Koraksan

Koraksan – antianginalny medicina, nervo inibidor seletivo de Se-canais de nó de sinusovy.

Forma de lançamento e estrutura

Forma de dosagem – as pastilhas cobriram de uma cobertura de filme: cor vermelho-amarelada, tenha uma gravura, em um partido – logotipo da firma, no outro – em pastilhas de uma forma de biconvex oval com entalhes de duas caras laterais – figura 5, em pastilhas triangulares – o número 7,5 (em 14 partes em bolhas, em um pacote de cartolina 1, 2 ou 4 bolhas).

Ingrediente ativo – um ivabradina um hidrocloreto:

• 1 pastilha de uma forma oval – 5,39 mgs que é equivalente a 5 mgs de um ivabradin;
• 1 pastilha da forma triangular – 8.085 mgs que é equivalente a 7,5 mgs de um ivabradin.

Componentes auxiliares: o magnésio stearate, monohidrato de lactoses, engoma o grão, bióxido de silício colloidal waterless, maltodextrin.

Estrutura de uma cobertura de filme: gipromelloza, глицерол, óxido de tintura de ferro amarelo (E172), macrometa 6000, bióxido de titã (E171), óxido de tintura de ferro vermelho (E172), magnésio stearate.

Indicações a aplicação

A aplicação de Koraksan mostra-se na terapia de stenocardia estável em pacientes com um ritmo sinusovy normal:

• Existência de contra-indicações a uma beta adrenoblokatoram ou na sua intolerância;
• Controle inadequado de stenocardia estável em beta de doses ótima адреноблокаторов, para uma combinação com uma beta adrenoblokatorami.

Além disso, a medicina nomeia-se no momento do fracasso de coração crônico em pacientes com a tarifa de coração (HR) de 70 e mais golpes por minuto e um ritmo sinusovy para fins da redução da frequência do desenvolvimento de complicações cardiovasculares possíveis.

Contra-indicações

• Bloqueio de Sinoatrialny;
• Bradycardia, em ChSS em paz menos de 60 golpes por minuto;
• Infarto do miocárdio agudo;
• stenocardia movediço;
• Choque de Cardiogenic;
• hypotension arterial pesado (a pressão arterial (AP) systolic em baixo de 90 mm de uma coluna de mercúrio (hg) e INFERNO diastolic é mais baixa do que 50 mm hg);
• Síndrome de fraqueza de nó de Sinusovy (SWSK);
• Fracasso de coração agudo ou movediço;
• Bloqueio de Atrioventricular (bloqueio de MÉDIA) do III grau;
• Estimulação contínua pelo motorista artificial de um ritmo de coração;
• A recepção simultânea de nervos inibidores fortes de isoenzymes do sistema de P450 3A4 cytochrome, tal, como нефазодон, os antibióticos do grupo de macroconduzem (телитромицин, кларитромицин, джозамицин, erythromycin oral), a medicina antifungosa do grupo azofishing (итраконазол, кетоконазол), nervos inibidores de procaçoada de VIH (ритонавир, нелфинавир);
• A insuficiência hepática expressa (em uma escala de Chayld-Pyyu mais de 9 pontos);
• Glicose galactose malabsorption síndrome, intolerância de lactose, deficiência de lactase;
• Período de gravidez e amamentação;
• Idade até 18 anos;
• Hipersensibilidade a componentes de medicina.

A medicina é contra-indicada às mulheres da idade reprodutiva que não aplicam remédios experimentados da contracepção.

Com o cuidado Koraksan doente com hypotension arterial, o bloqueio de MÉDIA do II grau, fracasso de coração crônico da IV classe (classificação de NYHA), uma forma moderada da insuficiência hepática expressa por um fracasso renal (se recomenda a marcar no momento do despejo do creatinine (CENTÍMETRO CÚBICO) menos de 15 ml/min.), a extensão congênita de um intervalo de QT, recentemente tinha o golpe, uma degeneração pigmentary de uma retina.

Sob o controle médico cuidadoso é necessário aceitar que a medicina em uma combinação modera nervos inibidores e indutores de isoenzymes CYP3A4, medicina que estende intervalo de QT, suco de toranja, blockers da redução de canais calcic lenta ChSS (diltiazy, verapamil), nekaliysberegayushchy diuréticos.

Método de aplicação e dosagem

A pílula toma-se no interior, durante a comida, 2 vezes por dia (de manhã e de tarde).

Em stenocardia estável a dose diária inicial faz 10 mgs (em 1 pastilha de 5 mgs de manhã e de tarde). Com base em indicações clínicas, durante 3-4 semanas da recepção a dose diária pode trazer-se a 15 mgs. Em caso da redução em ChSS em paz a menos de 50 golpes por minuto ou emergência de sintomas de bradycardia (a vertigem, INFERNO de redução forte, aumentou a fadiga), é necessário abaixar uma dose diária da medicina a 5 mgs. A ausência do efeito terapêutico depois que a redução em um uso de dose da medicina deve cancelar-se.

No momento de fracasso de coração crônico a dose diária inicial recomendada – 10 mgs. Durante 2 semanas da aplicação se ChSS em paz guardar a estabilidade ao nível de mais de 60 golpes por minuto, a dose pode levantar-se a 15 mgs.

A correção de uma dose diária de Koraksan depende da estabilidade no paciente de ChSS em paz:

• 50 golpes por minuto e menos – 5 mgs (no contexto de emergência de sintomas de bradycardia);
• De 50 para 60 golpes por minuto – 10 mgs;
• É mais alto do que 60 golpes por minuto – 15 mgs.

Se ChSS de 50 golpes por minuto e menos ou sintomas bradycardia no paciente permanecerem, é necessário considerar uma pergunta do cancelamento de medicina.

A pacientes com 75 anos de idade a dose diária inicial recomendada também é mais sênior faz 5 mgs, o seu possivelmente novo aumento.

Pacientes com a função quebrada de rins (KK mais de 15 ml/min.) recomendam-se a marcar uma dose diária inicial de 10 mgs, em caso do efeito terapêutico o seu aumento até 15 mgs são possíveis durante 3-4 semanas da recepção da medicina.

A correção da distribuição recomendada habitual não deve pacientes com o grau fácil de uma insuficiência hepática (a 7 pontos em uma escala de Chayld-Pyyu).

Na disfunção expressa de rins e o grau moderado de uma insuficiência hepática recomenda-se marcar a medicina com o cuidado.

Efeitos de lado

A aplicação de Koraksan pode causar efeitos de lado:

• De sistema cardiovascular: muitas vezes – bradycardia; infrequentemente – supraventricular contração ventricular prematura, sensação de batida do coração; muito raramente – SSSU, fibrillation de aurículas, bloqueio de MÉDIA de II e III graus; a frequência é desconhecida – o INFERNO de redução expresso (pode unir-se com bradycardia);
• De órgãos dos sentidos: muito muitas vezes – modifica um svetovospriyatiya (fotopsiya); muitas vezes – uma ilegibilidade de vista; infrequentemente – вертиго; a frequência é desconhecida – violação de vista, diplopiya;
• De um tratado gastrintestinal: infrequentemente – náusea, diarreia ou uma fechadura;
• De sistema respiratório: infrequentemente – vento curto;
• De sistema nervoso: muitas vezes – uma dor de cabeça (especialmente 4 primeiras semanas de terapia), vertigem; a frequência é desconhecida – um fraco;
• De osso e sistema muscular: infrequentemente – espasmos de músculos;
• De tegumentos e celulose hipodérmica e gordurosa: a frequência é desconhecida – uma coceira, borbulha de pele, um eritema, uma pequena carapaça de tartaruga, angioneurotic hypostasis;
• De laboratório e indicadores de instrumento: infrequentemente – um eozinofiliya, um giperurikemiya, extensão de um intervalo de QT no eletrocardiograma (ECG), aumenta no nível da concentração de creatinine no sangue;
• Frustração geral: a frequência é desconhecida – fadiga aumentada, um adynamy, uma indisposição.

Os efeitos muitas vezes indesejáveis da recepção de um ivabradin têm o caráter dozozavisimy e unem-se com o mecanismo do efeito clínico da medicina.

Instruções especiais

Koraksan não tem efeito clínico no momento de tratamento ou prevenção de arrhythmias, no contexto de supraventricular ou ventricular tachycardia as suas quedas de efeito.

O objetivo de um ivabradin não se recomenda a pacientes com fibrillation de aurículas (vibrando arrhythmia) e outros tipos de arrhythmias causado pelo mau funcionamento do nó de sinusovy.

Os pacientes com a medicina de aceitação de fracasso de coração crônica e os pacientes com outras doenças – no contexto da aplicação simultânea com amiodarony ou medicina antiarrhytmic I de uma classe são mais sujeitos ao risco do desenvolvimento de fibrillation de aurículas. O uso da medicina de pacientes com violações de intra ventricular condutividade (o bloqueio da esquerda ou perna direita de um ramo de Gis), fracasso de coração crônico e um ventricular dissinkhroniya tem de realizar-se sob o controle fixo do doutor.

Em bradycardia com ChSS em paz menos de 60 golpes por minuto, e diretamente depois que um objetivo de golpe da medicina é contra-indicado ao fracasso de coração movediço.

No momento da emergência de violações de funções visuais, é necessário consultar-se com o doutor.

Na necessidade do objetivo da medicina o paciente com uma síndrome congênita do tratamento de intervalo QT extenso tem de realizar-se sob o controle estrito do ECG.

Em pacientes com fibrillation de aurículas o risco do desenvolvimento do bradycardia expresso no cardioversion farmacológico da restauração de um ritmo sinusovy não se confirma. Durante 24 horas antes da realização do cardioversion elétrico planejado é necessário parar a recepção de Koraksan.

A modificação da terapia hypotensive no momento do fracasso de coração crônico no momento da aceitação de pacientes Koraksan tem de realizar-se o INFERNO sob a monitorização.

A medicina não exerce o impacto na capacidade do paciente ao controle de transportes e mecanismos, contudo, é necessário considerar a violação possível da vista na forma da modificação temporária um svetovospriyatiya e ter cuidado durante a modificação aguda da intensidade da luz, principalmente à noite.

Interação medicinal

As combinações com indutores e nervos inibidores de isoenzyme CYP3A4 como causam a redução e o aumento (segundo) o nível da concentração de um ivabradin no plasma de sangue não se recomendam.

A combinação de Koraksan a nervos inibidores fortes de isoenzyme CYP3A4 como podem causar o aumento na concentração média de um ivabradin no plasma de sangue por 7-8 vezes é contra-indicada.

O objetivo acompanhante de um flukonazol e outros nervos inibidores moderados de isoenzyme CYP3A4 são possíveis se ChSS em paz exceder 60 golpes por minuto. A dose inicial da medicina recomenda-se de 5 mgs por dia, o tratamento tem de acompanhar-se com o controle de ChSS.

A extensão adicional de um intervalo de QT causa uma combinação de um ivabradin com dizopiramidy, hinidiny, bepridily, ibutilidy, sotaloly, amiodarony e outro antiaritmika; ziprazidony, pimozidy, sertindoly, tsizapridy, galofantriny, pentamidiny, meflokhiny, erythromycin (em administração intravenosa). O tratamento nesta combinação tem de executar-se sob o controle cuidadoso e regular do ECG.

O aumento no risco do desenvolvimento de arrhythmia pode fomentar-se por um gipokaliyemiya, por isso, com o cuidado é necessário marcar a medicina na recepção simultânea de diuréticos nekaliysberegayushchy (laço de retorno e diuréticos tiazidny).

O uso combinado de rifampicin, barbituratos, fenitoin, a verdura significa inclusive Wort de São João do feito um buraco ou outros indutores de isoenzyme CYP3A4 podem reduzir a concentração e a ação de um ivabradin.

Não há influência clinicamente significante em pharmacokinetics e um pharmakodinamika da medicina de uma combinação com varfariny, digoxin, os nervos inibidores da pompa protonew (лансопразол, омепразол), GMG-KOA-reduktazy nervos inibidores (симвастатин), nervos inibidores de FDE5 (sildenafit), blockers de derivados de canais calcic lentos de uma linha dihydropyridinic (лацидипин, амлодипин).

Koraksan não influi em pharmacokinetics de um amlodipin, varfarin, digoxin, um simvastatin, latsidipin e um pharmakodinamika de um varfarin, digoxin, acetilsalicylic ácido.

O suco de toranja aumenta a concentração de um ivabradin no plasma de sangue duas vezes, por isso, durante o tratamento recomenda-se evitar o seu uso.

O uso da medicina em uma combinação com antagonistas de receptores de angiotensin II, nervos inibidores de APF, beta адреноблокаторами, antagonistas de um aldosteron, diuréticos, nitratos da ação prolongada e curta, um fibratama, GMG-KOA-reduktazy nervos inibidores, nervos inibidores de uma pompa de próton, hypoglycemic meios da entrada, antiagregantny medicina mostra-se.

Termos e condições de armazenamento

Guardar na temperatura ambiente. Proteger de crianças.

Data de expiração – 3 anos.