Losek

Losek – remédio de antiúlcera.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem de medicina – lyophilisate para preparação de solução de infusões (em 40 mgs em 1 garrafa, em um pacote de cartolina de 5 garrafas).

Contenha em 1 garrafa:

• Ingrediente ativo: o sódio de омепразол – 42,6 mgs (corresponde à manutenção de um omeprazol – 40 mgs);
• Componentes auxiliares: etileno de sódio diamine tetraacetate, hidróxido de sódio (para correção рН).

Indicações a aplicação

A medicina mostra-se para a administração intravenosa como a substituição de formas de dosagem orais de um omeprazol na terapia das seguintes doenças:

• Gastrinoma (a síndrome de Zollingera-Ellison);
• Úlcera de estômago de um estômago;
• Úlcera de estômago de um duodeno;
• Reflyuks-ezofagit.

Contra-indicações

• Uso combinado com nelfinaviry e atazanaviry;
• A idade de crianças (a experiência da aplicação se limita);
• Hipersensibilidade a derivados benzimidazole, um omeprazol ou a outros componentes de lyophilisate.

Em consequência de um número de falta de pesquisas de efeitos de lado de um omeprazol na gravidez, por isso, a medicina permite-se para o uso durante este período revela-se.

Em uma lactação durante o período da amamentação de terapia tem de parar-se como o омепразол entra no leite de peito, e a sua influência em crianças não se estuda.

Método de aplicação e dosagem

A solução de Lyophilisate diretamente depois da preparação deve introduzir-se intravenosamente, na forma da infusão, durante 20-30 minutos.

As doses selecionam-se o médico assistente individualmente. Se a dose diária necessária mais de 60 mgs, então é necessário dividi-lo em duas introduções.

Recomenda-se (se a administração oral de um omeprazol for impossível) na úlcera de estômago de um estômago e duodeno ou um refluxo-ezofagite infusional introdução de Losek em uma dose de 40 mgs de 1 vezes por dia. Na síndrome de Zollingera-Ellison a dose inicial faz 60 mgs de 1 vezes por dia.

_{Os pacientes com a disfunção de um fígado podem reduzir uma dose diária a 10-20 mgs, tem de ser bastante quando aumentaram T1/2 – a meia-vida de eliminação de um omeprazol.}

Na disfunção de rins e o paciente da correção de idade promovida de uma dose não se necessita.

Já que o cultivo de 1 garrafa de solução de infusão de 5% de Losek lyophilisate de uma dextrose ou solução de sódio de cloreto de 0,9% infusional de 100 ml se usa.

As soluções preparam-se sem precauções especiais no quarto que ilumina como se segue:

1. Na seringa preparada para ganhar 5 ml da solução de infusão de uma bolsa infusional ou uma garrafa;
2. Entrar na solução de infusão em uma garrafa com Losek lyophilisate, levantar uma garrafa antes da dissolução cheia de pó;
3. Reunir o lyophilisate dissolvido na seringa;
4. Transferir a solução de um omeprazol a uma bolsa infusional ou a uma garrafa;
5. Repetir ações com 1 em 4 para transferir toda a medicina de uma garrafa.

Outro caminho de preparação de solução de infusão com aplicação de um container suave:

1. Usar um adaptador de agulha bilateral, tendo perfurado com um do seu fim uma membrana de uma bolsa infusional, tendo unido outro fim a uma garrafa lyophilisate;
2. Bombear sobre a solução de infusão de uma bolsa em uma garrafa e recuar dissolve o pó lyophilized;
3. Depois da dissolução cheia de pó para desconectar uma garrafa vazia e tirar uma agulha de uma bolsa infusional.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado observaram durante as pesquisas clínicas e no pós-marketing estudando do uso de Losek lyophilisate, que não são dependendo do modo da sua distribuição:

• Sistema de Gepatobiliarny: infrequentemente – aumentam na atividade de enzimas hepatic; raramente – hepatic encefalopatia em pacientes com doenças de fígado, hepatite com icterícia ou sem ele;
• Digestive Tract (DT): muitas vezes – náusea, vômito, diarreia, um meteorizm, uma fechadura, dor abdominal; raramente – gastrointestinalny candidiasis, secura em uma boca, stomatitis;
• Sistema imune: raramente – reações de hipersensibilidade, como um angioedema, febre, um anaphylaxis;
• Pele e celulose hipodérmica: infrequentemente – urticária, dermatite, borbulha de pele, uma coceira de pele; raramente – reações de fotosensibilidade, um alopetion, a síndrome de Stephens-Johnson, tóxico epidermalny некролиз, um multiformny eritema;
• Sistema de Haematogenic: raramente – um leykopeniye, агранулоцитоз, thrombocytopenia, pan-cytosinging;
• Sistema urinário: raramente – interstitsialny nefrite;
• Sistema nervoso (central e periférico): muitas vezes – uma dor de cabeça; infrequentemente – paresteziya, vertigem, sonolência, insônia; raramente – agressão, hypererethism, uma depressão, as alucinações, violação de consciência, provam a violação;
• Sistema de Musculoskeletal: raramente – um mialgiya, um artralgiya, fraqueza muscular;
• Órgãos respiratórios: raramente – um bronchospasm;
• Órgãos reprodutivos: raramente – um ginekomastiya;
• O outro: infrequentemente – um mal-estar geral, вертиго; raramente – uma ilegibilidade de vista, um giponatriyemiya, hypostases periférico, a sudação aumentada; muito raramente – um gipomagniyemiya.

Os pacientes têm dados sobre a violação irrevogável da vista com a patologia acompanhante pesada no contexto de injeções de um omeprazol em grandes doses, mas a uma relação causal fiável entre terapia omeprazoly e deterioração à vista não se estabeleceu.

Por resultados de pesquisas clínicas estabeleceu-se que a direção infusional intravenosa de medicina em uma dose diária a 270 mgs, e também a 650 mgs dentro de três dias do paciente se realizou sem qualquer consequência significante.

Pode ser sintomas da dose excessiva: bloco, confusão de consciência, vertigem, dor de cabeça, tachycardia, dilatação de navios, náusea, vômito, diarreia, meteorizm. Recomenda-se neste caso executar a terapia sintomática, considerando a eficiência insuficiente de uma hemodiálise.

Instruções especiais

Na presença de suspeitas da úlcera de estômago é necessário sofrer endoscópico ou inspeção de raio x em primeiras etapas de estabelecimento do diagnóstico direito e objetivo da terapia adequada.

Deve excluir uma possibilidade de novos crescimentos malignos em qualquer sintoma perturbador (um dysphagy, vômito frequente, um melena ou vômito com sangue, perda espontânea essencial do peso), e também na úlcera de estômago ou em caso da suspeita da úlcera de estômago como a terapia omeprazoly pode levar ao enfraquecimento da sintomatologia e pospor o diagnóstico.

É importante considerar que os nervos inibidores da bomba de próton podem aumentar o risco do desenvolvimento de uma das infecções nozokomialny mais frequentes causadas por Clostridium microrganismo intratável em pacientes de hospital.

Omeprazol não influi em concentração da atenção e velocidade de reações psicomotoras, mas durante a sonolência de terapia e a vertigem, por isso, recomenda-se ter cuidado no controle de transporte motor ou trabalho com outros mecanismos difíceis pode observar-se.

Interação medicinal

Influência de um omeprazol em substâncias medicinais ao mesmo tempo aplicadas / medicina:

• Klopidogrel – pode reduzir a sua ação protivotrombotichesky (o mecanismo de interação não se estuda completamente para hoje, por isso, recomenda-se ter cuidado no momento do uso combinado);
• Ketokonazol ou итраконазол – diminuem na sua absorção é possível;
• Digoxin – aumentam na sua absorção; no momento de uso combinado de um omeprazol em uma dose diária de 20 mgs e digoxin bioavailability dos aumentos últimos em 10% (em 20% de pacientes – a 30%);
• Nelfinavir e атазанавир – traçam-se redução na sua concentração no soro (o uso combinado com omeprazoly não se recomenda);
• Sakvinavir – levanta a sua concentração no soro;
• Diazepam, варфарин, фенитоин, outros antagonistas da vitamina K e цилостазол – diminuem no seu metabolismo é possível (фенитоин – o controle da sua concentração no plasma é necessário; варфарин, outros antagonistas da vitamina K – a monitorização de um índice da relação normalizada internacional (MHO) necessita-se);
• Lidocaine, хинидин, циклоспорин, erythromycin, um estradiol e будесонид – омепразол não influi no seu metabolismo;
• Teofillin, a cafeína, хинидин, diclofenac, piroxicam, напроксен, propranolol, метопролол, etanol – a influência de um omeprazol não se revelam;
• Takrolimus – levanta a sua concentração no soro de sangue.

Influência de substâncias/medicina em pharmacokinetics de um omeprazol:

• Vorikonazol e кларитромицин – por causa da redução no metabolismo de um omeprazol aumentam na sua concentração no plasma de sangue (tomada em conta da boa tolerância de grandes doses de um omeprazol da sua correção não se necessita em caso do uso combinado curto) é possível;
• A medicina do Wort de São João que se faz um buraco rifampicin – devido à aceleração do metabolismo de um omeprazol pode reduzir a sua concentração no plasma de sangue.

Termos e condições de armazenamento

Guardar na embalagem original, no protegido de luz, lugar seco, em uma temperatura não acima de 25 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração:

• Para 5% a uma dextrose – para usar a solução de infusão dentro de 6 horas;
• Para a solução de sódio de cloreto de 0,9% – para usar a solução de infusão dentro de 12 horas;
• Garrafa desempacotada (no momento de iluminação de quarto, no lugar protegido de luz) – não mais do que 24 horas;
• Garrafa em embalagem original – 2 anos.