Leykostim

Leykostim – um immunomodulator.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – solução de administração intravenosa e hipodérmica: sem cor ou amarelado, transparente (150 mkg/ml – em 1 ml em garrafas, 1 ou 5 garrafas em embalagem planimetric célula, 1 embalagem em um cartão de pacote; 300 mkg/ml – em 1 ou 1,6 ml em garrafas, 1 ou 5 garrafas em embalagem planimetric célula, 1 embalagem em um cartão de pacote; em 0,5 ou 1 ml em seringa com pistões e as agulhas seladas, 1 ou 5 seringa em um cartão de pacote; 600 mkg/ml – em 0,8 ml em seringa com pistões e as agulhas seladas, 1 ou 5 seringa em embalagem planimetric célula, 1 embalagem em um cartão de pacote).

Reagente ativo: filgrasty, em 1 ml de solução – 150 mkg (15 milhões MIM), 300 mkg (30 milhões MIM) ou 600 mkg (60 milhões MIM) (MIM – as unidades internacionais).

Componentes auxiliares: água de injeções, gelo ácido acético, sódio acético тригидрат, polysorbate 80, dextran 60 000, маннитол.

Indicações a aplicação

Leykostim apresentam-se:

• ^{Tratamento de um neytropeniya resistente em pacientes com a etapa desenvolvida de um vírus da imunodeficiência humana (infecção de VIH com número absoluto de neutrophils ≤1,0Õ109/l) para redução em risco de desenvolvimento de infecções bacterianas;}
• A terapia de um neytropeniya crônico pesado da redução em frequência e duração de complicações contagiosas, e também aumenta no número de neutrophils;
• Mobilização de predecessores de jaulas poéticos haemo em sangue periférico em doadores sãos do subsequente a sua separação e transplantação allogenny;
• Mobilização de predecessores de jaulas poéticos haemo em sangue periférico do subsequente a sua separação e transplantação depois de executar miyelosupressivny quimioterapia;
• Redução de duração de um neytropeniya do II-IV grau e redução em frequência de um febrilny neytropeniya em pacientes com novos crescimentos nemiyeloproliferativny depois de executar quimioterapia cytostatic medicina;
• Redução de duração de um neytropeniya e prevenção das complicações causadas pelo seu desenvolvimento nos pacientes que recebem miyeloablativny quimioterapia com a transplantação subsequente de tutano.

Contra-indicações

Absoluto:

• A síndrome de Kostmann (neytropeniya congênito pesado) com desordens cytogenetic;
• Período de Neonatality (até que 28 nas vidas de tarde);
• Gravidez;
• Lactação (ou necessidades alimentícias a parar-se);
• Aplicação de grandes doses de cytotoxic himiopreparat (acima das médias recomendadas);
• Hipersensibilidade a medicina.

Com o cuidado o filgrasty deve aplicar-se na leucemia myeloid aguda.

Método de aplicação e dosagem

Leykostim entram hipodérmicamente (п / a) ou intravenosamente (em/em). O caminho da introdução e uma dose define-se por individualmente o médico assistente dependendo de uma situação clínica. O caminho hipodérmico da introdução é mais preferível. Na necessidade da injeção intravenosa a droga injeta-se em um container plástico ou uma garrafa da solução de dextrose de 5%. A solução de sódio do cloreto de 0,9% proíbe-se de usar-se!

É impossível dissolver a medicina à concentração final menos de 2 mkg/ml.

Duração de infusão intravenosa – 30 minutos.

As doses recomendadas:

• ^{Tratamento de um neytropeniya depois de um curso de quimioterapia cytotoxic: п / a ou em/em em 5 mkg/kg de peso corporal de 1 vezes por dia. Para a avaliação adequada da eficiência do tratamento recomenda-se contar a quantidade diária de neutrophils no sangue periférico. É necessário continuar a terapia até que a quantidade de neutrophils não exceda o mínimo esperado e não conseguirá o valor normal que excede 2,0x109/l. A duração do tratamento pode conseguir 12 dias;}
• ^{Redução de duração de um neytropeniya e a prevenção das complicações relacionadas depois miyeloablativny quimioterapia com o transplante de medula óssea subsequente: п / a ou em/em em uma dose de 10 mkg/kg de peso corporal do paciente. A primeira dose pelo menos introduz-se durante 24 horas depois da quimioterapia, e na transplantação do tutano – não mais tarde de durante 24 horas depois da infusão do tutano. Depois da redução máxima na quantidade de neutrophils, dependendo da dinâmica do seu número a dose diária corrige-se. Se a manutenção de neutrophils no sangue periférico exceder o indicador 1,0Õ109/l dentro de 3 dias sucessivamente, a dose de Leykostim reduz-se duas vezes. Se a quantidade de reduções de neutrophils em baixo de uma marca 1,0Õ109/l, a dose se aumenta a 10 mkg/kg novamente. Se o número absoluto de neutrophils exceder 1,0Õ109/l dentro de 3 dias sucessivamente, a medicina cancela-se;}
• ^{Mobilização das células-tronco haematogenic: o п / a em uma dose diária de 5 mkg/kg do peso corporal (a pacientes depois miyelosupressivny quimioterapia) ou em uma dose de 10 mkg/kg (pacientes que não estudaram a quimioterapia) diariamente dentro de 5-7 dias dependendo da velocidade do aumento no número de leucócitos em sangue periférico e eficácia da separação. Durante 1 dia antes da data prevista da primeira separação (o 4o dia da introdução de Leykostim) e além disso (até o dia da separação última) é necessário estimar a quantidade de neutrophils e leucócitos no sangue periférico. Tsitaferez executam em caso de que o número de leucócitos consegue o sangue periférico 5Õ109/l do 5o dia da introdução da medicina. Depois de cada separação na amostra destinada para um cryopreservation contam o número de jaulas de CD34 + e jaulas yadrosoderzhashchy. A introdução de um filgrastim para-se depois da realização da quantidade das jaulas cryopreserved por CD34 + suficiente para executar a transplantação (não menos do que 2x106 no quilograma da massa do paciente). A segurança e a eficiência do uso da medicina de doadores sãos são mais seniores do que 60 anos e 16 anos são mais jovens não se investigaram;}
• ^{neytropeniya crônico pesado: п / a diário em uma dose diária de 12 mkg/kg de peso corporal do paciente (em um neytropeniya congênito) ou 5 mkg/kg (em um neytropeniya periódico e idiopático). O tratamento continua-se até que a quantidade de neutrophils não exceda firmemente 1,5Õ109/l. Então selecione a dose eficaz mínima da manutenção do resultado realizado. Executando a terapia de apoio Leykostim entram diariamente durante o longo período. 1-2 semanas depois dependendo da reação do paciente a dose diária pode aumentar-se ou reduzir-se duas vezes. Além disso cada 1-2 semanas corrija uma dose da manutenção da quantidade de neutrophils na variedade de 1,5Õ109/l até 10Õ109/l;}
• ^{Neytropeniya associou-se com a infecção de VIH: п / a 1 diário uma vez por dia. Uma dose inicial – 1-4 mkg/kg do peso corporal, aplique-o antes da normalização do número de neutrophils (mais do que 2Õ109/l), normalmente 2 dias com esta finalidade necessitam-se. Em caso da falta de eficiência de uma dose inicial aumenta-se a 5 mkg/kg/days. Depois da realização do efeito terapêutico executam o tratamento de apoio em uma dose de 1-4 mkg/kg/days 2-3 vezes por semana. Além disso para a manutenção da quantidade de neutrophils é normal (> 2Õ109/l) a correção individual de uma dose e o tratamento de longo prazo podem necessitar-se.}

Em crianças com doenças oncológicas e um neytropeniya pesado o perfil da segurança de Leykostim não se diferenciou disto em adultos. Por isso, a crianças marcam as doses semelhantes a doses dos pacientes adultos que recebem cytotoxic ou quimioterapia miyelosupressivny.

A correção de doses não deve pacientes com um fígado pesado ou fracasso renal como o seu pharmakodinamichesky e os indicadores pharmacokinetic são semelhantes àqueles em voluntários sãos.

Efeitos de lado

• Sistema cardiovascular: passagem de baixada de pressão arterial;
• Osso e sistema muscular: músculo e/ou dores de ossos (normalmente débil ou moderado), uma exacerbação da artrite reumatóide disponível;
• Sistema de formação de sangue: anemia, thrombocytopenia;
• Sistema nervoso: dor de cabeça, fadiga aumentada;
• Sistema respiratório: as infiltrações em pulmões com o desenvolvimento respiratório uma síndrome de aflição de adultos (mais muitas vezes é depois dos esquemas da quimioterapia inclusive bleomycin; a sua conexão com a aplicação de um filgrastim não é clara);
• Tratado gastrintestinal: diarreia, gepatomegaliya;
• Indicadores de laboratório: redução em número de plaquetas em sangue periférico, aumento reversível em níveis de um laktatdegidrogenaza, phosphatase alcalino, ácido úrico, um glutamiltranspeptidaza em plasma de sangue;
• Sistema urinário: dizuriya (normalmente débil ou moderado);
• Outros: morbidez no lugar de uma injeção; raramente (está mais muitas vezes depois em/em introduções) – reações alérgicas (sobre meio deles normalmente surge na introdução da primeira dose), a borbulha de pele, vaskulit, o aumento em um baço, uma ruptura de um baço, a trombose de navios.

Instruções especiais

O tratamento por Leykostim tem de executar-se só sob o controle do oncologist ou hematologist tendo a experiência do uso da medicina semelhante. Antes da sua nomeação é necessário excluir tais razões do desenvolvimento de uma passagem neytropeniya como infecções virais.

A atenção especial tem de prestar-se à diagnóstica de neytropeniye crônico pesado para diferenciá-los de outras doenças hematologic, como leucemia de myeloid, um miyelodisplaziya e anemia aplástica.

Em leucemia myeloid crônica e uma segurança de síndrome miyelodisplastichesky e eficiência da aplicação de um filgrastim não se estabelecem. E com derrotas pretumorosas de um broto myeloid de Leykostim de formação de sangue a nomeação não se recomenda a pacientes com estas doenças desde que as células de alguns tumores podem carregar um receptor a um granulotsitarny koloniyestimuliruyushchy fator. Por essa razão a atenção especial deve prestar-se à diagnóstica diferencial entre crise blastny da leucemia myeloid crônica e leucemia myeloid aguda.

Durante a terapia é necessário controlar constantemente os tamanhos de baço (por uma palpação de estômago). Segundo os dados de pesquisas, no momento da redução em uma dose de um aumento de filgrastim em um baço para ou, pelo menos, diminui-se.

Em um pequeno número (aproximadamente 3%) dos pacientes com a Síndrome de Kostmann que recebe filgrasty o leukosis e uma síndrome miyelodisplastichesky – as complicações naturais desta doença que conexão com o uso da medicina não se estabelece observaram-se. Em caso do desenvolvimento destas complicações Leykostim é necessário cancelar.

^{Em exemplos raros (menos de 5%) nos pacientes que recebem o tratamento médico filgrastimy observou-se гиперлейкоцитоз (aumento no número de leucócitos mais alto do que 100Õ109/l), por isso, é necessário definir a quantidade de leucócitos regularmente. No seu aumento mais do que 50x109/l Leykosty é necessário cancelar. Se a medicina se aplicar à mobilização das células-tronco haematogenic, tem de cancelar-se no aumento no número de leucócitos mais do que 70x109/l.}

Aproximadamente em 12% de pacientes com a citogenética inicialmente normal em umas anomalias de pesquisa repetidas, inclusive monosomiya 7 veio à luz. Se as desordens cytogenetic se encontrarem em pacientes com um neytropeniya congênito pesado, é necessário pesar vantagens e riscos possíveis da continuação da terapia. Cada 12 meses é necessário conduzir cytogenetic e as pesquisas morfológicas do tutano.

É importante considerar que filgrasty não previne a anemia e thrombocytopenia que muitas vezes são uma consequência do uso da medicina chemotherapeutic em grandes doses. Por isso, durante o tratamento depois da quimioterapia é regularmente necessário definir a quantidade de plaquetas e erythrocytes, e também nível de hemoglobina.

Considerando o mecanismo da ação farmacológica de um filgrastim, a sua influência na velocidade de reações psicomotoras e capacidade da concentração da atenção representa-se extremamente improvável.

Interação medicinal

Os farmacêuticos de Leykostim são incompatíveis com a solução de sódio do cloreto de 0,9%.

Considerando a hipersensibilidade de rapidamente compartilhar jaulas myeloid a cytotoxic himiopreparata, Leykostim durante 24 horas antes do começo de um curso chemotherapeutic e pelo menos 24 horas depois que a sua terminação não se recomenda a usar. A segurança e a eficiência da introdução de um filgrastim durante um dia com cytotoxic himiopreparata não se estabelecem. Conhece-se que 5-ftoruratsit na aplicação simultânea com filgrastimy aumenta o peso de um neytropeniya.

Na aplicação de Leykostim para a mobilização das células-tronco haematogenic depois de executar quimioterapia é necessário considerar que prolongou o uso de tsitostatik, como карбоплатин, мелфалан, кармустин (BCNU), a eficiência da mobilização pode reduzir.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças. Observar a condição de temperatura 2-8 ºС.

Data de expiração – 2 anos.