Valsakor

Valsakor – medicina com ação antigipertenzivny.

Forma de lançamento e estrutura

Valsakor produzem na forma das pastilhas cobertas de uma cobertura de filme em bolhas 7 partes (em 40 mgs, 80 mgs e 160 mgs) e 14 partes (em 80 mgs, 160 mgs e 320 mgs).

O reagente ativo – валсартан na quantidade é uma parte de 1 pastilha:

• 40 mgs – pastilhas de cor amarela acastanhada, ligeiramente biconvex, em redor, com arriscado em um partido;
• 80 mgs – pastilhas de cor rosa, biconvex, em redor, com arriscado em um partido;
• 160 mgs – pastilhas de cor amarela acastanhada, biconvex, oval, com arriscado em um partido;
• 320 mgs – pastilhas de cor marrom-clara, biconvex, oval, com arriscado em um partido.

Os componentes auxiliares que são uma parte da medicina: o magnésio stearate, monohidrato de lactoses, celulose microcristalina, kroskarmelloza de sódio, vê-se, bióxido de silício colloidal waterless.

Estrutura de uma cobertura de pastilhas:

• 40 mgs – uma macrometa 4000, E171 (o bióxido de titã), um gipromelloza, E172 (óxido de tintura de ferro amarelo);
• 80 mgs – uma macrometa 4000, E171 (o bióxido de titã), um gipromelloza, E172 (óxido de tintura de ferro vermelho);
• 160 mgs e 320 mgs – uma macrometa 4000, E171 (o bióxido de titã), um gipromelloza, E172 (óxido de tintura de ferro vermelho), E172 (óxido de tintura de ferro amarelo).

Indicações a aplicação

• O fracasso de coração crônico (na classificação NYHA – II-IV classe funcional) como uma parte da terapia complexa (ao mesmo tempo com a terapia padrão) e nos pacientes que não recebem nervos inibidores APF;
• Hipertensão arterial;
• A redução na mortalidade cardiovascular em pacientes estáveis em que a insuficiência/disfunção do ventrículo esquerdo por causa do infarto do miocárdio posposto se desenvolveu.

Contra-indicações

As contra-indicações à aplicação de Valsakor são:

• Intolerância de lactose, síndrome da absorção quebrada de um glucose/galactose ou galactosemia;
• A idade até 18 anos (a segurança e a eficiência da sua aplicação para crianças não se comprovam);
• Hipersensibilidade a reagente ativo (valsartan) ou a outros componentes de medicina.

Não há dados sobre o uso da medicina na gravidez. Na gravidez a recepção de Valsakor de estabelecimento tem de parar-se imediatamente. Para um fruto o risco aumenta em II e III trimestres.

Os dados sobre a alocação de um valsartan no leite maternal ausentam-se. Por isso, considerando a importância da terapia da mãe, é necessário resolver uma questão de interrupção alimentícia por um peito ou cancelamento de recepção de medicina.

Valsakor é necessário tomar com a prudência nos seguintes estados / doenças:

• Insuficiência hepática em impassability de caminhos biliosos;
• hypotension arterial;
• Stenosis de uma artéria do único rim ou stenosis bilateral de artérias renais;
• Fracasso renal (despejo de creatinine < 10 мл в минуту), в т.ч. находящиеся на гемодиализе больные;
• Dieta com restrição de consumo de sódio;
• Giponatriyemiya;
• Os estados que se seguem da redução no volume do sangue corrente inclusive a diarreia, vomitando.

Método de aplicação e dosagem

Valsakor aceitam no interior, apesar da refeição. Tarifa de frequência de aplicação – 1-2 vezes por dia.

A dose recomendada na hipertensão arterial (independente de um sexo, idade ou corrida do paciente) faz 80 mgs uma vez por dia. O efeito Antigipertenzivny desenvolve-se dentro de 2 semanas, conseguindo o máximo durante 4 semanas. A dose diária máxima – 320 mgs. E o fígado de uma origem nebiliarny e sem holestaz da modificação de doses da medicina não deve pacientes com a disfunção de rins. Aplicação possivelmente combinada com outra medicina hypotensive.

No momento do tratamento do fracasso de coração crônico a dose inicial recomendada faz 40 mgs, a tarifa de frequência da recepção – 2 vezes por dia. É gradualmente possível aumentar uma dose a 80 mgs, na boa tolerância – a 160 mgs (outro tanto como possível) 2 vezes por dia. Nos pacientes que recebem ao mesmo tempo diuréticos, e também em pacientes com o fracasso de coração é necessário controlar constantemente funções de rins, pressão arterial. No momento do desenvolvimento de sintomas clínicos de hypotension arterial a dosagem tem de reduzir-se.

Na aplicação de Valsakor depois que um infarto do miocárdio agudo da terapia de pacientes clinicamente estável tem de começar-se dentro de 12 horas depois do desenvolvimento de uma doença. Uma dose inicial – 20 mgs 2 vezes por dia (1/2 pastilhas de 40 mgs com arriscado). A dose gradualmente única aumenta-se a 40 mgs, a 80 mgs – durante 14 dias de uma iniciação do tratamento, e traz-se a 160 mgs 3 meses depois, sem modificar a tarifa de frequência da recepção. A realização de uma dosagem de objetivo depende da tolerância da medicina durante a titulação de doses.

Desenvolvendo um fracasso renal ou hypotension sintomático ou arterial a dose da medicina tem de reduzir-se.

Depois de um infarto do miocárdio é necessário incluir o controle da função de rins na avaliação de uma condição de pacientes.

A correção de uma dose não deve pacientes com a violação do trabalho de um fígado da gênese nebiliarny sem os fenômenos de um holestaz.

Efeitos de lado

Na aplicação de Valsakor o desenvolvimento de efeitos de lado que se mostra com vária frequência é possível:

• Sistema respiratório, corpos de um tórax e sredosteniye: muitas vezes – rhinitis, tosse, faringite, infecções dos departamentos melhores de linhas aéreas, sinusite;
• Sistema nervoso central e periférico: muitas vezes – uma dor de cabeça, вертиго, vertigem, inclusive posturalny; infrequentemente – insônia; às vezes – um fraco (em terapia depois do infarto do miocárdio posposto);
• Pele e celulose hipodérmica: raramente – borbulha de pele;
• Sistema de Urinogenital: infrequentemente – diminuem em um libido; muito raramente – disfunção de rins;
• Sistema cardiovascular: muitas vezes – orthostatic hypotension, a baixada expressa de pressão arterial; às vezes – fracasso de coração (em terapia depois do infarto do miocárdio posposto);
• Músculos, esqueleto e tecido que se une: muitas vezes – um mialgiya, dor nas costas, um artralgiya;
• Tratado digestivo: muitas vezes – diarreia, náusea, dor de barriga;
• Parâmetros de laboratório: muitas vezes – um giperkaliyemiya; raramente – diminuem na concentração de um gematokrit e hemoglobina, thrombocytopenia, um neytropeniye, um giperbilirubinemiya, um giperkreatininemiya, aumento no nitrogênio serumal de ureia e atividade hepatic трансаминаз;
• Manifestações alérgicas: muito raramente – uma coceira de pele, borbulha em pele, angioneurotic hypostasis, reações de hipersensibilidade, inclusive vaskulit também uma doença serumal;
• Outros: muitas vezes – uma condição da fraqueza geral; infrequentemente – um adynamy, hypostases, aumentou a fadiga.

Os dados clínicos não são bastante, mas, apesar dele a manifestação esperada principal da dose excessiva de Valsakor é a baixada expressa da pressão arterial que pode tornar-se a razão do choque e/ou um colapso.

Para a simplificação de um estado recomenda-se fazer que a vômito logo lave fora um estômago. A hemodiálise é ineficiente. Quando desenvolver administração intravenosa hypotension arterial de 0,9% da solução de sódio do cloreto se mostra.

Instruções especiais

A aplicação de Valsakor para pacientes com o fracasso de coração normalmente segue-se abaixando da pressão arterial, contudo na observância de recomendações sobre a seleção de doses hypotension arterial raramente acontece a razão de cancelamento de terapia. O tratamento de pacientes com o fracasso de coração tem de começar-se cuidadosamente. Em alguns pacientes por causa da supressão de atividade renin-angiotensin-aldosteronovoy da modificação de sistema da função de rins é possível. No momento do fracasso de coração pesado a progressão azotemiya e/ou um oliguriya até um fracasso renal agudo e/ou morte podem desenvolver-se (raramente). Em pacientes com o fracasso de coração é necessário controlar constantemente a função de rins na aplicação simultânea de uma combinação de 3 classes da medicina – beta адреноблокаторов, nervos inibidores de APF e antagonistas de receptores de AT1 angiotensin II.

A aplicação de Valsakor junto com outra medicina nomeada depois do infarto do miocárdio posposto é possível: ácido de acetilsalicylic, trombolitika, statins e beta адреноблокаторами.

Os pacientes com a deficiência expressa em um organismo de sódio e/ou o volume reduzido do sangue corrente (por exemplo, por causa da recepção de grandes doses de diuréticos) em uma iniciação do tratamento podem ter às vezes um hypotension arterial expresso. Antes da terapia recomenda-se restaurar o conteúdo de eletrólitos e líquido em um organismo, especialmente, tendo reduzido uma dose de diuréticos.

Desenvolvendo hypotension arterial com manifestações clínicas do paciente é necessário para esteve deitado de costas. Se necessário intravenosamente entre na solução de sódio de cloreto de 0,9%. A recepção de Valsakor pode continuar-se só depois da estabilização de indicadores da pressão arterial.

Em pacientes com um stenosis unilateral ou bilateral de artérias renais é necessário controlar constantemente o conteúdo do nitrogênio da ureia e creatinine no soro.

Com a função quebrada de rins e o fígado da modificação de doses da medicina não se necessita de pacientes.

Devido à falta de dados suficientes sobre a aplicação de Valsakor no momento de um fracasso renal pesado (despejo de creatinine < 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует применять с осторожностью.

Em pacientes com doenças obstrutivas da redução de tratado biliar no despejo de Valsakor nesta conexão é necessário marcar que a medicina com o cuidado se observa.

Durante a terapia os pacientes recomendam-se a ter cuidado no controle do transporte motor e outro requerimento de mecanismos deles atenção especial.

Interação medicinal

Aplicação simultânea contra-indicada de Valsakor com antagonistas de receptores de angiotensin II, inclusive валсартан ou nervos inibidores APF com aliskireny em pacientes com diabete e disfunção de rins (KK < 60 мл в минуту).

A aplicação simultânea de Valsakor com a medicina de lítio não se recomenda como aumento possivelmente reversível no plasma do sangue de concentração de lítio e desenvolvimento da intoxicação. O uso combinado com diuréticos e medicina de lítio pode fomentar o aumento adicional em concentração de lítio e crescimento do risco do desenvolvimento da intoxicação. Em caso da necessidade tal uso combinado é necessário controlar cuidadosamente a concentração de lítio no plasma de sangue.

Na aplicação simultânea com suplementos nutricionais kaliysoderzhashchy, medicina de potássio, kaliysberegayushchy diuréticos, outras substâncias e medicina que pode aumentar o conteúdo do potássio no soro de sangue (por exemplo, heparin) recomenda-se executar o controle do conteúdo do potássio no plasma de sangue.

Em alguns pacientes o bloqueio duplo de RAAS seguiu-se de perda de consciência, hypotension arterial, disfunção de rins (inclusive um fracasso renal agudo) e um giperkaliyemiya. É necessário ter cuidado na aplicação simultânea de Valsakor com antagonistas de receptores de angiotensin II, inclusive валсартан, com a medicina que exerce impacto em RAAS (алискирен, nervos inibidores de APF).

Na aplicação simultânea de Valsakor com resolventes de não-esteróide, inclusive nervos inibidores TsOG-2 seletivos, acetilsalicylic ácido em uma dose mais de 3 g por dia e não resolventes de não-esteróide seletivos, são o enfraquecimento possível de ação hypotensive, aumento no risco da emergência de disfunção de rins e conteúdo do potássio no plasma de sangue. Em uma iniciação do tratamento recomenda-se estimar a função de rins, e também executar a correção de violações do equilíbrio de água e eletrolítico.

A aplicação simultânea de Valsakor com nervos inibidores de transportadores de proteína que OATP1B1/OATR1VZ (por exemplo, циклоспорин, rifampicin) e o transportador efflyuksny MRP2 (por exemplo, ритонавир) pode conduzir para aumentar em uma exposição de sistema de um valsartan (Cmax e AUC) que tem de considerar-se no começo e no fim da terapia simultânea.

A interação clinicamente significante de Valsakor com a seguinte medicina não se revela: digoxin, варфарин, циметидин, furosemide, indometacin, атенолол, hydrochlorothiazide, glibenclamide e амлодипин.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no protegido da luz, o lugar, seco, inacessível para crianças, em uma temperatura até 30 °C.

Data de expiração – 3 anos.