e estremecimento de aurículas);
Ventricular e contração ventricular prematura supraventricular;
Reentrada de Predserdno-zheludochkovaya (mecanismo de uma entrada de regresso repetida de um impulso) tachycardia.

Além disso, as pastilhas nomeiam-se para a prevenção de monomorfny constante ventricular tachycardia.

Solução para em/em introduções
A solução nomeia-se para atropelar do paroxismo de fibrillation de aurículas, por tremblings de aurículas, supraventricular tachycardias, síndrome de Wolf-Parkinson-Whyte, ventricular tachycardias (a ausência de violações da função sokratitelny do ventrículo esquerdo).

Contra-indicações

O hypotension arterial expresso, bradycardia expresso;
Violação considerável de equilíbrio de água e eletrolítico (inclusive metabolismo de potássio);
Forma severa da doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD);
Aplicação simultânea de um ritonavir;
Síndrome de fraqueza de nó de sinusovy;
Bloqueio de Atrioventricular do II-III grau;
As modificações expressas de um myocardium de gênese orgânica: o fracasso de coração crônico refratário na fração da emissão do ventrículo esquerdo é menos de 35%, cardiogenic choque (não inclusive o choque de arhythmic);
Período de amamentação;
Idade até 18 anos;
Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Além disso, a aplicação de pastilhas é contra-indicada:

Violação de condutividade vnutripredserdny;
Bloqueio de Disteel ou bloqueio de pernas de um ramo de Gis a ausência de um electropacemaker;
Myasthenia;
Fracasso de coração crônico incontrolável;
Forma severa de fracasso de coração crônico em uma etapa decompensation.

Contra-indicações adicionais a uso de solução para em/em injeções:

Síndrome coronária aguda;
A síndrome de Brugad;
gravis myasthenia;
A violação da condutividade de excitação entre aurículas e ventrículos, intra ventricular, os sinoatrialny bloqueiam em pacientes sem electropacemaker;
Extensão de um intervalo de QT;
O uso simultâneo de antidepressivos tritsiklichesky, tsizaprida, fenotiazin, bepridil, macroconduz para a entrada (QT de meios que estendem um intervalo).

Com o cuidado é necessário marcar Propanorm em HOBL do grau fácil e médio, a pacientes com o motorista artificial estabelecido de um ritmo do coração, na idade promovida.

Além disso:

Pastilhas: disfunção de rins e/ou fígado, gravis myasthenia;
Solução: asma bronquial, danos orgânicos de um myocardium, hypotension arterial, um renal e/ou insuficiência hepática, hyper - e um gipokaliyemiya.

A aplicação de pastilhas e solução durante a gravidez só mostra-se segundo as indicações vitais (especialmente em mim trimestre), na condição do excesso da vantagem esperada da terapia da mãe sobre a ameaça potencial por um fruto.

Método de aplicação e dosagem

As pastilhas cobertas de uma cobertura
A pílula toma-se no interior, depois da comida, engolindo inteiramente e lavando-se abaixo com bastante água.

O doutor marca o modo de distribuição e corrige individualmente, considerando indicações clínicas.

Dose diária habitual – 450 mgs (em 150 mgs 3 vezes por dia cada 8 horas). Para a realização do aumento de efeito terapêutico desejável em uma dose inicial cada 3-4 dias a 600 mgs por dia (em 2 recepções) ou à dose diária máxima de 900 mgs – em 3 recepções pode mostrar-se.

A dose de carga no momento do atropelamento de um paroxismo de fibrillation de aurículas faz 600 mgs uma vez.

Se no contexto da aplicação de Propanorm a frequência da emergência e o peso de arrhythmia levantam, recomendado abaixar uma dose ou cancelar temporariamente a medicina.

Os pacientes com o peso corporal são menos de 70 têm alguns ou 70 anos têm idade mais sênior marcam a dose abaixada, é necessário começar a aplicação nas condições de um hospital sob o controle da pressão arterial (AP) e uma eletrocardiografia (ECG).

O modo de distribuição de pacientes com a função quebrada de um fígado tem de fazer 1/5-1/3 de uma dose habitual, com a função quebrada de rins (no momento do despejo de creatinine são menos de 10%) a dose inicial reduz-se duas vezes.

Solução de intravenoso (em/em) introduções
A solução destina-se para em/em introdução de baixa ou jato.

Para a solução de infusão é possível usar a solução de glicose de só 5%!

A infusão longa deve executar-se durante 3-5 minutos depois da administração intravenosa de medicina.

O modo da distribuição estabelece-se pelo doutor com base em dados de uma eletrocardiografia e condição clínica do paciente individualmente.

A distribuição recomendada:

Em/em introdução de jato: lentamente – a droga injeta-se dentro de 10 minutos do cálculo de 1.5-2 mgs em 1 quilograma do peso do paciente. Para a realização do efeito clínico durante 90-120 minutos é possível entrar nesta dose repetidamente;
Infusão a curto prazo: dentro de 60-180 minutos com uma velocidade de 0.5-1 mgs de medicina um minuto – de cálculo de 0.5-2 mgs em 1 quilograma de peso. Para a realização do efeito clínico durante 60-120 minutos o procedimento pode repetir-se;
Infusões longas: a 560 mgs por dia que é equivalente a 160 ml da solução de Propanorm.

A dose diária não deve exceder 560 mgs.

Já que o tratamento da aplicação arrhythmia pesada de infusões a curto prazo e longas se mostra.

É necessário executar o procedimento da introdução da medicina sob o controle cuidadoso de uma condição do paciente, em caso da modificação considerável da tarifa de coração (HR), expansão mais do que para 25% do complexo QRS ou a extensão de um intervalo de QT mais do que para 20%, é necessário parar a infusão imediatamente!

Na função quebrada de rins e/ou uma aplicação de fígado até de doses terapêuticas habituais pode causar um kumulyation de um propafenon de um hidrocloreto em um organismo. Nesta categoria da aplicação de pacientes de doses titratsionny da medicina sob controle cuidadoso do ECG e concentração de reagente ativo no sangue o plasma mostra-se.

Depois do cultivo da solução para em/em introduções para a estabilidade de solução de glicose de 5% (físico e químico) a medicina permanece dentro de 72 horas em uma temperatura de 25 °C. Mas do ponto de vista da microbiologia é necessário preparar a solução antes da aplicação direta. Em caso da solução de necessidade, pronta para a infusão, pode usar-se dentro de os próximos 24 horas contanto que a temperatura do seu armazenamento não exceda 2-8 °C.

Efeitos de lado

As pastilhas cobertas de uma cobertura

Sistema cardiovascular: ventricular takhiaritmiya, atrioventricular (MÉDIA) dissociação, bradycardia, deterioração no decorrer de fracasso de coração (na função reduzida do ventrículo esquerdo), stenocardia, sinoatrialny (SA) bloqueio, violações de intra ventricular condutividade, bloqueio de MÉDIA, supraventricular takhiaritmiya, no contexto de grandes doses – orthostatic hypotension;
Sistema nervoso: vertigem, dor de cabeça; raramente – um diplopiya, espasmos, uma ilegibilidade de vista;
Tratado gastrintestinal: secura em uma boca, modificação de sensações temperadas, amargura em uma boca, uma perda de apetite, náusea, peso em uma zona epigastralny, uma fechadura, diarreia; raramente – desordem funcional de um fígado, холестаз, holestatichesky icterícia;
Sistema de Urinogenital: redução em uma potência, oligospermiya;
Reações alérgicas: coceira de pele, borbulha, avermelhamento de pele, ekzantem, volchanochnopodobny síndrome, pequena carapaça de tartaruga;
Indicadores de laboratório: a emergência de anticorpos antinucleares, агранулоцитоз, leykopeniye, aumenta na duração da hemorragia, thrombocytopenia;
Outros: um bronchospasm, fraqueza, borbulhas em pele de caráter hemorrhagic.

Solução para em/em introduções

Sistema cardiovascular: muito muitas vezes – sensação de batida do coração, violação de condutividade; muitas vezes – bradycardia, na função sokratitelny reduzida do ventrículo esquerdo – ponderação de um curso de fracasso de coração; bloqueio de SA, bloqueio de MÉDIA, ventricular takhiaritmiya, violações de intra ventricular condutividade, supraventricular takhiaritmiya, em recepção em grandes doses – uma baixada considerável de pressão arterial (inclusive posturalny e orthostatic hypotension); raramente – pro-arrhythmias (aumento de pulso (tachycardia), fibrillations de ventrículos); a frequência é desconhecida – deterioração em um curso do fracasso de coração crônico;
Sistema nervoso: muito muitas vezes – vertigem; muitas vezes – um fraco; infrequentemente – confusão de consciência, alarma, uma dor de cabeça, um paresteziya, um ataxy; raramente – uma ilegibilidade de percepção visual, diplopiya; a frequência é desconhecida – extrapyramidal sintomas, espasmos;
Tratado gastrintestinal: muitas vezes – secura de uma membrana mucosa de uma boca, dispeptichesky frustração, violação de gosto; infrequentemente – холестаз, doenças de fígado, hepatite, icterícia; a frequência é desconhecida – um desejo emético;
Glândulas mamárias e genitals: raramente – impotência; a frequência é desconhecida – passando redução na quantidade de espermatozóides;
Unir tecidos e osso e sistema muscular: raramente – uma síndrome com sintomas de um sistema volchanka vermelho;
Pesquisas de laboratório: infrequentemente – thrombocytopenia, aumente na atividade de enzimas de um fígado (phosphatase alcalino, alanineaminotransferase, um asparaginaminotransferaza); raramente – агранулоцитоз, um leykopeniye; a frequência é desconhecida – um granulotsitopeniye;
Reações alérgicas: infrequentemente – borbulha, uma coceira, avermelhamento de pele, pequena carapaça de tartaruga;
Outros: bronchospasm, fraqueza, artralgiya.

Instruções especiais

O período inteiro da terapia deve acompanhar-se com a realização regular do ECG, controle da atividade hepatic трансаминаз, equilíbrio eletrolítico (especialmente o nível da concentração do potássio no sangue).

Na presença de violações do equilíbrio eletrolítico devem corrigir-se antes do uso da medicina.

Por causa do risco aumentado da atividade aritmogenny de um propafenon é necessário começar o tratamento nas condições de um hospital.

A aplicação de Propanorm para o tratamento de violações ventricular de um ritmo tem o efeito mais eficaz, do que a medicina antiarrhytmic IA e IB de uma classe.

Bioavailability da medicina em pacientes com uma insuficiência hepática é 70% mais alto habitual, por isso, devem marcar a dose abaixada e controlar regularmente parâmetros de laboratório.

Em pacientes com o motorista artificial de um ritmo do coração é necessário aproximar-se com extra definição de cuidado de indicações e doses da medicina.

No momento do uso prolongado de anticoágulos e meios de hypoglycemic o paciente precisa de observação clínica regular e controle cuidadoso de indicadores de laboratório.

No contexto do uso da solução na emergência ECG de modificações de brugadopodobny e diagnosticar de uma corrente asymptomatic de uma síndrome de Brugad é possível. Por isso, a introdução da medicina deve acompanhar-se com a inspeção electrocardiological.

Em caso da manifestação no contexto da recepção de um propafenon da MÉDIA do bloqueio do III grau, SA do bloqueio ou muitas vezes a repetição de terapia de contração ventricular prematura deve cancelar-se.

Por causa do risco do uso de influência de proaritmogenny da medicina só mostra-se ao destino e sob a observação do doutor.

Propanorm exerce o impacto na capacidade de concentrar a atenção, a velocidade de reações psicomotoras, por isso, durante o tratamento o paciente deve abster-se do controle de transportes e mecanismos.

Interação medicinal

Em aplicação simultânea de Propanorm:

Lidocaine fortalece o efeito cardiodepressive da medicina, por isso, esta combinação é contra-indicada;
Propranolol, os anticoágulos indiretos, метопролол, циклоспорин aumentam a concentração no plasma de sangue;
Digoxin aumenta o risco do desenvolvimento da intoxicação glikozidny;
Varfarin fortalece a ação no contexto do bloqueio de metabolismo;
Os anestéticos locais aumentam o risco do dano do sistema nervoso central;
Antidepressivos de Tritsiklichesky, a beta адреноблокаторы pode fortalecer o efeito antiarrhytmic da medicina;
Amiodaron aumenta a probabilidade da emergência de tachycardia como "pirueta";
Hinidin, циметидин fomentam o aumento na concentração de um propafenon no plasma de sangue de 20%;
Rifampicin, acelerando o metabolismo, reduz o efeito terapêutico da medicina (a correção de uma dose necessita-se).

Na terapia acompanhante pelos meios que oprimem marrowy formação de sangue o risco de um miyelosupressiya aumenta.

A probabilidade do desenvolvimento de efeitos de lado de Propanorm aumenta em uma combinação à medicina que possui efeito inotropny negativo ou oprime MÉDIA e cubos da roda SA.