Naklofen

Naklofen – resolvente de não-esteróide (NPVS).

Forma de lançamento e estrutura

Formas de dosagem:

• As pastilhas cobriram de uma cobertura de filme kishechnorastvorimy: cor yellowy-marrom, tenha em redor ligeiramente biconvex a forma e uma superfície lisa (em 10 partes em bolhas, em um pacote de cartolina 2 bolhas);
• Solução de introdução intramuscular (em óleo): líquido transparente a cores sem cor ou amarelado (em 3 ml em ampolas, em 5 partes em bolhas, em um pacote de cartolina 1 bolha, ou em 3 ml em ampolas de vidro, em 5 partes em catres plásticos, em um pacote de cartolina 1 catre);
• Os supositórios são retais: uma forma cônica com estrutura de cera uniforme de cor amarela-branca ou branca (em 5 partes em tiras, em um pacote de cartolina 2 tiras);
• Gel de aplicação externa de 1%: massa homogênea de cor branca (em 60 g em tubas de alumínio, em um pacote de cartolina 1 tuba).

Ingrediente ativo de Naklofen – sódio diclofenac:

• 1 pastilha – 50 mgs;
• 1 ml de solução – 25 mgs;
• 1 supositório – 50 mgs;
• 1 g do gel – 10 mgs que é equivalente a 11,6 mgs diethyl amine diclofenac.

Componentes auxiliares:

• Pastilhas: o grão de amido, monohidrato de lactoses, celulose microcristalina, vê-se, magnésio stearate, bióxido de silício colloidal waterless;
• Solução: glicol de propylene, benzylic álcool, hidróxido de sódio, sódio disulphite, água de injeções;
• Supositórios: firma gorda;
• Gel: diethanol amide, um karbomer, isopropanol, uma macrometa, vaselina de óleo, propylene glicol, цетомакрогол, sulfeto de sódio waterless, decyloleate, a água purifica-se.

Além disso como uma parte de uma cobertura de filme kishechnorastvorimy: bióxido de titã, gipromelloz, propylene glicol, óxido de tintura de ferro amarelo (E172), óxido de tintura de ferro vermelho (E172), copolymer de etilo acrylate e ácido metakrilovy, talco.

Indicações a aplicação

A nomeação de Naklofen mostra-se para a terapia sintomática dirigida à realização do efeito anestésico e antiinflamatório bystry, a medicina não exerce o impacto na progressão de uma doença.

Indicações a aplicação de pastilhas, solução e supositórios:

• Patologia degenerada e inflamatória do dispositivo musculoskeletal: artrite reumatóide, artrite crônica juvenil, psoriatichesky artrite, ankiloziruyushchy spondiloartrit (a doença de Bekhterev), artrite em uma doença de Reuters, artrite gotosa, derrota reumática de tecidos suaves, osteoarthrosis de uma espinha dorsal e uniões periféricas, inclusive tendovaginit, bursit, periartrit, miozit, sinovit, uma síndrome radikulyarny;
• Síndrome de dor de grau débil ou moderado de expressividade em derrotas traumáticas (seguido de uma inflamação), durante o período posoperativo, em cólica biliosa e renal, um mialgiya, neuralgia, um lyumboishialgiya, e também em tais estados como enxaqueca, cabeça e uma dor de dentes, adneksit, альгодисменорея.

Além disso, Naklofen marcam:

• Pastilhas: em um proktita, uma síndrome febril, uma síndrome de dor forte no contexto de patologia contagiosa e inflamatória de uma garganta, orelha, nariz (tonsilite, otite, faringite) como uma parte de terapia complexa;
• Solução: em um proktita;
• Gel: em artrite reumatóide, um bursita, um tendovaginita e outras derrotas reumáticas de tecidos suaves, osteoarthrosis, dano de músculos, gavelas e tendões, manchas pretas, hypostases de tecidos suaves de gênese inflamatória, morbidez de uniões e músculos, inclusive no contexto de atividades físicas pesadas.

Contra-indicações

• III trimestre de gravidez;
• Síndrome de intolerância de ácido acetilsalicylic (cheio ou incompleto) – asma, urticária, rinosinusit, pólipos mucosas um nariz;
• Hipersensibilidade a NPVS, diclofenac e componentes de medicina.

Contra-indicações a aplicação de pastilhas, solução e supositórios:

• Opressão de formação de sangue marrowy;
• Etapa aguda de doenças inflamatórias de intestinos (Coroa de doença, colite de úlcera não-específica (NUC));
• Exacerbação de hemorragia gastrintestinal, erosiva e patologia de úlcera estômago mucosa ou duodeno;
• O período depois de executar aortocoronary desvio;
• Fracasso de coração de Dekompensirovanny;
• Violações de um hemostasis, tserebrovaskulyarny e outros tipos de bleedings;
• O fracasso renal expresso (o despejo do creatinine (CENTÍMETRO CÚBICO) é menos de 30 ml/min.), inclusive a doença que progride de rins, giperkaliyemiya diagnosticado;
• Doença ativa de um fígado, insuficiência hepática pesada;
• Período de amamentação.

Recomenda-se marcar supositórios, pastilhas e solução de Naklofen com o cuidado na doença de coração coronária, tserebrovaskulyarny doenças, um giperlipidemiya ou um dislipidemiya, diabete, doenças de artérias periféricas, fumagem, KK é menos de 60 ml/min.; dado na anamnésia sobre desenvolvimento de uma úlcera do tratado digestivo (DT), existência de uma infecção de piloros de Helicobacter, uso longo de NPVS, entrada de álcool frequente, uma doença somática séria; a terapia acompanhante: antiagregant (acetilsalicylic ácido, klopidogret), nervos inibidores seletivos da captura de regresso de serotonin (a tsitalopra, fluoxetine, пароксетин, сертралин), anticoágulos (inclusive варфарин), glucocorticosteroids oral (Prednisolonum); aos pacientes de idade promovida que recebe diuréticos inclusive os pacientes enfraquecidos com peso corporal baixo.

Além disso, as pastilhas e a solução devem aplicar-se com o cuidado em pacientes com doenças de sistema de tecido que se une, a epilepsia induzida por um porfiriya, divertikulity no momento da redução considerável no volume do sangue corrente (VCB), inclusive depois da cirurgia extensa.

O uso de diclofenac no trimestre I-II da gravidez é só possível segundo as indicações vitais se o efeito clínico esperado para a mãe exceder a ameaça potencial por um fruto.

É impossível aplicar supositórios em hemorróidas, bleedings retais, uma ferida ou uma inflamação de um reto.

Com o cuidado marcam supositórios na terapia acompanhante de um fibrinolitikama.

O uso do gel no momento da violação da integridade de um tegumento é contra-indicado.

Com o cuidado os pacientes recomendam-se a usar o gel no momento do fracasso de coração crônico, uma agravação de um hepatic porfiriya, erosivo e os danos de úlcera do GIT, a disfunção expressa de rins e/ou um fígado, violação de coagulability do sangue (inclusive hemofilia, tendência a bleedings, extensão do tempo da hemorragia), asma bronquial; durante a amamentação e a idade promovida.

Restrições de idade de aplicação de Naklofen:

• Pastilhas: até 15 anos ou com o peso corporal é mais baixo do que 45 quilogramas;
• Solução: até 18 anos;
• Supositórios: até 15 anos;
• Gel: até 6 anos.

Método de aplicação e dosagem

• Pastilhas: aceite no interior, engolindo inteiramente, lavando-se abaixo com bastante água, a tempo ou diretamente depois da comida. A distribuição recomendada: em uma iniciação de tratamento – em 1 pastilha 2-3 vezes por dia, mas não mais do que 3 pastilhas por dia. Depois de realização do efeito ótimo transferência doente para a dose de apoio – 2 pastilhas por dia;
• Solução: no óleo 1 ampola (75 mgs) em uma dose única introduz-se. Introdução repetida em cólica renal grave – durante 30 minutos, em outra patologia – só durante 12 horas. A duração no óleo da introdução da solução não deve exceder 2 dias, então o paciente (se necessário) deve transferir-se para recepção de pastilhas ou uso de supositórios. A solução de Naklofen não pode misturar-se em uma seringa com outra medicina;
• Supositórios: o paciente com a má expedição da administração oral de diclofenac, a medicina aplica-se rektalno. A distribuição recomendada: o adulto – em 1 supositório 2-3 vezes por dia, a nomeação depende da gravidade de doença; a pacientes com 15-18 anos de idade – em 1 supositório não mais do que 2 vezes por dia. A dose de apoio – em 1 supositório 2 vezes por dia. É necessário aplicar a dose eficaz mínima durante o período possível mínimo;
• Gel: apresente-se externamente, aplicando certa quantidade em uma área afetada de um corpo e cuidadosamente coçando-se na pele. A distribuição tem restrições de idade: os pacientes são mais seniores do que 12 anos – o comprimento único de uma tira do gel faz 5-10 cm, o procedimento executa-se por 2-3 vezes por dia; crianças de 6 para 12 anos – não mais do que 3 cm de gel em 2 vezes por dia. Na necessidade do uso de medicina mais de 10 dias é necessário adquirir o conselho do médico assistente.

Em caso da aplicação simultânea de outras formas de diclofenac, a sua dose diária total não deve exceder 150 mgs.

Efeitos de lado

A aplicação de Naklofen na forma de pastilhas, solução e supositórios pode causar efeitos de lado:

• Sistema nervoso: muitas vezes – vertigem, dor de cabeça; raramente – sonolência; muito raramente – desordens de memória, pesadelos, violação de sensibilidade (inclusive paresteziya), um tremor, alarma, espasmos, tserebrovaskulyarny violações, insônia, uma desorientação, irritabilidade, uma depressão, violações mentais, meningite asséptica;
• Sistema cardiovascular: muito raramente – dor de peito, batida do coração, aumento na pressão arterial (AP), contração ventricular prematura, um infarto do miocárdio, vaskulit, fracasso de coração;
• Tratado gastrintestinal: muitas vezes – náusea, dor em área epigastralny, aumento em atividade de aminotransferases, vômito, dispepsia, diarreia, anorexia, um meteorizm; raramente – proktit, úlceras de GIT (com hemorragia, perfuração ou sem eles), gastrite, que sangra de um GIT (um melena, vomitando e/ou diarreia com impureza de sangue), disfunção de um fígado, icterícia, hepatite; muito raramente – secura de uma cavidade oral e outras membranas mucosas, glossit, stomatitis, erosivo e danos de úlcera de uma garganta, uma fechadura, uma exacerbação de uma Coroa de doença ou colite de úlcera, colite hemorrhagic não-específica, hepatite de relâmpago, pancreatitis;
• Sistema urinário: muito raramente – um gematuriya, um fracasso renal agudo, um proteinuria, uma síndrome nephrotic, uma necrose papillary, interstitsialny nefrite;
• Órgãos dos sentidos: muitas vezes – вертиго; muito raramente – barulho em orelhas, uma desordem de audição, violação de vista (um diplopiya, uma vista zatumanivaniye), violação de sensações temperadas;
• Corpos de Haematogenic: muito raramente – um leykopeniye, thrombocytopenia, um eozinofiliya, агранулоцитоз, anemia aplástica e hemolytic;
• Sistema respiratório: raramente – vento curto e asma bronquial, tosse; muito raramente – garganta hypostasis, uma pneumonite;
• Reações alérgicas: anafilaktoidny ou reações anafilácticas, inclusive INFERNO de redução forte e choque; muito raramente – angioneurotic hypostasis (inclusive pessoas);
• Tegumento: muitas vezes – borbulha de pele; raramente – uma pequena carapaça de tartaruga; muito raramente – uma coceira, bullous borbulhas, eksfoliativny dermatite, eczema (inclusive eczema multiformny e a síndrome de Stephens-Johnson), purpúreo, a síndrome de Layell, uma fotosensibilização, inclusive alérgico, perda do cabelo.

Além disso, é possível:

• Solução: no lugar de introdução – emergência de dor, irritação, avermelhamento e hypostasis de um tegumento;
• Supositórios: irritação local e inflamação.

No contexto do uso do gel os efeitos de lado de Naklofen aparecem raramente:

• Tegumento: o avermelhamento, uma pequena carapaça de tartaruga, a sensação ardente, uma fotosensibilização, eritematozny borbulha de pele, eczema, contatam com a dermatite na forma de uma coceira, papular везикулезных borbulhas, um descascamento de pele, hyperaemia, inchação do sítio da pele coberta pelo gel;
• Reações de sistema: angioneurotic hypostasis, asma bronquial, sistema reações anafilácticas, choque.

Instruções especiais

Em alguns casos, quando a realização bystry do efeito terapêutico uma pílula necessita-se é possível tomar em 30 minutos antes da comida e lavar-se abaixo com bastante água.

É necessário marcar pastilhas, solução e supositórios nas doses eficazes mínimas e curso curto possível mínimo, permitirá reduzir o risco do desenvolvimento de pelos efeitos de um GIT.

Os pacientes com a instrução na anamnésia na patologia dos departamentos melhores de um GIT devem vigiar-se cuidadosamente durante o tratamento por Naklofen.

Com o cuidado é necessário aplicar diclofenac em uma Coroa de doença e colite de úlcera para não permitir uma exacerbação de uma doença.

Em exemplos raros a terapia longa por diclofenac pode causar o desenvolvimento de reações hepatotoxic fortes, por isso, é necessário para a função de controle de um fígado regularmente.

Além disso, no momento do tratamento longo é necessário executar a análise um calla no sangue escondido, controlar um quadro do sangue periférico.

Por causa da influência de diclofenac em um tratamento de ranhura do sangue de rim dos pacientes da idade promovida (aceitando diuréticos), com o fracasso renal ou de coração, com OTsK abaixado tem de acompanhar-se com o controle constante da função de rins.

Com o cuidado recomenda-se aplicar diclofenac em pacientes no contexto de anticoágulos de recepção simultâneos ou fibrinolitik, com violação fibrillation, epilepsia, um porfiriya.

Durante o tratamento é impossível tomar bebidas alcoólicas.

Diclofenac tem o efeito negativo sobre a fertilidade, por isso, o objetivo da medicina não se recomenda às mulheres que desejam tornar-se a infertilidade grávida ou que tem.

O uso de diclofenac de sódio em doenças contagiosas pode mascarar sintomas de doenças.

Não é necessário aplicar supositórios na combinação com outro NPVS.

Os supositórios podem influir em propriedades de plaquetas, mas não substituem o efeito preventivo de ácido acetilsalicylic na patologia cardiovascular.

O tratamento por Naklofen (pastilhas, solução, supositórios) pode reduzir a velocidade de motivo e reações mentais nesta conexão os pacientes recomendam-se a recusar durante o uso da medicina espécies potencialmente perigosas da atividade que realização exige a alta velocidade de reações psicomotoras e atenção especial.

O gel não pode aplicar-se em sítios com a integridade quebrada de um tegumento.

Não é necessário permitir golpes do gel em membranas mucosas, em olhos ou feridas abertas. O uso de ataduras de okklyuzionny é contra-indicado.

É necessário ter cuidado em caso de desenhos de necessidade uma grande dose do gel nas superfícies extensas da pele sensitiva durante o longo período.

Na aplicação simultânea com outras formas de diclofenac deve observar a dose diária total máxima estritamente.

Durante o tratamento pelo gel é necessário evitar a influência longa da luz solar direta.

Recomenda-se lavar a louça cuidadosamente mãos depois de cada esfrega do gel na pele.

O gel Naklofen não influi na capacidade do paciente ao controle de transportes e mecanismos.

Interação medicinal

Como a aplicação de Naklofen só mostra-se ao destino o médico assistente, a recepção simultânea de outra medicina tem de começar-se depois da consulta preliminar com o perito para não permitir o desenvolvimento de efeitos de lado.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças:

• Pastilhas – no lugar seco, em uma temperatura não acima de 25 °C;
• Solução e supositórios – em uma temperatura até 25 °C;
• Gel – a 30 °C.

Data de expiração: pastilhas e solução – 5 anos, supositórios e gel – 4 anos.