Paksil

Paksil – medicina com ação antidepressiva.

Forma de lançamento e estrutura

A forma de dosagem do lançamento de Paksil – as pastilhas cobriu de uma cobertura de filme: branco, biconvex, oval; em um partido – risco, no outro – a gravura "20" (em 10 partes em bolhas, em 1, 3 ou 10 bolhas em um pacote de cartolina).

Estrutura de 1 pastilha:

• Ingrediente ativo: пароксетин – 20 mgs (um paroksetina de um hidrocloreto гемигидрат – 22,8 mgs);
• Componentes adicionais e cobertura: Opadry branco – 7 mgs (uma macrometa de 400 - 0,6 mgs, um gipromelloza – 4,2 mgs, bióxido do titã – 2,2 mgs, polysorbate de 80 - 0,1 mgs), magnésio stearate – 3,5 mgs, um hidrofosfato de cálcio dihydrate – 317,75 mgs, sódio carboxymethylstarch (o tipo A) – 5,95 mgs.

Indicações a aplicação

• Depressão de todos os tipos, inclusive depressão pesada e reativa, e também a depressão que prossegue com alarma. Pelo efeito de eficiência da medicina tem a semelhança com antidepressivos tritsiklichesky. Há dados que produz bons resultados em pacientes na falta de eficiência do tratamento padrão com antidepressivos. Na terapia longa Paksil é eficaz para a prevenção de uma repetição de uma depressão;
• Frustração pânica com uma agorafobia e sem ele – como meios do apoio e terapia preventiva; a medicina é a mais eficaz na aplicação em uma combinação com o tratamento cognitivo e comportamental;
• A Frustração de Obsessivno-kompulsivnye (OKF) – como o apoio e terapia preventiva; a medicina é eficaz na aplicação com o objetivo preventivo da prevenção de uma repetição;
• Fobia social – como o apoio e terapia preventiva;
• Frustração perturbadora generalizada – como o apoio longo e terapia preventiva; a medicina é eficaz para a prevenção de uma repetição;
• Frustração estressante pós-traumática – tratamento.

Contra-indicações

• A aplicação combinada com o metileno azul, pimozidy, thioridazine e monoamine oxidase nervos inibidores (com o último é necessário observar um intervalo não menos de 14 dias);
• Idade até 18 anos;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Em caso de aplicações de Paksil de necessidade de mulheres grávidas a mulheres, e também planejando a gravidez se recomenda considerar a possibilidade do objetivo do tratamento alternativo.

Método de aplicação e dosagem

Pílula Paksil deve tomar-se no interior, sem mastigação, inteiramente, é desejável – de manhã junto com a refeição.

Recomenda-se observar o seguinte modo de dispensar (uma dose diária com a tarifa de frequência da recepção uma vez por dia):

• Depressão: 20 mgs (dose inicial). Em caso de necessidade possivelmente aumento de etapa por etapa em uma dose (em 10 mgs de 1 vezes durante 7 dias) antes de realização de máximo – 50 mgs. É necessário estimar a eficiência de Paksil para fins da correção de uma dose durante 2-3 semanas da terapia. A duração de um curso define-se por indicações (até vários meses);
• Frustração pânica: 10 mgs (dose inicial). Em caso de necessidade possivelmente aumento de etapa por etapa em uma dose (em 10 mgs de 1 vezes durante 7 dias) a recomendado ou máximo (40/60 mgs). Duração de curso – vários meses e mais longo;
• ROC: 20 mgs (dose inicial). Em caso de necessidade possivelmente aumento de etapa por etapa em uma dose (em 10 mgs de 1 vezes durante 7 dias) a recomendado ou máximo (40/60 mgs). Duração de curso – vários meses e mais longo;
• Fobia social, frustração estressante perturbadora e pós-traumática generalizada: 20 mgs (dose inicial). Em caso de necessidade possivelmente aumento de etapa por etapa em uma dose (em 10 mgs de 1 vezes durante 7 dias) a 50 mgs.

Depois do fim da terapia para reduzir a probabilidade da emergência de uma síndrome do cancelamento, é necessário reduzir uma dose de medicina antes da realização de 20 mgs passo a passo – em 10 mgs por semana. Durante 7 dias Paksil é possível cancelar completamente. Se os sintomas do cancelamento se observarem no momento da redução em uma dose ou depois do cancelamento de medicina, é expediente para retomar a terapia na dose nomeada antes, e logo reduzir uma dose mais lentamente.

Os pacientes na idade promovida têm de começar a terapia com a dose inicial recomendada que é possível aumentar gradualmente a 40 mgs por dia. Os pacientes com violações funcionais pesadas de rins (o despejo de creatinine – é menos de 30 ml dentro de um minuto) devem marcar as doses abaixadas (na parte mais baixa da variedade terapêutica).

Efeitos de lado

A frequência e a intensidade de alguns enumerados em baixo de violações unidas com a recepção de Paksil no processo da continuação da terapia podem diminuir. Neste caso normalmente o cancelamento da medicina não se necessita.

Durante o tratamento lá pode estar seguindo efeitos de lado (> 1/10 – muito muitas vezes;> 1/100, <1/10 – é frequente;> 1/1000, <1/100 – infrequentemente;> 1/10 000, <1/1000 – é raro; <1/10 000, considerando casos separados – é muito raro):

• Sistema respiratório: muitas vezes – bocejo;
• Sistema nervoso: muitas vezes – vertigem, um tremor, uma dor de cabeça; infrequentemente – extrapyramidal frustração; raramente – um akatiziya, espasmos, uma síndrome de pernas preocupadas; muito raramente – uma síndrome serotoninovy (na forma de alucinações, agitação, confusão de consciência, a sudação fortalecida, uma reflexão hyper, um mioklonus, tachycardia com um tremor e um tremor); em exemplos raros em aplicação simultânea com neuroleptics ou violação de funções de motivo – extrapyramidal sintomatologia, inclusive orofatsialny dystonia;
• Sistema cardiovascular: infrequentemente – posturalny hypotonia, sinusovy tachycardia;
• Sistema de Gepatobiliarny: raramente – aumentam no nível de enzimas hepatic; muito raramente – uma insuficiência hepática e/ou a hepatite que se segue em certos casos pela icterícia; às vezes – aumentam em níveis de enzimas hepatic; raramente ou nunca (com base em resultados de pós-vender a observação) – os danos do fígado (na forma de uma insuficiência hepática e/ou hepatite, às vezes com a icterícia);
• Sistema de Haematogenic: infrequentemente – bleedings anormais, principalmente, em membranas mucosas e pele (na maioria dos casos – manchas pretas); muito raramente – thrombocytopenia;
• Tratado digestivo: muito muitas vezes – náusea; muitas vezes – secura em uma boca, vômito, diarreia, uma fechadura; muito raramente – bleedings gastrintestinais;
• Sistema imune: muito raramente – reações alérgicas (inclusive angioneurotic hypostasis, uma pequena carapaça de tartaruga);
• Mentalidade: muitas vezes – agitação, insônia, sonolência, sonhos excepcionais (inclusive sonhos terríveis); infrequentemente – alucinações, confusão de consciência; raramente – reações maníacas (também estas violações podem unir-se com uma doença);
• Sistema urinário: raramente – um atraso de urinação, uma urina incontience;
• Sistema endócrino: muito raramente – uma síndrome de violação de substância segreda de hormônio antidiuretichesky;
• Comida e metabolismo: muitas vezes – redução de apetite, aumente no nível de colesterol; raramente – um giponatriyemiya (na maioria dos casos – em pacientes idosos);
• Vista: muitas vezes – uma ilegibilidade de vista; infrequentemente – мидриаз; muito raramente – glaucoma aguda;
• Sistema reprodutivo e glândulas mamárias: muito muitas vezes – disfunção sexual; raramente – giperprolaktinemiya/galaktoreya;
• Tecidos hipodérmicos e pele: muitas vezes – perspiração; infrequentemente – borbulhas de pele; muito raramente – reações de pele pesadas, reações de fotosensibilidade;
• Outros: muitas vezes – aumentam no peso, adynamy; muito raramente – hypostases periférico.

No momento do cancelamento da recepção de Paksil tais violações podem desenvolver-se:

• Muitas vezes: as desordens de sono, alarma, tocam violações, dor de cabeça, vertigem;
• Infrequentemente: confusão de consciência, diarreia, náusea, perspiração, agitação, tremor.

A recepção de Paksil em crianças pode levar à emergência dos seguintes efeitos de lado: labilidade emocional (inclusive tentativas de suicídio e pensamentos, balanças de humor, inflição de dano a, choroso), perspiração, giperkineziya, redução de apetite, hostilidade, agitação, tremor.

Instruções especiais

Em pacientes na idade jovem, especialmente durante o tratamento da grande frustração depressiva, a recepção de Paksil pode aumentar o risco do desenvolvimento do comportamento de suicídio.

A agravação de sintomas em uma depressão e/ou a emergência de pensamentos de suicídio e comportamento de suicídio pode ocorrer mesmo se o paciente receber antidepressivos. A probabilidade do seu desenvolvimento permanece até a aproximação da remissão expressa. Como a melhora de uma condição de pacientes, por via de regra, ocorre durante várias semanas da recepção de Paksil, durante este período têm de fornecer o controle cuidadoso de um estado, especialmente no início de um curso médico.

É necessário considerar que em outras desordens mentais nas quais Paksil se mostra há um alto risco do comportamento de suicídio também.

Em alguns casos, muitas vezes durante várias primeiras semanas da terapia, o uso da medicina pode levar à emergência de um akatiziya (mostra-se na forma do assunto interno e excitação psicomotora quando o paciente não pode estar em um estado tranquilo – para sentar-se ou estar).

Tais violações como agitação, akatiziya ou mania, podem ser exposições da doença principal ou desenvolver-se como o efeito de lado da recepção de Paksil. Por isso, em casos quando os sintomas disponíveis pioram, ou no momento do desenvolvimento do novo, é necessário dirigir o perito da consulta.

Às vezes, muitas vezes durante a aplicação combinada com outra medicina serotoninergichesky e/ou neuroleptics, o desenvolvimento de uma síndrome serotoninovy ou sintomas que são semelhantes a uma síndrome antipsicótica maligna é possível. Se houver tais sintomas como frustração vegetativa, миоклонус, o hyperthermia, um rigidnost muscular que se seguem ao mesmo tempo por modificações bystry de indicadores de funções, importantes para a vida, e também as modificações da posição mental inclusive a confusão de consciência e irritabilidade cancelam o tratamento.

Os grandes episódios depressivos em certos casos são a exposição inicial de desordens bipolares. Considera-se que a monoterapia por Paksil pode aumentar a probabilidade do desenvolvimento acelerado do maníaco / episódio misto nos pacientes sujeitos ao risco da emergência deste estado. Antes do objetivo da medicina da avaliação do risco do desenvolvimento da desordem bipolar é necessário executar a proteção cuidadosa inclusive a anamnésia de família psiquiátrica detalhada com dados sobre casos de uma depressão, um suicídio e desordem bipolar. Dentro da desordem bipolar Paksil não se destina para a terapia de um episódio depressivo. Com o cuidado os pacientes devem marcá-lo com a existência de indicação de dados anamnestichesky de uma mania. Também o objetivo da medicina exige o cuidado no contexto da epilepsia, a glaucoma de ângulo fechado que contribui para os bleedings das doenças inclusive o uso das substâncias/medicina que aumentam a probabilidade do desenvolvimento de bleedings.

O desenvolvimento de sintomas do cancelamento (na forma de pensamentos de suicídio e tentativas, mutabilidade de humor, náusea, chorosa, nervosidade, vertigem, dores em um estômago) não significa que Paksil causa a dependência ou o fato que abusam dele.

Se durante o tratamento os ataques convulsivos se desenvolverem, Paksil cancelam.

Por causa do risco existente do desenvolvimento de efeitos de lado de mentalidade e sistema nervoso, no tempo operacional com mecanismos e no controle do transporte motor é necessário ser doente especialmente cuidadoso.

Interação medicinal

Absorção (absorção) e pharmacokinetics de Paksil na entrada de álcool, a comida, digoxin, antatsid, propranolol não se modifica, contudo não se recomenda tomar as bebidas que contêm álcool durante a terapia.

Na aplicação combinada de Paksil com algumas substâncias / o desenvolvimento de medicina dos seguintes efeitos é possível:

• Pimozid: o seu nível em aumentos de sangue, o intervalo de QT estende-se (tal combinação da medicina é contra-indicada; na necessidade da aplicação combinada é necessário ter cuidado e executar a monitorização cuidadosa de um estado);
• A medicina de Serotoninergichesky (inclusive lítio, triptana, fentanyl, L-tryptophane, medicina de grupo de SIOZS, трамадол e verdura significa com a manutenção do feito um Wort de São João de buraco): a probabilidade do desenvolvimento de uma síndrome serotoninovy aumenta (a aplicação combinada de Paksil com monoamine oxidase nervos inibidores e linezolidy é contra-indicado);
• Ritonavir e/ou фосампренавир: consideravelmente a concentração de Paksil em reduções de plasma de sangue;
• Os nervos inibidores e as enzimas que tomam parte no metabolismo da medicina: o pharmacokinetics e o metabolismo de um paroksetin modificam-se;
• A medicina que se metaboliza pela enzima hepatic CYP2D6 (tritsiklichesky antidepressivos, thioridazine, перфеназин e outra medicina antipsicótica de uma linha fenotiazinovy, атомоксетин, рисперидон, флекаинид, пропафенон e alguns outros meios antiarrhytmic da classe 1 C): a sua concentração em aumentos plásmicos;
• Protsiklidin: a sua concentração no plasma de sangue (no momento do desenvolvimento de efeitos antikholinergichesky a sua dose tem de reduzir-se) os aumentos.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura até 30 °C.

Data de expiração – 3 anos.