Конвулекс

Конвулекс – medicina anticonvulsiva.

Forma de lançamento e estrutura

• Baixas de entrada: solução transparente, sem cor ou ligeiramente amarelada (em 100 ml em garrafas com o batcher, 1 garrafa em um pacote de cartolina);
• Xarope de crianças: líquido sem cor ou ligeiramente amarelado com o aroma de fruto (em 100 ml em garrafas de vidro escuro, conclua com a seringa medida, 1 jogo em um pacote de cartolina);
• As pastilhas da ação prolongada cobriram de uma cobertura de filme: oval, biconvex, cor branca, em um intervalo quase branco ou branco, com o aroma de baunilha, em um dos partidos há uma linha de um intervalo que divide uma gravura (dependendo de uma dosagem) "CC|3" – 300 mgs, "CC|5" – 500 mgs (em 50 partes, 100 partes em polipropileno de garrafas ou garrafas de vidro escuro, em 1 garrafa em um pacote de cartolina);
• As cápsulas são kishechnorastvorimy: cor suave, rosa gelatinosa, coberta de uma cobertura de kishechnorastvorimy; marcar pela tinta cinza especifica uma dose – "150", "300" ou "500"; conteúdos de cápsulas – líquido com um cheiro leve característico, sombra sem cor ou ligeiramente amarelada (150 e 500 mgs – em 10 partes em bolhas, 10 bolhas em um pacote de cartolina; 300 mgs – em 20 partes em bolhas, 5 bolhas em um pacote de cartolina);
• Solução de intravenoso (em/em) introduções: transparente líquido, sem cor ou quase sem cor (em 5 ml em ampolas de vidro sem cor, 5 ampolas em catres plásticos, 1 catre em um pacote de cartolina).

Estrutura de 1 ml de baixas de entrada:

• Ingrediente ativo: sódio de вальпроат – 300 mgs;
• Componentes auxiliares: sódio de сахаринат, fragrância cor-de-laranja, ácido hidroclórico de 37%, hidróxido de sódio, a água purificada.

Estrutura de 1 ml de xarope de crianças:

• Ingrediente ativo: sódio de вальпроат – 50 mgs;
• Componentes auxiliares: líquido de мальтитол (ликазин 80/55), цикламат sódio, сахаринат sódio, cloreto de sódio, methylparahydroxybenzoate, пропилпарагидроксибензоат, fragrância de pêssego, fragrância carmesim, a água purificada.

A estrutura de 1 pastilha da ação prolongada cobriu de uma cobertura de filme:

• Ingrediente ativo: sódio de вальпроат – 300 ou 500 mgs;
• Componentes auxiliares: ácido de limão, eudragit RS30D, ethylcellulose, talco, magnésio stearate, colloidal bióxido de silício;
• Cobertura de filme: eudragit RS30D, tipo A, триэтилцитрат, bióxido do titã, um karmelloz de sódio, talco, vanillin eudragit RL30D.

Estrutura de 1 cápsula kishechnorastvorimy:

• Ingrediente ativo: ácido de valproyevy – 150, 300 ou 500 mgs;
• Componentes auxiliares de um corpo da cápsula: глицерол 85%, gelatina, карион 83, bióxido do titânio, ácido hidroclórico de 25%, óxido de ferro vermelho (E172);
• Cobertura de Kishechnorastvorimy: polysorbate-80, sódio laurylsulphate, триэтилцитрат, glitserit monostearate o tipo II 45-55, uma macrometa 6000;
• Tinta para marcar da cápsula: goma-laca de 47,5%, tinja o óxido de ferro preto, o bióxido do titã, бутанол, propylene glicol, isopropanol, o etanol desnaturado (metilirovanny álcool), água.

Estrutura de 1 ml de solução para em/em introduções:

• Ingrediente ativo: sódio de вальпроат / вальпроевая ácido – 100 mgs / 86,78 mgs (1 ampola – 500 mgs / 433,9 mgs);
• Componentes auxiliares: dodecahydrate dinatrium hidrofosfato, hidróxido de sódio, a água destilada.

Indicações a aplicação

Xarope de crianças

• Apreensão epiléptica (inclusive parcial, generalizado e ataques devido a doenças orgânicas de um cérebro);
• Epilepsia de qualquer origem;
• A frustração comportamental uniu-se com a epilepsia;
• Espasmos de Febrilny;
• Bipolar Affective Disorder (BAD) que não cede à terapia pelo lítio ou outra medicina anticonvulsiva.

As cápsulas são kishechnorastvorimy, as pastilhas da ação prolongada, baixas da entrada, solução para em/em introduções

• Epilepsia de vária gênese (cryptogene, idiopático, sintomático);
• Apreensão epiléptica parcial em crianças e adultos (com generalização secundária ou sem ele);
• Apreensão epiléptica generalizada em crianças e adultos (tônico, clonic, toniko-clonic, mioklonichesky, atonichesky, absansa);
• Síndromes específicas (Lennox-Gasto, Colete);
• A frustração comportamental causa-se pela epilepsia;
• Espasmos de Febrilny, tique de crianças;
• Terapia e prevenção de BARRAS; para pastilhas da ação prolongada – terapia e prevenção das BARRAS que não cedem ao tratamento pelo lítio ou outra medicina anticonvulsiva.

Contra-indicações

Absoluto:

• O thrombocytopenia expresso;
• Hemorrhagic diathesis;
• Disfunção de um pâncreas;
• Insuficiência hepática;
• Porfiriya;
• Hepatite crônica e aguda;
• A combinação com o Wort de São João que se faz um buraco lamotridzhiny, meflokhiny (exceto o xarope de crianças);
• Violações de troca de ureia, inclusive dados na anamnésia de família (exceto xarope de crianças);
• Peso corporal em crianças menos de 20 quilogramas (uma pastilha da ação prolongada);
• O peso corporal em crianças menos de 7,5 quilogramas (cai para a entrada);
• Período de amamentação (lactação);
• Eu trimestre de gravidez (xarope de crianças);
• Idade até 3 anos (uma pastilha da ação prolongada e a cápsula);
• Hipersensibilidade a ácido valproyevy e os seus sais ou outros componentes de Konvuleks.

Parente (para tomar com a prudência com relação à probabilidade aumentada de efeitos de lado):

• Dados de Anamnestichesky sobre doenças de um pâncreas e fígado, inclusive dados na anamnésia de família;
• Opressão de formação de sangue marrowy (thrombocytopenia, leykopeniye, anemia);
• Fracasso renal;
• fermentopatiya congênito (enzimopatiya);
• Doenças orgânicas de um cérebro;
• Gipoproteinemiya;
• Gravidez, especialmente em mim trimestre (exceto xarope de crianças);
• Relutância intelectual em crianças;
• O peso corporal em crianças de 7,5 quilogramas e mais (cai para a entrada);
• Terapia em crianças vários meios antiepilépticos (solução);
• Doenças associadas numerosas e formas severas de ataques em crianças e adolescentes (solução);
• Idade até 3 anos (solução).

Método de aplicação e dosagem

As cápsulas são kishechnorastvorimy, as pastilhas da ação prolongada, baixas da entrada, xarope de crianças (as formas orais da medicina)
As cápsulas e uma pílula tomam no interior, durante a comida ou diretamente depois da refeição, sem mastigação, lavando-se abaixo com uma pouca quantidade de água. Distribuição de modo: cápsulas – 2-3 vezes por dia; pastilhas – 1-2 vezes por dia.

As baixas aceitam no interior, lavando-se abaixo com uma pouca quantidade de água, independente da refeição. O modo de distribuição – 2-3 vezes por dia.

O xarope aceita-se no interior com uma pouca quantidade de líquido, independente da refeição. A dose diária da medicina divide-se em 2-3 recepções.

Dose inicial de ácido valproyevy de adultos – 600 mgs/dias, além disso gradualmente levante-o cada 3 dias em 150-250 mgs ao desaparecimento de ataques (a realização do efeito clínico).

Na monoterapia uma dose inicial – 5-15 mgs/quilogramas/dias, além disso gradualmente levante-o em 5-10 mgs/quilograma por semana.

A dose diária recomendada – 20-25 mgs/quilograma (aproximadamente 1000-2000 mgs). Em caso da necessidade a dose pode aumentar-se ao máximo – 30 mgs/quilograma (2.500 mgs).

A dose diária máxima – 30 mgs/quilogramas/dias, mas pacientes com o metabolismo acelerado de ácido valproyevy podem aumentá-lo a 60 mgs/quilogramas/dias (na condição do controle no plasma do sangue da concentração de ácido valproyevy).

Para a terapia combinada a dose – 10-30 mgs/quilogramas/dias com o aumento além disso em 5-10 mgs/quilograma por semana recomenda-se.

A dose diária média de 15-45 mgs/quilograma, o máximo – 50 mgs/quilograma recomenda-se a crianças com o peso corporal de 7,5-25 quilogramas da monoterapia. Como uma parte de terapia complexa – 30-100 mgs/quilograma por dia.

Mais de 25 quilogramas recomendam-se a crianças com o peso corporal uma dose diária inicial de 5-15 mgs/quilograma (aproximadamente 300 mgs), com o aumento além disso em 5-10 mgs/quilograma por semana antes do desaparecimento de ataques (a realização do efeito clínico), ao mesmo tempo a dose, por via de regra, faz 20-30 mgs/quilograma (1000-1500 mgs).

É necessário considerar que em crianças com o peso corporal a 20 quilogramas não se recomenda aplicar a medicina na forma de pastilhas da ação prolongada, devem substituir-se com outras formas de Konvuleks.

As doses diárias médias recomendadas de medicina em cápsulas, dependendo da massa do paciente:

• 7,5-14 quilogramas - 150-450 mgs/dias: 1-3 cápsulas em 150 mgs;
• 14-21 quilogramas - 300-600 mgs/dias: 2-4 cápsulas em 150 mgs ou 1-2 – em 300 mgs;
• 21-32 quilogramas - 600-900 mgs/dias: 4-6 cápsulas em 150 mgs ou 2-3 – em 300 mgs;
• 32-50 quilogramas - 900-1500 mgs/dias: 3-5 cápsulas em 300 mgs ou 2-3 – em 500 mgs;
• 50-90 quilogramas - 1500-2500 mgs/dias: 3-5 cápsulas em 500 mgs.

As doses diárias médias recomendadas de medicina na forma de baixas de entrada, dependendo da massa do paciente:

• 7,5-14 quilogramas - 150-450 mgs (15-45 baixas);
• 14-21 quilogramas - 300-600 mgs (30-60 baixas);
• 21-32 quilogramas - 600-900 mgs (60-90 baixas);
• 32-50 quilogramas - 900-1500 mgs (90-150 baixas);
• 50-90 quilogramas - 1500-2500 mgs (150-250 baixas).

Doses diárias médias de xarope de crianças de Konvuleks, dependendo da massa da criança:

• 7,5-14 quilogramas - 150-450 mgs (3-9 ml);
• 14-21 quilogramas - 300-600 mgs (6-12 ml);
• 21-32 quilogramas - 600-900 mgs (12-18 ml).

Solução para em/em introduções
A droga injeta-se infusionally ou intravenosamente lentamente.

A dose diária recomendada:

• Intravenosamente – 5-10 mgs/quilograma;
• Infusionally – 0.5-1 mgs/quilograma.

As doses da medicina não se modificam depois da transição de formas orais em em/em a introdução. Depois da entrada última, em/em a introdução recomenda-se 12 h posteriores. Além disso em/em a manutenção substitui-se com a recepção de medicina no interior logo que a condição do paciente permita, também é necessário segurar um intervalo de 12 h do último em/em aplicações antes da primeira entrada.

O modo de distribuição recomendado de realização bystry e manutenção de alta concentração de ácido valproyevy em plasma: injetar a droga intravenosamente em uma dose de 15 mgs/quilograma dentro de 5 minutos, depois 0,5 h para começar a infusão com uma velocidade de 1 mg/kg/h (ao mesmo tempo é necessário conduzir a observação constante da concentração do nível da medicina no plasma antes da realização do valor aproximadamente 75 mkg/ml).

Doses diárias médias de solução dependendo de categoria de idade:

• Adulto, inclusive pacientes idosos – 20 mgs/quilograma;
• Adolescentes – 25 mgs/quilograma;
• Crianças – 30 mgs/quilograma.

A dose diária máxima – 2.500 mgs.

Para o cultivo permite-se usar a solução de glicose de 5%, isotonic a solução do cloreto de sódio, solução de Dispositivo para tocar. A solução preparada da infusão deve usar-se dentro de 1 dias e volume não usado – para destruir. Em caso do simultâneo é necessário estabelecer o uso de outra medicina, Konvuleks no sistema separado da injeção.

É expediente a pacientes idosos para selecionar mais cuidadosamente uma dose de medicina, considerando a aplicação possível das doses abaixadas.

No momento de um fracasso renal, possivelmente, deverá abaixar uma dose de medicina, selecionando-o por resultados da observação de um estado clínico desde que os dados sobre a concentração de ácido valproyevy no plasma podem ser insuficientemente informativos.

Efeitos de lado

Na observância do modo de distribuição recomendado valproyevy ácido em geral por pacientes transfere-se bem.

As reações colaterais de corpos e sistemas que surgem principalmente quando o nível de Konvuleks no plasma excede 100 mg/l, ou em caso do uso da medicina como uma parte da terapia complexa:

• Tratado gastrintestinal: gastralgiya, náusea, vômito, anorexia ou bulimia, hepatite, diarreia; raramente – uma constipação (fechadura), pancreatitis;
• Sistema nervoso central (CNS): um diplopiya, um tremor, brilho de "vistas dianteiras" antes de olhos, нистагм; raramente – modificações de humor, comportamento ou um estado mental (sensação de fadiga, uma depressão, alucinações, um estado hiperativo, agressão, psicoses, assunto de motivo, excitação excepcional, irritabilidade), vertigem, sonolência, um ataxy, uma dor de cabeça, um estupor, um dizartriya, violação de consciência, pedaço;
• Sistema de formação de sangue: um leykopeniye, thrombocytopenia, anemia, a redução em agregação de plaquetas, conteúdos de fibrinogen e coagulability do sangue que se segue de hemorragia petekhialny, extensão do tempo de hemorragia, manchas pretas, hemorragia, hematomas;
• Metabolismo: aumento ou redução de peso corporal;
• Sistema endócrino: аменорея secundários, галакторея, дисменорея, aumentam em glândulas mamárias;
• Indicadores de laboratório: giperkreatininemiya, giperbilirubinemiya, giperammoniyemiya, aumento dozozavisimy leve de atividade de alanineaminotransferase (ALT), aspartateaminotransferase (fábrica de aquecimento nuclear) e laktatdegidrogenaza (LDG);
• Respostas alérgicas: urticária, borbulha de pele, angioneurotic hypostasis, a síndrome de Stephens-Johnson, fotosensibilização;
• O outro: o hypostases, uma perda do cabelo (normalmente depois que o cabelo de cancelamento de Konvuleks se restaura).

Instruções especiais

Por causa dos dados disponíveis sobre o pesado (inclusivamente letal) os episódios do pancreatitis e insuficiência hepática, no momento do uso de ácido valproyevy é necessário considerar tais fatos:

• O grupo do risco aumentado – crianças do nascimento e até 3 anos com a epilepsia pesada (é frequente devido ao dano de um cérebro) e a patologia degenerada ou metabólica congênita;
• As violações funcionais de um fígado principalmente desenvolvem-se durante 0,5 primeiros anos do tratamento (normalmente de 2 para 12 semana), mais muitas vezes é usando a medicina como uma parte da terapia complexa;
• Os casos de pancreatitis observam-se independente de idade do paciente e duração de um curso da terapia, mas o risco do desenvolvimento de uma doença com o aumento na idade das reduções pacientes;
• A probabilidade de um resultado letal aumenta com a insuficiência da função de um fígado;
• Diagnóstica no primeiro (a ikterichesky) as etapas baseiam-se principalmente em resultados da observação clínica e compõem-se na identificação de primeiros sinais, como anorexia, um adynamy, sonolência, fadiga extrema, às vezes no contexto de vômito e dores de barriga; além disso, na terapia antiepiléptica invariável a repetição da apreensão epiléptica pode observar-se.

Em algum de tais casos é necessário ver imediatamente um doutor para executar a inspeção clínica e a análise da função de um fígado.

Durante a terapia, especialmente na primeira metade um ano, é necessário para a função de controle de um fígado periodicamente: atividade de ALT e fábrica de aquecimento nuclear, concentração de bilirubin, nível de fibrinogen, um prothrombin, dobrando fatores, e também atividade de amylase (cada 3 meses, especialmente em terapia por ácido valproyevy em uma combinação com outra medicina antiepiléptica) e um quadro de sangue periférico, inclusive plaquetas.

Aos pacientes que recebem outras substâncias antiepilépticas / medicina, é necessário executar a conversão ao ácido valproyevy gradualmente, conseguindo a dose clinicamente eficaz dentro de 2 semanas, o cancelamento gradual da medicina aceitou antes é admissível depois disto. Se Konvuleks for a primeira medicina antiepiléptica aceita pelo paciente, então a dose clinicamente eficaz deve conseguir-se durante 1 semana.

A probabilidade do desenvolvimento de reações colaterais de um fígado aumenta-se em crianças, e também executando o tratamento anticonvulsivo combinado.

Junto com o ácido valproyevy é impossível tomar as bebidas que contêm etanol.

Antes da operação é necessário fazer o teste de sangue geral, inclusive a definição de número de plaquetas, indicadores de um koagulogramma, tempo sangrento.

Se durante o tratamento houver um simptomokompleks "um estômago agudo", antes da intervenção cirúrgica é necessário definir a atividade no sangue amylase para excluir pancreatitis agudo.

Durante a terapia é necessário considerar a probabilidade do torcimento de resultados de análises da urina na diabete (por causa do aumento na manutenção de corpos ketone) e os indicadores da função de uma glândula de tireóide.

Em caso do desenvolvimento de qualquer reação colateral aguda séria é necessário discutir imediatamente com a conveniência de médico assistente da terminação ou a continuação de um curso.

Para reduzir o risco do desenvolvimento da frustração dispeptichesky recomenda-se aceitar spazmolitik e a medicina de envolvimento.

A interrupção gradual de operações aguda de ácido valproyevy é capaz para provocar o aumento da apreensão epiléptica.

As mulheres da idade reprodutiva na terapia têm de aplicar contraceptivos fiáveis como durante os estudos prévios estabelece-se que Konvuleks tem o efeito teratogenny.

É necessário ter cuidado, dirigindo o transporte motor e envolvendo-se em espécies potencialmente perigosas da atividade a velocidade exigente de reações psicomotoras e a concentração aumentada da atenção.

Interação medicinal

São contra-indicados:

• Meflokhin: fortalece o metabolismo de ácido valproyevy, reduz a sua concentração no plasma; ao mesmo tempo o efeito anticonvulsivo de um meflokhin diminui (a combinação semelhante conduz para aumentar no risco da apreensão epiléptica);
• Wort de São João fez um buraco (ordinário): há uma probabilidade da redução no plasma do sangue da concentração de ácido valproyevy.

Exija o extra cuidado:

• Zidovudine: a concentração em aumentos plásmicos devido ao que a sua toxicidade aumenta;
• Carbamazepine: concentração do seu metabolite ativo em plasma a aumentos de sintomas de dose excessiva; a concentração de reduções ácidas valproyevy e o seu metabolismo hepatic amplifica (observação do doutor, inclusive atrás da concentração da medicina no plasma, possivelmente se recomenda, a correção de doses vai se necessitar);
• Karbapenema, monobaktama (panipeny, meropeny, a aztreona, imipeny): reduza o nível de concentração no plasma de ácido valproyevy, a redução na ação anticonvulsiva de Konvuleks é possível;
• Clonazepam: na fortificação de casos isolada da expressividade da posição absansny é possível;
• Neuroleptics, antidepressivos, monoamine oxidase nervos inibidores (MAO), benzodiazepines: as reduções de eficiência de Konvuleks, o efeito destas drogas psychotropic e benzodiazepines são ao mesmo tempo exponentiated;
• Primidon, fenobarbital: a sua concentração no plasma a aumentos de sintomas de dose excessiva (principalmente em crianças), hepatic metabolismo de ácido valproyevy amplifica, a sua concentração em reduções plásmicas (2 primeiras semanas da definição de terapia complexa da concentração no sangue do nível de antikonvulsant e a observação clínica necessita-se; em caso de sinais de uma sedação é necessário reduzir imediatamente doses de um primidon ou fenobarbital);
• Topiramat: a probabilidade do desenvolvimento da encefalopatia e um giperammoniyemiya aumenta;
• Felbamat: para a concentração de aumentos de 35-50% de ácido valproyevy no plasma, há um perigo da dose excessiva (observação clínica e determinação do nível da concentração de ácido valproyevy no sangue, a modificação da sua dose em uma combinação necessita-se com felbamaty, e no momento do seu cancelamento);
• Fenitoin: a modificação da sua concentração no plasma, e também diminui na concentração de ácido valproyevy e a fortificação do seu metabolismo hepatic é provável (a determinação do nível da concentração de substâncias antiepilépticas em sangue, observação clínica e, se necessário, a modificação de doses recomenda-se);
• Erythromycin, циметидин: o metabolismo de hepatic de ácido valproyevy suprime-se, a sua concentração em aumentos plásmicos;
• Etosuksimid: devido à modificação de metabolismo a sua concentração no soro do sangue pode aumentar tanto, e diminuir (a determinação do nível da concentração de substâncias antiepilépticas em sangue, observação clínica e, se necessário, a correção de doses é necessária).

É necessário considerar:

• Ácido de Acetilsalicylic: fortalece efeitos de ácido valproyevy em consequência da substituição ele da comunicação com a proteína de plasma; mutuamente o efeito de ácido acetilsalicylic amplifica;
• Medicina de Miyelotoksichny: a probabilidade de opressão de aumentos de formação de sangue marrowy;
• Anticoágulos indiretos: a sua ação amplifica, deve controlar cuidadosamente o tamanho de um índice protrombinovy na aplicação combinada sobre anticoágulos de K-dependente de vitamina;
• Nimodipin: a ação de hypotensive como valproyevy ácido, suprimindo o metabolismo, aumenta a sua concentração no plasma amplifica;
• Meios de Gepatotoksichny, etanol: o risco do desenvolvimento de danos de um fígado aumenta.

Outros:

• Contraceptivos orais: o Конвулекс, sem causar a indução de enzimas mikrosomalny de um fígado, não reduz a eficiência de contraceptivos orais hormonais;
• Lamotridzhin: o risco de aumentos de reações de pele alérgicas pesadas, como tóxico epidermalny некролиз (esta combinação da medicina não se recomenda, contudo se for necessário, controle de laboratório e clínico cuidadoso necessita-se).

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar inacessível para crianças:

• Pastilhas, solução, xarope, baixas – em uma temperatura até 25 °C;
• Cápsulas – a 30 °C.

Data de expiração – 5 anos.