Divigel

Divigel – estrogenic medicina de aplicação externa, idêntica a um estradiol humano endógeno.

Forma de lançamento e estrutura

A medicina produz na forma do gel 0,1% da aplicação externa: uniforme opalestsiruyushchy substância (em 0,5 ou 1 g de gel em pacotes de três camadas de uma dose do alumínio laminado, em 28 ou 91 pacote em uma caixa de papelão).

É uma parte de 1 bolsa do gel:

• Ingrediente ativo: гемигидрат um estradiola (em recálculo em um estradiol) – 0,5 ou 1 mg;
• Componentes auxiliares: троламин, propylene glicol, karbomer (карбопол 974 P), álcool de etilo (96%), a água purificada.

Indicações a aplicação

Divigel marcam como a substituição terapia hormonal (RHT) em sintomas de uma falta do estrogênio. Também a medicina se aplica ao tratamento de uma síndrome climatérica que se une com o artificial (ser uma consequência da intervenção cirúrgica) ou uma menopausa natural.

Contra-indicações

Absoluto:

• Tumores estrogenzavisimy malignos de endometrium, ovários, o útero (suspeitado ou diagnosticado);
• Boa qualidade novos crescimentos de glândulas mamárias e genitals (útero myoma, cancro de um corpo e pescoço de um útero, cancro ovariano, cancro de vulva) em mulheres da idade de até 60 anos;
• Cancro de peito (na anamnésia, suspeitada ou diagnosticada);
• Bleedings etiologia obscura vaginal, tendência a bleedings uterinos;
• Giperplaziya de endometrium;
• Novos crescimentos patológicos de um hypophysis;
• DDCF (doenças de difusão de tecido que se une);
• Doenças de Gynecologic de caráter inflamatório (salpingooforit, vulvit, um endometritis);
• Etapa de Hyper estrogenic do período climatérico;
• Embolia pulmonar, trombose de veias profundas, doenças tromboembolichesky espontâneas de veias (inclusive na anamnésia);
• Thrombophlebitis, thrombophlebitis agudo (inclusive na anamnésia);
• Tumores de fígado (cancro de um fígado, gemangiom);
• giperbilirubinemiya congênito (as síndromes de Gilbert, Rotor, Cudgel Johnson);
• Holestatichesky causam icterícia ou coceira de holestatichesky grave (inclusive a fortificação das suas manifestações no contexto da terapia pela medicina de esteróide ou na gravidez prévia);
• Violações de circulação sanguínea cerebral (hemorrhagic, acidente vascular cerebral isquêmico);
• Angiopatiya, retinopathy, diabete;
• Anemia de Serpovidnokletochny;
• Violações de troca de lipidic;
• Otoskleroz (inclusive agravações durante a gravidez);
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

As contra-indicações relativas (Divigel é necessário aplicar-se com o cuidado): enxaqueca, asma bronquial, epilepsia, fracasso de coração, hipertensão arterial, doença de coração coronária, síndrome hidrópica, renal e/ou insuficiência hepática, fibrosa e cystous mastopathy, endometriosis, porfiriya.

Em mulheres 65 anos têm idade da experiência mais sênior da aplicação de Divigel limita-se.

Método de aplicação e dosagem

Divigel destina-se para a aplicação transdermalny, o uso do gel da terapia longa e cíclica permite-se.

A dose diária inicial padrão faz 1.000 mgs do gel (1 mg de um estradiol) e pode corrigir-se dependendo da expressividade de sintomas.

Considerando um quadro clínico depois de 2-3 ciclos a dose diária pode modificar-se individualmente na variedade de 500 mgs a 1.500 mgs do gel (0,5-1,5 mgs de um estradiol).

O gel recomenda-se a aplicar-se uma vez por dia, os lugares diariamente alternos da aplicação, na pele anteriormente compensada: na parte mais baixa de uma parede avançada de um estômago, em uma cintura, ombros, antebraços ou em série na esquerda ou nádegas direitas. A área do desenho no tamanho tem de ser igual a 1-2 palmas. Depois da aplicação é necessário esperar 2-3 minutos e permitir a gel secar; dentro de uma hora o lugar de pôr o gel não pode enxaguar-se. É importante evitar o golpe casual da medicina em olhos. Depois de pôr gel é necessário lavar a louça mãos ao mesmo tempo.

Em caso da admissão do procedimento, é necessário aplicar o mais logo possível o gel, mas não depois do que durante 12 horas do momento da sua aplicação segundo o horário. Se lá passou mais de 12 horas, então o procedimento recomenda-se a pospor-se até a próxima vez. Em caso do uso irregular da medicina (a admissão frequente de doses) podem haver bleedings uterinos menstrualnopodobny (a hemorragia "do intervalo").

Divigel não é necessário pôr uma cara, glândulas mamárias, área de genitals e os sítios zangados da pele.

Pacientes com não o útero feito funcionar (intato) durante a terapia recomenda-se a marcar ao mesmo tempo гестаген (норэтистерон, o acetato de um noretisteron, acetato de um medroksiprogesteron, дигидрогестерон) em cada ciclo durante 10-12 dias (depois que tal curso menstrualnopodobny hemorragia tem de começar). Desenvolvendo bleedings uterinos extraordinários ou longos é necessário ver um doutor para estabelecer a sua razão.

No aumento de período postmenopauzny na duração de um ciclo até 3 meses permite-se.

Efeitos de lado

• Sistema nervoso central e periférico: enxaqueca, dizzinesses, dor de cabeça, troqueu, depressão;
• Sistema cardiovascular: thrombophlebitis, aumente na pressão arterial;
• Tratado gastrintestinal: agarramentos gástricos, um meteorizm, náusea, vômito, dor em área epigastralny;
• Reações alérgicas no lugar de aplicação: a borbulha, a irritação da pele, pele hyperaemia, contatam com a dermatite;
• Sistema reprodutivo: um metrorragiya (bleedings vaginais caóticos) ou alocações sangrentas más, um endometrium giperplaziya (se nomeação sem progesterona), aumenta em um leyomioma de um útero, uma carcinoma endometrium (em mulheres em uma posmenopausa com um útero intato); no momento de uso prolongado – uma esclerose de ovários, modificação de um libido;
• Sistema endócrino: um nagrubaniye (aumento e/ou tensão) de um peito, aumente em peso, redução na tolerância a carboidratos;
• Fígado e sistema que excreta o bile: icterícia de holestatichesky, холелитиаз, porfiriya ataques;
• ^{Troca de sal de água: em caso de uso prolongado um atraso de Na +, Sa2 + e águas (hypostases);}
• Outros: modificação de curvatura de uma córnea (violação de vista), melanodermiya, hloazma, candidiasis vaginal.

Os sintomas da dose excessiva são: uma distensão abdominal, dores em área pélvica e glândulas mamárias, irritabilidade, preocupação, náusea, vomitando; em certos casos – um metrorragiya (desaparecem no momento da redução em uma dose ou no momento do cancelamento cheio da medicina). Tratamento – sintomático.

Instruções especiais

Antes ou a nomeação repetida de Divigel é necessário prender a família cheia e a anamnésia pessoal do paciente. É necessário conduzir o exame médico (inclusive glândulas de caixa torácica e corpos de uma pequena pelve) para a identificação de contra-indicações e respeito a precauções usando a medicina. No decorrer da terapia recomenda-se conduzir exames regulares: o grupo dos métodos que entram nele e frequência define-se para cada paciente individualmente. As pesquisas, inclusive a mamografia, têm de conduzir-se segundo os padrões aceitos e em cada caso separado para adaptar-se a exigências clínicas individuais.

Em ZGT é importante executar avaliação cuidadosa de todas as vantagens e riscos da terapia.

O controle constante do doutor em alguma das seguintes doenças / estados que se observaram e/ou ficaram agravados antes na terapia hormonal prévia ou gravidez é necessário: endometriosis, um fibromyoma de um útero (leyomiom), tromboembolichesky doenças na anamnésia ou fatores de risco da sua emergência, hipertensão arterial, fatores de risco de formação de tumores estrogenzavisimy (hereditariedade de um cancro de peito de mim grau), violações de trabalho de um fígado (adenoma de fígado), diabete com derrotas de navios ou sem eles, холелитиаз, uma dor de cabeça grave e/ou enxaqueca, epilepsia, sistema vermelho um filhote de lobo, dado sobre um endometrium giperplaziya na anamnésia, asma bronquial, отосклероз. É importante considerar que no contexto da terapia os estradioly a agravação ou uma repetição das doenças enumeradas são possíveis (em exemplos raros).

É necessário interromper imediatamente a terapia se as contra-indicações se encontrarem e/ou observa-se: deterioração em funções de um fígado, icterícia, o aumento expresso na pressão arterial (AP), renovação de ataques de dor de cabeça migrenepodobny, aproximação de gravidez.

O risco do desenvolvimento de uma carcinoma e giperplaziya de endometrium aumenta em caso da recepção do estrogênio por muito tempo. Para a redução do grau do risco em mulheres com não útero feito funcionar é necessário combinar a terapia por Divigel com a recepção de progesteron não menos de 12 dias durante um ciclo.

No momento da emergência de alocações sangrentas más e bleedings de ruptura das linhas inimigas depois de vários meses do uso do gel executando pesquisas da identificação das razões de tal reação recomenda-se (inclusive uma biópsia endometrium – para fins de um endometrium malignization exceção).

As mulheres em que por causa de endometriosis o útero se retira (especialmente se for sobre endometriosis residual) têm de incluir a progesterona na estrutura da terapia estrogenzavisimy, devido a malignantny ou a transformação premalignantny dos centros de endometriosis em caso da estimulação estrogenic.

A aplicação longa de ZGT aumenta o risco do desenvolvimento de um cancro de peito geralmente em mulheres de uma constituição normal ou fina. Para mulheres de uma constituição cheia que têm uma predisposição para um cancro de peito ZGT inicialmente alto não o aumenta além disso.

O risco do desenvolvimento de um cancro de peito aparece com o aumento na duração da aplicação de Divigel e volta a um estado inicial dentro de aproximadamente 5 anos depois da terminação de terapia.

A substituição a terapia hormonal combinou o estrogênio-progestagenovaya em comparação com a monoterapia estrogenic causa o risco semelhante ou mais alto do desenvolvimento de vária patologia.

Nos pacientes que recebem ZGT, o risco do desenvolvimento de um thrombembolia de veias (a trombose de veias pulmonares e veias profundas das extremidades mais baixas) aumenta-se em 2-3 vezes em comparação com as mulheres que não recebiam ZGT. No primeiro ano da realização de ZGT a probabilidade de uma doença é mais alta, do que nos próximos anos.

^{Fatores principais de risco de complicações tromboembolichesky: a obesidade expressa com um índice de peso corporal ≥ 30 quilogramas/metro quadrado, a família ou anamnésia individual, sistema vermelho um filhote de lobo.}

Na presença de dados na anamnésia em um thrombembolia ou abortos espontâneos recentes é necessário conduzir pesquisas adicionais para excluir a predisposição para thrombophlebitis. ZGT tem de começar-se neste caso depois da avaliação cheia de fatores de risco da emergência de thrombophlebitis e o começo da terapia antikoagulyantny. É necessário considerar que o risco aumenta em caso de uma imobilização longa, em danos extensos ou cirurgia extensa. ZGT tem de parar-se durante 4-6 semanas antes das operações de extremidade mais baixas ortopédicas planejadas ou cirurgia em órgãos abdominais. A terapia pode retomar-se depois de uma recuperação completa da capacidade de motivo, mas em caso do desenvolvimento de sintomas tromboembolichesky (диспноэ, dor de tórax súbita) o seu cancelamento pode necessitar-se.

O estrogênio causa um atraso em um organismo líquido, por isso, na disfunção de rins controle constante do doutor como no sangue o nível de um estradiol e os seus aumentos de metabolites é necessário.

O controle constante do nível de glicose no sangue como sensibilidade de aumentos de estrogênio à insulina mostra-se a pacientes com a diabete no início de ZGT e fortalece a sua remoção.

A recepção do estrogênio aumenta o risco de cholelithiasis cirurgicamente inveterado.

Ocasionalmente, no contexto do uso de Divigel, o nível de triglicerídeos no sangue agudamente aumenta o que pode levar ao desenvolvimento de pancreatitis.

No aumento de ZGT no total dos hormônios correntes de uma glândula de tireóide como o estrogênio aumenta o nível da tireoid-união o globulin é possível.

Interação medicinal

O estradiol enfraquece o efeito de diuréticos, hypoglycemic e meios de hypotensive, anticoágulos, medicina de hormônios de sexo masculino; eficiência de aumentos de medicina gipolipidemichesky; reduz a tolerância à glicose (a correção de uma dose de meios de hypoglycemic é necessária).

O metabolismo de um estradiol acelera a recepção simultânea de barbituratos, tranquilizadores (anksiolitik), narcótico analgetics, anestéticos, alguns meios antiepilépticos (carbamazepine, фенитоин), indutores de enzimas mikrosomalny de um fígado, a medicina vegetal que contém uma grama do Wort de São João que se faz um buraco (a grama de Saint John).

A concentração de um estradiol no sangue também diminui em caso do uso simultâneo de phenylbutazone e alguns antibióticos (rifampicin, рифабутин, ampicillin, невирапин, эфавиренз) que se une com modificações da microflora intestinal.

A ação de um estradiol amplifica no contexto da administração de drogas de uma glândula de tireóide e ácido fólico.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura não acima de 25 °C.

Data de expiração – 3 anos.