Zometa

Zometa – nervo inibidor de uma ressorção de um tecido de osso em metástases em um osso.

Forma de lançamento e estrutura

Formas de dosagem:

• Concentre-se para a preparação da solução de infusões: líquido sem cor transparente (em 5 ml em garrafas sem cor plásticas, em um pacote de cartolina 1 garrafa);
• Solução de infusões: líquido transparente sem cor (em 100 ml em garrafas plásticas, em um pacote de cartolina 1 garrafa).

Ingrediente ativo de Zometa – zoledronovy ácido:

• 1 garrafa de um concentrado – 4.264 mgs do monohidrato de ácido zoledronovy que é equivalente ao conteúdo de 4 mgs de ácido zoledronovy waterless;
• 1 garrafa de solução – 4 mgs.

Componentes auxiliares:

• Concentre-se: citrato de sódio, маннитол, nitrogênio, água de injeções;
• Solução: маннитол, citrato de sódio um dihydrate, água de injeções.

Indicações a aplicação

• Metástases em um osso de tumores comuns malignos (um cancro de peito, um cancro da próstata), uma doença miyelomny, inclusive a prevenção da redução no risco de uma compressão de uma corda espinal, modificações patológicas, giperkaltsiyemiya no contexto de um tumor e as necessidades de executar a cirurgia em um osso ou terapia radioativa;
• Giperkaltsiyemiya causa-se por um novo crescimento maligno.

Contra-indicações

• Período de gravidez e amamentação;
• Idade de crianças;
• Hipersensibilidade a bisfosfonata e componentes de medicina.

Com o cuidado Zomet deve marcar na disfunção expressa de um fígado.

O uso da medicina na disfunção de rins em pacientes com o giperkaltsiyemiya causado por um tumor maligno é possível em caso de que a vantagem potencial da terapia prevalece sobre o risco existente. A introdução de medicina pelo paciente com a disfunção pesada de rins não se recomenda: ao nível creatinine no soro de sangue mais de 265 µmol/l em pacientes com metástases em um osso e mais de 400 µmol/l no giperkaltsiyemiya causam-se por um tumor maligno.

Método de aplicação e dosagem

O concentrado à preparação de solução de infusões e solução de infusões aplica-se pelo intravenoso (em/em) a baixa por introduções.

A solução do cultivo de um concentrado não deve conter o cálcio! A solução da infusão prepara-se com a observância de regras de uma assepsia. Justo antes de que os conteúdos de introdução de 1 garrafa de um concentrado devem dividir-se em 100 0,9% ml da solução de sódio do cloreto ou 5% da solução de uma dextrose. É possível guardar a solução não usada não mais do que 24 horas do momento da preparação em uma temperatura de 2-8 °C, e antes da introdução deve trazer-se à temperatura ambiente, anteriormente tinha do refrigerador.

Varrerei é impossível misturar-se com as soluções que contêm cálcio ou qualquer cations bivalente (A solução de dispositivo para tocar um lactate) e com outra medicina, por isso, da introdução da solução de ácido zoledronovy é necessário usar o sistema separado para infusões.

A baixa em/em a introdução não menos de 15 minutos tem de durar.

A distribuição recomendada:

• Metástases em um osso de tumores malignos comuns e uma doença miyelomny: em 4 mgs de 1 vezes durante 3-4 semanas. Medicina é necessário marcar com a entrada simultânea 500 mgs de cálcio e 400 unidades internacionais (IU) da vitamina D um dia;
• Giperkaltsiyemiya causado por um tumor maligno (nível de conteúdo de cálcio com correção em concentração de albumine mais de 12 mg/dl ou 3 mmol/l): 4 mgs;
• Tratamento uma metástase em um osso em pacientes com disfunção fácil ou moderada de rins (o despejo de creatinine (CENTÍMETRO CÚBICO) de 30-60 ml/min.): em KK: 30-39 ml/min. – 3 mgs, 40-49 ml/min. – 3,3 mgs, 50-60 ml/min. – 3,5 mgs de ácido zoledronovy.

Antes da introdução de Zometa, na paralela ou depois dele o paciente deve marcar a introdução da solução fisiológica de fornecer a hidratação adequada.

Antes de cada introdução da medicina é necessário definir a concentração de serumal creatinine, na disfunção da introdução de rins da seguinte dose deve pospor-se. Parâmetros de disfunção de rins:

• Pacientes com normal (menos de 1,4 mg/dl) valores de referência de creatinine – em aumento em nível de concentração de serumal creatinine em 0,5 mg/dl;
• Pacientes com o nível inicial de creatinine mais de 1,4 mg/dl – em aumento em conteúdo de serumal creatinine em 1 mg/dl.

É possível retomar o tratamento em uma antiga dose só depois da restauração da concentração de creatinine ao inicial (mais ou menos de 10%) nível.

Efeitos de lado

• Corpos de formação de sangue: muitas vezes – anemia; às vezes – um leykopeniye, thrombocytopenia; raramente – pan-cytosinging;
• Sistema urinário: muitas vezes – disfunção de rins; às vezes – um gematuriya, um fracasso renal agudo, um proteinuria;
• Sistema nervoso: muitas vezes – uma dor de cabeça; às vezes – violações de sensações temperadas, vertigem, um giposteziya, paresteziya, um giperesteziya, frustração de um sonho, sensação de alarma, tremor; raramente – confusão de consciência;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – anorexia, náusea, vomitando; às vezes – secura em uma boca, dores abdominais, diarreia, uma fechadura, stomatitis, dispepsia;
• Órgão de visão: muitas vezes – conjuntivite; às vezes – "obscurecer" de vista; muito raramente – episklerit, uveit;
• Osso e sistema muscular: muitas vezes – um mialgiya, dores de osso, generalizou dores, artralgiya; às vezes – espasmos musculares;
• Sistema respiratório: às vezes – tosse, vento curto;
• Sistema cardiovascular: às vezes – a redução expressa ou aumento na pressão arterial (AP); raramente – bradycardia;
• Sistema imune: às vezes – reações de hipersensibilidade; raramente – angioneurotic hypostasis;
• Reações dermatológicas: às vezes – uma coceira de pele, a perspiração aumentada, borbulha (inclusive eritematozny e makulyarny);
• Indicadores de laboratório: muito muitas vezes – um gipofosfatemiya; muitas vezes – um gipokaltsiyemiya, aumente na concentração de creatinine e ureia no soro de sangue; às vezes – um gipokaliyemiya, gipomagniyemiya; raramente – um gipernatriyemiya, giperkaliyemiya;
• Outros: muitas vezes – uma síndrome grippopodobny (uma febre, um mal-estar geral, calor, estado de doença), febre; às vezes – dor de tórax, hypostases periféricos, adynamy, aumentam no peso corporal; muito raramente – o INFERNO de redução que causa um fraco ou um colapso de circulador (geralmente em pacientes com fatores de risco), um bronkhokonstriktion, desenvolvimento de sonolência, fibrillation de aurículas, reações anafilácticas ou choque, uma pequena carapaça de tartaruga;
• Reações locais: irritação, dor, hypostasis, no lugar de introdução de medicina – formação de infiltração.

Instruções especiais

Na nomeação de Zometa na disfunção de rins em pacientes com o giperkaltsiyemiya causado por um novo crescimento maligno, o critério principal da avaliação da conveniência do excesso de terapia da vantagem do uso da medicina sobre o risco potencial é.

Antes de cada introdução da solução deve determinar o nível do conteúdo de creatinine no soro de sangue.

Em metástases de osso em pacientes com a disfunção de rins o tratamento de gravidade débil e moderado deve começar-se com a introdução das doses abaixadas. No momento da emergência da desordem funcional de rins durante o tratamento é possível continuar a terapia só depois da restauração ao inicial (um mais - menos de 10%) o nível da concentração de creatinine.

Por causa do risco do desenvolvimento de complicações do sistema cardiovascular no contexto de um overhydratation da introdução paciente da medicina deve começar-se só depois da avaliação de uma condição da hidratação de um organismo. Em caso de violações o paciente deve entrar na solução fisiológica para, no tempo ou depois da infusão de medicina.

A aplicação de Zometa tem de acompanhar-se com o controle constante do nível do conteúdo de creatinine, fósforo, cálcio, magnésio no soro de sangue. No momento do desenvolvimento de um gipofosfatemiya, os gipokaltsiyemiya ou gipomagniyemiya ao paciente além disso marcam a introdução de meios apropriados.

Na introdução da medicina da prevenção da redução no risco de uma compressão de uma corda espinal, modificações patológicas, o giperkaltsiyemiya causado por um tumor, é necessário considerar a redução na necessidade de executar intervenções cirúrgicas em um osso ou terapia radioativa que o efeito terapêutico ocorre durante 2-3 meses do tratamento.

Trate os fatores de risco que influem no desenvolvimento da disfunção de rins: o fracasso renal prévio, desidratação, repetiu a introdução de bisfosfonat, a aplicação de meios de nefrotoksichny, também bystry introdução da solução de Zometa.

Durante o tratamento executando qualquer manipulação dental, por isso, antes que o objetivo da medicina do paciente tem de sofrer a inspeção dental não se recomenda, dentes de problema de cura e receba recomendações da necessidade da observância estrita de regras da higiene de uma boca.

Os pacientes oncológicos têm um risco de osteomyelitis, a patologia contagiosa e inflamatória de uma cavidade oral, uma maxila osteonecrosis no contexto da terapia antineoplastic.

Fatores de risco de regalo de um osteonecrosis de uma maxila: cancro e o tratamento que o acompanha (aplicação de corticosteróides, quimioterapia, terapia radioativa), a patologia acompanhante (inclusive anemia, a bucal doença de cavidade prévia, um koagulopatiya, infecções).

No contexto do uso do desenvolvimento ácido zoledronovy da dor passante grave em uniões, os músculos e os ossos são possíveis.

A aplicação simultânea contra-indicada de Aklasta cujo ingrediente ativo é o ácido zoledronovy.

A influência da medicina na capacidade do paciente ao controle de transportes e mecanismos não se estabelece.

Interação medicinal

A interação clinicamente significante na combinação de Zometa a medicina antineoplastic, diuréticos, antibióticos, analgetics e outros meios da terapia antineoplastic observa-se.

_{Estabelece-se que o ácido zoledronovy não inibe enzimas do sistema de P450 cytochrome e não tem vinculação considerável com a proteína de plasma.}

É necessário ter cuidado na aplicação em uma combinação com aminoglycosides (como por causa do efeito simultâneo da medicina o risco do aumento no nível da concentração de aumentos de cálcio no plasma de sangue) e a medicina que tem o efeito nefrotoksichesky expresso.

Em múltiplo myeloma a combinação à talidomida fomenta o aumento no risco da disfunção de rins.

Os farmacêuticos de medicina são incompatíveis com a infusão kaltsiysoderzhashchy soluções, inclusive a solução de Dispositivo para tocar.

Para a introdução de Zometa autoriza-se a usar garrafas de vidro, infusional sistemas, polyvinylchloride, plástico e bolsas de polipropileno de solução de 0,9% de sódio do cloreto ou solução de dextrose de 5%.

Termos e condições de armazenamento

Guardar em uma temperatura até 30 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração – 3 anos.