Золофт

Золофт – medicina com ação antidepressiva.

Forma de lançamento e estrutura

Золофт o lançamento na forma das pastilhas cobriu de uma cobertura: a cor oblonga, branca, em um dos partidos a inscrição "Pfizer", em outro partido de uma dose de 50 mgs - "ZLT|50", para uma dose de 100 mgs - "ZLT|100" aperta-se fora (em 14 partes em bolhas de folha metálica de alumínio e polipropileno opaco, em 1 ou 2 bolhas em um pacote de cartolina).

Estrutura de 1 pastilha:

• Ingrediente ativo: сертралин – 50 ou 100 mgs (na forma de um hidrocloreto de um sertralin);
• Componentes auxiliares: celulose microcristalina, fosfornokisly cálcio, um gidroksipropiltsellyuloza, magnésio stearate, glikolit amido de sódio, um gidroksipropilmetiltsellyuloz, polysorbates, polyethyleneglycol, bióxido de titânio (E171).

Indicações a aplicação

• Sociophobia (frustração perturbadora social);
• OCF (frustração obsessivno-compulsória);
• PTSR (frustração stressorny pós-traumática);
• O incidente paroksizmalny preocupação (apavoram a frustração);
• Depressões de vária etiologia (prevenção e terapia).

Contra-indicações

Absoluto:

• Aplicação simultânea de um sertralin com monoamine oxidase nervos inibidores (MAO) e pimozidy;
• Idade até 6 anos;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Com cuidado (por causa da probabilidade aumentada de complicações):

• Epilepsia;
• A redução expressa em peso corporal;
• Danos orgânicos de um cérebro (inclusive um atraso de desenvolvimento intelectual);
• Renal e/ou insuficiência hepática.

As pesquisas controladas na aplicação de um sertralin durante a gravidez, por isso, não se conduziram para marcar a medicina para mulheres grávidas pelas quais só se permite em caso de que a vantagem esperada da mãe consideravelmente excede o risco potencial do desenvolvimento da patologia de um fruto. As mulheres na idade reprodutiva que supõe a nomeação de Zoloft da terapia devem usar remédios contraceptivos eficazes.

Sertralin entra no leite de peito. A recepção da medicina durante a amamentação não se recomenda como não se confirma autenticamente a segurança da aplicação neste caso. Se o tratamento for necessário, então durante algum tempo é necessário deixar de alimentar-se por um peito.

Em consequência da aplicação de um sertralin na gravidez e durante a amamentação em um complexo com antidepressivos do grupo SIRCS (os nervos inibidores seletivos da captura de regresso de serotonin), inclusive serotonin, em alguns recém-nascidos pode mostrar-se os sintomas semelhantes à reação de cancelamento.

Método de aplicação e dosagem

Золофт aceite no interior, independente da refeição, 1 vezes por dia, de manhã ou de tarde:

• ROC e depressões de vária etiologia: uma dose inicial – 50 mgs por dia;
• PTSR, sociophobia, apavoram a frustração: uma dose inicial – 25 mgs por dia, durante 1 semana aumentam uma dose a 50 mgs por dia (tal esquema permite reduzir a frequência dos primeiros efeitos indesejáveis da característica de terapia da frustração pânica).

Se a aplicação de um sertralin em uma dose de 50 mgs por dia for insuficientemente eficaz, a dose pode aumentar-se. Recomenda-se levantar uma dose com um intervalo não mais muitas vezes do que uma vez por semana, sem exceder o máximo recomendado – 200 mgs por dia.

Durante 7 dias depois do começo da recepção da medicina o resultado inicial pode observar-se, contudo o efeito máximo consegue-se normalmente 2-4 semanas (em caso de ROC o tempo com esta finalidade mais longo normalmente necessita-se) depois.

Para executar um curso do tratamento de apoio longo de Zoloft marcam na dose eficaz mínima que se permite modificar-se dependendo do resultado clínico realizado.

O modo de distribuição recomendado de terapia de ROC em crianças e adolescentes, dependendo de idade:

• 6-12 anos: uma dose inicial – 25 mgs por dia, 1 semana depois aumente-o a 50 mgs por dia; além disso, se o efeito é insuficiente, a dose pode aumentar-se em passos em 50 mgs a 200 mgs por dia;
• 13-17 anos: uma dose inicial – 50 mgs por dia.

Por resultados de pesquisas clínicas de um perfil pharmacokinetic de um sertralin em pacientes com uma depressão e ROC da idade de 6 anos até 17 anos revelou-se que foi semelhante a isto em adultos. Para evitar a dose excessiva, aumentando uma dose mais de 50 mgs, é necessário considerar que as crianças têm um peso corporal menos, do que em adultos.

A meia-vida de eliminação de um sertralin sobre dias, por isso, modifica-se de uma dose é necessário passar não menos de uma semana com um intervalo.

No momento da correção de idade promovida de uma dose de Zoloft não se necessita.

Efeitos de lado

• Sistema cardiovascular (CCC): tachycardia, tachycardia, hipertensão arterial;
• Tratado gastrintestinal: dor de barriga, secura em uma boca, pancreatitis, dispepsichesky frustração (náusea, vômito, um meteorizm, diarreia, uma fechadura);
• Dispositivo Musculoskeletal: espasmos musculares, artralgiya;
• Sistema de respiração: bocejo, bronchospasm;
• Sistema nervoso central e periférico: os paresteziya, fracos, enxaqueca, dor de cabeça, vertigem, tremor, sonolência, insônia, alarma, hipomania, mania, agitação, alucinações, euforia, psicose, reduzem libido, pesadelos, suicídio, coma, extrapyramidal frustração (akatiziya, bruksizm, dyskinesia, violação de andadura);
• Sistema urinário: enuresis, atraso ou incontience de urina;
• Sistema reprodutivo e glândula mamária: o галакторея, ginekomastiya, a violação da função sexual (diminuem em uma potência, atraso de ejaculação), a violação de um ciclo menstrual, priapizm;
• Órgãos de visão: мидриаз, violação de vista;
• Sistema endócrino: hypothyroidism, giperprolaktinemiya, síndrome de substância segreda inadequada de hormônio antidiuretichesky (ADG);
• Sistema de Gepatobiliarny: icterícia, hepatite, insuficiência hepática;
• Reações alérgicas: coceira, urticária, anafilaktoidny reação;
• Outros: fraqueza, um anel em orelhas, "influxos" do sangue à pessoa ou o avermelhamento de pele, um alopetion, um edema de cara, angioneurotic hypostasis, periorbitalny hypostasis, reação de uma fotosensibilização, a sudação aumentada, purpúrea, uma perda do apetite, até a anorexia (é raro – aumento), o aumento ou a redução no peso corporal, sangrando (inclusive gastrintestinal, nasal ou um gematuriya), hypostases periférico, ocasionalmente a síndrome de Stephen-Johnson e epidermalny некролиз;
• Dados de pesquisas de laboratório: em caso do uso prolongado raramente há um aumento assintomático no soro de sangue de atividade трансаминаз (no momento da atividade de cancelamento de medicina de enzimas normaliza-se); o desenvolvimento de thrombocytopenia e um leykopeniya, o aumento no soro de sangue de nível de colesterol é possível; a terminação de terapia sertraliny em exemplos raros pode tornar-se a razão da síndrome do cancelamento que se segue de paresteziya, gipesteziya, sintomas de depressão, alucinações, reações agressivas, excitação psicomotora, assunto ou sintomas da psicose que não pode distinguir-se de sintomas da doença principal.

Na dose excessiva de uns efeitos de lado consideráveis sertralin, até em caso da aplicação de grandes doses não se revelam. O uso de Zoloft com outras substâncias / medicina ou álcool pode tornar-se a razão de um envenenamento sério, até uma coma e um resultado letal.

Os sinais de dose excessiva – a síndrome serotoninovy que se segue de excitação psicomotora, náusea, vômito, tachycardia, agitação, sonolência, a vertigem, diarreia levantada suando, uma reflexão hyper e mioklonusy. Os antídotos específicos não existem, a terapia de apoio intensiva com a monitorização contínua das funções vitais é necessária. Para provocar o vômito não efetivamente, a recepção de carbono absorvente pode ser mais produtiva do que a lavagem de um estômago. É importante manter passability de linhas aéreas. Por causa do grande volume de distribuição de um sertralin e fortificação de disso diuresis, executando a diálise ou a aspersão haemo, e também transfusão de sangue, não pode ser produtivo.

Instruções especiais

Sertralin não se aplica em conjunto com nervos inibidores MAO, entre cursos da recepção destas substâncias é necessário observar um intervalo pelo menos 2 semanas.

Na aplicação de casos SIOZS do desenvolvimento de uma síndrome serotoninovy e MAS (síndrome antipsicótica maligna) que aumentos de probabilidade no momento do uso combinado de antidepressivos da terceira geração com outras substâncias serotoninergichesky (inclusive triptana), e também a medicina que exerce impacto no metabolismo serotonin (inclusive nervos inibidores MAO), neuroleptics e outros antagonistas de receptores dopamine se descrevem. Os sinais de uma síndrome serotoninovy podem tornar-se: modificações da posição mental (alucinações, agitação, uma coma), labilidade vegetativa (flutuações de pressão arterial, tachycardia, um hyperthermia), modificações de transferência de neuromuscular (uma incoordenação de movimentos, uma reflexão hyper) e/ou violações de tratado digestivo (diarreia, náusea, vomitando). Alguns sintomas de uma síndrome serotoninovy, inclusive um hyperthermia, um rigidnost de músculos, labilidade vegetativa com uma possibilidade de flutuações frequentes de parâmetros das funções vitais e modificações da posição mental, são semelhantes à sintomatologia que se desenvolve em ZNS. A observação do desenvolvimento em pacientes de efeitos clínicos de uma síndrome serotoninovy e ZNS para fins de fornecer a assistência médica oportuna é necessária.

É necessário aplicar сертралин junto com outra medicina que fortalece serotoninergichesky neurotransmission (por exemplo, фенфлурамин, tryptophane ou 5-NT-agonisty) com o cuidado como há uma probabilidade da sua interação pharmakodinamichesky.

Os pacientes que se expõem à terapia electroconvulsive não têm experiência suficiente do uso simultâneo de um sertralin. Não há dados, tanto sobre resultados positivos, como sobre efeitos indesejáveis de combinações semelhantes. Também não há experiência da aplicação de Zoloft do tratamento de uma síndrome convulsiva, por isso, é impossível usar a medicina na epilepsia movediça, e em caso da epilepsia controlada a monitorização cuidadosa de pacientes (no momento da emergência de meios de espasmos deve cancelar-se) é necessário.

Depois da transição a Zoloft de outros de SIOZS, antiobsessivny medicina ou antidepressivos é necessário ter cuidado, especialmente em caso do uso antes da medicina do efeito prolongado, por exemplo, de fluoxetine. Os dados sobre o tamanho de um intervalo necessário que tem de observar-se entre o cancelamento de uma da medicina SIOZS e o começo da recepção de outra medicina semelhante, não.

A monitorização contínua do começo de um curso até o período da remissão constante é necessária na terapia de pacientes por Zoloft com uma depressão, em vista do risco aumentado de um suicídio.

Há uma probabilidade insignificante da ativação de uma mania/hipomania nos pacientes que recebem сертралин e nos pacientes com a psicose de maníaco depressivo que aplica outro antiobsessivny ou medicina antidepressiva.

Considerando a biotransformação ativa de um sertralin em um fígado e os dados da pesquisa pharmacokinetic, é necessário aplicá-lo na disfunção de um fígado com o cuidado: recomenda-se reduzir doses ou aumentar um intervalo entre recepções de medicina.

Por resultados de pesquisas da aplicação de Zoloft de pacientes com um fracasso renal revela-se que considerar um rim insignificante ekskretion de uma correção sertralin de uma dose dependendo da expressividade de um fracasso renal não se necessita.

A hemorragia patológica / bleedings no objetivo de nervos inibidores seletivos da captura de regresso de serotonin com a medicina que tem a capacidade estabelecida da modificação de funções de plaquetas é possível e também em pacientes com a patologia hemorrhagic na anamnésia.

Tranzitorny giponatriyemiya desenvolve-se em pacientes na idade promovida mais muitas vezes, e também na recepção de um sertralin com diuréticos ou alguma outra medicina. A reação colateral semelhante une-se com uma síndrome da substância segreda inadequada de ADG. Ao mesmo tempo é necessário cancelar Zoloft e marcar a terapia correspondente da correção do nível de sódio no sangue. Sintomas e sinais de um giponatriyemiya: uma dor de cabeça, violação de memória, violação da concentração de atenção, fraqueza e violações de um mecanismo vestibular que pode levar à queda; em episódios mais difíceis são possíveis: fraco, espasmos, alucinações, coma, paralisação respiratória e resultado letal.

A terapia sertraliny, normalmente, não se segue da violação de concentração e redução da tarifa de reações psicomotoras, mas a sua aplicação com outras substâncias / a medicina pode levar a uma incoordenação e atenção. Por isso, na recepção de Zoloft não se recomenda fazer funcionar o equipamento especial, transportes ou envolver-se na atividade unida com o risco aumentado.

Interação medicinal

• Medicina de Antiarrhytmic IC de uma classe (флекаинид, пропафенон), tritsiklichesky antidepressivos: a recepção longa de um sertralin em uma dose de aumentos de 50 mgs por dia a sua concentração no plasma como CYP2D6 isoenzyme toma parte no metabolismo;
• Anticoágulos de ação indireta (варфарин): o aumento insignificante, mas por meio de estatística fiável no tempo protrombinovy observa-se, nestes casos é necessário controlar o tempo protrombinovy em uma iniciação do tratamento sertraliny e depois do seu cancelamento;
• ^{Reagente que retarda o fogo: na recepção conjunta com sertraliny (um dia) faz entrar uma dose de 200 mgs ao insignificante (5%), mas à redução fiável de T1/2 de reagente que retarda o fogo;}
• Atenolol: o сертралин não exerce o impacto na sua ação β-adrenoblokiruyushchy;
• Digoxin e glibenclamide: a interação medicinal com sertraliny (em uma dose de 200 mgs por dia) não se revela;
• Nervos inibidores seletivos do regresso neyronalny captura de serotonin (inclusive medicina de lítio): o cuidado aumentado no momento do uso combinado necessita-se com sertraliny (o pharmacokinetics de lítio não se modifica, mas em pacientes o tremor mais muitas vezes observa-se);
• IMAO, inclusive com tipo reversível de ação (линезолид, моклобемид) e seletivamente atuando (селегилин): complicações pesadas (o desenvolvimento de uma síndrome serotoninovy com um rigidnost, mioklonusy, um hyperthermia, a labilidade do sistema nervoso autônomo (bystry as flutuações dos parâmetros da atividade cardiovascular e respiratória)), as modificações da posição mental são possíveis (inclusive excitação expressa, a irritabilidade aumentada, a confusão da consciência que em alguns episódios pode passar em deliry ou a quem). As complicações semelhantes, às vezes da morte, surgem no objetivo de IMAO no contexto do tratamento pelos antidepressivos que oprimem neyronalny a captura de monoamines ou diretamente depois do seu cancelamento;
• Substâncias medicinais, metaboliziruyemy isoenzymes de CYP3A3/4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2: o mínimo de сертралин oprime ou praticamente não influi nestes isoenzymes;
• Pimozid: o aumento no seu nível na nomeação única em uma dose baixa (2 mgs) é possível. Como o mecanismo desta interação não se define, e пимозид diferencia-se em um objetivo o índice terapêutico, a recepção simultânea de um pimozid com sertraliny é contra-indicada;
• A medicina que contata com proteína de sangue (diazepam, tolbutamide): o сертралин influi na sua concentração no plasma de sangue, reduzindo o despejo (deve controlar o conteúdo de glicose no sangue);
• Sumatriptan: em fraqueza de episódios extremamente rara, aumento em reflexos tendinosos, a confusão de consciência, alarma e excitação observa-se; em caso da aplicação simultânea com a observação sertraliny de pacientes recomenda-se;
• Tryptophane, фенфлурамин: é necessário evitar a aplicação simultânea com sertraliny;
• Fenitoin: o сертралин (em uma dose de 200 mgs por dia) não suprime o metabolismo, em фенитоин não faz clinicamente o impacto significativo, mas, apesar dele, do começo da sua aplicação simultânea deve controlar cuidadosamente no plasma de sangue a manutenção de um fenitoin para fins da correção subsequente de uma dose;
• Tsimetidin: significativamente reduz o despejo de um sertralin;
• O etanol e substâncias/medicina que oprimem o sistema nervoso central: o potentiation do efeito de carbamazepine, um fenitoin, um haloperidol ou etanol em funções psicomotoras e cognitivas em pessoas sãs observa-se, mas o uso combinado de Zoloft e álcool não se recomenda.

Termos e condições de armazenamento

Guardar no lugar, inacessível para crianças, em uma temperatura não acima de 30 °C.

Data de expiração – 5 anos.