Zokor

Zokor – gipolipidemichesky medicina.

Forma de lançamento e estrutura

Emite-se na forma das pastilhas cobertas de uma cobertura: oval, liso de um lado, em outro partido – uma gravura de "MSD 735" (uma pastilha de cor rosa-clara) ou uma gravura de "MSD 740" (uma pastilha de cor amarelada-marrom) (em 14 partes em bolhas, 1 ou 2 bolhas em um pacote de cartolina).

Ingrediente ativo – симвастатин:

• 1 pastilha de cor rosa-clara – 10 mgs;
• 1 pastilha de cor amarelada-marrom – 20 mgs.

Excipients: o ácido de ascorbic, butylhydroxyanisole, celulose microcristalina, monohidrato de lactoses, engoma prezhelatinizirovanny, ácido de limão, magnésio stearate.

Estrutura de uma cobertura: gidroksipropiltsellyuloza, talco, metilgidroksipropiltsellyuloza, bióxido de titã, o ferro tinge o amarelo de óxido e o óxido de glândula vermelho.

Indicações a aplicação

Zokor marcam para pacientes com a doença de coração coronária (CHD) ou predisposição para esta doença, e também pacientes com o alto risco do desenvolvimento de IBS (inclusive na presença de um giperlipidemiya), por exemplo, diabete doente, a pacientes com doenças de navios periféricos, um golpe ou outras doenças tserebrovaskulyarny na anamnésia. Objetivo de uso de medicina:

• Redução em risco de mortalidade em consequência de IBS;
• Redução de risco de desenvolvimento de complicações coronárias ou vasculares sérias, como golpe, não infarto do miocárdio mortal, morte coronária;
• Redução em risco de hospitalização acerca de ataques de stenocardia;
• Redução de probabilidade de cirurgia devido à necessidade de restauração de uma ranhura do sangue periférico ou outros tipos de não coronária revaskulyarization.

A categorias também enumeradas de pacientes a medicina se nomeia em caso da necessidade executando a operação de um revaskulyarization.

Além disso, Zokor marcam em um hypercholesterolemia – como adição a uma dieta em casos quando a comida só dietética e outros métodos de não-droga do tratamento não são bastante. Objetivo de uso de medicina:

• Tratamento de um giperlipidemiya do IV tipo segundo a classificação (gipertriglitseridemiya) do Fredrikson;
• Terapia de giperlipidemiya primário do III tipo segundo a classificação (disbetalipoproteinemiya) do Fredrikson;
• Redução no nível aumentado do colesterol geral, colesterol de lipoproteínas da densidade baixa (LPNP), um apolipoprotein em e triglicerídeos;
• Aumento em colesterol de lipoproteínas da alta densidade (LPVP) em pacientes com hypercholesterolemia primário, inclusive de giperlipidemiy IIa de tipo na classificação de Fredrikson (uma família heterozygotic hypercholesterolemia) ou giperlipidemiy IIb de tipo segundo a classificação do Fredrikson (misto por um hypercholesterolemia);
• Redução em uma proporção de nível do colesterol geral em relação a colesterol LPVP, e também colesterol de LPNP a colesterol LPVP;
• Redução no nível aumentado do colesterol geral, colesterol de LPNP e um apolipoprotein em em pacientes com uma família homozygous hypercholesterolemia (além de uma dieta e outros métodos de tratamento).

Em pacientes com a diabete Zokor reduz o risco do desenvolvimento de complicações periféricas da gênese vascular (inclusive a probabilidade do desenvolvimento de úlceras trophic, executando a operação de um revaskulyarization e a amputação das extremidades mais baixas).

Em pacientes com a doença de coração coronária que se segue do conteúdo aumentado de colesterol, a medicina permite reduzir o risco do desenvolvimento da aterosclerose coronária, inclusive a emergência de complicações e novos danos.

Contra-indicações

Absoluto:

• Aumento permanente em nível hepatic трансаминаз em plasma de sangue de não etiologia clara;
• Doenças ativas de um fígado;
• Gravidez e período do seu planejamento;
• Lactação;
• Hipersensibilidade individual a componentes de medicina.

Por causa da insuficiência de dados sobre a segurança da aplicação de Zokora na pediatria as crianças não se recomendam a marcar a medicina.

Parente:

• Rabdomioliz na anamnésia;
• Diabete;
• O aumento constante no nível serumal трансаминаз (em caso do excesso da norma superior por medicina de 3 vezes se cancela);
• O fracasso renal pesado (o despejo de creatinine é menos de 30 ml/minute);
• Abuso de álcool.

Método de aplicação e dosagem

Antes da aplicação de Zokora ao paciente marcam um padrão hypocholesteric dieta que tem de observar-se em todas as partes de todo o curso do tratamento.

A dose diária da medicina (de 5 para 80 mgs) deve aceitar-se em 1 recepção de tarde.

Durante a titulação de uma dose o seu aumento executa-se não menos do que com intervalos de 4 semanas. A dose diária mais admissível faz 80 mgs.

As doses recomendadas:

• Pacientes com IBS ou alto risco do seu desenvolvimento: em 40 mgs de 1 vezes por dia. A terapia de Medicamentous começa-se junto com exercícios de fisioterapia e uma dieta;
• Os pacientes com um hypercholesterolemia (o desenvolvimento de IBS que não estabelece grupos dos riscos): uma dose inicial – 20 mgs por dia. Em alguns casos (se a redução no nível LPNP mais do que para 45% se necessitar) a dose inicial de 40 mgs pode nomear-se. Em uma forma fácil e moderada de uma terapia hypercholesterolemia é possível começar 10 mgs com uma dose diária, na necessidade dele gradualmente levantam;
• Pacientes com uma família homozygous hypercholesterolemia: em 40 mgs de 1 vezes por dia ou 80 mgs em 3 recepções – em 20 mgs de manhã e de tarde e 40 mgs de tarde. Neste caso Zokor pode nomear-se como monomedicina ou além de outro método do nível de colesterol de redução de terapia (por exemplo, LPNP uma troca plásmica).

Zokor aplica-se na forma da monoterapia ou na combinação com sekvestrant de ácidos biliosos. Nesta correção de caso da sua dose dependendo da medicina aplicada ao mesmo tempo necessita-se:

• Danazol, циклоспорин, gemfibrozit, outro fibrata (exceto um fenofibrat), ниацин em doses lipidosnizhayushchy (> 1.000 mgs/dias): a dose diária de Zokora faz 10 mgs;
• Verapamil, амиодарон: a dose diária de Zokora não deve exceder 20 mgs.

Os pacientes com um fracasso renal moderado não têm necessidade de corrigir uma dose. Os pacientes com um fracasso renal pesado (o despejo de creatinine menos de 30 ml/minute) não se recomendam a exceder uma dose diária de 10 mgs. Se tal necessidade se comprovar, o tratamento tem de executar-se sob a observação médica especialmente cuidadosa.

Efeitos de lado

• Tratado gastrintestinal: dispepsia (diarreia, náusea e vomitando); raramente – pancreatitis, icterícia, hepatite;
• Sistema nervoso central: вертиго, neuropathy periférico;
• Osso e sistema muscular: mialgiya; raramente – рабдомиолиз;
• Reações alérgicas e immunopathological: a síndrome volchanochnopodobny, angioneurotic hypostasis, polimialgiya reumático, aumenta em SOE, um eozinofiliya, artrite, thrombocytopenia, um artralgiya, vaskulit, urticária, pele hyperaemia, uma fotosensibilização, vento curto, febre, um mal-estar geral;
• Reações dermatológicas: borbulha de pele, uma coceira, dermatomiozit, um alopetion;
• Outros: espasmos de músculos, paresteziya, mal-estar geral, anemia;
• Indicadores de laboratório: aumento em nível трансаминаз, phosphatase alcalino e gama глутамилтранспептидазы, kreatinfosfokinaza.

Instruções especiais

Bem como todos os nervos inibidores de GMG-KOA-reduktazy, Zokor pode causar o myopathy que se mostra tais sintomas como dor muscular, morbidez ou a fraqueza geral que se segue do aumento em um kreatinfosfokinaza (mais de 10 vezes mais alto do que o limite superior da norma). O myopathy pode mostrar-se na forma de um rabdomioliz quem às vezes se segue de um fracasso renal secundário agudo devido a um mioglobinuriya e em alguns casos leva a um resultado letal. O risco do desenvolvimento de um myopathy aumenta no aumento na concentração no plasma do sangue das substâncias que têm o efeito de inibição acerca de GMG-KOA-reduktazy.

Alguma medicina aplicou-se junto com Zokor (especialmente em grandes doses), risco de aumento do desenvolvimento de um myopathy / рабдомиолиза.

Todos os pacientes para que marcam Zokor têm de avisar-se sobre a necessidade do endereço urgente ao doutor em caso de fraqueza muscular, morbidez em músculos ou qualquer dor inexplicável. Em uma iniciação do tratamento e em cada aumento em uma dose recomenda-se definir a concentração de um kreatininfosfokinaza.

Em casos quando planejado executando a intervenção cirúrgica é necessário, Zokor que é necessário cancelar alguns dias antes da operação e abster-se da sua recepção no período posoperativo.

Antes da terapia, e além disso segundo os indicadores clínicos do paciente recomenda-se a funções de controle de um fígado. Tem de conduzir pesquisas adicionais da função de uns pacientes de fígado que o aumento em uma dose de um simvastatin a 80 mgs/dias se planeja, então – durante 3 meses depois do começo da recepção de uma grande dose da medicina, além disso – aproximadamente 1 vez durante 6 meses dentro do primeiro ano do tratamento. A atenção especial deve prestar-se a pacientes para que o nível aumentado serumal трансаминаз se diagnostica. Esta categoria de pacientes tem de conduzir uma pesquisa repetida no futuro mais próximo e além disso conduzi-lo regularmente até que o nível serumal трансаминаз se normalize. Se aumentos de nível, especialmente em caso do aumento constante for 3 vezes mais do que o limite superior da norma, Zokor é necessário cancelar.

Interação medicinal

A seguinte medicina aplicou-se junto com Zokor (especialmente em grandes doses), o risco de aumento do desenvolvimento de um myopathy / рабдомиолиза:

• Nervos inibidores CYP3A4 potentes: кларитромицин, erythromycin, телитромицин, кетоконазол, нефазодон, итраконазол, nervos inibidores de procaçoada de um vírus da imunodeficiência humana;
• Outros meios de gipolipidemichesky que não são nervos inibidores CYP3A4 fortes, mas são capazes para causar o desenvolvimento de um myopathy: gemfibrozit também outro fibrata (exceto um fenofibrat), ниацин (nicotinic ácido) em doses lipidosnizhayushchy (> 1 g/days);
• Tsiklosporin, даназол;
• Amiodaron, verapamil;
• Diltiazem.

Simvastatin aplicou em uma dose diária de 20-40 mgs exponentiates o efeito do risco de aumentos e anticoágulos kumarinovy do desenvolvimento de bleedings: o tempo de protrombinovy (a Relação Normalizada Internacional) aumenta do nível 1,7 inicial a 1,8 em voluntários sãos, e em pacientes com um hypercholesterolemia – de 2,6 a 3,4. Para excluir modificações consideráveis deste indicador, aos pacientes que recebem kumarinovy anticoágulos, é necessário definir o tempo protrombinovy antes da aplicação de Zokora e periodicamente durante uma etapa inicial do tratamento. Depois que o indicador de MNO estabiliza-se, a sua nova definição tem de executar-se com os intervalos recomendados para o controle dos pacientes que sofrem antikoagulyantny terapia.

O suco da toranja contém pelo menos um componente que inibe CYP3A4 e pode aumentar o nível do conteúdo no plasma do sangue da medicina que se metaboliza esta enzima. O uso de 1 vidro de suco (250 ml) durante dias do valor clínico tem não. Contudo no momento do consumo de grandes montantes de suco (mais de 1 litro por dia) durante a terapia por Zokor o nível plásmico da atividade de nervos inibidores de GMG-KOA-reduktazy consideravelmente aumenta. Por essa razão durante o tratamento não é necessário usar grandes volumes de suco de toranja.

Termos e condições de armazenamento

Guardar em uma temperatura até 30 ºC no lugar inacessível para crianças.

Data de expiração – 2 anos.