Rebetol

Rebetol – medicina antiviral.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – cápsulas: o tamanho n° 1, firma gelatinosa, com uma superfície opaca de cor branca, no caso uma tira azul e uma inscrição tinta azul "200 mgs", em uma tampa – tira azul e cartas "SP", em cápsulas – pó branco (em 10 partes na bolha, em uma caixa de papelão de 14 bolhas).

Ingrediente ativo de Rebetol – рибавирин, em 1 cápsula – 0,2 g.

Componentes auxiliares: magnésio stearate, celulose microcristalina, sódio de um kroskarmelloz, monohidrato de lactose.

Estrutura de uma cobertura da cápsula: bióxido de titã, gelatina.

A estrutura enegreceu: etanol, goma-laca, n-butanol, isopropanol, hidróxido de amônio, verniz de alumínio azul de FD&C n° 2, propylene glicol.

Indicações a aplicação

A terapia combinada com alfa peginterferon 2b ou alfa de interferon 2b:

• A hepatite C crônica em pacientes com a resposta favorável (a normalização da atividade de alanineaminotransferase (ALT)) a antes executou a terapia por alfa de interferon 2b ou alfa peginterferon 2b (no momento da emergência de uma repetição de uma doença);
• A hepatite C crônica (antes não lechenny, a ausência de sintomas de um decompensation de função de um fígado, com um seropozitivnost ao vírus da hepatite C que contém o ARN, hiperatividade de ALT, com a atividade inflamatória expressa ou fibrose).

Contra-indicações

• Idade até 18 anos;
• Constante contra tratamento, as formas severas movediças e outras de uma doença de coração diagnosticado dentro de 6 meses (pelo menos) antes de terapia por medicina;
• Quarto crescente da lua e anemia celular, talassemiya e outros tipos de gemoglobinopatiya;
• A patologia de uma glândula de tireóide, estabilize-se contra a terapia;
• Formas severas de disfunção de um fígado, dekompensirovanny cirrose;
• Hepatite autoimune e outras doenças autoimunes;
• As doenças expressas de rins, inclusive um fracasso renal crônico (o despejo do creatinine (CENTÍMETRO CÚBICO) é menos de 50 ml/min.) com necessidade de realização de uma hemodiálise;
• Período de gravidez e amamentação;
• Depressão pesada, tentativas de um suicídio, pensamentos de suicídio (inclusive a anamnésia);
• Intolerância individual de um ribavirin e outros componentes de medicina.

Com o cuidado marcam Rebetol doente com outras doenças do coração, diabete com a tendência a ketoacidosis, a patologia pesada de pulmões (inclusive doenças obstrutivas crônicas de pulmões), a opressão considerável da função haematogenic do tutano, as violações do coagulability do sangue (inclusive uma embolia de uma artéria pulmonar, thrombophlebitis), em uma combinação à terapia anti-retrovirus altamente ativa (VAART) em pacientes com a infecção de VIH acompanhante (por causa do aumento no risco do desenvolvimento do acidose láctico).

Método de aplicação e dosagem

As cápsulas aceitam no interior durante a comida.

O doutor marca uma dose que considera o peso do paciente.

A dose diária de Rebetol pode fazer de 0,8 g a 1,2 g, divide-se em 2 recepções (de manhã e de tarde). A medicina nomeia-se em uma combinação com alfa de interferon 2b (hipodérmica (п / a) por injeções em 3 milhões de unidades internacionais (MIM) 3 vezes por semana) ou alfa peginterferon 2b (п / a – do cálculo de 0,0000015 g a 1 quilograma do peso corporal do paciente uma vez por semana).

O modo diário recomendado de distribuição de um ribavirin de uma combinação com alfa de interferon 2b:

• Peso de 75 quilogramas doentes ou abaixo: 1h00 - manhã de 0,4 g e tarde de 0,6 g;
• O peso é mais de 75 quilogramas: 1,2 – de manhã e de tarde em 0,6 g.

A distribuição diária recomendada de medicina de uma combinação com alfa peginterferon 2b:

• O peso do paciente está à altura de 65 quilogramas: 0,8 – de manhã e de tarde em 0,4 g;
• O peso é de 65 para 85 quilogramas: 1h00 - manhã de 0,4 g e tarde de 0,6 g;
• O peso é mais de 85 quilogramas: 1,2 – de manhã e de tarde em 0,6 g.

A duração recomendada da aplicação da terapia combinada não mais do que 12 meses, um curso do tratamento nomeia-se individualmente dependendo da tolerância da medicina, um curso clínico de doença e efeito terapêutico.

Durante 6 meses do tratamento do paciente tem de sofrer a inspeção na definição da resposta de virologic. A falta da resposta de virologic é a base da terminação da terapia combinada.

No momento de desenvolvimento de efeitos indesejáveis sérios ou emergência de desvios em indicadores de pesquisas de laboratório durante a correção de recepção do Rebetol de uma dose ou cancelamento temporário da terapia antes que a cessação completa de sintomas dos fenômenos indesejáveis se necessite.

O doutor faz a correção do modo da distribuição com base em indicadores de laboratório de conteúdo da hemoglobina, número de leucócitos, plaquetas, neutrophils, o conteúdo do bilirubin ligado e livre em soro do sangue, concentração de creatinine, atividade de alanineaminotransferase e aspartateaminotransferase.

A ausência da melhora em uma condição do paciente depois da correção de uma dose, a aplicação da terapia combinada deve cancelar-se.

Efeitos de lado

• Sistema de formação de sangue: o гемолиз – a ação tóxica principal (normalmente em si mesmo não é a razão do cancelamento da terapia); possivelmente – anemia moderadamente expressa, um neytropeniye, um leykopeniye, thrombocytopenia, um granulotsitopeniye; em alguns casos – desenvolvimento de anemia aplástica (em uma combinação com alfa de interferon 2b);
• Sistema cardiovascular: batida do coração, dores de tórax, redução ou aumento na pressão arterial (AP), fraca, tachycardia;
• Sistema nervoso: a insônia, depressão, irritabilidade, dor de cabeça, vertigem, assunto, paresteziya, tremor, confusão da consciência, giperesteziya, gipesteziya, diminui na concentração de atenção, nervosidade, labilidade emocional, comportamento agressivo, excitação emocional; raramente – pensamentos de suicídio ou tentativas (em uma combinação a alfa de interferon 2b ou alfa peginterferon 2b);
• Sistema endócrino: gipotireoidizm, desordem funcional de uma glândula de tireóide (violação de nível de hormônio tireotropny);
• Tratado gastrintestinal: a perversão de gosto, náusea, vômito, dor de barriga, diarreia, uma fechadura, anorexia, dispepsia, pancreatitis (em uma combinação com alfa de interferon 2b), stomatitis, um meteorizm, que sangra de gomas, glossit;
• Sistema reprodutivo: a violação de um ciclo menstrual, diminua em um libido, influxos, menorragiya, аменорея, prostatitis;
• Órgãos dos sentidos: conjuntivite, derrota de glândula queixosa, violação de vista, barulho em orelhas, redução ou perda de audição;
• Sistema respiratório: vento curto, tosse, faringite, bronquite, rhinitis, sinusite;
• Osso e sistema muscular: aumento em um tom de músculos lisos, mialgiya, artralgiya;
• Indicadores de laboratório: em alguns casos – passando aumento em conteúdo de bilirubin indireto e ácido úrico (em um gemoliza);
• Reações dermatológicas: secura de pele, uma coceira, borbulha, um alopetion, violação de estrutura de cabelo, um eritema, eczema, reações da fotosensibilidade levantada, infecção herpetic; em alguns casos – a síndrome de Stephens-Johnson, um mnogoformny eritema, tóxico epidermalny некролиз (em uma combinação com alfa de interferon 2b e alfa peginterferon 2b);
• Outros: reações alérgicas, uma indisposição, sede, secura em uma boca, otite média, fraqueza, uma febre, uma síndrome grippopodobny, febre, a sudação aumentada, redução de peso de um corpo, um adynamy, uma infecção viral, uma infecção fungosa, um limfadenopatiya, dor no lugar de uma injeção.

O desenvolvimento de efeitos de lado no momento do tratamento combinado pode unir-se com cada uma da medicina aplicada separadamente ou a sua combinação.

Instruções especiais

Rebetol que é necessário só marcar em uma combinação com alfa de interferon 2b ou alfa peginterferon 2b, segurança e eficiência da aplicação com outro interferona não se estabelece.

O uso de alfa de interferon 2b ou alfa peginterferon 2b deve começar-se depois de atento estudar da instrução anexada a eles.

O extra cuidado recomenda-se a mostrar-se no objetivo da medicina o paciente com a patologia de coração como o risco do desenvolvimento da anemia nesta categoria de pacientes no contexto da recepção de medicina consideravelmente aumenta e pode causar uma exacerbação de uma doença e/ou fracasso de coração. Por isso, em caso da deterioração em sintomas da recepção de sistema cardiovascular de cápsulas deve cancelar-se.

A base da terminação do tratamento é a emergência de sintomas de um bronchospasm, uma pequena carapaça de tartaruga, angioneurotic hypostasis, anaphylaxis.

Na pele tranzitorny o tratamento de borbulha pode continuar-se.

O tratamento de pacientes da idade promovida deve começar-se só depois da pesquisa da função de rins.

O uso da medicina mostra-se a mulheres da idade de gravidez só depois de obter o resultado de prova negativo na gravidez que se executa antes do começo direto da terapia. Durante o tratamento e dentro de 6 meses depois da sua terminação têm de usar métodos eficazes da contracepção e mensalmente executar testes da gravidez. Estas medidas por precaução causam-se pelo grande risco do impacto teratogenny de um ribavirin em um fruto em caso da aproximação da gravidez durante o período e dentro de 6 meses depois do tratamento.

Os homens doentes têm de usar preservativos para não permitir o conceito durante a terapia.

Para a confirmação do diagnóstico a pesquisa histologic de um fígado pode necessitar-se.

Conduzir testes de sangue de laboratório regulares com o cálculo do número de plaquetas e uma fórmula leykotsitarny, a análise de eletrólitos, determinação do nível de creatinine em soro do sangue, testes funcionais de um fígado necessita-se. A análise executa-se antes do tratamento, depois da segunda e quarta semana da terapia, então é regular, como necessitado.

Rebetol pode causar na sonolência de pacientes, uma desorientação, fadiga, por isso, durante a aplicação da terapia combinada recomenda-se abster-se do controle de transportes e mecanismos.

Interação medicinal

Em aplicação simultânea da terapia do Rebetol combinado com alfa de interferon 2b e alfa peginterferon 2b:

• O Antatsidny significa conter симетикон, compostos do alumínio ou magnésio: reduza bioavailability de um ribavirin, contudo a interação não se considera clinicamente significante;
• Zidovudine, ставудин: pode causar o aumento na concentração do vírus da imunodeficiência humana (HIV) no plasma de sangue (a monitorização cuidadosa de indicadores do nível do conteúdo de ácido ribonucleic (o ARN) DO VIH no plasma necessita-se e em caso do seu aumento é necessário reconsiderar o novo uso desta combinação);
• Didanozin, абакавир e outros análogos purinovy de nucleosides: risco de aumento de desenvolvimento de acidose láctico.

A possibilidade da interação medicinal com Rebetol permanece dentro de dois meses depois do seu cancelamento.

Termos e condições de armazenamento

Guardar em uma temperatura até 30 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração – 2 anos.