Rekormon

Rekormon – medicina com erythropoetic e ação poética haemo.

Forma de lançamento e estrutura

Formas de dosagem de lançamento de Rekormon:     

• O pó lyophilized de preparação de solução de injeções: branco, homogêneo; solvente – transparente, sem cor; a solução preparada – sem cor, transparente ou ligeiramente opalestsiruyushchy (em garrafas, em 5 garrafas em catres plásticos concluem com o solvente (em ampolas, em 5 partes), em 2 catres em um pacote de cartolina);
• Lyophilisate de preparação de solução de introdução hipodérmica: pó homogêneo ou massa porosa de cor quase branca ou branca; solvente – sem cor, transparente; a solução preparada – sem cor, transparente ou ligeiramente opalestsiruyushchy (em cartuchos de duas seções da seringa trata "a Reko-caneta": em uma seção – lyophilisate, no outro – solvente de 1 ml, em 1 ou 3 cartuchos em um pacote de cartolina);
• Solução de injeções (administração intravenosa e hipodérmica): sem cor, transparente ou ligeiramente opalestsiruyushchy (em 1000/2000 MIM: nos tubos de seringa em 0,3 ml, no 3o tubo de seringa em embalagens de célula planimetric concluem com agulhas de injeções, em 2 embalagens em um pacote de cartolina; em 10 000/20 000/30 000 MIM: nos tubos de seringa em 0,6 ml, no 3o tubo de seringa em embalagens de célula planimetric concluem com agulhas de injeções, em 2 (em 10 000/20 000 MIM) ou em 1 ou 4 (em 30.000 MIM) embalagens em um pacote de cartolina.

Com lyophilisate é uma parte de 1 garrafa:

• Ingrediente ativo: эпоэтин uma beta – 1000, 2000 ou 5000 EU;
• Componentes adicionais: ureia, L-leucine, L-treonin, L-phenylalanine, cloreto de sódio, hidrofosfato de sódio, sódio dihydrophosphate, cloreto de cálcio, polysorbate 20, L-ácido-glutâmico, L-izoleytsin, glycine.

Solvente: água de injeções – 1 ml.

Com lyophilisate é uma parte de 1 cartucho:

• Ingrediente ativo: эпоэтин uma beta – 10 000 ou 20 000 EU;
• Componentes adicionais: ureia, L-izoleytsin, L-leucine, L-treonin, cloreto de sódio, hidrofosfato de sódio, sódio dihydrophosphate, cloreto de cálcio, polysorbate 20, L-ácido-glutâmico, L-phenylalanine, glycine.

Solvente: álcool de benzylic, cloreto um benzalkoniya, água de injeções.

1 tubo de seringa da solução de injeção é uma parte:

• Ingrediente ativo: эпоэтин uma beta – 1000, 2000, 10 000, 20 000 ou 30 000 EU;
• Componentes adicionais: ureia, cloreto de sódio, um L-leucine, L-treonin, L-phenylalanine, hidrofosfato de sódio, sódio dihydrophosphate, cloreto de cálcio, polysorbate 20, glycine, L-izoleytsin, L-ácido-glutâmico, água de injeções.

Indicações a aplicação

• Anemia sintomática: a gênese de rim nos pacientes que não recebem a diálise ainda no contexto de doenças crônicas de rins nos pacientes que estão na diálise, no corpo sólido e hematologic não myeloid tumores nos adultos que recebem quimioterapia;
• A anemia nos recém-nascidos prematuros que nasceram a 34 semanas da gravidez que pesa 0,75-1,5 quilogramas (prevenção);
• O aumento no volume do sangue de doador que se destina para a autotransfusão subsequente (considerando a probabilidade registrada do desenvolvimento dos fenômenos tromboembolichesky e só para pacientes com a anemia moderada (na hemoglobina (Hb) de 100-130 g/l ou 6,21-8,07 mmol/l), sem falta de ferro) em casos quando é impossível receber bastante sangue enlatado e no decorrer da execução de grande cirurgia eletiva planejada pode necessitar-se o grande volume do sangue (≥5 unidades de homens, ≥4 unidades de mulheres).

Contra-indicações

Absoluto:

• Golpe ou infarto do miocárdio dentro do mês anterior;
• Hipertensão arterial incontrolável;
• O risco aumentado de desenvolvimento de trombose de veias profundas (na presença dos dados anamnestichesky que indicam um thrombembolia venoso) ou stenocardia movediço (em caso da nomeação de Rekormon para fins de aumento em volume de sangue de doador);
• Idade até 3 anos (para medicina em cartuchos);
• Existência de hipersensibilidade a ácido benzole (no momento de uso de solução de Rekormon em cartuchos);
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

O parente (Rekormon marcam com o cuidado na presença das seguintes doenças / estados):

• Insuficiência hepática crônica;
• Anemia refratária na presença de jaulas blasttransformirovanny;
• Epilepsia;
• Trombotsitoz;
• O peso está à altura de 50 quilogramas (na nomeação para fins do aumento no volume do sangue de doador);
• O período de gravidez e lactação (por causa de insuficiência de dados clínicos).

Método de aplicação e dosagem

A anemia uniu-se com doenças crônicas de rins
Caminho de introdução de Rekormon: hipodérmicamente ou intravenosamente dentro de 2 minutos. A solução introduz-se pelo paciente que está em uma hemodiálise via a derivação de arteriovenozny no fim da sessão de diálise. A introdução hipodérmica da medicina recomenda-se aos pacientes quem não recebe uma hemodiálise (para evitar uma punctura de veias periféricas).

O objetivo da terapia é o indicador de hemoglobina nos limites de 100 para 120 (outro tanto como possível) de g/l. No aumento durante 4 semanas de Hb mais do que por 20 g/l (1,3 mmol/l) a dose de Rekormon abaixa-se. Em hipertensão arterial, doenças cardiovasculares e tserebrovaskulyarny o crescimento de semana da hemoglobina e os seus indicadores de objetivo define individualmente, com base em um quadro clínico. Os pacientes precisam da observação cuidadosa para fins da seleção da dose mínima que fornece o efeito máximo.

A terapia executa-se em 2 passos inclusive a correção e a terapia de apoio.

Correção (a dose de semana máxima – 720 EU/QUILOGRAMA uma semana independente de um caminho de introdução):

• Introdução hipodérmica: 3 vezes por semana em uma dose inicial de 20 MIM/QUILOGRAMA. No efeito insuficiente (menos de 2,5 g/l por semana) o aumento em uma dose cada 28 dias em 20 MIM/QUILOGRAMA 3 vezes por semana é possível. A dose de semana total da medicina pode dividir-se em introduções diárias também;
• Administração intravenosa: 3 vezes por semana em uma dose inicial de 40 MIM/QUILOGRAMA. No efeito insuficiente em um aumento de mês em uma dose até 80 MIM/QUILOGRAMA 3 vezes por semana são possíveis. Além disso a dose aumenta-se em caso da necessidade em 20 MIM/QUILOGRAMA por 3 vezes por semana, com um intervalo mensal.

A terapia de apoio executa-se para fins da manutenção de um indicador de objetivo de Hb (100-120 g/l), com esta finalidade na dose de primeiro Rekormon tem de reduzir-se duas vezes da dose prévia. A nova correção executa-se individualmente, em um intervalo de 14 ou 28 dias. A dose de semana na introdução hipodérmica pode introduzir-se para 1 recepção ou dividir-se em 3 ou 7 introduções para a semana. Depois que a estabilização de um estado no momento do uso da transição de medicina à introdução de Rekormon de 1 vezes a 2 semanas é possível uma vez por semana (o aumento em uma dose pode necessitar-se).

Por via de regra, terapia muito tempo. Em caso da necessidade pode interromper-se em qualquer momento.

Anemia sintomática em corpo sólido e hematologic não myeloid tumores no contexto de recepção de quimioterapia
Caminho de introdução de Rekormon: hipodérmicamente.

Dose de semana inicial – 30 000 EU (450 EU/QUILOGRAMA uma semana). Tarifa de frequência de aplicação – uma vez ou 3 ou 7 introduções para semana.

A medicina marca ≤110 g/l (6,83 mmol/l) em Hb. Indicador máximo de Hb de - 130 g/l (8,07 mmol/l).

No aumento durante 4 semanas de Hb em 10 g/l (0,62 mmol/l) a correção de uma dose não se executa. Na velocidade mais baixa do aumento em um indicador a dose dobra-se.

Se em aumento de 8 semanas na hemoglobina em 10 g/l não se conseguir, a terapia cancela-se como o novo efeito do tratamento é improvável.

A terapia continua-se durante 4 semanas depois da terminação da quimioterapia.

A dose de semana máxima – 60 000 EU.

Depois que a realização de um indicador desejável da dose de Rekormon de hemoglobina reduz-se em 25-50%.

Para fins da prevenção do aumento em Hb mais de 130 g/l podem necessitar-se nova redução em uma dose.

No aumento da hemoglobina é mais, do que em 20 g/l (1,3 mmol/l) um mês, a redução em uma dose em 25-50% mostra-se.

Anemia em recém-nascidos prematuros (prevenção)
Rekormon é possível só aplicar-se nos tubos de seringa.

A solução introduz-se 3 vezes por semana hipodérmicamente em uma dose de 250 MIM/QUILOGRAMA. Recomenda-se começar a terapia o mais logo possível, é desejável – aproximadamente 3 dias da vida. Duração de curso – 6 semanas.

A dose de medicina de crianças e adolescentes define-se pela idade (do que menos idade, as especialmente grandes doses da medicina necessitam-se). Por causa da impossibilidade de predizer a resposta individual à terapia, recomenda-se começar a introdução com o modo padrão da distribuição. Na anemia associada com doenças crônicas de rins as crianças não devem marcar Rekormon até 2 anos.

Preparação para captura de sangue de doador
Caminho de introdução de Rekormon: intravenosamente (dentro de 2 minutos) ou hipodérmicamente.

Tarifa de frequência de aplicação – 2 vezes por semana, duração de curso – 4 semanas. No indicador de um gematokrit (≥ 33%) permitindo executar amostragem de sangue, Rekormon recomenda-se a entrar no fim do procedimento.

Gematokrit em todas as partes de todo o curso da terapia não deve exceder 48%.

A dose de Rekormon define-se pelo doutor-transfuziologom e o cirurgião individualmente com base no volume necessário do sangue e uma reserva de eritrotsitarny.

O volume do sangue exprime-se em unidades (1 unidade = 180 ml de erythrocytes) e define-se pela perda de sangue prevista, as técnicas disponíveis da preservação do sangue e a condição geral do paciente; o objetivo é o volume que permite evitar a transfusão de sangue de outro doador.

A possibilidade de donorship define-se principalmente pelo volume de sangue neste paciente e um gematokrit inicial. Estes indicadores definem uma reserva de eritrotsitarny endógena que pode calcular-se por uma fórmula:

eritrotsitarny endógenos reservam = o volume do sangue [ml] x (gematokrit – 33):100

Para homens: o volume de sangue [ml] = 44 [ml/kg] x o peso [quilograma] + 1600 [ml] (com um peso ≥ 45 quilogramas)

Para mulheres: volume de sangue [ml] = 41 [ml/kg] x peso [quilograma] + 1200 [ml].

Dose de semana máxima:

• Introdução hipodérmica: 1200 EU/QUILOGRAMA;
• Administração intravenosa: 1600 EU/QUILOGRAMA.

O tubo de seringa está pronto ao uso. A solução que se contém nele não contém preservativos e é estéril. É possível aplicar a luz só transparente ou ligeiramente opalestsiruyushchy solução que não contém inclusões visíveis. Se depois que uma dose única no tubo de seringa lá for uma quantidade de solução, a sua introdução repetida é inadmissível.

O cartucho da "Reko-caneta" de maçaneta de seringa é de duas seções, em uma seção há um lyophilisate da preparação da solução da introdução hipodérmica, no outro – solvente com preservativos. Para a preparação de solução o cartucho segundo a instrução introduz-se na maçaneta de seringa.

Efeitos de lado

Durante o desenvolvimento de aplicações do Rekormon das seguintes violações é possível (> 10% – muito muitas vezes;> 1% e <10% – é frequente;> 0,1% e <1% – infrequentemente;> 0,01% e <0,1% – são raros; <0,01% – são muito raros):

• Sistema cardiovascular: muitas vezes – hipertensão arterial (desenvolvimento ou fortalecendo-se já disponível), especialmente em caso de bystry aumentam em um gematokrit; infrequentemente – hypertensive crise com os fenômenos de encefalopatia (na forma de dores de cabeça e confusão da consciência, sensível e violações de motivo – as violações da andadura, o discurso, até espasmos de toniko-clonic), tromboembolichesky complicações em pacientes oncológicos e nos pacientes que se preparam para a autotransfusão (a relação exata da causa e efeito não se estabelece);
• Sistema nervoso central: muitas vezes – dores de cabeça, inclusive desenvolver-se repentinamente migrenepodobny dores de cabeça;
• Sistema de Haematogenic: o aumento de dozozavisimy no número de plaquetas (normas não ultrapassa, passos independentemente no momento da continuação de tratamento), especialmente depois da administração intravenosa de solução; raramente – a trombose de derivações (o risco do desenvolvimento aumenta em um geparinization inadequado), especialmente na presença de uma tendência à baixada da pressão arterial ou em complicações de uma fístula arteriovenozny (inclusive um stenosis, aneurism); muito raramente – тромбоцитоз;
• Reações alérgicas: raramente – uma coceira, borbulha de pele, uma pequena carapaça de tartaruga; muito raramente – anafilaktoidny reações;
• Indicadores de laboratório: redução em concentração de um ferritin em soro no contexto de aumento em Hb, redução de indicadores serumal de troca de ferro; os pacientes com uraemia têm uma passagem giperkaliyemiya (a relação exata da causa e efeito não se estabelece), um giperfosfatemiya; em recém-nascidos prematuros: muito muitas vezes – diminuem na concentração de um ferritin no soro, aumento insignificante no número de plaquetas, até 12-14 nas vidas de tarde;
• Outros: reações no lugar de introdução de solução, grippopodobny sintomas (especialmente em uma iniciação de tratamento; por via de regra, transporte pobremente ou caráter moderadamente expresso e passe independentemente durante várias horas ou dias), inclusive febre, uma febre, osso ou dores de extremidades, dores de cabeça, um mal-estar geral.

Em consequência da realização do desenvolvimento de observação de pós-marketing de um krasnokletochny parcial aplaziya (PKKA) unido com a formação dos anticorpos que neutralizam anti-erythropoietin registrou-se em alguns casos.

Instruções especiais

Na aplicação inadequada de Rekormon por pessoas sãs (por exemplo como droga) pode aumentar agudamente um indicador de hemoglobina que se segue de complicações do sistema cardiovascular, pôr em perigo a vida.

A primeira dose da medicina tem de introduzir-se sob o controle do doutor como se observou em alguns casos o desenvolvimento de reações anafilaktoidny.

Durante o tratamento é regularmente necessário controlar indicadores de plaquetas, um gematokrit e Hb.

Antes da nomeação de Rekormon é necessário excluir uma falta de ácido fólico e vitamina B12 como pode exercer o impacto na terapia, reduzindo a sua eficiência.

É necessário excluir a deficiência de ferro antes do objetivo da medicina, e também exercer o controle em todas as partes de toda a aplicação de Rekormon. Em casos da necessidade a terapia adicional pode nomear-se a medicina de ferro.

Em formas severas de um fenilketonuriya é necessário considerar a disponibilidade de phenylalanine como um componente adicional: em cada cartucho – a 0,5 mgs, em todo o mundo o tubo de seringa – a 0,3 ou 0,6 mgs (em dosagens de 1000/2000 MIM ou 10 000/20 000/30 000 MIM).

Na maioria dos casos a resposta clínica incompleta observa-se na deficiência de ferro e inflamação (como o resultado da progressão metastatic cancro ou uraemia). A redução na eficiência da terapia surge no contexto das seguintes doenças / estados: fibrose de tutano, гемолиз, perda de sangue crônica, o aumento expressivo em concentração de alumínio causado por uma hemodiálise, deficiência de ácido fólico ou vitamina B12. Em uma exceção de todos os estados enumerados no momento da redução súbita na manutenção de Hb, um retikulotsitopeniye e a detecção de anticorpos a erythropoietin de uma exceção de PKKA é necessário conduzir uma pesquisa de tutano. No momento do desenvolvimento de PKKA os Rekormon cancelam e transferem o paciente para a terapia por outro stimulators de um eritropoez.

Na presença dos anticorpos que neutralizam erythropoietin (confirmado ou na suspeita) Rekormon não é necessário aplicar-se.

É necessário considerar a probabilidade que os meios que estimulam эритропоэз possam estimular o crescimento de uma malignidade de qualquer tipo.

Em doenças crônicas de rins ou tumores malignos no contexto da recepção do desenvolvimento de quimioterapia de episódios de aumento na pressão arterial e deterioração em um curso da hipertensão arterial já disponível é possível, especialmente no momento do aumento expressivo na manutenção de Hb. Se não for possível reduzir a pressão arterial medicamentally, é necessário cancelar temporariamente Rekormon. A pressão arterial tem de controlar-se regularmente (especialmente no início do uso da medicina), inclusive entre sessões de diálise em pacientes com a anemia da gênese de rim. Em alguns casos, até com uma pressão arterial normal ou baixa, em doenças crônicas de rins hypertensive crise com os fenômenos de encefalopatia pode desenvolver-se (a consulta imediata necessita-se do terapeuta, especialmente no momento da emergência de dores de cabeça agudas migrenepodobny súbitas).

Durante a terapia o controle periódico do nível serumal do potássio (no momento do desenvolvimento de Rekormon giperkaliyemiya temporariamente cancelam) recomenda-se.

Em doenças crônicas de rins durante as sessões de uma hemodiálise deve aumentar uma dose heparin (por causa do aumento no conteúdo da hemoglobina). Em uma oclusão geparinization inadequada da diálise o sistema pode desenvolver-se. A realização da primeira auditoria da derivação e prevenção oportuna de tromboses recomenda-se (por exemplo, recepção de ácido acetilsalicylic).

Durante o aumento de dozozavisimy moderado da terapia na quantidade de plaquetas dentro da norma pode observar-se (volta a indicadores normais independentemente).

Rekormon só mostra-se àqueles pacientes, é o mais importante para eles evitar um hemotransfusion homólogo, considerando uma proporção de vantagem com o risco no momento de uma transfusão homóloga.

O uso da medicina de recém-nascidos prematuros (para a prevenção da anemia) pode levar ao aumento leve do número de plaquetas (o seu controle regular recomenda-se).

Em nephrosclerosis a questão da nomeação de Rekormon deve resolver-se individualmente como a probabilidade de mais deterioração bystry na função de rins não pode excluir-se.

^{Na maioria dos casos o aumento na hemoglobina segue-se da redução na concentração de um ferritin no soro. Na anemia da gênese de rim e no momento da concentração de um ferritin do soro menos de 100 mkg/l ou saturação de uma transferência a administração oral de menos de 20% de medicina de ferro (Fe2 +) em uma dose diária de 200-300 mgs recomenda-se.}

^{A terapia por pacientes de medicina de ferro com doenças do caráter oncológico e hematologic deve executar pelos mesmos princípios, ao mesmo tempo em uma doença miyelomny, nekhodzhkinsky linfoma ou um lymphocytic crônico leukosis com a saturação de uma transferência menos de 25% a administração possivelmente intravenosa de Fe3 + em uma dose de 100 mgs por semana. A medicina de ferro crianças prematuras (em uma dose de 2 mgs de Fe2 + no dia) deve marcar a terapia oral o mais logo possível (o último termo – o décimo quarto dia da vida). A dose de ferro define-se pelo nível de um serumal ferritin. Se com a firmeza permanecer ao nível até 100 mkg/ml, ou na presença de outros sinais da deficiência de ferro, a dose diária da medicina de ferro aumenta-se até 5-10 mgs (terapia continuam antes de atropelar de sinais da insuficiência de ferro).}

Na anemia moderada antes de executar grande cirurgia planejada Rekormon a beta e os aumentos no risco de complicações tromboembolichesky marcam a vantagem de tomada em conta da aplicação de um epoetin.

É necessário considerar que o cartucho com a solução de Rekormon como preservativo contém o álcool benzylic que pode causar complicações neurológicas e outras em recém-nascidos (às vezes – com um resultado fatal).

Interação medicinal

Qualquer interação de Rekormon com outros meios medicinais / substâncias não se revelou por enquanto.

Para evitar a incompatibilidade ou a redução da atividade de Rekormon, misturá-lo com outra medicina / as soluções de injeção ou ele são impossíveis de usar outro solvente.

Termos e condições de armazenamento

Para guardar no protegido da luz, o lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura de 2-8 °C, é impossível congelar a medicina.

Data de expiração – 2 anos.

A maçaneta de seringa "Reko-caneta" com o cartucho inserido pode guardar-se durante 1 mês em uma temperatura de 2-8 °C. É necessário extrair a medicina do refrigerador só para executar uma injeção.