Zofran

Zofran – medicina com ação antiemética.

Forma de lançamento e estrutura

Zofran lançam nas seguintes formas de dosagem:

• Solução de administração intravenosa e intramuscular: líquido transparente sem cor, praticamente sem inclusões estrangeiras (em ampolas em 2 ou 4 ml, em 5 ampolas em embalagens plásticas planimetric (catres), em 1 catre em um pacote de cartolina);
• Xarope: líquido transparente de cor amarelo-clara a sem cor com um cheiro característico de morango (em garrafas de vidro escuras em 50 ml, em 1 garrafa em um pacote de cartolina com uma colher medida em um jogo);
• Os supositórios são retais: branco, uniforme, liso, na forma do cilindro com o fim pontudo (em tiras em 1 supositório, em 1 ou 2 tiras em um pacote de cartolina);
• Pastilhas de um rassasyvaniye: branco, redondo, de um lado convexo, com o outro – apartamento (em bolhas em 10 partes, em 1 bolha em um pacote de cartolina).

Já que a administração intravenosa e intramuscular estabelece a estrutura de 1 ml da solução:

• Reagente ativo: ондансетрон – 2,5 mgs (na forma de um hidrocloreto dihydrate), quanto a ондансетрон – 2 mgs;
• Componentes auxiliares: monohidrato de ácido de limão, citrato de sódio, cloreto de sódio, água de injeções.

Já que um rassasyvaniye é uma parte de 1 pastilha:

• Reagente ativo: ондансетрон – 4 ou 8 mgs;
• Componentes auxiliares: aspartame, gelatina, маннитол, sódio methylhydroxybenzoate, fragrância de morango, пропилгидроксибензоат sódio, água purificada.

É uma parte de 5 ml do xarope:

• Reagente ativo: ондансетрон – 5 mgs (na forma de um hidrocloreto dihydrate), quanto a ондансетрон – 4 mgs;
• Componentes auxiliares: ácido de limão de waterless, um citrato de sódio dihydrate, sódio benzoate, sorbite solução, fragrância de morango, a água purificada.

Retal é uma parte de 1 supositório:

• Reagente ativo: ондансетрон – 16 mgs;
• Componente auxiliar: витепсол S58.

Indicações a aplicação

Zofran marcam para a prevenção e a eliminação do vômito e doente que se fazem pelas seguintes razões:

• Cytostatic himio-ou radiotheraphy;
• Cirurgia (pastilhas de um rassasyvaniye, solução de administração intravenosa e intramuscular, xarope).

Contra-indicações

• Gravidez e período de uma lactação;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Zofran na forma de supositórios que é contra-indicado para aplicar na idade de crianças, é possível tomar o xarope e uma pílula de um rassasyvaniye de 2 anos (eficiência e a segurança do uso da medicina de crianças da idade mais jovem não se estudou).

A solução deve aplicar-se à administração intravenosa e intramuscular com o cuidado junto com meios de antiarrhytmic e beta адреноблокаторами, e também o paciente com violações de um ritmo quente e condutividade e com violações eletrolíticas consideráveis (raramente ou nunca na administração intravenosa de desenvolvimento de Zofran de modificações tranzitorny do ECG, inclusive a extensão de um intervalo de QT é possível).

Método de aplicação e dosagem

Zofran na forma do xarope aceitam no interior, as pastilhas de um rassasyvaniye devem colocar-se em uma ponta da língua e engolir depois da dissolução.

O esquema do uso da medicina da prevenção e a eliminação do vômito e doente feito por radiotheraphy ou quimioterapia cytostatic causa-se por um emetogennost da terapia antineoplastic.

Por via de regra, a dose diária adulta na entrada faz 8-32 mgs.

Recomenda-se aplicar os seguintes modos:

• Modere a quimioterapia emetogenny e a radiotheraphy: 8 mgs durante 1-2 horas antes da execução da terapia principal, repetidamente durante 12 horas aceitam a mesma dose;
• Quimioterapia de Vysokoemetogenny: 24 mgs de um ondansetron junto com 12 mgs de dexamethasone durante 1-2 horas antes de realização de quimioterapia.

Para a prevenção do vômito longo ou último que surge durante 24 horas durante 5 dias é necessário continuar a recepção de Zofran em 2 vezes por dia em 8 mgs.

A crianças justo antes do começo da realização de quimioterapia Zofran uma vez entram na forma da solução de injeções intravenosamente em uma dose em 5 mgs/m ². Em recepção de medicina de 12 horas no interior (xarope, pastilhas de um rassasyvaniye) em uma dose de 4 mgs mostra-se. Depois da terminação de um curso da quimioterapia é necessário continuar a recepção de Zofran durante 5 dias 2 vezes por dia em 4 mgs.

Para a prevenção e a eliminação de vômito e náusea no período posoperativo a recepção de Zofran na forma de xarope ou pastilhas de um rassasyvaniye em uma dose de 16 mgs durante 1 hora antes da realização de uma anestesia mostra-se a adultos.

Para atropelar de vômito posoperativo e náusea aplicam a solução de Zofran para injeções.

A crianças de prevenção e atropelamento do desenvolvimento de vômito posoperativo e náusea Zofran entram intravenosamente.

A modificação de uma dosagem de pacientes da idade promovida e pacientes com um fracasso renal e o metabolismo lento de um sparteina/debrizokhin não se necessita. A dose diária de um ondansetron de pacientes com violações funcionais de um fígado não deve ser mais de 8 mgs.

Zofran na forma de supositórios aplicam rektalno.

O esquema do uso da medicina da prevenção e a eliminação do vômito e doente feito por radiotheraphy ou quimioterapia cytostatic causa-se por um emetogennost da terapia antineoplastic. Em quimioterapia emetogenny moderada ou radiotheraphy marcam 1 supositório (16 mgs de um ondansetron) durante 1-2 horas antes da execução da terapia principal. Na quimioterapia vysokoemetogenny medicina aplicam na mesma dose junto com a administração intravenosa 20 mgs de dexamethasone.

Para a prevenção do vômito longo ou último que se desenvolve durante 24 horas depois da terminação de radiotheraphy ou quimioterapia é necessário continuar a terapia durante 5 dias em 1 supositório por dia (recepção de medicina no interior na forma de pastilhas de um rassasyvaniye ou o xarope também é possível).

As crianças e os pacientes com violações funcionais de um fígado não se recomendam a aplicar Zofran na forma de supositórios. A modificação de uma dosagem de pacientes da idade promovida e pacientes com um fracasso renal e o metabolismo lento de um sparteina/debrizokhin não se necessita.

O modo da distribuição da medicina na forma da solução de injeções da prevenção e a eliminação do vômito e doente feito por radiotheraphy ou quimioterapia cytostatic depende de um emetogennost do tratamento antineoplastic.

O adulto recomenda-se a aplicar os seguintes modos:

• Emetogenny radiotheraphy e quimioterapia: antes da terapia artística de 8 mgs de Zofran entram intramuscularmente ou lentamente intravenosamente;
• Quimioterapia de Vysokoemetogenny: justo antes do começo da terapia de 8 mgs de Zofran uma vez entram intravenosamente ou intramuscularmente. A aplicação de doses mais altas (8-32 mgs) é possível pela infusão intravenosa depois da dissolução de Zofran em 50-100 ml de 0,9% da solução de sódio do cloreto ou outra solução de infusão compatível dentro de 15 minutos e mais. O uso da medicina de um modo diferente é possível: 8 mgs da solução entram lentamente intravenosamente ou intramuscularmente justo antes da quimioterapia, logo marcam que mais 2 injeções intravenosas ou intramusculares na mesma dose com um intervalo de 2-4 horas ou durante 24 horas usam a infusão contínua da medicina com uma velocidade de 1 mg por hora. A eficiência de Zofran pode aumentar-se administração intravenosa única adicional antes do começo da quimioterapia de 20 mgs de dexamethasone de fosfato de sódio.

A crianças de 6 meses a 17 anos Zofran marcam a origem de área de superfície de corpo (a droga injeta-se intravenosamente justo antes da realização de quimioterapia):

• Menos de 0,6 m ²: uma dose inicial – 5 mgs/m ²; durante 12 horas aceitam em 2 mgs do xarope;
• 0,6-1,2 m ²: uma dose inicial – 5 mgs/m ²; durante 12 horas aceitam em 4 mgs do xarope;
• Mais de 1,2 m ²: uma dose inicial – 8 mgs; durante 12 horas aceitam em 8 mgs do xarope.

Durante 5 dias depois que a terminação de um curso da recepção de tratamento do xarope continua-se por 2 vezes por dia na mesma dose (2, 4 ou 8 mgs respectivamente).

As crianças como Zofran alternativo podem entrar justo antes da realização de quimioterapia uma vez intravenosamente em uma dose 0,15 mgs/quilograma (a 8 mgs). Repetidamente esta dose é possível entrar cada 4 horas (em total não mais do que três doses). A recepção de Zofran em 2 vezes por dia em 4 mgs pode continuar-se dentro de 5 dias depois do fim de um curso da quimioterapia. As doses não devem mais alto recomendar-se para adultos.

A modificação de uma dosagem de pacientes da idade promovida e pacientes com um fracasso renal e o metabolismo lento de um sparteina/debrizokhin não se necessita. A dose diária de um ondansetron de pacientes com violações funcionais de um fígado não deve ser mais de 8 mgs.

Para a prevenção e a eliminação de vômito e náusea no período posoperativo durante uma anestesia de introdução a injeção intravenosa intramuscular ou lenta única de 4 mgs de Zofran recomenda-se a adultos. Já que o tratamento de vômito e náusea no período posoperativo de 4 mgs da solução entra uma vez intramuscularmente ou lentamente intravenosamente.

Para a prevenção e a eliminação de vômito e náusea no período posoperativo (depois da cirurgia abaixo da anestesia geral) a crianças de 1 mês a 17 anos marcam 0,1 mgs/quilograma (como muito como possível – a 4 mgs) na forma de uma injeção intravenosa lenta. A droga pode injetar-se depois da operação ou a, a tempo ou depois de uma anestesia de introdução. A mesma dose mostra-se para atropelar do vômito e náusea que se desenvolveu no período posoperativo.

A experiência da aplicação de Zofran para fins de prevenção e atropelamento de vômito posoperativo e náusea em pacientes idosos limita-se embora a medicina, por via de regra, se transfira bem pelos pacientes que recebem quimioterapia 65 anos são mais seniores.

A modificação de uma dosagem de pacientes com violações funcionais de rins e metabolismo lento de um sparteina/debrizokhin não se necessita. A dose diária de um ondansetron de pacientes com violações funcionais de um fígado não deve ser mais de 8 mgs.

No momento do cultivo da solução de injeção de Zofran é possível usar as seguintes soluções:

• Solução de dextrose de 5%;
• Solução de sódio de cloreto de 0,9%;
• Solução de 10% de um mannitol;
• A solução de dispositivo para tocar;
• Solução de 0,9% de sódio de cloreto e solução de potássio de cloreto de 0,3%;
• Solução de 5% de uma dextrose e solução de potássio de cloreto de 0,3%.

A solução de infusão não deve preparar-se com antecedência. A solução se necessário pronta pode guardar-se durante 24 horas na luz natural ou iluminação normal em uma temperatura de 2-8 °C.

Efeitos de lado

Zofran na forma de pastilhas de um rassasyvaniye, xarope e supositórios pode levar ao desenvolvimento dos seguintes efeitos de lado:

• Sistema cardiovascular: dores de tórax (às vezes com depressão de segmento de S.), bradycardia, arrhythmia, baixada de pressão arterial;
• Tratado gastrintestinal: secura em uma boca, uns soluços, diarreia ou uma fechadura, sensação ardente em um reto e um ânus (depois de introdução de supositórios); às vezes – asymptomatic passando aumento em atividade de testes de hepatic;
• Sistema nervoso: a vertigem, dor de cabeça, contrai-se e frustração de motivo espontânea;
• Reações alérgicas: bronchospasm, pequena carapaça de tartaruga, laryngospasm, anaphylaxis, angioneurotic hypostasis;
• Outros: sentindo-se de calor, ímpeto de sangue à pessoa, violação temporária de acuidade visual, giperkreatininemiya, gipokaliyemiya.

Na aplicação de Zofran na forma da solução do desenvolvimento de administração intravenoso e intramuscular das seguintes violações é possível:

• Sistema cardiovascular: às vezes – arrhythmia, dor de tórax (pode seguir-se da redução em um segmento de S.), a baixada da pressão arterial, bradycardia; muitas vezes – influxos quentes ou sensação de calor; muito raramente – tranzitorny modificações do ECG, inclusive extensão de um intervalo de QT (normalmente em administração intravenosa);
• Sistema nervoso: muito muitas vezes – uma dor de cabeça; às vezes – espasmos, frustração de motivo (inclusive tais sintomas extrapyramidal como okulogirny crise, dyskinesia e dystonia) sem consequências clínicas resistentes; raramente – a vertigem uniu-se com a administração intravenosa bystry;
• Sistema imune: raramente – reações de hipersensibilidade de tipo imediato (às vezes com uma corrente pesada, inclusive um anaphylaxis);
• Tratado digestivo: muitas vezes – uma fechadura;
• Sistema respiratório, corpos de um sredosteniye e tórax: às vezes – uns soluços;
• Fígado e tratado biliar: às vezes – os asymptomatic aumentam em testes de hepatic (mais muitas vezes observava-se nos pacientes que recebem quimioterapia tsisplatiny);
• Órgão de visão: raramente – desordens passantes de vista (na forma da vista obscurecida), por via de regra, em administração intravenosa; muito raramente – uma cegueira tranzitorny, por via de regra, na administração intravenosa (na maioria dos casos a cegueira desapareceu dentro de 20 minutos; a muitos pacientes nomeados medicina chemotherapeutic com conteúdos cisplatinum; em alguns casos a cegueira tranzitorny foi a gênese kortikalny);
• Reações locais e gerais: muitas vezes – reações locais em lugares de administração intravenosa.

Instruções especiais

Nos pacientes que têm na anamnésia da instrução sobre a hipersensibilidade a outros antagonistas de 5HT3-receptores na aplicação de Zofran as reações alérgicas podem desenvolver-se.

Ondansetron aumenta a duração da passagem de conteúdos em um grande intestino, por isso, com sintomas de impassability de intestinos depois da aplicação de Zofran deve pacientes observação regular.

Aspartame por causa do que se recomendam a tomar-se com a prudência o paciente com um fenilketonuriya é uma parte de pastilhas de um rassasyvaniye.

Com antecedência não é necessário apertar fora pastilhas de um rassasyvaniye de uma folha metálica.

Os dados sobre aplicações de um ondansetron na forma da solução de injeções em crianças até 1 mês limitam-se.

Não é necessário entrar em Zofran em uma seringa ou em uma solução de infusão com outra medicina.

Interação medicinal

Os dados que o reagente ativo de Zofran (ондансетрон) inibe ou induz o metabolismo de outra medicina que muitas vezes se nomeia em uma combinação com ele não.

É necessário ter cuidado no momento do uso combinado de Zofran com a seguinte medicina:

• Os indutores enzymatic P450 (CYP2D6 e CYP1A2), como rifampicin, carbamazepine, barbituratos, óxido nitroso, каризопродол, griseofulvin, глютетимид, phenylbutazone, um papaverine, фенитоин (é também provável outro hydantoins), tolbutamide;
• Nervos inibidores de enzimas P450 (CYP2D6 e CYP1A2), como antidepressivos-monoamine oxidase nervos inibidores, аллопуринол, циметидин, os antibióticos makrolidny, chloramphenicol contendo estrogênio contraceptivos orais, valproyevy ácido, diltiazy, a disulfira, вальпроат sódio, флуконазол, erythromycin, um isoniazid, ftorkhinolona, ловастатин, кетоконазол, омепразол, metronidazole, propranolol, quina, хинидин, verapamil.

Com o álcool, furosemide, temazepam, propofoly (diprivany) e Zofran tramadoly não interage.

Na aplicação simultânea de Zofran na forma da solução da administração intravenosa e intramuscular com alguma medicina podem haver efeitos indesejáveis:

• Fenitoin, rifampicin e carbamazepine: redução em concentração de um ondansetron em sangue;
• Tramadol: redução da sua ação analgeziruyushchy.

Zofran na concentração de 0,016 mg/ml e 0,16 mg/ml (8 mgs / 500 ml e 8 mgs / 50 ml respectivamente) os farmacêuticos são compatíveis e podem introduzir-se por um injetor Y-shaped intravenosamente kapelno ao mesmo tempo com a seguinte medicina:

• Doxorubicine: durante 5 minutos (uma dose – 10-100 mgs, na forma de uma injeção bolyusny intravenosa);
• 5-ftoruratsit: (concentração – 0,8 mg/ml com uma velocidade de 20 ml por hora, a concentração mais alta de um 5-ftoruratsil pode levar à perda de Zofran em um depósito);
• Tsisplatin: durante 1-8 horas (concentração – a 0,48 mg/ml);
• Etopozid: durante 30-60 minutos (concentração – 0,144-0,25 mg/ml);
• Karboplatin: durante 10-60 minutos (concentração – 0,18-9,9 mg/ml);
• Tsiklofosfamid: durante 5 minutos (uma dose – 100-1000 mgs, na forma de uma injeção bolyusny intravenosa);
• Tseftazidim: durante 5 minutos (uma dose – 250-2000 mgs, na forma de uma injeção bolyusny intravenosa);
• Dexamethasone: administração possivelmente intravenosa de 20 mgs de medicina lentamente, durante 2-5 minutos. A introdução da medicina por um conta-gotas é possível, ao mesmo tempo na solução da concentração de dexamethasone de fosfato de sódio pode fazer 0,032-2,5 mg/ml, Zofran – 0,008-1 mg/ml.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura até 30 °C.

Data de expiração – 3 anos.