Oktreotid

Oktreotid – a medicina que tem somatostatinopodobny efeito.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – solução de administração intravenosa e hipodérmica: transparente, sem cor, sem sabor (em 1 ml em ampolas: em uma dose de 50 e 100 mkg/ml – em 5 ampolas em embalagens de célula planimetric, em um cartão de pacote 1 ou 2 embalagens; em uma dose de 300 e 600 mkg/ml – em 1, 2 ou 5 ampolas em embalagens de célula planimetric, em um cartão de pacote 1 (em 1, 2 ou 5 ampolas) ou 2 (em 5 ampolas) embalagens).

Ingrediente ativo – октреотид (na forma do acetato), os seus conteúdos em 1 ml da solução fazem 50, 100, 300 ou 600 mkg.

Componentes inativos: cloreto de sódio e água de injeção.

Indicações a aplicação

• Sangrar parada de varikozno estendeu veias de uma garganta e um estômago em pacientes com cirrose e prevenção de uma repetição (em uma combinação com a terapia skleroziruyushchy endoscópica ou outras ações médicas específicas);
• Akromegaliya – para o controle da sintomatologia de uma doença e redução em um fator insulinopodobny do crescimento 1 (IFR-1) e hormônio do crescimento no plasma de sangue em casos quando o efeito de raio artístico ou tratamento cirúrgico não é bastante; para o tratamento de uma doença naqueles casos se o paciente recusou a operação ou tem contra-indicações à sua realização; para tratamento a curto prazo em intervalos entre cursos de terapia radioativa até obtenção de efeito da sua realização;
•  _{Sekretiruyushchy tumores endócrinos de um pâncreas e tratado digestivo (para controle de sintomas): glyukagonoma, somatoliberinoma, Vipoma, kartsinoidny tumores com existência de uma síndrome kartsinoidny, insulinoma (para a terapia de apoio, e também para controle de uma hipoglicemia no período pré-operatório), gastrinoma e a síndrome de Zollingera-Ellison (normalmente em uma combinação com histamina blockers receptores de H2 e nervos inibidores de uma pompa de próton);}
• Tratamento de pancreatitis agudo;
• Tratamento e prevenção de complicações depois de intervenções cirúrgicas em corpos de barriga;
• Sangrar parada em úlcera de estômago de um estômago e uma tripa 12-perstny.

Contra-indicações

A aplicação de Oktreotid é estritamente contra-indicada a crianças e adolescentes até 18 anos, e também a todos os pacientes na presença neles hipersensibilidade a qualquer componente da medicina.

Com o cuidado a medicina tem de aplicar-se no momento do tratamento de pacientes com a diabete e holelitiazy (cholelithiasis).

A influência da medicina no curso da gravidez, por isso, não se estudou a sua aplicação é só possível em casos extremos se a vantagem prevista exceder riscos possíveis.

Se adquire октреотид no leite de peito, é, por isso, desconhecido durante o período do tratamento recomenda-se recusar a amamentação.

Método de aplicação e dosagem

Oktreotid destina-se para o hipodérmico (п / a) e intravenoso (em/em) introduções.

Os modos de distribuição nomeados dependendo de indicações e o objetivo de aplicação:

• Tratamento de pancreatitis agudo: em 100 mkg п / a 3 vezes por dia dentro de 5 dias. Em alguns casos o doutor pode aconselhar em/em a introdução da medicina em uma dose diária até 1.200 mkg;
• Prevenção de complicações depois de operação de pâncreas: em 100-200 mkg п / a. A primeira dose introduz-se durante 1-2 horas antes de uma laparotomy, depois da operação – 3 vezes por dia dentro de 5-7 dias;
• Parada de hemorragia de úlcera: em 25-50 mkg/hour em uma olhada em/em infusões, um curso – 5 dias;
• Sangrar parada de varikozno estendeu veias de uma garganta e um estômago: em 25-50 mkg/hour na forma de muito tempo em/em infusões, um curso de tratamento – 5 dias;
•  Akromegaliya: uma dose inicial – 50-100 mkg п / a cada um 8 ou 12 horas. Em caso da falta de eficiência (a concentração de objetivo do hormônio do crescimento faz menos de 2,5 ng/ml, e o indicador de IFR-1 está em limites de valores normais) a dose única levanta-se a 300 mkg. A dose diária mais admissível faz 1500 mkg. Nos pacientes que recebem октреотид em uma dose estável, cada 6 meses tem de ser nível de hormônio do crescimento definido. Se depois de 3 meses do tratamento lá não for nenhuma redução suficiente neste indicador e melhora de um curso clínico de uma doença, a medicina deve cancelar-se;
• Tumores de sistema endócrino gastroenteropankreatichesky: uma dose inicial – em 50 mkg 1-2 vezes por dia, na necessidade dele gradualmente aumentam até 100-200 mkg 3 vezes por dia п / a. Em caso da falta de eficiência (se prevê provindo de dados sobre o efeito clínico conseguido, a concentração de hormônios que produzem um tumor e a tolerância da medicina) a dose aumenta-se a 300 mkg п / a 1-2 vezes por dia. Em casos excepcionais aumento possivelmente maior em uma dose – a 300-600 mkg 3 vezes por dia. O doutor escolhe as doses de apoio de cada paciente individualmente. Se em tumores kartsinoidny dentro de terapia de 1 semana na dose transferível máxima foi ineficiente, a medicina cancela-se.

Os pacientes com a disfunção de um fígado precisam da correção da dose de apoio.

Regras de introdução hipodérmica de Oktreotid:

• É atento para examinar uma ampola quanto à existência em solução de impureza estrangeira e modificação da cor;
• Aquecer uma ampola à temperatura ambiente;
• Abrir uma ampola justo antes da introdução;
• Rejeitar o montante não usado da solução;
• Não fazer uma injeção ao mesmo lugar por períodos curtos.

Regras de administração de baixa intravenosa:

• É atento para examinar uma ampola quanto a disponibilidade de impureza estrangeira e modificação da cor;
• Aquecer a solução para a temperatura ambiente;
• Para o cultivo para usar 0,9% do cloreto de sódio (por exemplo, 1 ampola de 600 mkg se dilui com 60 ml da solução física);
• Preparar a solução de injeção justo antes da introdução;
• Se necessário guardar não mais do que 24 horas depois do cultivo no refrigerador (em uma temperatura de 2 para 8 ºС).

Efeitos de lado

Critérios de avaliação de frequência de desenvolvimento de efeitos de lado: muito muitas vezes – é não mais muitas vezes do que em 1 caso de 10, é frequente – ≥1/100, mas <1/10, às vezes – ≥1/1000, mas <1/100.

As reações indesejáveis revelaram durante as pesquisas clínicas da medicina:

•   De um tratado gastrintestinal: muito muitas vezes – diarreia ou fechaduras, uma distensão abdominal, náusea, dor de barriga; muitas vezes – стеаторея, modificação de cor de uma cadeira, sensação de recheio ou peso de um estômago, uma coerência suave de uma cadeira, dispepsichesky violações, anorexia, vômito;
•  De sistema gepatobiliarny: pedras em uma bexiga de irritação (холелитиаз); muitas vezes – aumentam na atividade hepatic трансаминаз, cholecystitis, um giperbilirubinemiya, formação de microcristais de colesterol devido à violação da estabilidade colloidal do bile;
• De sistema cardiovascular: muitas vezes – bradycardia; às vezes – tachycardia;
•   De sistema endócrino: muito muitas vezes – uma hiperglicemia; muitas vezes – uma hipoglicemia, a violação da tolerância a glicose, um hypothyroidism, disfunção de uma glândula de tireóide (se mostra pela redução em níveis do hormônio tireotropny, o tiroksin geral e livre);
• De sistema respiratório: muitas vezes – vento curto;
•   De sistema nervoso: muito muitas vezes – uma dor de cabeça; muitas vezes – vertigem;
•  Reações dermatológicas: muitas vezes – borbulha, uma coceira, uma perda do cabelo;
• Reações locais: muito muitas vezes – dor no lugar de uma injeção;
• Outros: às vezes – desidratação.

A relação da causa e efeito dos seguintes efeitos de lado Oktreotida não se estabelece com a aplicação:

• De sistema gepatobiliarny: o холестаз, a icterícia, holestatichesky hepatite, uma hepatite aguda sem os fenômenos de um holestaz, holestatichesky icterícia, pancreatitis agudo, aumentam na gama de nível глутамилтрансферазы e phosphatase alcalino;
• De sistema imune: reações de hipersensibilidade, reações anafilácticas;
• De sistema cardiovascular: arrhythmias;
• Reações dermatológicas: pequena carapaça de tartaruga.

Instruções especiais

As mulheres da idade de gravidez com um akromegaliya durante a terapia devem usar métodos fiáveis da contracepção desde então no momento da redução no nível do hormônio do crescimento e a normalização do nível IFR-1 abaixo da influência de uma restauração oktreotid da função genital é possível.

No momento do tratamento de longo prazo é necessário para a função de controle de uma glândula de tireóide.

_{Em pacientes com dados anamnestichesky sobre a existência da deficiência da vitamina B12 é necessário controlar a manutenção de um kobalamin em um organismo.}

Antes da nomeação de Oktreotid de pacientes é necessário para diretamente ao exame de ultra-som de uma bexiga de irritação. Em caso da detecção de pedras a medicina pode nomear-se depois da avaliação cuidadosa da vantagem esperada de terapia e riscos possíveis. Inspeções repetidas é necessário passar cada 6-12 meses durante o tratamento.

Se as pedras vêm à luz durante o tratamento:

• Asymptomatic: é possível cancelar a medicina ou continuar a terapia depois de vantagens/riscos de avaliação de proporção. Para empreender qualquer medida não há necessidade, a observação mais frequente necessita-se;
• Com sintomatologia clínica: é possível cancelar a medicina ou continuar o tratamento depois de vantagens/riscos de avaliação de proporção. Os pacientes precisam da terapia padrão do cholelithiasis (inclusive a medicina de ácidos biliosos) e controle ultrasônico regular.

Os pacientes com tumores hypophysis, sekretiruyushchy hormônio do crescimento, precisam da observação médica cuidadosa durante o tratamento como a medicina pode fomentar o aumento em um tumor em um tamanho e ao desenvolvimento de uma complicação séria, como a restrição de campos da visão. Se ocorrer, é necessário resolver uma questão da aplicação de outros métodos do tratamento.

A medicina pode influir na absorção de gorduras em intestinos.

No momento do desenvolvimento de bradycardia é necessário considerar a possibilidade da redução em uma dose de blockers de canais calcic, beta адреноблокаторов ou medicina que influi no equilíbrio de água e eletrolítico.

É necessário lembrar-se de que Oktreotid não é antineoplastic o meio, por isso, não fomenta o tratamento de tumores endócrinos sekretiruyushchy de um pâncreas e tratado digestivo.

No momento do tratamento de tumores endócrinos de tratado digestivo e pâncreas a repetição súbita é em alguns casos possível. No momento do desenvolvimento de um insulinoma durante a aplicação de um aumento de oktreotid em duração e expressividade de uma hipoglicemia é possível. Tais pacientes têm de ser sob a observação cuidadosa, especialmente em cada modificação de uma dose da medicina.

Oktreotid influi na concentração de glicose no sangue. É possível reduzir flutuações graças à introdução mais frequente da medicina em mais pequenas doses. Na diabete de 1 tipo medicina pode reduzir a necessidade da insulina, na diabete 2 tipos (com a substância segreda parcialmente segura da insulina) e em pacientes sem diabete – para levar ao desenvolvimento de uma hiperglicemia postprandialny. O controle de diabete por essa razão doente do nível de glicose em sangue e execução de terapia antidiabética é necessário.

Também é necessário controlar a concentração de glicose no sangue a pacientes depois que os bleedings de varikozno estenderam veias de um estômago ou uma garganta como neste caso o risco do desenvolvimento da diabete de 1 aumentos de tipo.

Devido ao risco do desenvolvimento de efeitos de lado do sistema nervoso central recomenda-se ter cuidado dirigindo o carro e executando qualquer trabalho que necessita atenção especial e velocidade de reações.

Interação medicinal

_{É necessário aplicar-se ao mesmo tempo com a medicina de cuidado que se metaboliza pelo sistema de P450 cytochrome e tem a pouca variedade da concentração terapêutica (por exemplo, хинидин ou терфенадин) desde a probabilidade do desenvolvimento de aumentos de efeitos de lado.}

_{Oktreotid reduz a absorção de um tsiklosporin, bioavailability de aumentos de um bromokriptin, diminui a absorção de um tsimetidin, reduz o metabolismo da medicina que se metaboliza com a participação de enzimas do sistema de P450 cytochrome.}

Em caso do uso simultâneo da seguinte correção de medicina das suas doses necessita-se: insulina, medicina hypoglycemic oral, glucagon, blockers de canais calcic, beta адреноблокаторы e diuréticos.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar inacessível para crianças e protegido da luz, no rango de temperatura 8-25 ºС.

Data de expiração – 5 anos.