Diprivan

Diprivan – medicina para não inalação anestesia geral e uma sedação.

Forma de lançamento e estrutura

Diprivan lançam na forma de uma emulsão da administração intravenosa: substância homogênea quase branca ou branca, praticamente sem fecundação estrangeira, estratificação possivelmente fácil no momento de duração longa (em 20 ml em ampolas transparentes de vidro, em 5 ampolas em braçadeiras plásticas, em 1 braçadeira em uma caixa de papelão; em 50 ml na seringa de vidro com o conector de Lyuer e um mergulhador de polipropileno, em 1 seringa em embalagens de célula planimetric, em 1 embalagem em uma caixa de papelão).

1 ml de uma emulsão contém:

• Ingrediente ativo: пропофол – 10 mgs;
• Componentes auxiliares: sal de disodium de ácido etilendiamintetrauksusny (EDTA), óleo de feijões-soja, глицерол, phospholipids de uma gema de ovo de ovo, hidróxido de sódio, água de injeções.

Indicações a aplicação

Diprivan apresentam-se como logo fazendo funcionar anestesiar medicina à administração intravenosa em uma anestesia de introdução e à manutenção da anestesia geral.

Diprivan aplicam a realização e manutenção do efeito calmante na presença das seguintes indicações:

• Ventilação artificial de pulmões (para supressão de consciência executando terapia intensiva em pacientes adultos);
• A diagnóstica e as intervenções cirúrgicas (para manter procedimentos nos pacientes que estão na consciência).

Contra-indicações

• Idade até 3 anos;
• Reação alérgica a medicina na anamnésia;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

A aplicação de Diprivan para fins de assegurar o efeito calmante para a terapia intensiva em crianças de todos os grupos de idade no grão ou um epiglottita é contra-indicada.

Com o cuidado é necessário aplicar a medicina em pacientes com respiratório, cardíaco, hepatic ou patologia renal, e também em um gipovolemiya e nos pacientes enfraquecidos.

Diprivan termina uma barreira placentary, a sua aplicação pode tornar-se a razão de uma depressão neonatal. Por isso, não pode aplicar-se à anestesia na obstetrícia e durante a gravidez, uma exceção é a terminação da gravidez (aborto) no primeiro trimestre.

A segurança do uso da medicina no período de uma lactação (amamentação) não se estabeleceu.

Método de aplicação e dosagem

Por via de regra, o uso adicional da medicina analgeziruyushchy / substâncias junto com Diprivan necessita-se.

Incompatibilidade farmacológica usando um propofol na combinação com epiduralny e anestesia espinal, miorelaksant, o meio de um premedikation não se observou, inalação analgetics e anestéticos. Se a anestesia geral se usar como adição aos métodos aplicados da anestesia regionarny, a redução em uma dose de um propofol pode necessitar-se.

Uso de medicina de pacientes adultos:

• Indução da anestesia geral: a anestesia de introdução executa-se por meio de infusão ou injeções bolyusny lentas; independente da realização de um premedikation, a introdução de Diprivan deve ser titrovat (infusão ou injeções bolyusny ~ segundo de 40 mgs / 10. – para o paciente adulto em condição satisfatória) dependendo de reação do paciente antes de emergência de sinais clínicos de uma anestesia. Uma dose média de um propofol da maioria de adultos da idade de até 55 anos – 1,5-2,5 mgs/quilograma. É possível reduzir a dose total necessária, injetando a droga mais lentamente, com uma velocidade de 20-50 mgs/minutos. Para pacientes 55 anos, por via de regra, são a dose mais baixa mais sênior é necessário; doente III e IV classes em uma escala da associação americana de anesthesiologists (ASA) introdução tem de executar-se com a velocidade mais baixa (~ segundo de 20 mgs / 10.);
• Manutenção da anestesia geral: executa-se pela infusão contínua ou repete-se injeções bolyusny da manutenção da profundidade de anestesia necessária. Na velocidade de introdução de infusão contínua significativamente varia e depende de características específicas de pacientes (por via de regra, a introdução com uma velocidade de mg/kg/h 4-12 garante a manutenção de um estado adequado). Em caso do uso do equipamento da introdução de injeções bolyusny repetida das doses se acumulam, dependendo da exigência clínica, de 25 para 50 mgs usa-se;
• Fornecer uma sedação durante a terapia intensiva: para a realização do efeito calmante nos adultos que estão em IVL recepção de terapia intensiva, Diprivan recomenda-se a apresentar-se por meio da infusão contínua, corrigindo a velocidade dependendo da profundidade necessária de uma sedação (normal o indicador de velocidade dentro de 0,3-4,0 mg/kg/h tem de fornecer o efeito satisfatório);
• Assegurar efeito calmante com preservação de consciência em pacientes durante os procedimentos diagnósticos e cirúrgicos: a velocidade da infusão e uma dose seleciona-se individualmente e depende da reação clínica do paciente. Uma dose padrão da realização do efeito calmante – 0,5-1,0 mgs/quilograma durante 1-5 minutos, para fins da manutenção de uma sedação velocidade correta segundo a profundidade necessária do efeito calmante (para a maioria de pacientes a velocidade da infusão varia dentro de 1,5-4,5 mg/kg/h). Se necessário rapidamente para aumentar a profundidade de sedação, como adição à infusão é possível usar a introdução bolyusny de 10-20 mgs de um propofol. Os pacientes III e IV classes na escala de ASA possivelmente necessitarão a redução em uma dose e velocidade da introdução.

Não se recomenda usar o sistema ITsK "Diprifyyuzor" em pacientes adultos para fins de assegurar o efeito calmante para a terapia intensiva e uma sedação com a preservação de consciência.

Aplicação para pacientes de idade promovida:

• A anestesia de introdução – usa-se por doses mais baixas de um propofol, a dose reduz-se segundo a idade do paciente e a sua posição física; a dose reduzida introduz-se com uma velocidade, mais pequena, do que normalmente, e titrut dependendo da reação do paciente;
• A manutenção da anestesia ou a asseguração de efeito calmante – "concentração de objetivo" ou velocidade da infusão têm de reduzir-se.

Os pacientes idosos III e IV classes na escala de ASA possivelmente precisarão da nova redução da tarifa da introdução da medicina e a sua dose.

Para evitar que a opressão de sistemas respiratórios e cardiovasculares pela introdução bolyusny única ou repetida bystry paciente idosa não se recomende.

A aplicação de Diprivan em idade de crianças:

• Indução da anestesia geral: a introdução lenta de um propofol recomenda-se a crianças antes da emergência de sinais clínicos da aproximação da anestesia. A dose corrige-se segundo o peso e/ou a idade da criança (para a maioria de pacientes 8 anos uma dose provável é mais sênior fará 2,5 mgs/quilograma, a crianças 8 anos, possivelmente são mais jovens, a dose mais alta necessita-se). A redução de uma dose da medicina recomenda-se para crianças III e IV classes na escala de ASA;
• Manutenção da anestesia geral: consegue-se pela introdução de Diprivan por meio de injeções bolyusny repetidas ou infusão contínua nas doses necessárias para a manutenção da profundidade de anestesia necessária. A velocidade de introdução consideravelmente diferencia-se em vários pacientes (a anestesia satisfatória consegue-se normalmente em uma velocidade da infusão dentro de 9-15 mg/kg/h);
• Prover uma sedação com preservação de consciência em procedimentos diagnósticos e cirúrgicos: em crianças não se recomenda aplicar пропофол a uma sedação com a preservação de consciência como a sua eficiência e a segurança em tal aplicação ainda não se confirmam;
• Fornecer uma sedação durante a terapia intensiva: Diprivan não se recomenda a aplicar a uma sedação em crianças como a sua eficiência e a segurança em tal aplicação ainda não se confirmam. Em caso da aplicação não autorizada séria averso pelos efeitos observaram-se (inclusive com um resultado letal), não se conseguiu para estabelecer uma relação causal de tais efeitos com a aplicação de Diprivan. Muitas vezes os fenômenos aversos observaram-se em crianças com infecções de linhas aéreas na introdução das doses da medicina que excede as doses recomendadas de adultos.

Em qualquer indicação na idade de crianças Diprivan por meio do sistema ITsK "Diprifyyuzor" não se recomenda a entrar.

Permite-se que Diprivan entre na interrupção não divorciada com o uso de seringa plástica e garrafas de vidro da infusão ou a seringa de vidro enchida pronta. No momento do uso da medicina em não a visão divorciada com o objetivo da manutenção da anestesia geral, para o controle da velocidade na manutenção dele é necessária usar infuzomata ou perfusors.

Diprivan também se apresentam a solução de dextrose divorciou de só 5% à administração intravenosa, em garrafas de vidro ou bolsas do PVC. O cultivo não deve ser mais proporção 1:5 (2 mgs» Ó «» «õ «½á/ml), é necessário preparar a solução justo antes da aplicação segundo as regras de uma assepsia. A mistura é estável dentro de 6 horas.

É possível entrar na solução do Diprivan divorciado, usando vários sistemas ajustáveis para a infusão, mas é necessário considerar que o uso só de dispositivos semelhantes não ajudará a evitar completamente o risco da introdução casual incontrolável da medicina em grandes volumes. A estrutura da linha da infusão sempre tem de acender balcões de baixas, buretas ou as bombas de dosagem. Selecionar no valor de bureta do volume máximo do propofol divorciado tem de ser risco lembrado da introdução incontrolável.

É possível entrar em uma emulsão por um alvo com a válvula perto do lugar de uma injeção, junto com a introdução da solução da injeção intravenosa: 0,9% de solução de sódio de cloreto, 5% de solução de uma dextrose ou 4% de solução de uma dextrose de solução de sódio de cloreto de 0,18%. A seringa de vidro pronta ao uso tem a mais pequena resistência do pistão em comparação com a seringa plástica disponível, por isso, é mais fácil posto em movimento. Entrando em Diprivan manualmente por meio da seringa de vidro pronta ao uso, é impossível deixar o sistema aberto da infusão entre a seringa e o paciente em caso da falta da observação do pessoal médico.

A compatibilidade correspondente usando a seringa de vidro com o conector de Lyuer e um mergulhador de polipropileno tem de fornecer-se, e a bomba de borrifo. O desenho de bomba, especialmente, tem de prevenir tirar com sifão e fornecer o sistema alarmante sobre a obstrução com uma pressão que não excede 1.000 mm hg. Quando a bomba programável ou equivalente a ele se usa, a possibilidade do uso de vária seringa supõe-se; em caso do uso da seringa de vidro pronta ao uso, é possível só estabelecer PLASTIPAK ml modo "B-D" 50/60. Propofol é possível misturar-se anteriormente com alfentanily (500 mkg/ml) para injeções, em uma proporção de volume 20:1-50:1. A mistura deve preparar-se com o uso do equipamento estéril e aplicar-se dentro de 6 horas depois da preparação.

Para a redução da dor da introdução de uma dose de indução justo antes da introdução Diprivan é possível misturar-se na seringa plástica da solução de 0,5% ou de 1% de um lignokain de injeções em uma proporção 20:1.

Efeitos de lado

Normalmente a indução da anestesia prossegue lisamente, os sinais de excitação do paciente são mínimos. As reações colaterais que encontram mais muitas vezes os outros (por exemplo, hypotension), são predizíveis do ponto de vista da farmacologia e são característicos de qualquer meio da anestesia geral.

Os casos sobre os quais se informou com relação a terapia intensiva e anestesia (as condições do paciente ou procedimentos recebidos por ele podem ser também uma consequência):

• ^{As reações gerais, reações no lugar de introdução: muito muitas vezes – dor no lugar de introdução em induktsii1;}
• ^{O general: muitas vezes – uma síndrome de cancelamento em detey4;}
• ^{Sistema cardiovascular (CCC): muitas vezes – gipotenziya2, bradikardiya3, ímpeto de sangue em detey4; infrequentemente – flebite e tromboses; muito raramente – hypostasis de pulmões;}
• Digestive Tract (DT): muitas vezes – vômito e náusea durante uma saída de uma anestesia; raramente – pancreatitis;
• Sistema nervoso central (CNS): muitas vezes – uma dor de cabeça no decorrer de despertamento; raramente – os movimentos epileptiformny, inclusive опистотонус e convulsões durante a indução, no decorrer de anestesia e despertando; muito raramente – inconsciência depois de operação;
• Sistema respiratório: muitas vezes – апноэ temporário em uma anestesia de introdução;
• ^{Efeitos esqueléticos e musculares, unindo tecido: raramente – rabdomioliz5;}
• Complicações processuais: raramente – febre posoperativa;
• Rins e sistema urinário: muito raramente – decolouration de urina em consequência de aplicação longa;
• Sistema imune: muito raramente – um anaphylaxis (angioneurotic hypostasis, um bronchospasm, um eritema, hypotension);
• Sistema reprodutivo: muito raramente – um disinhibition sexual.

Notas:

1 – é possível reduzir a dor no lugar da interrupção de entrada de introdução em veias de uma curva de cotovelo e um antebraço, grande pelo tamanho; também a dor pode reduzir-se na introdução conjunta de Diprivan com a solução de 1% de um lignokain.

2 – em hypotension possivelmente deverá entrar intravenosamente no líquido e reduzir a velocidade da introdução de Diprivan.

3 – os casos sérios do atraso da atividade quente (bradycardia) encontram-se raramente, exceto as mensagens isoladas na progressão de bradycardia até um asistoliya.

4 – a síndrome de cancelamento (inclusive o ímpeto do sangue) em crianças só surge na interrupção gradual de operações aguda da medicina durante a terapia intensiva.

5 – há dados sobre casos muito excepcionais de um rabdomioliz quando Diprivan se aplicou em doses de mais de 4 mg/kg/h na terapia intensiva a uma sedação.

Em caso da opressão de dose excessiva de atividade de CCC e respiração é possível. Na opressão da respiração é necessário executar a ventilação artificial de pulmões com o oxigênio. Na opressão da atividade cardiovascular é necessário suspender a cabeça do paciente abaixo, na introdução de casos difícil de pressor e o meio de plazmozameshchayushchy não se exclui.

Instruções especiais

Autoriza-se a entrar em Diprivan só no pessoal com a preparação especial no campo da anestesia, e aos trabalhadores de saúde que tinham o treinamento na ajuda a pacientes durante a terapia intensiva nas situações correspondentes.

Para pacientes é necessário executar a monitorização contínua. O quarto no qual a introdução de medicina se executa tem de equipar-se do sistema para executar a ventilação artificial de pulmões, o equipamento da manutenção de passability livre de linhas aéreas, enriquecimento de oxigênio, e também outros meios de ressuscitação constantemente prontos para usar.

O perito que executa o procedimento cirúrgico ou diagnóstico não deve executar a introdução de Diprivan.

No decorrer do uso de Diprivan de procedimentos diagnósticos ou cirúrgicos, para fins de assegurar o efeito calmante na consciência guardada, a monitorização contínua do paciente é necessária para a obstrução de linhas aéreas e hypotension da identificação oportuna de primeiros sinais da saturação insuficiente de oxigênio de sangue.

Usando Diprivan para fins de assegurar o efeito calmante durante a cirurgia, bem como em caso do uso de outra medicina calmante, os pacientes têm uma probabilidade de movimentos involuntários que podem ser perigosos para o sítio da cirurgia nos procedimentos que exigem uma imobilização.

Deve olhar o paciente para fornecer a sua recuperação completa depois da anestesia geral em todas as partes do período de tempo adequado. Em casos extremamente excepcionais em consequência da falta aplicada de Diprivan da consciência no período posoperativo é possível que pode seguir-se do aumento em um tom muscular. A perda de consciência às vezes acontece depois do período de vigilância, a probabilidade do despertamento espontâneo não se exclui (é necessário estabelecer a observação apropriada do paciente que está na inconsciência).

Diprivan tem o efeito vagolitichesky débil, o seu uso une-se com exposições de bradycardia (caráter às vezes sério) também por asistoliya. Neste sentido, antes da indução de anestesia, ou durante a manutenção de uma anestesia (especialmente em caso da prevalência provável de um tom de vagusny), e também na aplicação na combinação com outros meios que podem tornar-se a razão de bradycardia, a administração expedientemente intravenosa de medicina antikholinergichesky.

Na introdução anestésica para o paciente com a epilepsia há um risco do desenvolvimento de espasmos.

Os pacientes com violações do metabolismo lipidic e existência de estados que exigem a aplicação de emulsões lipidic com o cuidado devem prestar a atenção especial. A monitorização do nível de lipídios recomenda-se a executar-se ao sangue no objetivo da medicina aos pacientes sujeitos ao extra risco da acumulação de gorduras. No momento da identificação em consequência da observação da remoção insuficiente de lipídios de um organismo é necessário executar a correção de uma dose. Em caso da administração intravenosa simultânea de outros meios de lipidic as suas necessidades de dose a reduzir-se considerando a quantidade do lipídio introduzido como uma parte de Diprivan (em 1,0 ml aproximadamente 0,1 g de gordura contêm).

Como uma anestesia de introdução (indução) em recém-nascidos, segundo as indicações não registradas, o пропофол pode levar à opressão de sistemas cardiovasculares e respiratórios em caso da aplicação do modo padrão da distribuição recomendada para crianças.

Para assegurar o efeito calmante durante a terapia intensiva os recém-nascidos prematuros não têm dados sobre a aplicação de Diprivan. As pesquisas clínicas do uso da interrupção para assegurar o efeito calmante durante a terapia intensiva em crianças com um crupe ou epiglottity não se executaram.

Quando assegurar efeito calmante durante a terapia intensiva em pacientes seriamente doentes dos pacientes que recebem пропофол ou nunca se observava raramente: acidose metabólico, рабдомиолиз, um giperkaliyemiya, fracasso de coração, em alguns episódios da morte. Mais provavelmente resultou de tecidos de fornecimento insuficientes com o oxigênio. Entre a aplicação de Diprivan e estes casos de uma relação causal não se estabelece.

Toda a medicina calmante e terapêutica usada na terapia intensiva (inclusive Diprivan), tenha a titrovatsya para fins da manutenção da condição favorável haemo parâmetros dinâmicos e provisão ótima com o oxigênio de tecidos de corpo.

Sendo uma parte da medicina EDTA forma complexos helatny com íons de metais, inclusive com íons de zinco. Neste sentido os pacientes têm de considerar a possibilidade do objetivo adicional de zinco em caso do uso prolongado de Diprivan, especialmente, com a predisposição para a deficiência de zinco, por exemplo, em diarreia, queimaduras e/ou sepsia.

Preservativos antimicrobiais, por isso, a interrupção pode ser o ambiente favorável do crescimento de microrganismos, inclusive o patogenético não são a parte de Diprivan. Enchendo da medicina a seringa estéril ou a linha infusional é importante seguir regras de uma assepsia, reunir a interrupção diretamente depois de abrir-se de uma ampola, logo começar imediatamente a introdução. É necessário fornecer condições assépticas durante todo o processo de infusional acerca do equipamento da introdução, e diretamente de Diprivan. Qualquer solução de infusão acrescentada à linha infusional introduz-se como é possível mais perto à posição de uma cânula. É impossível entrar na interrupção via o filtro microbiológico.

A seringa com Diprivan – disponível, destina-se para a aplicação para um paciente. Segundo as regras estabelecidas inclusive para outras emulsões lipidic, a duração máxima de infusão contínua – 12 horas. A capacidade com uma emulsão e a linha infusional substitui-se depois de períodos de 12 horas ou na terminação da infusão.

Antes que a capacidade de uso com uma emulsão deve levantar-se, e os conteúdos que permaneceram depois que o seu uso em qualquer quantidade tem de destruir-se.

É importante informar pacientes que por algum tempo depois de executar a deterioração de anestesia geral em habilidades que a realização exige a concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras, como a condução do carro ou trabalho com mecanismos difíceis é provável.

Interação medicinal

Antes da aplicação Diprivan não é necessário misturar-se com outra infusão ou soluções de injeção, exceto 5% da solução de uma dextrose em bolsas do PVC ou em garrafas de vidro da injeção, um alfentanil ou um lignokain de injeções na seringa plástica.

Antes da introdução de miorelaksant de um mivakurium e atrakurium com o uso da mesma linha infusional, quanto a Diprivan, deve lavar-se fora anteriormente cuidadosamente.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura de 2-25 °C, não se congelar.

Data de expiração: ampolas – 3 anos, seringa – 2 anos.