Diovan

Diovan é o antagonista específico ativo de receptores de angiotensin II para a aplicação oral.

Forma de lançamento e estrutura

O lançamento de Diovan na forma das pastilhas cobriu de uma cobertura:

• Amarelo, oval, com bordas tendenciosas, em um dos partidos de risco e a inscrição "FAZEM", no outro – "NVR" (em 14 partes em bolhas, em 1, 2, 4 ou 7 bolhas em um pacote de cartolina);
• Rosa-claro, redondo, com bordas tendenciosas, em um dos partidos de risco e a inscrição "D/V", no outro – "NVR" (em 14 partes em bolhas, em 1, 2, 4 ou 7 bolhas em um pacote de cartolina);
• Cinza-cor-de-laranja, oval, em um dos partidos de risco e a inscrição "DX/DX", no outro – "NVR" (em 14 partes em bolhas, 1, 2, 4 ou 7 bolhas em um pacote de cartolina);
• Cinza-violeta-escuro, oval, com bordas tendenciosas, em um dos partidos de risco e a inscrição "DXL", no outro – "NVR" (em 7 partes em bolhas, em 1, 2, 4, 7 ou 20 bolhas em um pacote de cartolina; em 14 partes em bolhas, em 1, 2, 4, 7 ou 20 bolhas em um pacote de cartolina; em 56, 98 ou 280 partes em garrafas de polietileno de alta densidade).

É uma parte de 1 pastilha:

• Ingrediente ativo: валсартан – 40, 80, 160 ou 320 mgs;
• Componentes auxiliares: кросповидон, celulose microcristalina, waterless colloidal bióxido de silício, gidroksipropilmetiltsellyuloz (gipromelloz), magnésio stearate, bióxido de titânio (E171), macrometa 8000, óxido de ferro.

Indicações a aplicação

• O CHF (fracasso de coração crônico) de II-IV classe funcional na classificação de NYHA nos pacientes que recebem terapia padrão, inclusive diuréticos, medicina de dedaleira, e também nervos inibidores de APF ou β-adrenoblokator (não ao mesmo tempo) (o uso da medicina enumerada não é obrigatório);
• Hipertensão arterial;
• O infarto do miocárdio agudo complicado por insuficiência ventricular esquerda e/ou disfunção systolic do ventrículo esquerdo (em estabilidade de indicadores de dinâmica haemo) – para aumento em sobrevivência de pacientes.

Contra-indicações

Absoluto:

• Gravidez;
• Período de amamentação (lactação);
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

O parente (Diovan é necessário tomar com a prudência):

• stenosis bilateral de artérias renais;
• Stenosis de uma artéria do único rim;
• Observância de uma dieta com restrição de sódio;
• Os estados que se seguem da redução no volume do sangue corrente (VCB) inclusive a diarreia, vomitando;
• Insuficiência hepática no contexto de obstrução de tratado biliar;
• Fracasso renal com o despejo de creatinine (CENTÍMETRO CÚBICO) ≤ 10 ml/min., inclusive pacientes em uma hemodiálise.

As recomendações concretas sobre a aplicação de Diovan na idade de crianças não podem formular-se como pesquisas controladas da segurança e eficiência da terapia valsartany em crianças e adolescentes até 18 anos não se conduziram.

Método de aplicação e dosagem

A pílula deve tomar-se oralmente, sem mastigação.

O modo de distribuição recomendado dependendo de uma doença/estado:

• Hipertensão arterial: 80 mgs de 1 vezes por dia, diariamente (independente de um sexo, idade e corrida). O efeito Antigipertenzivny consegue-se durante 2 primeiras semanas de um curso, o efeito máximo observa-se durante 4 semanas. Se não for possível reduzir apropriadamente a pressão arterial (AP), permite-se que aproximadamente 320 mgs aumentem uma dose diária, ou além disso marquem diuréticos;
• Fracasso de coração crônico: uma dose inicial – 40 mgs 2 vezes por dia, diariamente. Uma dose é necessário aumentar gradualmente a 80 mgs 2 vezes por dia, e em caso da boa tolerância – do160 mg 2 vezes por dia. Ao mesmo tempo possivelmente deverá abaixar uma dose dos diuréticos aceitos junto com Diovan. A dose diária máxima – 320 mgs dividiram-se em 2 recepções. Na avaliação de uma condição de pacientes com o fracasso de coração crônico é necessário executar a avaliação de uma condição funcional de rins também;
• ^{O estado depois do infarto do miocárdio posposto (a terapia valsartany tem de começar-se durante os 12 h depois do infarto do miocárdio posposto): uma dose inicial – 20 mgs (1/2 pastilhas de 40 mgs) 2 vezes por dia. Aumento em uma dose é necessário executar por um método de titulação (40, 80, 160 mgs 2 vezes por dia), gradualmente, durante várias semanas, à realização de uma dose de objetivo a 160 mgs 2 vezes por dia. A dose diária máxima – 320 mgs dividiram-se em 2 recepções. Por via de regra, a realização de uma dose de 80 mgs 2 vezes por dia recomenda-se até ao fim da segunda semana da terapia; a dose de objetivo máxima (160 mgs 2 vezes por dia) consegue-se normalmente até ao fim do terceiro mês. A realização de uma dose de objetivo depende da expedição de um valsartan durante a titulação. Na avaliação de uma condição de pacientes depois do infarto do miocárdio posposto é necessário executar a avaliação de uma condição funcional de rins também.}

Se na recepção de Diovan hypotension que se segue de manifestações clínicas ou violações do trabalho de rins se desenvolver, recomenda-se considerar a possibilidade da redução em uma dose.

A correção do modo da distribuição não deve pacientes com uma insuficiência hepática de uma origem nebiliarny sem os fenômenos de um holestaz e a pacientes com a disfunção de rins.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado de recepção de um valsartan observado com uma frequência de 1% apesar de duração de terapia, uma dose de medicina, idade, sexo ou corrida de pacientes, inclusive dados de pós-pesquisas-de-mercado em grupo de pacientes com hipertensão arterial:

• Sistema de formação de sangue: muito raramente – thrombocytopenia; muitas vezes – um neytropeniye;
• Sistema imune: muito raramente – reações de hipersensibilidade, inclusive uma doença serumal;
• ^{Sistema nervoso central (CNS): muito raramente – encabeçam bol4; raramente – golovokruzheniye4; às vezes – os obmorok1, вертиго, diminuem em um libido, insônia; muitas vezes – posturalny golovokruzheniye2;}
• ^{Sistema cardiovascular (CCC): muito raramente – vaskulit; às vezes – nedostatochnost1 quente, gipotenziya1,4 arterial; muitas vezes – orthostatic gipotenziya2;}
• ^{Tratado gastrintestinal: muito raramente – toshnota4; às vezes – dores de barriga, diarreia;}
• Sistema respiratório: às vezes – tosse;
• ^{Respostas dermatológicas: muito raramente – uma coceira, borbulha, angioneurotic otek3;}
• Osso e sistema muscular: muito raramente – um mialgiya, artralgiya; às vezes – dor nas costas;
• ^{Sistema urinário: muito raramente – funcionam de modo falho pochek3,4, rim nedostatochnost3, rim agudo nedostatochnost3;}
• Infecções e invasões: muito raramente – rhinitis; às vezes – infecções dos departamentos melhores de linhas aéreas, sinusite, faringite; muitas vezes – infecções virais;
• ^{O outro: às vezes – sensação de fadiga, hypostases, um adynamy, giperkaliyemiya1,2.}

Critérios de avaliação de frequência dos fenômenos indesejáveis: muito raramente – <1/10 000; raramente – <1/1000 –> 1/10 000; às vezes – <1/100 –> 1/1000; muitas vezes – <1/10 –> 1/100; muito muitas vezes –> 1/10.

Notas

1 – no momento da recepção de pacientes Diovan depois do infarto do miocárdio posposto.

2 – nos pacientes que recebem medicina em terapia de HSN.

3 – com uma frequência "às vezes" (<1/100 –> 1/1000) no momento da recepção de pacientes Diovan depois do infarto do miocárdio posposto.

4 – mais muitas vezes no HSN doente a recepção de Diovan (é frequente – vertigem, hypotension, disfunção de rins; às vezes – náusea, uma dor de cabeça).

Todos os pacientes com HSN aceitaram a terapia medicinal tradicional, inclusive medicina de dedaleira, diuréticos, nervos inibidores de APF ou β-adrenoblokator. Em caso da recepção longa de um valsartan em efeitos de lado adicionais HSN doentes não se observaram.

Dados de modificações de indicadores de laboratório:

• Concentração de hemoglobina e gematokrit: na recepção de pesquisas clínicas controlada de um valsartan mostrou a redução essencial (de mais de 20%) em um gematokrit em 0,8% de pacientes, hemoglobina – em 0,4%. Para a comparação – os pacientes que recebem placebo mostraram a redução, tanto hemoglobina como um gematokrit em 0,1% de casos;
• Neytropeniya: no momento da recepção de Diovan revelou-se em 1,9% de casos; no momento de recepção de nervos inibidores de APF – em 1,6%;
• Concentração do bilirubin geral de creatinine e potássio em soro de sangue: o aumento significante em valores observou-se, respectivamente, em 0,8%, 4,4%, 6% da aceitação de pacientes Diovan, e em 1,6%, 6,4%, 12,9% – aceitando nervos inibidores de APF. Em pacientes com o aumento de HSN na concentração de creatinine mais do que para 50% observou-se em 3,9% de casos na terapia por Diovan, em comparação com 0,9% no grupo de placebo. Ao mesmo tempo o nível de potássio no soro do sangue aumentou mais do que em 20% no momento de 10,0% da recepção de pacientes Diovan, e em 5,1% – o placebo de recepção. Na terapia depois do aumento de infarto do miocárdio posposto na concentração de creatinine no soro duas vezes em 4,2% que aceitam валсартан em 3,4% que aceitam captopril e em 4,8% dos pacientes que aceitam валсартан + o captopril observou-se;
• Aumentos em atividade hepatic трансаминаз: os pacientes que recebem валсартан têm mensagens em casos;
• Aumento em concentração em soro de sangue de nitrogênio de ureia (mais do que para 50%): na terapia valsartany – 16,6%, em pacientes do grupo são placebo – 6,3%.

A dose excessiva por Diovan em primeiro lugar mostra-se pelo INFERNO de redução expresso que consequências podem ser um colapso e/ou choque. É necessário causar o vômito em caso de que a medicina se aceitou recentemente. O INFERNO de redução expresso normalmente retira-se administração intravenosa de 0,9% da solução de sódio do cloreto. Por meio de uma hemodiálise é improvável trazer валсартан fora de um organismo.

Instruções especiais

Na terapia por Diovan o controle regular de indicadores de laboratório em pacientes com a hipertensão arterial essentsialny não é necessário.

Em caso da deficiência expressa de sódio e/ou o volume do sangue corrente em um organismo, por exemplo, recebendo grandes doses de diuréticos, ocasionalmente, no início da terapia por Diovan, pode haver hypotonia arterial com manifestações clínicas típicas. Por isso, antes do tratamento recomenda-se executar a correção do conteúdo de sódio e OTsK, por exemplo, reduzindo doses diuréticas. No momento do desenvolvimento de hypotonia do paciente é necessário pôr-se horizontalmente, levantar as suas pernas, além disso, se for necessário, para fazer a infusão intravenosa da solução de sódio de cloreto de 0,9%. Depois que a terapia de INFERNO de estabilização por Diovan pode continuar-se.

Em consequência da recepção de Diovan por um curso curto pelo grupo de 12 pacientes com o renovaskulyarny os hypertensia que se desenvolveu novamente em consequência de um stenosis unilateral de uma artéria renal, algumas modificações essenciais do rim haemo dinâmica, concentração do nitrogênio de ureia de sangue (BUN) ou creatinine no soro do sangue não se observaram. Contudo, considerando que a recepção de outra medicina que influi no sistema de renin-angiotensin-aldosteronovuyu (RAAS) pode tornar-se a razão do aumento na concentração de creatinine no soro de sangue e ureia em pacientes com um stenosis unilateral ou bilateral de uma artéria renal, recomenda-se controlar estes indicadores da precaução.

Depois do infarto do miocárdio posposto ou em pacientes com HSN no início da terapia por Diovan algum INFERNO de redução muitas vezes observa-se, durante este período recomenda-se controlar os seus indicadores. Na observância de recomendações sobre o modo de distribuição normalmente não há necessidade do cancelamento de Diovan por causa de hypotension. Os pacientes sensíveis em consequência da inibição de RAAS têm uma probabilidade da modificação do trabalho de rins. Em uma forma severa do tratamento HSN por nervos inibidores APF e antagonistas de receptores de angiotensin pode seguir-se do aumento de um azotemiya e/ou um oliguriya, em casos isolados – um fracasso renal agudo e/ou morte (por essa razão é necessário executar a avaliação da função de rins nos pacientes que tinham um infarto do miocárdio agudo e em pacientes com o fracasso de coração). A recepção de Diovan na terapia de um estado depois do infarto do miocárdio posposto em um complexo com o ácido acetilsalicylic, trombolitika, statins e β-adrenoblokator permite-se.

Aceitando Diovan, recomenda-se ter cuidado no controle de transporte motor ou trabalho com outros mecanismos difíceis.

Interação medicinal

A aplicação simultânea de um valsartan com diuréticos kaliysberegayushchy (спиронолактон, триамтерен, амилорид), a medicina de potássio ou sais que contêm potássio pode conduzir para aumentar na concentração do potássio no soro de sangue. Em caso da necessidade tal tratamento combinado, é necessário observar o extra cuidado.

Por resultados de uma pesquisa de uso de medicina Diovan com as seguintes substâncias medicinais / meios: o варфарин, furosemide, циметидин, digoxin, um hydrochlorothiazide, атенолол, indometacin, glibenclamide e амлодипин – interação clinicamente significante não se observou.

Como Diovan não se expõe ao metabolismo essencial, para ele interações clinicamente significantes com outra medicina – os nervos inibidores ou os indutores do sistema de P450 cytochrome também são improváveis. Apesar de que substancialmente o валсартан contate com a proteína de plasma do sangue, qualquer interação (em vitro) a este nível com várias moléculas que têm a mesma alta vinculação com a proteína de plasma, por exemplo, furosemide, diclofenac e varfariny não se revelou.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar seco, escuro inacessível para crianças, em uma temperatura até 30 °C.

Data de expiração – 3 anos.