Авонекс

Авонекс – interferon, medicina de tratamento de esclerose múltipla.

Forma de lançamento e estrutura

• Lyophilisate de preparação de solução de introdução intramuscular: a massa de cor quase branca ou branca (nas garrafas de vidro fechadas por engarrafamentos de tráfego brombutilovy e o dispositivo Bio-Set, 1 garrafa e solvente (a seringa de vidro) na bandeja plástica soldada, em um cartão de pacote 4 bandejas);
• Solução de introdução intramuscular: transparente, sem cor (em 0,5 ml na seringa de vidro fechada por gorros brombutilovy, dispositivos Luer Lock e um mergulhador de rolha de polipropileno com uma capacidade de 1 ml, 1 seringa com uma agulha na bandeja plástica soldada, em um cartão de pacote 4 bandejas).

Reagente ativo: a beta 1а de interferon, os seus conteúdos em 1 garrafa de lyophilisate e 1 seringa com a solução fazem 30 mkg (6 milhões de unidades internacionais).

Componentes auxiliares de lyophilisate: ser humano de albumine serumal, hidrofosfato de sódio, sódio dihydrophosphate e cloreto de sódio.

Composição de solvente: água de injeções.

Solução excipients: a água de injeções, um arginin um hidrocloreto, acetato de sódio тригидрат, polysorbate 20, gela o ácido acético.

Indicações a aplicação

• Esclerose múltipla periódica em caso de pelo menos duas agravações dentro de 3 anos anteriores a ausência de sinais de progressão de uma doença entre uma repetição (para atraso de progressão de violações funcionais e redução em frequência de uma repetição);
• O caso demiyelinization clinicamente isolado na presença do processo inflamatório ativo que exigiu a direção intravenosa de glucocorticosteroids se os outros se excluem, do que esclerose múltipla, estados e são o alto risco disponível do seu desenvolvimento.

Contra-indicações

Absoluto:

• Epilepsia constante contra terapia;
• A depressão expressa;
• Emergência de pensamentos de suicídio;
• Período de gravidez e lactação;
• Idade até 18 anos – para solução, até 16 anos – para lyophilisate;
• Hipersensibilidade a interferon natural ou recombinant uma beta, a componentes auxiliares de medicina ou serumal albumine da pessoa.

Com cuidado:

• Pesado renal / insuficiência hepática;
• A opressão expressa de formação de sangue marrowy;
• Ataques convulsivos na anamnésia;
• Frustração depressiva;
• Doenças de coração (arrhythmia, stenocardia, fracasso de coração estagnado, o infarto do miocárdio posposto).

Método de aplicação e dosagem

Авонекс destina-se para a introdução intramuscular. O tratamento executa-se sob o controle do doutor que tem a experiência do tratamento da esclerose múltipla (MS).

A dose recomendada faz 30 mkg uma vez por semana. A injeção sempre que possível deve fazer ao mesmo tempo nas mesmas semanas de dia. O lugar de uma injeção tem de modificar-se cada semana.

De lyophilisate preparam a solução para a introdução intramuscular justo antes de uma injeção.

Já que a redução de frequência do desenvolvimento e peso de sintomas grippopodobny em uma etapa inicial da titulação de terapia de uma dose pode executar-se: o tratamento começa-se aproximadamente ¼ doses e cada semana aumenta-se em ¼ até que a dose cheia se consiga (pela quarta semana).

A introdução de Avoneks segundo o esquema alternativo é possível: o tratamento começa-se aproximadamente ½ doses uma vez por semana, então levanta-se a uma dose cheia.

Para reduzir a expressividade da reação grippopodobny, antes de uma injeção e dentro de 24 horas depois de cada introdução recomenda-se aceitar um febrifugal analgetic.

A duração do tratamento define-se individualmente. 2 anos depois depois do começo da terapia do paciente diretamente a inspeção clínica e avaliação da posição neurológica com base em que resultados o doutor tomará a decisão sobre a necessidade da continuação de um curso. Em caso do desenvolvimento da progressão crônica a medicina de RS deve cancelar-se.

Regras de uso de solução de injeções:

• Antes da introdução é necessário extrair a medicina do refrigerador e deixá-lo na temperatura ambiente (15-30 ºС) aproximadamente durante 30 minutos;
• É impossível usar fontes externas, inclusive a água quente do aquecimento de solução;
• Não usar a medicina se contém a impureza sólida, ou não é transparente e sem cor;
• Cada seringa calcula-se segundo uma injeção. O montante não usado da solução deve utilizar-se.

Regras de preparação de solução de injeções de lyophilisate:

• Verificar a integridade de uma garrafa e o dispositivo Bio-Set (se se quebrar, a medicina se proíbe de usar-se);
• Tendo tomado para a fundação do Jogo Bio, para virar um gorro e retirá-lo, sem tocar uma abertura de união;
• Da seringa com o solvente para retirar um gorro (para trabalhar junto), sem tocar uma ponta e sem apertar o pistão;
• Pôr uma garrafa verticalmente em uma superfície lisa, combinar-se com uma ponta de seringa. Parafusar no sentido do movimento dos ponteiros do relógio uma cânula de seringa no Jogo Bio. Manter a seringa da base e depois da direção do movimento, agudamente o seu imposto abaixo que a ponta completamente desapareceu e o clique sondado;
• Lentamente continuando o pistão de seringa, para entrar no solvente em uma garrafa;
• Sem separar a seringa com o Jogo Bio, fazer girar cuidadosamente uma garrafa até que o pó completamente se dissolva (aproximadamente 1 minuto). A solução, pronta à aplicação, tem de ser sem cor (ou com uma sombra amarelada sutil) e transparente, para não ter a impureza mecânica. Não é necessário levantar uma garrafa desde que a formação de espuma é possível;
• Continuar o pistão de seringa abaixo a uma ênfase para retirar o ar;
• Virar uma garrafa e a seringa verticalmente em 180 º e puxar lentamente para o pistão para reunir a solução na seringa;
• Sem retirar um gorro de uma agulha, abrir a sua embalagem individual;
• Manter a seringa da base e não acerca da sua cânula, para separar a seringa do dispositivo Bio-Set vira em sentido inverso ao movimento dos ponteiros do relógio;
• Virar uma agulha no sentido do movimento dos ponteiros do relógio, para adquiri-lo na seringa enchida;
• Pôr a seringa em uma superfície clara.

As regras da introdução da solução de injeções prepararam-se de lyophilisate:

• Processar o lugar de uma injeção o tampão casado umedecido no álcool;
• Retirar um gorro protetor de uma agulha (sem rotação, e trabalhando junto);
• Virar a seringa uma agulha;
• Retirar o ar: bater na base de seringa que os frascos de ar aumentaram, logo para apertar ligeiramente o pistão até no fim de uma agulha a pequena gotinha de líquido aparece;
• Picar uma agulha em um músculo e injetar lentamente a droga;
• Retirar a seringa com uma agulha;
• Em caso do sangue no lugar de uma injeção de picá-lo com um bandaid.

Informação importante:

• Para a preparação da solução é possível só usar o solvente que se inclui no pacote com lyophilisate;
• Na conexão da seringa ao dispositivo é impossível empreender novas ações, o clique ainda não soará;
• Não é necessário entrar no solvente demasiado rapidamente desde então possivelmente formação de espuma que complicará o grupo de medicina na seringa.

Cada garrafa de Avoneks destina-se para uma injeção. A medicina permanecida não é sujeita à nova aplicação.

Efeitos de lado

O efeito de lado mais frequente da medicina é a síndrome grippopodobny que se mostra os seguintes sintomas: a febre, a sensação de fadiga, uma febre, fraqueza, uma dor de cabeça, dores musculares, náusea (se mostram normalmente em uma iniciação de tratamento e passo no processo da continuação aplicada). Há fenômenos espasmódicos e a passagem de fraqueza muscular, até a paralisia reversível de extremidades menos muitas vezes (estas manifestações podem passar e aparecer novamente, são normalmente curtos).

Durante qualquer período do tratamento podem haver sintomas neurológicos semelhantes a uma agravação de uma esclerose múltipla: a fraqueza muscular e/ou os episódios de espasmos musculares que limitam qualquer movimento (estes episódios normalmente aparecem depois de injeções de medicina, em certos casos seguem-se de sintomas grippopodobny).

Os seguintes efeitos de lado menos muitas vezes observam-se:

• Do sistema nervoso central e periférico: a dor de cabeça, assunto, diminui em sensibilidade, insônia, vertigem, paresteziya; raramente – enxaqueca, uma depressão, confusão de consciência, epileptopodobny ataques, labilidade emocional, psicose, pensamentos de suicídio;
• De sistema cardiovascular: arrhythmia, tachycardia, vazodilatation, sensação de calor, fracasso de coração, cardiomyopathy;
• De sistema de formação de sangue: raramente – diminuem em um gematokrit, neytropeniye, limfotsitopeniye, leykopeniye, thrombocytopenia, pan-cytosinging;
• De sistema respiratório: ринорея, vento curto, диспноэ;
• De osso e sistema muscular: dor em extremidades, um mialgiya, espasmos musculares, um artralgiya, um rigidnost de músculos, pescoço e dor nas costas, tranzitorny aumento ou redução em um tom muscular em uma iniciação de tratamento;
• De sistema endócrino: hypo - ou гипертиреоз;
• De um sistema reprodutivo: metrorragiya, menorragiya;
• De um tratado gastrintestinal: violações de funções de um fígado, diarreia, náusea, vômito, perda de apetite;
• Reações alérgicas e dermatológicas: a sudação fortalecida, uma coceira, borbulha, um alopetion, uma pequena carapaça de tartaruga, uma exacerbação de psoríase, reações anafilácticas, choque anafiláctico;
• Outros: a modificação de peso corporal, suar fortalecendo-se à noite, dor de peito, um giperkaliyemiya, sistema vermelho um filhote de lobo, os tranzitorny aumentam no nível da ureia no soro de sangue;
• Reações locais: sensação ardente, dor, uma inflamação, hyperaemia, abcesso no lugar de uma injeção.

Instruções especiais

Na nomeação de Avoneks é necessário avisar pacientes sobre a necessidade do endereço imediato ao doutor em caso de sintomas de pensamentos de suicídio ou uma depressão.

Exceto análises de laboratório habituais que se executam na esclerose múltipla durante o tratamento inclusive o qual é necessário executar o teste de sangue bioquímico (verificar a atividade de enzimas de um fígado), definir uma fórmula leykotsitarny, controlar um quadro do sangue periférico com o cálculo de elementos uniformes (inclusive plaquetas). Em caso de sintomas de um sangue mais cuidadoso miyelodepressiya um teste pode necessitar-se.

Durante o tratamento por Avoneks no soro do sangue pode aparecer o interferon - os anticorpos neutralizados que reduzem a atividade do interferon da beta la e, por conseguinte, a eficiência da medicina. Segundo os dados disponíveis, 12 meses da terapia de um anticorpo depois à beta 1а de interferon aparecem no soro aproximadamente em 8% de pacientes.

A beta 1а de interferon pode exercer o impacto negativo na velocidade de reações e capacidade da concentração da atenção.

Em caso da gravidez em mulheres com a alta frequência da repetição RS o doutor tem de comparar uma proporção do risco de uma repetição pesada devido ao cancelamento de Avoneks e a probabilidade aumentada da terminação espontânea da gravidez no momento da continuação da sua recepção.

Interação medicinal

As pesquisas especiais em uma ocasião da interação de Avoneks com outras substâncias medicinais / medicina não se conduziram. Segundo os dados clínicos, os pacientes com RS durante uma agravação têm o interferon de beta 1а é possível aplicar-se junto com glucocorticosteroids ou hormônio adrenokortikotropny.

_{Estabelece-se que interferona pode reduzir a atividade de enzimas do sistema de P450 cytochrome, por isso, com o cuidado junto com Avoneks é necessário aplicar a medicina que despejo substancialmente depende deste sistema, por exemplo, antidepressivos e meios antiepilépticos.}

Termos e condições de armazenamento

Guardar no inacessível de crianças, protegidas do lugar leve em uma temperatura: lyophilisate – não mais do que 25 ºС, solução – 2-8 ºС (para não se congelar). Permite-se que a solução se guarde em uma temperatura de 15-30 ºС, mas não mais do que 1 semana.

Data de expiração – 2 anos.