Rumikoz

Rumikoz – medicina antifungosa oral.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – cápsulas: o tamanho n° 0, com o caso branco e uma tampa de cor rosa-marrom; conteúdos – microgrânulos esféricos de amarelo claro até cor amarelada-bege (em 6 ou 5 partes em embalagens de célula planimetric, em um pacote de cartolina respectivamente 1 ou 3 embalagens).

Reagente ativo: итраконазол – 100 mgs em 1 cápsula.

Componentes auxiliares: os half-oxameasures (лутрол), sacarose, gipromelloza, engomam o trigo, o óxido de glândula preto.

Estrutura da cápsula: bióxido de titã, gelatina, óxido de glândula ocaso vermelho, amarelo, hinolinovy amarelo, azoruby.

Indicações a aplicação

• o onikhomikoza causado por dermatophytes e/ou cogumelos de molde e levedura;
• candidiasis com dano de pele ou mucosa (inclusive vulvovaginalny candidiasis);
• keratit fungoso;
• os otrubevidny privam;
• dermatomikoza;
• candidiases profundamente visceral;
• sistema mycoses: histoplasmosis, бластомикоз, споротрихоз, aspergillomycosis, паракокцидиоидомикоз, candidiasis, криптококкоз (inclusive meningite kriptokokkovy), e também outro sistema e mycoses tropical.

Contra-indicações

• o uso simultâneo da medicina que se metaboliza com a participação de um isoenzyme de CYP3A4 e é capaz para aumentar o intervalo QT (um tsizaprid, mizolastin, dofetilid, astemizol, hinidin, sertindol, pimozid, terfenadin, deixou a metadona), as formas orais de midazolam e um triazolam, os nervos inibidores de GMG-KOA-reduktazy que se metabolizam com a participação de um isoenzyme de CYP3A4 (por exemplo, um lovastatina, um simvastatina), medicina de alcalóides de um ergot (ergotamine, ergometrine, dihydroergotamine, methylergometrine);
• período de lactação;
• hipersensibilidade aos componentes de Rumikoz.

Com cuidado:

• fracasso renal crônico;
• doenças de um fígado e insuficiência hepática;
• fracasso de coração pesado;
• hipersensibilidade a outros meios antifungosos azolovy.

A mulheres grávidas e crianças a medicina só nomeia-se em casos excepcionais, depois da avaliação cuidadosa de uma proporção de vantagem e riscos.

Método de aplicação e dosagem

Rumikoz é necessário aceitar no interior depois da comida.

Os modos de distribuição recomendados em doenças fungosas:

• os otrubevidny privam: em 2 cápsulas 1 vezes dentro de 7 dias;
• keratit fungoso: em 2 капс. 1 vezes durante 21 dias;
• dermatomikoza de pele lisa: em 2 капс. 1 vezes um curso de 7 dias ou em 1 капс. 1 vezes dentro de 15 dias;
• candidiasis oral: em 1 капс. 1 vezes durante 15 dias;
• vulvovaginalny candidiasis: em 2 капс. 2 vezes dentro de 1 dia ou em 2 капс. Curso de 1 vezes 3 dias;
• derrotas de áreas vysokokeratinizirovanny de um tegumento (mãos e/ou pés): em 2 капс. 2 vezes dentro de 7 dias ou em 1 капс. 1 vezes durante 30 dias.

Dependendo da dinâmica de um quadro clínico de uma doença o doutor pode corrigir a duração de tratamento.

Como no momento de violações de imunidade (por exemplo, nos pacientes que transferiram a transplantação de órgão em um neytropeniye ou adquiriram a síndrome de imunodeficiência) bioavailability do itrakonazol recebido oralmente pode diminuir, a estas categorias do aumento de pacientes em uma dose diária pode necessitar-se duas vezes.

Os modos de distribuição recomendados em sistema mycoses:

• candidiasis: em 1-2 капс. 1 vezes um curso, dependendo do curso de uma doença, de 3 semanas a 7 meses. Se a doença tiver o invasivo ou forma de disseminirovanny, a dose aumenta-se a 2 капс. 2 vezes;
• aspergillomycosis: em 2 капс. 1 vezes dentro de 2-5 meses. Se a doença tiver o invasivo ou forma de disseminirovanny, a dose aumenta-se a 2 капс. 2 vezes;
• споротрихоз: em 1 капс. 1 vezes curso de 3 meses;
• histoplasmosis: em 2 капс. 1-2 vezes dentro de, por via de regra, 8 meses;
• chromomycosis: em 1-2 капс. 1 vezes durante 6 meses;
• бластомикоз: dependendo do peso de um curso de uma doença a dose pode variar nos limites de 1 капс. 1 vezes a 2 капс. 2 vezes, duração de tratamento – 6 meses;
• паракокцидиоидомикоз: em 1 капс. 1 vezes curso de 6 meses;
• криптококкоз (exceto meningite): em 2 капс. 1 vezes, a duração de terapia dependendo da gravidade de doença pode variar de 2 meses a 1 ano;
• meningite de kriptokokkovy: em 2 капс. 2 vezes dentro de 2-12 meses (como a terapia de apoio).

Dependendo de um tipo de uma infecção e as características do curso de uma doença o doutor pode corrigir doses.

Em um onikhomikoza um de dois esquemas do tratamento aplica-se:

• terapia de pulso: em 2 капс. 2 vezes dentro de 7 dias, passe todos os 2 (na derrota de chapas de prego de mãos) ou 3 (na derrota de chapas de prego de pés) tal curso com intervalos de 3 semanas entre cursos;
• terapia contínua (em derrota de chapas de prego de pés sem derrota ou com derrota de chapas de prego de mãos): em 2 капс. 1 vez por dia um curso de 3 meses.

Como fora de chapas de unha e pele итраконазол traz-se mais lentamente, do que fora do plasma de sangue, a condição favorável mycologic e os efeitos clínicos conseguem-se durante 2-4 semanas depois do fim do tratamento de derrotas de pele e durante 6-9 meses depois do fim da terapia de doenças de pregos.

Efeitos de lado

• reações alérgicas: borbulhas de pele, urticária, coceira de pele, angioneurotic hypostasis; raramente – a síndrome de Stephens-Johnson (um mnogoformny ekssudativny eritema);
• reações dermatológicas: fotosensibilização, alopetion;
• do sistema nervoso central e periférico: vertigem, dor de cabeça, neuropathy periférico;
• de um tratado gastrintestinal: aumento reversível em atividade de enzimas hepatic, diarreia/fechadura, perda de apetite, náusea, dor de barriga, dispepsia, vômito, hepatite; raramente ou nunca – dano tóxico esmagador de um fígado, inclusive uma insuficiência hepática aguda com um resultado letal;
• outros: colorindo de urina em cor escura, uma síndrome hidrópica, um giperkreatininemiya, um gipokaliyemiya, hypostasis de pulmões, fracasso de coração estagnado, violações de um ciclo menstrual.

Instruções especiais

Os pacientes com kriptokokkozy o sistema nervoso central e um imunodeficiência que Rumikoz pode marcar só quando a medicina da primeira linha não pode aplicar-se nestes casos ou foi ineficiente.

As mulheres da idade de gravidez devem usar métodos fiáveis da contracepção durante todo o curso do tratamento até os primeiros períodos depois da sua terminação.

Itrakonazol tem o efeito inotropny negativo neste risco de aumentos de conexão do desenvolvimento do fracasso de coração. Por essa razão para pacientes com o fracasso de coração crônico (na anamnésia inclusive) Rumikoz pode nomear-se só em casos se a vantagem esperada exceder riscos potenciais.

No momento de um fracasso renal bioavailability de um itrakonazol pode diminuir, por isso, a correção de uma dose pode necessitar-se.

No momento do uso simultâneo da medicina antatsidny Rumikoz é necessário aceitar um mínimo durante 2 horas depois deles.

_{O paciente com um akhlorgidriya e aos pacientes que recebem os nervos inibidores da pompa protonew ou blockers da histamina receptores de H2, recomenda-se aceitar a medicina com bebidas azedas.}

Os casos muito excepcionais do desenvolvimento de danos tóxicos esmagadores de um fígado, inclusive com uma insuficiência hepática aguda e um resultado letal conhecem-se. Este efeito de lado de Rumikoz observou-se em pessoas com doenças associadas de um fígado e as pessoas que recebem o tratamento médico da medicina com a ação hepatotoxic. Neste sentido durante o tratamento é necessário para a função de controle de um fígado regularmente.

Em caso do desenvolvimento de uma terapia neuropathy o itrakonazoly deve parar-se.

O impacto negativo da medicina na velocidade de reações e capacidade da concentração da atenção não se observou.

Interação medicinal

Sempre que possível não seja necessário aplicar-se junto com itrakonazoly blockers de canais calcic como também podem dar o efeito inotropny negativo que na aplicação desta combinação pode amplificar.

Os indutores potentes de isoenzyme CYP3A4 (рифабутин, rifampicin, um isoniazid, carbamazepine) consideravelmente reduzem bioavailability de um itrakonazol, significativamente reduzindo a sua eficiência, por isso, tal combinação é indesejável.

Os nervos inibidores potentes da enzima CYP3A4 (por exemplo, erythromycin, кларитромицин, индинавир e ритонавир) podem aumentar bioavailability de um itrakonazol.

A medicina que reduz acidez de suco gástrico reduz a absorção de um itrakonazol.

Itrakonazol é capaz para suprimir CYP3A4 - o metabolismo mediado da medicina devido ao que fortalecer-se ou o prolongamento dos seus efeitos, inclusive o parente colateral é possível. Depois que a concentração de cancelamento de Rumikoz de um itrakonazol no plasma do sangue diminui gradualmente, dependendo da dose aplicada e a duração da terapia. Estes dados devem considerar-se na necessidade de executar a terapia combinada.

No objetivo simultâneo da seguinte medicina é necessário olhar a sua concentração no plasma de sangue, ação e efeitos de lado:

• medicina de antineoplastic (триметрексат, бусульфан, alcalóides um barvinka de rosa, dotsetakset);
• o blockers de canais calcic (por exemplo, verapamil ou dihydropyridine) que são CYP3A4 isoenzyme metabolizado;
• anticoágulos orais;
• meios imunossupressores (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
• algum glucocorticosteroids (dexamethasone, будесонид, methylprednisolonum);
• Nervos inibidores de procaçoada de VIH (индинавир, ритонавир, саквинавир);
• os nervos inibidores GMG-KOA-reduktazy que se metabolizam com a participação de um isoenzyme de CYP3A4;
• outra medicina: midazolam de administração intravenosa, репаглинид, alfentanit, carbamazepine, рифабутин, цилостазол, a alprazola, digoxin, элетриптан, эбастин, дизопирамид, буспирон, галофантрин, ребоксетин, brotiozolam.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no protegido da luz, o lugar, seco, inacessível para crianças, em uma temperatura até 25 °C.

Data de expiração – 2 anos.