Novinet

Novinet – uma monofase contraceptivo oral.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – as pastilhas cobriram de uma cobertura de filme: um círculo biconvex forma, cor amarelo-clara, com marcação de "RG" em um partido, "P9" – no outro (em 21 partes em bolhas, em um pacote de cartolina 1 ou 3 bolhas).

O conteúdo de ingredientes ativos é a 1 pastilha de Novinet:

• Etinilestradiol – 20 mkg;
• Dezogestrel – 150 mkg.

Componentes auxiliares: a alfa tocopherol, bióxido de silício colloidal, magnésio stearate, ácido de estearina, amido de batatas, vê-se, monohidrato de lactoses, tintura hinolinovy amarelo (E104).

Estrutura de uma cobertura de filme: gipromelloza, macrometa 6000, propylene glicol.

Indicações a aplicação

A aplicação de Novinet mostra-se a mulheres da bucal contracepção.

Contra-indicações

• Stenocardia, o tranzitorny ischemic ataque e outros precursores de trombose (inclusive na instrução na anamnésia);
• Hipertensão arterial de grau médio ou pesado (a pressão arterial (AP) de 160/100 mm de uma coluna de mercúrio e mais) e outros fatores de risco múltiplos e/ou expressos de trombose arterial ou venosa;
• Enxaqueca com sintomatologia neurológica focal, inclusive a anamnésia;
• thrombembolia venoso na anamnésia;
• Infarto do miocárdio, trombose de veias profundas de uma canela, golpe, embolia de uma artéria pulmonar e outras formas de trombose venosa ou arterial ou thrombembolia agora e na anamnésia;
• Dislipidemiya;
• Diabete (com um angiopatiya);
• Cholelithiasis, inclusive a anamnésia;
• Fígado novos crescimentos, inclusive a anamnésia;
• Doença séria de um fígado, holestatichesky icterícia (inclusive o período de gravidez), hepatite, inclusive na anamnésia (antes que normalização de indicadores de laboratório e funcionais e dentro de 3 meses depois dele);
• O pancreatitis (inclusive a anamnésia) continuação com o gipertriglitseridemiya expresso;
• Icterícia no contexto de glucocorticosteroids (GKS);
• Síndrome Cudgel Johnson, a síndrome de Gilbert, síndrome de Rotor;
• Coceira de pele grave, отосклероз e a sua progressão no contexto de recepção de GKS ou na gravidez prévia;
• Bleedings vaginais de gênese não especificada;
• Hormonedependent tumores malignos de glândulas mamárias e genitals ou suspeita neles;
• Amamentação;
• O período de gravidez, inclusive suspeita nele;
• A fumagem de mais de 15 cigarros no dia tem idade mais sênior do que 35 anos;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

^{É necessário ter cuidado de mulheres com os estados que fomentam aumento no risco do desenvolvimento da trombose arterial ou venosa e thrombembolia: a obesidade (o índice do peso corporal excede 30 quilogramas/metro quadrado), a fumagem, idade são mais seniores do que 35 anos, a anamnésia de família, um dislipoproteinemiya, enxaqueca, hipertensão arterial, epilepsia, fibrillation de uma aurícula, valvate doenças de coração, colite de úlcera, uma Coroa de doença, quarto crescente da lua e anemia celular, patologia crônica e aguda de um fígado, um gipertriglitseridemiya (inclusive a anamnésia de família), uma imobilização longa, intervenção cirúrgica extensa, as operações de extremidade mais baixas, thrombophlebitis superficial, um varicosity, um dano grave, o período pós-natal, uma depressão pesada (inclusive a anamnésia), o sistema filhote de lobo vermelho (SRWC), diabete (sem complicações vasculares), modificação de indicadores bioquímicos, inclusive um gipergomotsisteinemiya, resistência da proteína ativada de C, deficiência de anti-thrombin III e uma proteína de S ou C, anti-phospholipidic anticorpos, inclusive anticorpos a um kardiolipin, anticoágulo de volchanochny.}

Método de aplicação e dosagem

Novinet aceita-se dentro de 21 dias, desde o primeiro dia da hemorragia menstrual, no interior em 1 pastilha ao mesmo tempo dias. Tendo tomado toda a pílula da bolha, faça 7 dias de um intervalo durante o qual lá passa a hemorragia de menstrualnopodobny. A recepção de pastilhas da seguinte bolha tem de começar-se no dia seguinte depois de um intervalo, até no momento da hemorragia de processo. Este esquema da recepção da medicina fornece o efeito da contracepção até nele há uma necessidade.

Se a mulher começar a recepção da primeira pastilha durante o primeiro dia de um ciclo menstrual, as medidas adicionais da contracepção não se necessitam. No início da aplicação do segundo ao quinto dia de períodos no primeiro ciclo é necessário usar métodos de barreira da contracepção durante os 7 primeiros dias. Se do momento do começo de períodos lá passou mais de 5 dias não é necessário começar a recepção de pastilhas neste ciclo.

Depois que a recepção de entrega da medicina pode começar-se não antes do que durante 21 dias sem medidas adicionais da contracepção na condição de consulta preliminar do doutor e falta da amamentação. Se durante o periódo específico a mulher tinha um contato sexual, o começo da terapia deve mover-se antes do começo dos primeiros períodos. Em caso do começo da aplicação durante o período excedendo 21 dias depois da entrega durante os 7 primeiros dias é necessário aplicar contraceptivos de barreira ao mesmo tempo.

Em caso de falta de contra-indicações, recepção de pastilhas depois que o aborto tem de começar-se no dia da operação sem o uso de medidas adicionais da contracepção.

Depois da transição de um contraceptivo hormonal oral com a manutenção de um etinilestradiol de 30 mkg e aceito segundo o esquema de 21 dias, a recepção de Novinet começa-se no dia seguinte depois da recepção da pastilha última do contraceptivo prévio sem intervalo de sete dias e uso da contracepção adicional.

Depois da transição dos meios que contêm 28 pastilhas, a aplicação de Novinet começa-se no dia seguinte depois da recepção da pastilha última de fazer as malas do contraceptivo prévio.

Depois que o uso prévio da medicina hormonal oral miniviu, contendo só прогестаген, a transição a Novinet recomenda-se a começar-se durante o 1o dia de um ciclo sem a aplicação de métodos adicionais da contracepção.

Em caso da falta de períodos na recepção miniviu que é necessário excluir a existência da gravidez e só depois disto para passar à recepção de Novinet em qualquer dia de um ciclo menstrual com o uso de métodos adicionais da contracepção durante os 7 primeiros dias. Como métodos contraceptivos adicionais durante este período recomenda-se usar o preservativo, um gorro cervical com gel de spermitsidny ou abstenção sexual. A aplicação durante os 7 primeiros dias da recepção da medicina de um método civil da proteção não se recomenda.

Se a mulher desejar mover o começo de períodos, então a recepção de pastilhas da seguinte bolha tem de começar-se ao mesmo tempo, segundo o esquema habitual, sem fazer um intervalo de 7 dias. Durante esta emergência de período da ruptura das linhas inimigas ou bleedings se sujam que não reduzem o efeito contraceptivo da medicina é possível. Depois do intervalo de 7 dias posto a recepção regular da medicina restaura-se.

Pela admissão casual da recepção no tempo marcado, a pílula deve tomar-se ao mesmo tempo logo que lembrado. Se o efeito de contraceptivo de período de atraso da medicina não se quebrar menos de 12 horas, a nova recepção pode continuar-se no modo habitual. O atraso considera-se mais de 12 horas a admissão de uma pastilha e quebra a confiança da contracepção neste ciclo (o uso de métodos adicionais da contracepção necessita-se).

Se a admissão de uma pastilha aconteceu durante as duas primeiras semanas de um ciclo, no dia seguinte é necessário tomar 2 pílula e continuar a recepção com o uso de métodos adicionais da contracepção até o fim de um ciclo.

Se a pastilha se passar à terceira semana de um ciclo, é necessário aceitá-lo, tendo continuado a recepção de Novinet sem intervalo de 7 dias neste ciclo. Como o conteúdo do mínimo de estrogênio pela admissão do seguinte risco de aumentos de dose de alocações sangrentas e/ou ovulação, por isso, o uso de métodos adicionais da contracepção é obrigatório.

Em caso de vômito ou diarreia diretamente depois da recepção da seguinte pastilha, o processo da absorção pode ser incompleto. Se a frustração gástrica parou dentro de 12 horas, é necessário tomar uma pílula adicional e continuar o modo habitual da contracepção. Se a duração de vômito ou diarreia exceder 12 horas, a mulher tem de aplicar métodos de barreira da contracepção no período de uma indisposição e durante os 7 dias seguintes.

Efeitos de lado

• Sistema reprodutivo: os аменорея no contexto de cancelamento de medicina, alocações sangrentas vaginais ou bleedings acíclicos, modificação de uma condição de lodo vaginal, candidiasis, desenvolvimento de processos de uma inflamação de uma vagina, галакторея, dor, tensão, aumentam em glândulas mamárias;
• Sistema nervoso: dor de cabeça, instabilidade de humor, depressão, enxaqueca;
• Tratado gastrintestinal: a náusea, o vômito, a colite de úlcera, uma Coroa de doença, uma agravação ou o desenvolvimento da icterícia e/ou a coceira causaram holestazy, холелитиаз;
• Metabolismo: o aumento no peso corporal, atraso líquido em um organismo, diminui na tolerância a carboidratos;
• Órgão de visão: os pacientes com lentes de contato têm um aumento na sensibilidade de uma córnea;
• Reações dermatológicas: eritema apressado, nodoso, hloazma, ekssudativny eritema;
• Outros: desenvolvimento de reações alérgicas.

A aplicação de Novinet pode causar efeitos de lado que exigem o cancelamento imediato da medicina:

• Sistema cardiovascular: hipertensão arterial; raramente – um thrombembolia venoso e arterial (inclusive um thrombembolia de uma artéria pulmonar, um golpe, um infarto do miocárdio, trombose de veias profundas de pernas); muito raramente – um thrombembolia venoso ou arterial de renal, hepatic, mezenterialny, retinalny veias e artérias;
• Órgãos dos sentidos: a perda de audição causou otosklerozy;
• Outros: porfiriya, gemolitiko-uraemic síndrome; raramente – uma agravação de um sistema de jato volchanka vermelho; muito raramente – passagem de um troqueu de Sidenkhem.

Instruções especiais

Novinet é um remédio experimentado da contracepção hormonal.

O uso da medicina deve começar-se depois de executar exame todo médico e gynecologic cheio, INFERNO, inspeção de corpos de uma pequena pelve, glândulas mamárias inclusive a anamnésia de família e pessoal detalhada, pesquisas de laboratório, medição, a análise cytologic da palmadinha de tservikalny. A conclusão do ginecologista sobre uma possibilidade do uso da medicina faz-se com base nos dados obtidos. Tendo informado o paciente em efeitos negativos possíveis e vantagens da contracepção hormonal, o doutor concede-lhe o direito sobre a aceitação da decisão final.

O uso da medicina tem de realizar-se com o regular (1 vez durante 6 meses) a pesquisa no ginecologista e controle individual cuidadoso do estado de saúde. A mulher tem de saber que a base do cancelamento imediato da medicina é a emergência de um dos seguintes desvios:

• As doenças ou estados que fomentam desenvolvimento de fracasso renal, cardiovascular;
• Desvios em testes de laboratório de avaliação de função de um fígado;
• Patologia de sistema de um hemostasis;
• Enxaqueca;
• Epilepsia;
• Ameaça de desenvolvimento de estrogenzavisimy gynecologic doenças ou novo crescimento estrogenzavisimy;
• Depressão pesada (recomenda-se aceitar a vitamina B6 da correção do estado unido com a patologia de troca de tryptophane);
• Diabete sem complicações vasculares;
• Quarto crescente da lua e anemia celular.

No contexto de recepção de contraceptivos hormonais orais o risco de desenvolvimento de patologia tromboembolichesky venosa e arterial, especialmente em mulheres em idade ou com doenças tromboembolichesky na anamnésia de família (pais, a irmã, o irmão) aumentos. O risco aumenta em fumagem intensiva, dislipoproteinemiya, obesidade, diabete com derrotas vasculares, doenças de válvulas do coração com violações dinâmicas haemo, hipertensão arterial, fibrillation de aurículas, no período da imobilização longa unida com a cirurgia extensa (inclusive as operações de extremidade mais baixas) ou depois de um dano grave.

A aplicação de Novinet deve parar-se durante 4 semanas antes da operação planejada e retomar a recepção durante 2 semanas depois de uma remobilização.

Depois da entrega a probabilidade de emergência de aumentos de doenças tromboembolichesky venosos.

Diabete, gemolitiko-uraemic síndrome, sistema vermelho um filhote de lobo, uma Coroa de doença, quarto crescente da lua e anemia celular, a colite de úlcera não-específica fomenta o aumento no risco do desenvolvimento de doenças tromboembolichesky venosas.

Em deficiência de proteína de C e S, resistência à proteína ativada de C, um gipergomotsisteinemiya, existência de anticorpos anti-phospholipidic, uma falta de anti-thrombin III a probabilidade de desenvolvimento de aumentos de patologia tromboembolichesky venosos ou arteriais.

A terapia propositada dos estados afirmou em cima fomenta a redução no risco de um thrombembolia com sintomas característicos da manifestação na forma da dor de peito súbita com a irradiação na mão esquerda, vento curto súbito, dor de cabeça excepcionalmente grave que prossegue longo tempo (especialmente se a dor de cabeça se desenvolver pela primeira vez na combinação com vertigem, fraqueza, um estômago agudo, perda total ou parcial de vista, um diplopiya, afasia, epilepsia focal, um colapso, violações de motivo, um sono de meio de um corpo, dor unilateral grave em um músculo gastrocnemius).

A recepção de Novinet pode considerar-se como um de muitos fatores de risco do desenvolvimento de um cancro de peito.

No contexto do uso prolongado de desenvolvimento de medicina da boa qualidade ou novos crescimentos malignos de um fígado é possível. Deve considerar-se na avaliação diferencial e diagnóstica de dores de barriga que podem unir-se com hemorragia de vnutribryushinny ou aumento no tamanho de um fígado.

As mulheres que têm esta patologia na anamnésia durante a gravidez, por isso, recomendam-se a evitar a luz solar direta ou a radiação ultravioleta são sujeitas ao risco do desenvolvimento de um hloazma.

O uso simultâneo de outra medicina pode exercer o impacto na eficiência da bucal contracepção, neste uso de caso do contraceptivo de barreira adicional os métodos necessitam-se.

O efeito da medicina diminui no contexto do irregular, sujando-se ou bleedings de ruptura das linhas inimigas que se desenvolveram depois de vários meses da contracepção. Neste caso é necessário continuar a recepção de pastilhas antes da terminação do seguinte ciclo e a ausência de menstrualnopodobny que sangra em um intervalo de 7 dias ou a continuação de alocações sangrentas acíclicas, cancelar a recepção de pastilhas até uma exceção de gravidez.

Além disso, a admissão da recepção de uma pastilha, vômito ou diarreia pode quebrar o efeito da medicina.

A ação de pastilhas pode causar a modificação de indicadores de laboratório da função de rins, glândulas supra-renais, um fígado, uma glândula de tireóide, nível de proteína de transporte e lipoproteínas, hemostasis indicadores.

Depois da hepatite viral aguda é possível começar o uso da medicina depois de uma recuperação completa da função de um fígado (6 meses e mais).

Novinet não protege de doenças, sexualmente transmitidas, inclusive a infecção de VIH (Aids).

A influência da medicina na capacidade do controle de transportes e mecanismos não se estuda.

Interação medicinal

A aplicação simultânea de Novinet com a medicina que induz hepatic enzimas (barbituratos, hydantoin, примидон, rifampicin, carbamazepine, окскарбазепин, фелбамат, a medicina do prato do dia Wort de São João, топирамат, griseofulvin), reduz a eficiência da contracepção e aumenta o risco de bleedings de ruptura das linhas inimigas. É necessário considerar que o ponto máximo da indução de algum dos meios especificados se consegue depois de 2-3 semanas da aplicação, mas pode durar até 4 semanas depois do cancelamento de medicina.

Como os тетрациклин e ampicillin reduzem a eficiência da medicina, é necessário usar métodos de barreira adicionais da contracepção na sua combinação a Novinet durante o período inteiro da terapia e 7 (para rifampicin – 28) dias depois do seu cancelamento.

Redução na tolerância a carboidratos, o aumento na necessidade de meios antidiabéticos orais ou insulina é possível.

Termos e condições de armazenamento

Guardar em uma temperatura de 15-30 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração – 3 anos.