Рисполепт

Рисполепт – derivado um benzizoksazola, medicina antipsicótica (neuroleptic) com medicamento sedativo, hypothermal e ação antiemética.

Forma de lançamento e estrutura

• as pastilhas cobriram de uma cobertura de filme: oblongo, de dois partidos convexos, de arriscado: 1 mg – cor branca, com as inscrições "1" e "Ris" em um partido, 2 mgs – cor cor-de-laranja-clara, com as inscrições "2" e "Ris" em um partido, 3 mgs – cor amarela, com as inscrições "3" e "Ris" em um partido, 4 mgs – cor verde, com as inscrições "4" e "Ris" em um partido (em 10 partes em bolhas, em uma caixa de papelão de 2 ou 6 bolhas);
• solução de entrada: sem cor, transparente (em 30 ou 100 ml em garrafas de vidro escuras, em um pacote de cartolina 1 garrafas e a pipeta graduada).

Reagente ativo – рисперидон:

• 1 pastilha – 1, 2, 3 ou 4 mgs;
• 1 ml de solução – 1 mg.

Componentes adicionais de pastilhas:

• excipients: grão de amido, celulose microcristalina, gipromelloza 2910, monohidrato de lactoses, magnésio stearate, sódio laurylsulphate, bióxido de silício colloidal;
• estrutura de uma cobertura: glicol de propylene, gipromelloza 2910, além disso em pastilhas de mg 2, 3 e 4 – bióxido de titã, talco, tinturas (em pastilhas de 2 mgs – ocaso amarelo (E110), em pastilhas de 3 mgs – hinolinovy amarelo (E104), em pastilhas de 4 mgs – hinolinovy amarelo (E104) e индигокармин (E132)).

Solução excipients para entrada: água o, ácido de vinho purificado, hidróxido de sódio e ácido benzole.

Indicações a aplicação

Em pastilhas de Rispolept aplica-se ao atropelamento de maus ataques e a terapia de apoio longa dos seguintes estados / doenças:

• a esquizofrenia aguda e crônica e outra frustração psicótica que se seguem da sintomatologia produtiva e negativa;
• frustração comportamental em pacientes com demência – no momento de violações de atividade (absurdo, excitação), emergência de sintomas psicóticos ou sinais de agressão (abuso físico, ataques de raiva);
• frustração afetiva em várias doenças mentais;
• as desordens do comportamento em pacientes (15 anos são mais seniores) com o nível intelectual reduzido ou um atraso do desenvolvimento intelectual em casos quando em um quadro clínico as tendências destrutivas dominam (uma autoagressão, impulsividade, agressão);
• manias em desordens bipolares (como meios de terapia auxiliar de estabilização de humor).

Na forma da solução da entrada de Rispolept marcam nos seguintes casos:

• esquizofrenia em adultos e adolescentes de 13 anos;
• os episódios maníacos do grau médio e pesado uniram-se com a desordem bipolar em adultos e crianças de 10 anos;
• a curto prazo (até 6 semanas) terapia da agressão contínua em pacientes com a demência que acompanha a doença de Alzheimer, grau médio e pesado que não cede a métodos de não-droga da correção, e em casos quando há um risco que o paciente possa fazer o dano a si mesmo ou outras pessoas;
• a curto prazo (até 6 semanas) a terapia sintomática da agressão contínua na estrutura da desordem do comportamento em crianças de 5 anos mentalmente retardou anos (estabelecido segundo o Guia da diagnóstica e estatística de desordens mentais de DSM-IV) exigindo tratamento medicamentoso por causa do peso da agressão ou outro comportamento destrutivo (Rispolept aplica-se como uma parte do tratamento complexo inclusive ações educativas e psicológicas).

Contra-indicações

• fenilketonuriya;
• período de lactação;
• idade de crianças até 5 anos (para solução oral);
• hipersensibilidade a qualquer componente de Rispolept.

Com cuidado:

• espasmos, na anamnésia inclusive;
• A doença de Parkinson;
• violações de circulação sanguínea cerebral;
• dose excessiva aguda de medicina;
• impassability intestinal;
• doença de difusão pequenos corpos de Levi;
• desidratação e gipovolemiya;
• tumor cerebral;
• pesado renal / insuficiência hepática;
• síndrome a Reja;
• doenças de sistema cardiovascular (violação de condutividade de um músculo cardíaco, o infarto do miocárdio posposto, fracasso de coração crônico);
• os estados devido aos quais o desenvolvimento de tachycardia no tipo de pirueta é possível (a violação do equilíbrio eletrolítico, bradycardia, o uso acompanhante da medicina capaz de estender o intervalo QT);
• fatores de risco de desenvolvimento de um thrombembolia de navios venosos;
• abuso de medicina ou dependência medicinal;
• demência de tserebrovaskulyarny em pacientes de idade promovida;
• gravidez;
• idade até 15 anos (para pastilhas).

Método de aplicação e dosagem

Ambas as formas de dosagem de Rispolept destinam-se para a aplicação oral. A refeição não influi na eficiência da medicina.

As pastilhas cobertas de uma cobertura de filme
Na esquizofrenia a adultos e crianças 15 anos são mais seniores marque: durante o primeiro dia – 2 mgs, para o segundo dia – 4 mgs, deixam além disso uma dose ou correto se nele há uma necessidade (a tarifa de frequência da aplicação – 1 ou 2 vezes por dia). Uma dose diária ótima – 4-6 mgs. Em alguns casos expedientemente aumento mais lento em uma dose, e também aplicação de mais baixo nas doses iniciais e apoiam.

Na necessidade de obter o efeito calmante adicional além de Rispolept marcam benzodiazepines.

A dose inicial recomendada de pessoas idosas, pacientes com a disfunção de rins e um fígado faz em 0,5 mgs 2 vezes por dia, além disso é possível aumentar uma dose em 0,5 mgs 2 vezes um dia antes da realização da dose mais admissível de 1-2 mgs 2 vezes por dia.

No momento do tratamento de uma mania em desordens bipolares no início da terapia marcam 2 mgs de 1 vezes por dia, se necessário além disso levantam uma dose em 2 mgs de 1 vezes durante 2 dias ou é mais raro. A dose diária de 2-6 mgs na maioria dos casos é ótima.

A pacientes com a dependência medicinal e às pessoas que abusam de medicina marcam 2-4 mgs por dia.

Na frustração comportamental em pacientes com a demência a dose inicial faz em 0,25 mgs 2 vezes por dia. Se necessário além disso a dose levanta-se em 0,25 mgs de 1 vezes durante 2 dias ou é mais rara. A dose diária em 0,5 mgs 2 vezes por dia na maioria dos casos é ótima, mas a aplicação em 1 mg 2 vezes por dia às vezes se necessita. Depois que a realização da tarifa de frequência de efeito necessária da recepção pode reduzir-se a 1 vez por dia.

Em desordens do comportamento em pacientes com um atraso do desenvolvimento intelectual e em casos quando o comportamento destrutivo é o líder em um quadro clínico de uma doença, marque:

• pacientes com peso corporal de 50 quilogramas: a dose inicial – 0,5 mgs de 1 vezes por dia, além disso é não mais muitas vezes do que 1 vez durante 2 dias se houver uma necessidade, a dose levanta-se em 0,5 mgs por dia. Uma dose diária, condição favorável da maioria de pacientes, – 1 mg embora as boas-vindas em alguns casos mais preferíveis de 0,5 mgs por dia possam conceder-se, e para alguns pacientes – 1,5 mgs por dia;
• pacientes com peso corporal a 50 quilogramas: a dose inicial – 0,25 mgs de 1 vezes por dia, além disso é não mais muitas vezes do que 1 vez durante 2 dias se houver uma necessidade, a dose levanta-se em 0,25 mgs por dia. Uma condição favorável de dose diária na maioria dos casos – 0,5 mgs embora as boas-vindas em alguns casos mais preferíveis de 0,25 mgs por dia possam conceder-se, e para alguns pacientes – 0,75 mgs por dia.

Solução de entrada
As doses recomendadas em esquizofrenia:

• adultos: durante o primeiro dia – 2 mgs, para o segundo dia – 4 mgs, deixam além disso uma dose ou correto se nele há uma necessidade. Uma dose diária ótima – 4-6 mgs. Em alguns casos expedientemente aumento mais lento em uma dose, e também aplicação de mais baixo nas doses iniciais e apoiam;
• pacientes de idade promovida: uma dose inicial – em 0,5 mgs 2 vezes por dia, se necessário novo aumento uma dose em 0,5 mgs 2 vezes por dia à dose máxima de 1-2 mgs 2 vezes por dia;
• adolescentes de 13 anos: a dose inicial faz 0,5 mgs de 1 vezes por dia (de manhã ou de tarde). Se o efeito não for bastante, uma dose gradualmente – é não mais muitas vezes do que 1 vez por dia – aumentam em 0.5-1 mgs por dia (na condição da boa tolerância da medicina). A dose diária máxima – 3 mgs.

Os modos de distribuição recomendados nos episódios maníacos uniram-se com a desordem bipolar:

• adultos: uma dose inicial – 2 mgs de 1 vezes por dia, na necessidade de 1 vezes por dia aumentam-no em 1 mg. A dose ótima seleciona-se individualmente e pode variar nos limites de 1 para 6 mgs;
• pacientes idosos: uma dose inicial – em 0,5 mgs 2 vezes por dia, se necessário além disso uma dose gradualmente – 2 vezes por dia – aumenta em 0,5 mgs antes da realização de uma dose diária em 1-2 mgs 2 vezes por dia;
• crianças de 10 anos: uma dose inicial – 0,5 mgs de 1 vezes por dia (de manhã ou de tarde). Se o efeito não for bastante, uma dose gradualmente – é não mais muitas vezes do que 1 vez por dia – aumentam em 0.5-1 mgs por dia (na condição da boa tolerância da medicina). A dose diária recomendada máxima – 1-2,5 mgs.

Na agressão contínua em pacientes com a demência devido à doença de Alzheimer em uma iniciação do tratamento marcam 0,25 mgs 2 vezes por dia. Se necessário uma dose gradualmente – é não mais muitas vezes do que 1 vez durante 2 dias – se aumenta em 0,25 mgs em 2 vezes por dia. Na maioria dos casos uma dose ótima é aproximadamente 0,5 mgs 2 vezes por dia, contudo aumenta em uma dose até 1 mg 2 vezes por dia pode necessitar-se por certos pacientes. A duração do tratamento destes pacientes não deve exceder 6 semanas.

As dosagens recomendadas em agressão contínua em estrutura de desordem de comportamento em crianças de 5-18 anos:

• pacientes com peso corporal de 50 quilogramas: uma dose inicial – 0,5 mgs de 1 vezes por dia, se necessário gradualmente – em uma moita do que 1 vez durante 2 dias – uma dose levantam em 0,5 mgs por dia. Na maioria dos casos uma dose diária ótima é 1 mg, contudo alguns pacientes têm bastantes 0,5 mgs por dia, e 1,5 mgs por dia podem necessitar-se por certos pacientes;
• pacientes com peso corporal a 50 quilogramas: a dose inicial – 0,25 mgs de 1 vezes por dia, além disso é não mais muitas vezes do que 1 vez durante 2 dias se houver uma necessidade, a dose levanta-se em 0,25 mgs por dia. Uma condição favorável de dose diária na maioria dos casos – 0,5 mgs embora as boas-vindas em alguns casos mais preferíveis de 0,25 mgs por dia possam conceder-se, e para alguns pacientes – 0,75 mgs por dia.

A pacientes com doenças de rins as doses iniciais e apoiam reduzem-se duas vezes, e o aumento em uma dosagem executa-se com grandes intervalos.

Os pacientes em que causas de Rispolept sonolência constante se recomendam a dividir uma dose diária em 2 recepções.

Efeitos de lado

• de sistema nervoso: muito muitas vezes (> 1/10 casos) – parkinsonism, sonolência, uma dor de cabeça, uma sedação; muitas vezes (> 1/100 e <1/10 casos) – um tremor, vertigem, um akatiziya, dyskinesia, dystonia, uma letargia; infrequentemente (> 1/1000 e <1/100 casos) – a violação de movimentos, equilibre a violação, o tranzitorny ischemic ataque, uma, perda de consciência fraca, falta da reação a substâncias irritantes, um gipersomniya, violação do discurso, uma perversão de gosto, um gipesteziya, uma incoordenação, a violação da atenção, um dizartriya, posturalny vertigem, violação da consciência, frustração de sensações temperadas, ischemia cerebral, espasmos, último dyskinesia, um golpe; raramente (> 1/10 000 e <1/1000 casos) – um tremor dianteiro, uma coma diabética, uma síndrome antipsicótica maligna, tserebrovaskulyarny violações;
• violações mentais: muito muitas vezes – insônia; muitas vezes – excitação, alarma, desordens de sono, assunto; infrequentemente – negligência, as manias, nervosidade, diminuem em um libido, a confusão da consciência; raramente – afetam o achatamento, anorgazmiya;
• de pele e tecidos hipodérmicos: muitas vezes – borbulha, eritem; infrequentemente – borbulha de acne, um acne, um alopetion, modificação de cor da pele, uma coceira, violação de tegumentos, secura de pele, dano de pele, гиперкератоз, seboreyny dermatite; raramente – caspa; muito raramente (<1/10 000 casos) – Quincke avolumou-se;
• violações de laboratório e indicadores de instrumento: muitas vezes – aumentam em peso corporal, aumento no nível de Prolactinum; infrequentemente – o aumento de temperatura de um corpo, aumente em concentração de colesterol, redução de nível da hemoglobina e quantidade de leucócitos em sangue, rejeições do eletrocardiograma (inclusive a extensão de um intervalo de QT), aumento em nível de um kreatinfosfokinaza, quantidade de eosinophils no sangue, nível трансаминаз; raramente – aumentam em concentração de triglicerídeos, queda da temperatura de um corpo;
• de sistema cardiovascular: muitas vezes – hipertensão arterial, tachycardia; infrequentemente – bloqueio de um ramo de Gis, violação de condutividade de coração, batida do coração, fibrillation de aurículas, atrioventricular bloqueio; raramente – uma embolia de uma artéria pulmonar, sinusovy bradycardia, trombose de veias profundas;
• de tratado digestivo: muitas vezes – um gipersalivation, a secura em uma boca, dor em um estômago, desconsola em um estômago, uma diarreia/fechadura, dispepsia, vômito, náusea; infrequentemente – um meteorizm, gastrite, um fekaloma, um incontience um calla, um dysphagy, uma gastroenterite; raramente – heylit, hypostasis de lábios, pancreatitis, impassability de intestinos;
• de um órgão de audição: infrequentemente – dor e barulho em orelhas;
• de osso e sistema muscular e tecido que se une: muitas vezes – um artralgiya, dores nas costas, dor de extremidade; infrequentemente – dores de peito musculares, dores de pescoço, constrangimento em uniões, inchação de uniões, um mialgiya, fraqueza muscular, violação de um carregamento; raramente – рабдомиолиз;
• violações de um sredosteniye, violações respiratórias e torácicas: muitas vezes – dor em uma garganta e bebidas, tosse, vento curto, uma congestão de nariz, hemorragia nasal; infrequentemente – um dysphonia, violação de respiração, pneumonia de aspiração, violação de passability de linhas aéreas, estagnação em pulmões, a respiração que apita, batidas úmidas; raramente – uma hiperventilação, uma síndrome апноэ em um sonho;
• desordens vasculares: infrequentemente – influxos, hypotension, orthostatic hypotension;
• violações de gepatobiliarny: raramente – icterícia;
• de sistema endócrino: raramente – violação de produção de hormônio antidiuretichesky;
• de rins e aparelho urinário: muitas vezes – enuresis; infrequentemente – um dizuriya, um pollakiuriya, uma urina incontience, um atraso de urinação;
• de sistema reprodutivo e glândulas mamárias: infrequentemente – um ginekomastiya, галакторея, аменорея, alocações de uma vagina, frustração de um ciclo menstrual, disfunção sexual, violação de uma ejaculação, disfunção erétil; raramente – um priapizm;
• violações de hematologic e violações de sistema linfático: infrequentemente – thrombocytopenia, anemia; raramente – агранулоцитоз, um granulotsitopeniye;
• violações de metabolismo e comida: muitas vezes – diminuem/aumentam no apetite; infrequentemente – uma hiperglicemia, diabete, um polidipsiya, anorexia; raramente – intoxicação de água, hipoglicemia; muito raramente – ketoacidosis diabético;
• de sistema imune: infrequentemente – hipersensibilidade; raramente – reação anafiláctica, hipersensibilidade medicinal;
• infecções: muitas vezes – infecções de ouvido, sinusite, infecções de tratado respiratórias superiores, bronquite, influenza, pneumonia, infecções de aparelho urinário; infrequentemente – as infecções localizadas, otite média, tonsilite, akrodermatit, infecções virais, infecções de olhos, uma inflamação de celulose gordurosa hipodérmica, онихомикоз, cistite; raramente – otite média crônica;
• violações de ophthalmologic: muitas vezes – conjuntivite, vista indistinta; infrequentemente – uma fotofobia, área hypostasis em volta de olhos, alocações de olhos, o dacryagogue fortalecido, violação de vista, avermelhamento de olhos, secura de olhos; raramente – glaucoma, diminua em acuidade visual, uma síndrome intraoperativa de um íris frouxo, rotações involuntárias de globos oculares;
• violações gerais: muitas vezes – um adynamy, fadiga, as dores em um tórax, pireksiya, generalizaram hypostasis, hypostasis periférico; infrequentemente – uma febre, lentidão, sentindo-se doente, violação de andadura, a sede, edema de cara, desconsola em um tórax, estado de grippopodobny; raramente – uma síndrome de cancelamento, uma hipotermia, uma onda de frio de extremidades.

Instruções especiais

Antes que as crianças de nomeação de Rispolept e os adolescentes mentalmente retardados têm de executar a avaliação cuidadosa do seu estado para excluir as razões sociais ou físicas do seu comportamento agressivo, como dor ou exigências inadequadas do ambiente social.

Na esquizofrenia na etapa inicial do tratamento por Rispolept recomenda-se cancelar a medicina aplicada gradualmente prévia se se justificar clinicamente. Os pacientes que se transferem do armazém de formas de meios antipsicóticos de Rispolept recomendam-se a começar a aceitar em vez da seguinte injeção planejada. Os pacientes que recebem protivoparkinsonichesky medicina devem estimar a necessidade da sua aplicação periodicamente.

Em caso do desenvolvimento de orthostatic hypotension ele é necessário abaixar a dose de Rispolept.

Durante o tratamento recomenda-se abster-se de comer demais com relação à probabilidade do aumento no peso corporal.

Antes do estabelecimento da sensibilidade individual a um risperidon é necessário evitar dirigir do carro e a realização de outras espécies potencialmente perigosas da atividade que exige a velocidade de reações e alta concentração da atenção.

Interação medicinal

Com o cuidado de Rispolept é necessário aplicar-se em uma combinação com outra medicina da ação central e etanol.

Carbamazepine e, presumivelmente, outros indutores de enzimas hepatic fomentam a redução na concentração da fração antipsicótica ativa de um risperidon no plasma.

Fluoxetine pode aumentar a concentração de um risperidon no plasma, contudo exerce o impacto na concentração da fração antipsicótica ativa até um menor grau.

No momento do uso simultâneo da expressividade de medicina antigipertenzivny de uma baixada da pressão arterial amplifica.

Clozapine reduz o despejo de um risperidon.

Рисполепт reduz a eficiência de um levodopa e outro agonists de um dopamine.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura 15-30ºС.

Data de expiração – 3 anos.