Movalis

Movalis – a medicina com antiinflamatório, analgeziruyushchy e ação febrifugal aplicou-se no momento do tratamento sintomático da artrite reumatóide e osteoarthritis.

Forma de lançamento e estrutura

Movalis emite-se nas seguintes formas de dosagem:

• Pastilhas: do amarelo pálido até a cor amarela, de um lado – risco de inclinação e código, com o outro (convexo com a borda tendenciosa) – um logotipo do produtor, a aspereza superficial permite-se (em bolhas em 10 partes, em 1 ou 2 bolhas em um pacote de cartolina);
• Interrupção de entrada: viscoso, amarelado com uma sombra verde (em garrafas de vidro escuras em 100 ml, em 1 garrafa em um pacote de cartolina concluem com uma dosagem de colher);
• Solução de introdução intramuscular: cor transparente, amarela com uma sombra verde (em ampolas de vidro sem cor em 1,5 ml, em 3 ou 5 ampolas em embalagens de célula planimetric ou catres, em 1 ou 2 embalagens ou o catre em um pacote de cartolina);
• Os supositórios são retais: amarelado-verde, liso, na base – tornando-se mais profundo (em embalagens de célula planimetric em 6 partes, em 1 ou 2 embalagens em um pacote de cartolina).

É uma parte de 1 pastilha:

• Ingrediente ativo: a meloksika – 7,5 ou 15 mgs;
• Componentes auxiliares (7,5mg/15 mg): magnésio stearate – 1,7/1,7 mg, vê-se por K25 – 10,5/9 mg, monohidrato de lactose – 23,5/20 mg, um citrato de sódio dihydrate – 15/30 mgs, кросповидон – 16,3/14 mg, celulose microcristalina – 102/87,3 mg, colloidal bióxido de silício – 3,5/3 mg.

Já que a entrada é uma parte de 5 ml da interrupção:

• Ingrediente ativo: a meloksika – 7,5 mgs;
• Componentes auxiliares: fragrância carmesim – 10 mgs, sódio benzoate – 7,5 mgs, 70% сорбитол – 1.750 mgs, monohidrato de ácido de limão – 6 mgs, сахаринат sódio – 0,5 mgs, um gietelloza – 5 mgs, um sódio dihydrophosphate dihydrate – 100 mgs, ксилитол – 750 mgs, 85% глицерол – 750 mgs, colloidal bióxido de silício – 50 mgs, a água purificada – 2463,5 mgs.

Já que as injeções intramusculares são uma parte de 1 ml da solução:

• Ingrediente ativo: a meloksika – 10 mgs;
• Componentes auxiliares: glycine – 7,5 mgs, меглюмин – 9.375 mgs, cloreto de sódio – 4,5 mgs, hidróxido de sódio – 0,228 mgs, half-oxameasures de 188 - 75 mgs, glycofurfural – 150 mgs, água de injeções – 1279.482 mgs.

Retal é uma parte de 1 supositório:

• Ingrediente ativo: a meloksika – 7,5 ou 15 mgs;
• Componentes auxiliares: BP de суппоцир (suppozitorny peso), глицерилгидроксистеарат polyethyleneglycol (глицерилгидроксистеарат macrometa).

Indicações a aplicação

Movalis marcam para a terapia sintomática das seguintes doenças:

• Artrite reumatóide;
• Osteoarthritis, inclusive doenças degeneradas de uniões, arthrosis;
• Ankiloziruyushchy spondilit.

Contra-indicações

Absoluto:

• Combinação de asma bronquial (cheio ou parcial), polipose que ocorre de peitos okolonosovy e um nariz com intolerância de ácido acetilsalicylic ou outro não-esteróide medicina antiinflamatória (agora ou instruções na anamnésia);
• Úlcera de estômago e/ou perfuração de um estômago e duodeno (no momento de uma agravação ou recentemente posposto);
• Bleedings gastrintestinais ativos; o posposto recentemente tserebrovaskulyarny bleedings ou as doenças inveteradas do sistema de redução de sangue;
• Coroa de doença ou colite de úlcera (no momento de uma agravação);
• As doenças progridem de rins, fracasso renal pesado (no giperkaliyemiya inveterado; no momento do despejo de creatinine são menos de 30 ml dentro de um minuto; em casos se a hemodiálise não se executa);
• Insuficiência hepática em uma forma severa;
• O fracasso de coração expresso incontrolável;
• As dores posoperativas uniram-se com a execução do desvio de artérias coronárias;
• A intolerância hereditária rara de um galactose (no objetivo da medicina na forma de pastilhas (47/20 mgs de lactose respectivamente são uma parte da dose diária máxima de Movalis do mg 7,5/15));
• A intolerância hereditária rara de fructose (no objetivo da medicina na forma da interrupção da entrada (2.450 mgs de um sorbitol são uma parte da dose diária máxima da medicina));
• Idade até 18 anos (em objetivo de medicina na forma de solução de injeção); até 12 anos (em objetivo de medicina na forma de pastilhas, interrupção de entrada, supositórios, exceto a aplicação de Movalis no momento de tratamento de artrite reumatóide juvenil);
• Gravidez e período de amamentação;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina, e também ao ácido acetilsalicylic e outro não-esteróide medicina antiinflamatória (há uma probabilidade do desenvolvimento da hipersensibilidade zangada).

O parente (Movalis é necessário aplicar-se com o cuidado nas seguintes doenças / estados):

• Doenças de artérias periféricas;
• Fracasso de coração estagnado;
• Doenças de tratado digestivas na anamnésia (em uma infecção Helikobakter de um pilora);
• Doença de coração coronária;
• Doenças de Tserebrovaskulyarny;
• Fracasso renal (no momento de despejo de creatinine de 30 para 60 ml por minuto);
• Diabete;
• Giperlipidemiya e/ou dislipidemiya;
• Entrada de álcool frequente e fumagem;
• Terapia longa por não-esteróide medicina antiinflamatória;
• Nomeação simultânea com um methotrexate em uma dose de 15 mgs por semana;
• A aplicação combinada com nervos inibidores seletivos da captura de regresso de serotonin, antiagregant, anticoágulos, glucocorticosteroids oral;
• Idade promovida.

Método de aplicação e dosagem

Movalis recomenda-se a apresentar-se logo na dose eficaz mais pequena como reduz a probabilidade do desenvolvimento de efeitos de lado.

Pastilhas e interrupção de entrada:
Oralmente é mais preferível aceitar a medicina à comida.

Por via de regra, marque o seguinte modo de dispensar (uma dose diária):

• Osteoarthrosis – 7,5 mgs (o aumento em uma dose é possível duas vezes);
• Artrite reumatóide, ankiloziruyushchy spondilit – 15 mgs (possivelmente redução de uma dose duas vezes).

No risco aumentado do desenvolvimento de efeitos de lado o tratamento recomenda-se a começar com uma dose 7,5 mgs por dia.

Tarifa de frequência de aplicação – uma vez por dia.

A crianças até 12 anos na terapia da artrite reumatóide juvenil marcam Movalis na forma da interrupção da entrada. A dose conta-se com base no peso corporal – 0,125 mgs/quilograma (outro tanto como possível – 7,5 mgs por dia). Recomenda-se aplicar o seguinte modo de dispensar (o montante da substância/volume ativa da interrupção):

• 12 quilogramas: 1,5 mgs / 1 ml;
• 24 quilogramas: 3 mgs / 2 ml;
• 36 quilogramas: 4,5 mgs / 3 ml;
• 48 quilogramas: 6 mgs / 4 ml;
• De 60 quilogramas: 7,5 mgs / 5 ml.

A dose máxima em crianças de 12-18 anos com artrite reumatóide juvenil – 0,25 mgs/quilograma, mas não mais do que 15 mgs por dia.

Solução de introdução intramuscular:
A introdução intramuscular de Movalis só nomeia-se normalmente durante os 2-3 primeiros dias da terapia então passam à aplicação de formas de enteralny da medicina.

A dose diária recomendada faz 7,5 mgs ou 15 mgs (outro tanto como possíveis), a tarifa de frequência da aplicação – uma vez por dia. A dose define-se pelo peso naturalmente de processo inflamatório e intensidade de dores.

A solução de injeção tem de introduzir-se profundamente intramuscularmente (a aplicação intravenosa é contra-indicada). Não é necessário misturar Movalis com outra medicina em uma seringa.

Os supositórios são retais:
Movalis recomenda-se a aplicar 7,5 mgs em uma dose diária, segundo as indicações o seu aumento até 15 mgs são possíveis.

O paciente com uma etapa terminal de um fracasso renal que está em uma hemodiálise, Movalis em qualquer forma de dosagem marca em uma dose não mais do que 7,5 mgs por dia. A correção do modo da distribuição no momento de violações funcionais moderadas ou insignificantes de rins (no momento do despejo de creatinine de 30 ml por minuto) não se necessita.

Na aplicação simultânea de várias formas de dosagem da medicina a dose diária total de Movalis não deve exceder 15 mgs por dia.

Efeitos de lado

• Sistema respiratório: raramente – asma bronquial (em pacientes com uma alergia a ácido acetilsalicylic ou outro não-esteróide medicina antiinflamatória);
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – dores em um estômago, dispepsia, diarreia, vômito, náusea; infrequentemente – os bleedings gastrintestinais (prosseguindo é óbvio ou escondido), uma distensão abdominal, gastrite, uma fechadura, um arroto, stomatitis; raramente – ezofagit, úlceras gastroduodenais, colite; muito raramente – perfuração de tratado digestivo;
• Sistema nervoso: muitas vezes – uma dor de cabeça; infrequentemente – sonolência, vertigem;
• Sistema cardiovascular: infrequentemente – aumentam em pressão arterial, sensação de "influxos" do sangue à pessoa; raramente – batida do coração;
• Sistema urinário: infrequentemente – as modificações dos indicadores funcionais de rins (aumentam no soro do sangue do nível da ureia e/ou creatinine), as violações de uma urinação, inclusive um atraso agudo da urina; muito raramente – um fracasso renal agudo;
• Sistema de Haematogenic: infrequentemente – anemia; raramente – thrombocytopenia, um leykopeniye, modificação de quantidade de células sanguíneas, inclusive modificações de uma fórmula leykotsitarny;
• Sistema imune: infrequentemente – reações de hipersensibilidade de tipo imediato; com uma frequência desconhecida – anafilaktoidny e/ou reações anafilácticas, choque anafiláctico;
• Mentalidade: raramente – mutabilidade de humor; com uma frequência desconhecida – confusão de consciência, desorientação;
• Órgãos dos sentidos: infrequentemente – вертиго; raramente – conjuntivite, barulho em orelhas, violações de vista, inclusive uma ilegibilidade de vista;
• Tecidos hipodérmicos e pele: infrequentemente – angioneurotic hypostasis, uma coceira, borbulha de pele; raramente – uma pequena carapaça de tartaruga, a síndrome de Stephens-Johnson, tóxico epidermalny некролиз; muito raramente – bullous dermatite, um mnogoformny eritema; com uma frequência desconhecida – uma fotosensibilização;
• Tratado biliar e fígado: infrequentemente – tranzitorny as modificações dos indicadores da função de um fígado (especialmente, aumente em bilirubin ou atividade трансаминаз); muito raramente – hepatite;
• A frustração geral e reações no lugar de introdução de solução de injeção: muitas vezes – hypostasis e dor no lugar de introdução; infrequentemente – hypostases.

No momento do uso combinado de Movalis com a medicina que oprime tutano (por exemplo, com um methotrexate), pode desenvolver cytosinging.

A hemorragia gastrintestinal, a perfuração ou a úlcera unida com a terapia artística podem levar a um resultado letal.

Bem como no momento do uso de outro não-esteróide medicina antiinflamatória, durante o tratamento por Movalis há uma probabilidade do desenvolvimento de uma síndrome nephrotic, glomerulonefrit, rim medullary necrose e nefrite interstitsialny.

Instruções especiais

Na aplicação de Movalis da pele tais violações essenciais como a síndrome de Stephens-Johnson, o tóxico epidermalny некролиз e dermatite eksfoliativny pode desenvolver-se. A atenção especial tem de prestar-se a pacientes com os fenômenos indesejáveis de membranas mucosas e pele, e também reações da hipersensibilidade ao efeito da medicina, especialmente, se as reações semelhantes se observaram executando os cursos prévios do tratamento. Na maioria dos casos as violações da pele desenvolvem-se durante 30 primeiros dias do uso da medicina. Tais efeitos de lado podem tornar-se às vezes a razão do cancelamento de Movalis.

Durante a hemorragia de tratamento, a perfuração e as úlceras do tratado digestivo podem surgir em pacientes com existência ou falta dos sintomas de vigia ou dados sobre doenças de tratado digestivas na anamnésia. Já que os pacientes idosos de uma consequência destas complicações são mais sérios.

Os pacientes com doenças gastrintestinais têm de sofrer o controle regular. No momento de desenvolvimento de bleedings gastrintestinais ou danos de úlcera de Movalis de tratado digestivo a aplicação deve interromper-se.

O tratamento pela medicina pode conduzir para aumentar no risco de desenvolvimento de tromboses cardiovasculares, ataques de stenocardia, infarto do miocárdio (às vezes – com um resultado letal). O risco da emergência de tais violações aumenta na terapia longa, e também em pacientes com o acima-determinado doenças na anamnésia e em casos da predisposição para a sua emergência.

Executar tratamento por Movalis em pacientes com o volume reduzido do sangue corrente ou com a ranhura do sangue de rim abaixada pode tornar-se a razão do desenvolvimento de um decompensation de um fracasso renal skrytoprotekayushchy como a medicina inibe a síntese da prostaglandina que participa na manutenção da aspersão de rim em rins. Por via de regra, depois do cancelamento de Movalis as violações funcionais de rins realizam-se. A maior parte de pacientes idosos são sujeitos ao risco do desenvolvimento destas reações; pacientes com fracasso de coração estagnado, desidratação, cirrose, violações funcionais agudas de rins ou uma síndrome nephrotic; os pacientes depois de executar intervenções cirúrgicas sérias que podem levar à emergência de um gipovolemiya. Em tais pacientes no início da terapia é necessário para a função de controle de rins e um diuresis cuidadosamente. Também a probabilidade do desenvolvimento do fracasso renal que prossegue na forma latente aumenta na aplicação simultânea com antagonistas de receptores de angiotensin II, diuretichesky medicina, nervos inibidores da enzima angiotenzinprevrashchayushchy.

Na aplicação simultânea de Movalis com diuréticos o atraso de sódio, potássio e água pode desenvolver-se, e também diminuir no efeito natriyuretichesky da medicina diurética é possível. Por causa dele nos sintomas de pacientes predispostos do fracasso de coração ou hypertensia pode amplificar (é necessário executar a hidratação adequada e exercer o controle cuidadoso de uma condição de tais pacientes).

Periodicamente durante o aumento de terapia na atividade трансаминаз no soro do sangue ou outros indicadores funcionais de um fígado é possível. Este aumento na maioria dos casos foi insignificante e passante. Se as violações semelhantes tiverem o caráter essencial, ou a sua expressividade não diminui dentro de algum tempo, é necessário interromper o tratamento e além disso fazer a observação das modificações de laboratório reveladas.

Antes da nomeação de Movalis, e também executando o tratamento combinado é necessário conduzir uma pesquisa de uma condição funcional de rins.

Os pacientes esgotados ou enfraquecidos precisam do controle cuidadoso do seu estado como pode a pior transferência os efeitos de lado causados pela terapia.

É necessário considerar que Movalis pode mascarar sintomas da doença contagiosa principal.

A medicina pode exercer o impacto na fertilidade, por isso, a aplicação de Movalis não se recomenda às mulheres que têm dificuldades com o conceito.

Executando tipos potencialmente perigosos dos trabalhos que exigem bystry reações psicomotoras e a concentração aumentada da atenção (inclusive o controle do transporte motor) é necessário considerar uma possibilidade do desenvolvimento de violações de vista, vertigem, sonolência ou outras violações do sistema nervoso central.

Interação medicinal

No momento do uso combinado de Movalis com alguma medicina lá pode estar seguindo efeitos:

• Nervos inibidores seletivos da captura de regresso de serotonin: o risco de emergência de aumentos de bleedings gastrintestinais;
• Outros nervos inibidores de síntese de prostaglandina, inclusive salycylates e glucocorticoids: o risco de desenvolvimento de bleedings gastrintestinais e formação de úlceras em aumentos de tratado digestivos (causa-se pela sinergia do efeito da medicina; a combinação da medicina não se recomenda);
• Medicina de Antigipertenzivny (diuréticos, beta адреноблокаторы, vazodilatator, nervos inibidores de enzima angiotenzinprevrashchayushchy): as suas reduções de eficiência;
• Methotrexate: as reduções de substância segreda de tubulyarny e a sua concentração no plasma sem a modificação de pharmacokinetics e aumentos de toxicidade hematologic (a aplicação simultânea com doses mais de 15 mgs de um methotrexate por semana não se recomenda; é necessário controlar constantemente a função de rins e o número de células sanguíneas);
• Antagonistas de receptores de angiotensin II: a redução em uma filtração glomerular que pode levar ao desenvolvimento de um fracasso renal agudo, especialmente no contexto de violações funcionais de rins (no objetivo de uma combinação desta medicina é necessário para a função de controle de rins) amplifica;
• Tsiklosporin: o seu nefrotoksichnost amplifica;
• Medicina de lítio: a concentração de lítio no plasma (durante nomeação do Movalis, modificação de doses da medicina de lítio ou no momento do seu cancelamento é necessário executar controlar da concentração de lítio) os aumentos;
• Diuréticos: o risco de desenvolvimento de um fracasso renal agudo em aumentos de desidratação;
• Holestiramin: a velocidade da remoção de um meloksikam aumenta;
• Medicina contraceptiva intrauterina: as suas reduções de eficiência.

Também no objetivo do tratamento combinado é necessário considerar as seguintes prudências:

• Outro não-esteróide medicina antiinflamatória: o uso combinado não se recomenda;
• Medicina hypoglycemic oral: é necessário considerar uma possibilidade do desenvolvimento da interação;
• Diuréticos: é necessário executar a hidratação adequada, antes da terapia é necessário conduzir uma pesquisa da função de rins;
• Medicina com a capacidade conhecida de inibir CYP2C9 e/ou CYP3A4: é necessário considerar uma possibilidade da interação pharmacokinetic.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças.

Data de expiração:

• Pastilhas e interrupção de entrada: 3 anos em uma temperatura até 25 °C;
• Solução de intramuscularmente introdução: 5 anos no lugar protegeram da luz em uma temperatura até 30 °C;
• Os supositórios são retais: 3 anos em uma temperatura até 30 °C.

Período de Movalis de armazenamento na forma de interrupção depois de abrir-se de uma garrafa – 30 dias.