Ovitrel

Ovitrel – lyuteiniziruyushchy medicina de um recombinant horiogonadotropin uma alfa, um análogo de um horionichesky humano gonadotrophin (HGCh).

Forma de lançamento e estrutura

• Solução de introdução hipodérmica: transparente ou ligeiramente opalestsiruyushchy líquido, sem cor ou amarelo-claro (em 0,5 ml na seringa de vidro sem cor completo de uma agulha de injeções, 1 jogo em um container um plástico, 1 container em um pacote de cartolina);
• Lyophilisate de preparação de solução de introdução hipodérmica: pó ou massa porosa da cor quase branca ou branca (em 0,25 mgs em garrafas, 1, 2 ou 10 garrafas concluem com uma ampola solvente (respectivamente 1, 2 ou 10 ampolas) em containeres um plástico, 1 container em um pacote de cartolina).

Contém em 1 0,5 seringa ml:

• Ingrediente ativo: хориогонадотропин uma alfa – 0,25 mgs (6.500 International Units (IU));
• Componentes auxiliares: methionine, маннитол, half-oxameasures 188, hidróxido de sódio, ácido fosfórico, água de injeções.

Contém em 1 garrafa:

• Ingrediente ativo: хориогонадотропин uma alfa – 0,25 mgs (6500 EU);
• Componentes auxiliares: ácido fosfórico, sacarose, hidróxido de sódio em volume necessário para manutenção do nível de pH.

Solvente: água de injeções.

Indicações a aplicação

Ovitrel usa-se no protocolo da indução de uma ovulação com múltipla maturação de folículos (superovulação) executando a ARTE (tecnologias reprodutivas auxiliares), inclusive a fertilização extracorporal, para a indução de maturação final de folículos e formação de um corpo amarelo depois da estimulação pela medicina de gonadotrophins.

Também a indicação ao uso da medicina é anovulyatorny ou infertilidade oligoovulyatorny na qual Ovitrel aplicam à estimulação de ovários para fins de receber folículos maduros e um luteinization no fim do processo da estimulação do crescimento de folículos.

Contra-indicações

• Bleedings vaginais da gênese obscura;
• Gravidez extra uterina durante 3 meses passados;
• Útero myoma incompatível com gravidez;
• Tumores em um hypophysis e um hypothalamus;
• Os tumores de ovário que não se unem com polikistozy um ovário de cisto;
• Insuficiência de ovo primária;
• Cancro de peito, útero ou ovário;
• Thrombembolia;
• Os defeitos congênitos do desenvolvimento de genitals que são incompatíveis com a gravidez;
• Posmenopausa;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Ovitrel usa-se com o cuidado na presença em pacientes de doenças de sistema sérias que agravação pode provocar-se pela gravidez.

Método de aplicação e dosagem

Solução de introdução hipodérmica
A droga injeta-se hipodérmicamente. Cada seringa só usa-se para a aplicação única.

O modo de distribuição recomendado dependendo de indicações:

• Aplicação no protocolo de indução de uma ovulação: os conteúdos de seringa (0,25 mgs) introduzem-se uma vez 24-48 horas depois depois da injeção última do hormônio follikulostimuliruyushchy (FSG) ou o hormônio de lyuteiniziruyushchy (LH) na condição da realização do nível ótimo do desenvolvimento de um folículo;
• Anovulyatorny ou infertilidade oligoovulyatorny: os conteúdos de seringa (0,25 mgs) introduzem-se uma vez 24-48 horas depois depois da realização do nível ótimo do desenvolvimento de um folículo. No dia de uma injeção da medicina e no dia seguinte o contato sexual recomenda-se.

Lyophilisate de preparação de solução de introdução hipodérmica
A solução preparada de lyophilisate introduz-se hipodérmicamente.

A dose única recomendada – 0,25 mgs, a tarifa de frequência de injeções define-se pelo médico assistente dependendo de indicações e o esquema escolhido da terapia.

Já que a aplicação independente de pacientes de Ovitrel tem de estudar a instrução e trabalhar segundo a gestão:

1. A injeção tem de executar-se, depois de regras de uma assepsia e anti-sépticos;
2. Para executar uma injeção é necessário preparar-se, tendo-se espalhado em uma superfície pura, dois tampões emprenhados pelo álcool e a seringa, anteriormente enchida ou pronta à aplicação;
3. A injeção tem de executar-se à parte do corpo escolhido segundo a recomendação do médico assistente (uma parte avançada de um quadril ou a área de um estômago). O lugar da introdução deve esfregar-se com um tampão com o álcool, para juntar o sítio desinfetado da pele com dedos, para estabelecer uma pele dobram uma agulha em um ângulo 45-90 °, cuidadosamente apertando o pistão lentamente para entrar em todo o volume da solução, tomar exatamente uma agulha então desvios para esfregar o lugar de uma injeção com o segundo tampão com o álcool. Deve evitar o golpe da solução em uma veia;
4. Depois de manter um procedimento a seringa usada deve colocar-se em um container da utilização de objetos agudos; o volume não usado da medicina tem de destruir-se.

Na introdução da dose do Ovitrel educado ou em caso da admissão de uma injeção o paciente deve ver a consulta o médico assistente.

Efeitos de lado

• Sistema reprodutivo: muitas vezes – SHSO (síndrome de estimulação hyper de ovários); raramente – morbidez de glândulas mamárias, grau pesado de SGYa;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – dor de barriga, náusea, vomitando; raramente – diarreia;
• Sistema nervoso central: muitas vezes – uma dor de cabeça; raramente – assunto, irritabilidade, fadiga, uma depressão;
• Reações locais: muitas vezes – dor e hyperaemia no campo de introdução;
• Tegumentos: muito raramente – borbulha de pele reversível leve;
• O outro: muitas vezes – fadiga; muito raramente – reações de hipersensibilidade benignas.

Instruções especiais

Antes da terapia por Ovitrel deve estabelecer as razões de infertilidade na mulher e o seu parceiro sexual e estimar fatores de risco possíveis em caso da aproximação de gravidez. É necessário considerar a existência de tumores de um hypothalamus e hypophysis, nadpochechnikovy insuficiência, clinicamente exprimiu hypothyroidism, giperprolaktinemiya, e também os métodos específicos do tratamento aplicado ao mesmo tempo.

Por causa da maturação ao mesmo tempo o grande número de folículos na estimulação de ovários da mulher expõem-se ao risco do desenvolvimento de SGYa. Em consequência de pesquisas clínicas estabeleceu-se que SGYa (na maioria de episódios do grau médio e fácil) se observou aproximadamente em 4% de casos. SGYa do grau pesado pode tornar-se uma complicação séria da estimulação. Raramente devido a SGYa pesado as seguintes complicações são possíveis: uma síndrome de aflição respiratória aguda, гемоперитонеум, um thrombembolia, pereknut um ovário. No protocolo da estimulação do crescimento de folículos da redução no risco de SGYa recomenda-se fazer a observação cuidadosa da resposta de ovários por meio da ultrasonografia e determinar o nível de um estradiol no sangue antes do começo de um curso da terapia e durante ele.

Durante a estimulação o risco da gravidez polycarpous aumenta em comparação com o processo natural da fertilização; os gêmeos de gravidez na maioria dos casos estimulados nascem. Na aplicação de caminhos de uma reprodução auxiliar o número das crianças nascidas corresponde ao número dos embriões transferidos para uma cavidade de um útero.

Depois da terapia da infertilidade anovulyatorny (inclusive com o uso de tecnologias reprodutivas auxiliares) em dados estatísticos a quantidade de abortos excede valores médios na população, mas é comparável com outros tipos da infertilidade.

A introdução da medicina pode exercer o impacto em um quadro imunológico do nível HGCh em urina e soro do sangue durante 10 dias e dar a reação positiva falsa em caso do teste da gravidez.

Ovitrel pode estimular ligeiramente a função de uma glândula de tireóide.

É necessário informar ao doutor sobre casos da fortificação de efeitos de lado e sobre todas as reações colaterais que não se descrevem na instrução.

Interação medicinal

Os dados sobre a interação de Ovitrel com outras substâncias medicinais / medicina ausentam-se. Apesar dele o paciente deve informar o médico assistente em toda a medicina, inclusive que não precisa de receita médica, aceito agora, ou recentemente.

Termos e condições de armazenamento

É necessário guardar a medicina na embalagem original, no lugar inacessível para crianças, em uma temperatura de 2-8 °C, não se congelar.

O armazenamento da medicina permite-se em uma temperatura por até 25 °C (fora do refrigerador) durante 30 dias, dentro de uma data de expiração. Depois deste termo a solução não usada deve destruir-se.

Data de expiração – 2 anos.