Rotsefin

Rotsefin – medicina bactericida de aplicação parenteral de grupo de tsefalosporin da III geração, uma ampla variação de ação longa acerca de grampolozhitelny e microrganismos gramotritsatelny.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – pó: do branco até a cor de laranja amarelado de que prepare-se:

• solução de introdução intramuscular (em óleo): em 0,25 g, 0,5 g ou 1 g de pó nas garrafas de vidro da classe 1 hydrolytic EF arrolhado pela rolha butylrubber que se aperta fora por um gorro de alumínio, fechado por uma cobertura plástica completa da ampola hermeticamente soldada de 1% da solução de lidocaine: 2 ml – para Rotsefin de 0,25 g e 0,5 g ou 3,5 ml de Rotsefin de 1 g; a ampola com o solvente equipa-se de um ponto da cor azul, em uma ponta põem-se dois anéis da cor verde e azul; em um pacote de cartolina 1 jogo;
• solução de intravenoso (em/em) introduções: em 0,25 g, 0,5 g ou 1 g de pó nas garrafas de vidro da classe 1 hydrolytic EF arrolhado pela rolha butylrubber que se aperta fora por um gorro de alumínio, fechado por uma cobertura plástica completa da ampola hermeticamente soldada com a água de injeções: 5 ml – para Rotsefin de 0,25 g e 0,5 g ou 10 ml de Rotsefin de 1 g; a ampola com o solvente equipa-se de um ponto da cor azul; em um pacote de cartolina 1 jogo;
• solução de infusões: em 2 g de pó nas garrafas de vidro da classe 1 hydrolytic EF arrolhado pela rolha butylrubber que se aperta fora por um gorro de alumínio, fechado por uma cobertura plástica; em um pacote de cartolina 1 garrafa;
• solução para em/em e introduções em óleo: em 1 g de pó nas garrafas de vidro da classe 1 hydrolytic EF arrolhado pela rolha butylrubber que se aperta fora por um gorro de alumínio, fechado por uma cobertura plástica; em um pacote de cartolina 1 garrafa; em uma caixa de papelão 143 garrafas (para hospitais).

Já que a preparação da solução da introdução no óleo contém em 1 jogo:

• ingrediente ativo (1 garrafa com pó): цефтриаксон – 0,25 g, 0,5 g ou 1 g (na forma de um tseftriakson de sal disodium de 0,2983 g, 0,5965 g ou 1.193 g);
• solvente: solução de lidocaine de 1%.

Para a preparação da solução para em/em introduções contém em 1 jogo:

• ingrediente ativo (1 garrafa com pó): цефтриаксон – 0,25 g, 0,5 g ou 1 g (na forma de um tseftriakson de sal disodium de 0,2983 g, 0,5965 g ou 1.193 g);
• solvente: água de injeções.

1 garrafa com o pó da preparação da solução de infusões contém o ingrediente ativo: цефтриаксон – 2 g (na forma de um tseftriakson de sal disodium de 2.386 g).

1 garrafa com o pó da preparação da solução para em/em e introduções no óleo contém o ingrediente ativo: цефтриаксон – 1 g (na forma de um tseftriakson de sal disodium de 1.193 g).

Indicações a aplicação

Rotsefin aplicam à terapia dos seguintes danos contagiosos causados pelo sensível activators a um tseftriakson:

• borreliosis carregado pela marca (a doença de Lyme) em uma etapa de uma infecção disseminirovanny;
• infecções de tratado digestivo e caminhos biliosos, peritonite, outras infecções de órgãos abdominais;
• as infecções de pele, uniões, ossos, tecidos suaves, e também ferem derrotas;
• doenças contagiosas em pacientes com a imunidade enfraquecida;
• infecções de aparelho urinário e rins;
• pneumonia, infecções de órgãos ENT, outros danos de linhas aéreas;
• infecções de genitals, inclusive gonorreia;
• meningite;
• sepsia.

Também o antibiótico se usa para a prevenção perioperatsionny de infecções.

Contra-indicações

A medicina é contra-indicada na hipersensibilidade a tsefalosporina, em t. h a um tseftriakson, e também a qualquer outro componente da solução.

É impossível usar Rotsefin na presença de dados na anamnésia em reações pesadas da hipersensibilidade (por exemplo, anafiláctico) a outros antibióticos 5-laktamny, como penicilina, karbapenema e monobaktama.

Com o cuidado, em vista do risco aumentado de complicações, recomenda-se aplicar a medicina durante a amamentação (lactação), em um giperbilirubinemiya em recém-nascidos, especialmente no prematuro, e também em caso da hipersensibilidade à penicilina.

Método de aplicação e dosagem

A solução Rotsefin introduz-se intramuscularmente ou intravenosamente.

O modo de distribuição recomendado de adultos e crianças é mais sênior do que 12 anos, pesando mais de 50 quilogramas - 1-2 g em um intervalo da 24a hora uma vez por dia. Em caso das infecções pesadas ou infecções causadas por activators, moderadamente sensível a um tseftriakson, permite-se que aproximadamente 4 g aumentem uma dose diária. A duração de um curso da terapia depende do curso clínico de uma doença. Contudo Rotsefin é necessário continuar a introdução de medicina mais pelo menos 2-3 dias depois da confirmação de uma erradicação do activator e normalização da temperatura, bem como sempre no momento do tratamento antibiótico.

Padrão o curso faz 4-14 dias, mas nas infecções complicadas o tratamento mais longo à discrição do médico assistente pode necessitar-se.

As infecções causadas pelo Estreptococo pyogenes exigem um curso de terapia não menos de 10 dias.

Regras gerais de uso de soluções: a introdução da medicina faz-se diretamente depois da preparação. A estabilidade química e física das soluções preparadas permanece na temperatura ambiente – dentro de 6 horas, em uma temperatura de 2-8 °C (no refrigerador) – dentro de 24 horas. A cor de soluções pode variar, dependendo da duração de armazenamento e concentração, de amarelo ambárico a amarelo-pálido. Ao mesmo tempo a coloração não influi na tolerância da medicina ou a sua eficiência.

Caminhos de preparação e uso de solução Rotsefin:

• injeção em óleo: 0,25 g ou 0,5 g de Rotsefin dissolvem-se em 2 ml, 1 g – em 3,5 ml de 1% da solução de lidocaine; a solução preparada introduz-se profundamente no músculo bastante grande (nádega); recomenda-se entrar não mais do que em 1 g no mesmo músculo; é impossível entrar na solução que contém lidocaine intravenosamente;
• em/em uma injeção: 0,25 g ou 0,5 g de Rotsefin dissolvem-se em 5 ml, 1 g – em 10 ml de água estéril de injeções; entre lentamente, preferivelmente em grandes veias, durante 5 minutos;
• em/em infusionally: 2 g da parte de Rotsefin em 40 ml de um dos seguintes que não contém íons de cálcio, soluções de infusão: água de injeções, solução de sódio de cloreto de 0,45% de solução de 2,5% de uma dextrose, solução de 0,9% de sódio de cloreto, solução de 6-10% de hydroxyethylstarch, solução de 5% ou de 10% de uma dextrose, 6% dextran solução em solução de dextrose de 5%; é impossível misturar ou acrescentar Rotsefin às soluções que contêm outra medicina antimicrobial ou outros solventes exceto o enumerado em cima, com relação à incompatibilidade possível; a infusão tem de durar não menos do que a meia hora.

Para a preparação de soluções da medicina Rotsefin para em/em introduções e os seus cultivos além disso é impossível usar solventes com o conteúdo de cálcio (Hartman ou a solução de Dispositivo para tocar, por exemplo) por causa da probabilidade da formação de pretsipitat de sais calcic de um tseftriakson que também é possível na mistura de medicina Rotsefin e soluções kaltsiysoderzhashchy em caso do uso de um acesso venoso.

Também é impossível usar Rotsefin junto com soluções kaltsiysoderzhashchy para em/em introduções, inclusive infusões longas da medicina kaltsiysoderzhashchy, na comida parenteral, por exemplo, com o uso do Y-conector. Ao mesmo tempo para todos os grupos de pacientes, exceto recém-nascidos, introdução consecutiva de Rotsefin e soluções kaltsiysoderzhashchy depois que a lavagem cuidadosa de sistemas infusional pelo líquido compatível entre injeções permite-se.

Não há dados sobre a interação da medicina kaltsiysoderzhashchy oral e um tseftriakson, e também tseftriakson para a introdução no óleo e a medicina que contém cálcio da aplicação intravenosa ou oral.

Na nomeação de Rotsefin uma vez por dia as crianças do período de um neonatality a 12 anos recomendam-se a observar o seguinte modo da distribuição:

• do nascimento até 14 dias: 0,02-0,05 g/kg de peso corporal, mas não mais do que 0,05 g/kg;
• 15 dias 12 de anos: 0,02-0,08 g/kg de peso corporal;
• até 12 anos, mas pesagem mais de 50 quilogramas: use o modo de distribuição para adultos.

Aplicação de um tseftriakson a crianças prematuras contra-indicadas até 41 semanas inclusivamente (idade totalmente cronológica e gestacional). Rotsefin é contra-indicado a recém-nascidos 28 dias que já executam ou supõem que a realização em/em a terapia kaltsiysoderzhashchy soluções, inclusive infusões kaltsiysoderzhashchy longas, por exemplo, na comida parenteral, por causa do risco da formação de pretsipitat de sais calcic de um tseftriakson é mais jovem.

As doses ou em cima a bebês e crianças até 12 anos estabelecem 0,05 g/kg kapelno em todas as partes não menos do que a meia hora. Execute à infusão pelo recém-nascido dentro de uma hora (para a redução do risco potencial do desenvolvimento da encefalopatia bilirubinovy).

Os cursos de terapia recomendados dependendo de uma doença:

• meningite bacteriana em crianças (peito e idade mais jovem): a terapia começa com uma dose 0,1 g/kg (outro tanto como possível – a 4 g) 1 vez por dia; depois de identificação do activator, e também definição da sua sensibilidade a dose se recomenda a reduzir-se respectivamente. Os melhores resultados realizaram-se na duração da terapia da meningite meningococcal – de 4 dias, a meningite causada por Haemophilus influenzae – 6 dias, a meningite causada pelo Estreptococo pneumoniae – 7 dias;
• borreliosis carregado pela marca (a doença de Lyme): 0,05 g/kg (outro tanto como possível – a 2 g) 1 vez por dia, a adultos e crianças, um curso de terapia – 14 dias;
• a gonorreia (causado por tensões de microrganismos penitsillinazoobrazuyushchy e penitsillinazoneobrazuyushchy): a introdução única de 0,25 g no óleo da medicina Rotsefin a pacientes adultos e crianças é mais sênior do que 12 anos, pesando mais de 50 quilogramas;
• otite média aguda: introdução única em óleo nas seguintes doses: a crianças – 0,05 g/kg (outro tanto como possível – a 1 g), adulto – 1-2 g; em caso da infecção pesada ou na falta de eficiência da terapia prévia (segundo os dados insuficientes) Rotsefin também pode ser eficaz na introdução de uma dose diária no óleo de 1-2 g durante 3 dias;
• prevenção de perioperatsionny: uma vez de 1 para 2 g de um tseftriakson (dependendo de grau de risco contagioso) em 30-90 minutos antes de intervenção cirúrgica; para a operação no grosso e um reto ao mesmo tempo, mas separadamente, entram em Rotsefin e um de 5 nitroimidazoles, por exemplo, орнидазол.

No momento da correção de idade promovida e senil de uma dose de um tseftriakson não se necessita na condição da falta da disfunção pesada de rins e/ou um fígado.

Efeitos de lado

Muitas vezes em pesquisas clínicas no contexto da terapia tseftriaksony as seguintes reações indesejáveis registraram-se: os leykopeniye, eozinofiliya, thrombocytopenia, borbulha, aumentam na atividade de enzimas hepatic, diarreia.

A descrição de frequência de reações indesejáveis segundo as classes de corpos e sistemas, com uso da seguinte classificação:> 1/10 – muito muitas vezes,> 1/100-<1/10 – é frequente,> 1/1000-<1/100 – infrequentemente,> 1/10 000-<1/1000 – raramente, <1/10 000, inclusive casos isolados – é muito raro:

• infecções e invasões: infrequentemente – infecções fungosas de genitals; raramente – psevdomembranozny colite;
• sistema de sangue e sistema linfático: muitas vezes – um leykopeniye, thrombocytopenia, um eozinofiliya; infrequentemente – anemia, um koagulopatiya, um granulotsitopeniye;
• sistema nervoso: infrequentemente – vertigem, dor de cabeça;
• sistema respiratório, corpos de um tórax e sredosteniye: raramente – um bronchospasm;
• tratado digestivo: muitas vezes – não cadeira propriamente realizada, diarreia; infrequentemente – náusea, vomitando;
• sistema de gepatobiliarny: muitas vezes – aumentam na atividade de enzimas hepatic (aspartateaminotransferase (LEI), alanineaminotransferase (ALT), phosphatase alcalino (AP));
• pele e celulose hipodérmica: muitas vezes – borbulha; infrequentemente – uma coceira; raramente – uma pequena carapaça de tartaruga;
• rins e aparelho urinário: raramente – um glucosuria, gematuriya;
• a frustração geral e violações no lugar de uma injeção: infrequentemente – dor no lugar de introdução, flebite, aumento de temperatura de um corpo; raramente – uma febre, hypostases;
• resultados de instrumento e pesquisas de laboratório: infrequentemente – aumentam no nível de creatinine no sangue.

O pelos efeitos observou na aplicação de um tsefalosporin no período de pós-registro (a definição da sua conexão com o uso da medicina, e também a frequência da emergência não sempre é possível):

• tratado digestivo: os stomatitis, glossit, pancreatitis, provam a violação;
• sistema de sangue e sistema linfático: o aumento em protrombinovy e tempo tromboplastinovy, тромбоцитоз, redução no tempo protrombinovy, hemolytic anemia (os episódios separados do agranulotsitoz (<500 jaulas / мкл), na maioria dos casos desenvolvendo-se 10 dias depois de uma iniciação do tratamento com a aplicação de uma dose cumulativa de 20 g e mais se registra);
• sistema imune: reações de hipersensibilidade, choque anafiláctico;
• pele e celulose hipodérmica: agudo generalizou ekzantematozny пустулез; casos separados de reações colaterais pesadas, como a síndrome de Stephens-Johnson, ekssudativny multiformny eritema, a síndrome de Layell (tóxico epidermalny некролиз);
• sistema nervoso: espasmos;
• órgão de audição e violações de labirinto: вертиго;
• infecções e invasões: superinfecções.

Instruções especiais

A aplicação de Rotsefin, bem como outro tsefalosporin, até no momento da reunião detalhada da anamnésia não exclui uma possibilidade do choque anafiláctico. Em pacientes com a hipersensibilidade à penicilina também atravessam as reações alérgicas são possíveis.

A aplicação de um tsefalosporin, bem como outros antibióticos, pode tornar-se a razão do desenvolvimento de uma superinfecção.

A correção de uma dose de um tseftriakson não deve pacientes com uma insuficiência hepática na condição da ausência de um fracasso renal.

Na disfunção de rins para reduzir uma dose da medicina não há necessidade na condição do funcionamento normal de um fígado. Só em caso de um fracasso renal no momento do despejo do creatinine (CENTÍMETRO CÚBICO) menos de 10 ml/min. a dose diária de Rotsefin não deve exceder 2 g. Em uma hemodiálise ou diálise peritonealny цефтриаксон, por isso, não se retira a dose adicional da medicina na terminação da diálise não deve o paciente.

Em caso de uma combinação da disfunção pesada de rins e um fígado o controle cuidadoso da eficiência e a segurança do uso de um antibiótico necessitam-se.

Os episódios raros da modificação do tempo protrombinovy em pacientes na terapia por Rotsefin descrevem-se. Por isso, na insuficiência diagnosticada da vitamina K devido à violação da sua síntese em um organismo ou problemas com a comida, possivelmente, o controle do tempo protrombinovy no decorrer de terapia e objetivo adicional da vitamina K no número de 10 mgs por semana antes do tratamento será necessário ou durante ele (em caso do aumento no tempo protrombinovy).

Depois da aplicação de um tseftriakson nas doses padrão excessivo recomendado, no momento do exame de ultra-som de uma bexiga de irritação as sombras que representam os pretsipitata de sal calcic de um tseftriakson que se tomam erradamente para pedras vieram à luz. Desaparecem principalmente depois do fim de um curso ou na terminação de terapia. Em exemplos raros as modificações semelhantes dão qualquer sintomatologia, mas também então a terapia só conservadora se recomenda. Se a formação de pretsipitat de sal calcic de um tseftriakson se seguir da sintomatologia clínica, então a decisão sobre a terminação da terapia toma-se pelo médico assistente.

Os episódios raros de pancreatitis, possivelmente, desenvolvendo-se devido à obstrução de caminhos biliosos se descrevem, na terapia por Rotsefin. Mas na maioria de tais fatores de risco de pacientes da estagnação do bile, por exemplo, devido a antes executou a terapia de uma doença séria ou comida completamente parenteral observaram-se antes. Ao mesmo tempo é impossível excluir um papel inicial no desenvolvimento de pancreatitis do pretsipitat formado de modos biliosos abaixo da influência de Rotsefin.

A terapia longa tsefalosporiny exige o controle regular de um quadro do sangue.

Ocasionalmente em pacientes os resultados positivos falsos podem observar-se: os testes de Koombs, teste em um galactosemia, definição de glicose em urina. Na terapia por Rotsefin recomenda-se determinar um glucosuria, em caso da necessidade, só por um método fermental.

Interação medicinal

• diuréticos fortes (furosemide) – a aplicação simultânea de Rotsefin em grandes doses não causou a disfunção de rins;
• os aminoglycosides – não são dados presentes que цефалоспорин aumenta o seu nefrotoksichnost;
• etanol – o uso combinado com Rotsefin não causa a reação disulfiramopodobny como o цефтриаксон não contém o grupo N-methylthiotetracindery inerente a algum outro tsefalosporina que pode causar a intolerância de álcool e hemorragia;
• пробенецид – não exerce o impacto na remoção de Rotsefin;
• os antibióticos de bakteriostatichesky – reduzem o efeito bactericida da medicina;
• o chloramphenicol – por resultados das pesquisas em vitro encontrou-se o seu antagonismo com tseftriaksony;
• as soluções de infusão que contêm cálcio (Hartman ou a solução de Dispositivo para tocar) – não podem misturar-se com Rotsefin;
• амсакрин, ванкомицин, флуконазол, aminoglycosides – o цефтриаксон não deve misturar com estas substâncias / medicina devido à incompatibilidade.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar escuro em uma temperatura até 30 °C. Proteger de crianças.

Data de expiração – 3 anos.

A solução pronta guarda-se na temperatura ambiente – até as 6, em uma temperatura de 2-8 °C (no refrigerador) – até 24.