Lyophilisate de preparação de solução de administração intravenosa: o peso poroso comprimido de quase branco até a cor branca, a existência de fragmentos separados do peso é possível; o solvente cercado – líquido transparente sem cor (em 400 mgs em garrafas de vidro, em 1 garrafa em catres (planimetric embalagens de plástico de célula sem cobrir), em 1 catre em um pacote de cartolina concluem com 1 ampola com o solvente);
Xarope de entrada: o líquido transparente de siropoobrazny da cor amarelo-clara com um cheiro de cerejeira (em garrafas de vidro escuras em 150 ml, em 1 garrafa em um pacote de cartolina concluem com uma colher de dosagem).

O reagente ativo é uma parte de 1 garrafa com lyophilisate da preparação da solução de injeção: sódio de вальпроат – 400 mgs.

Solvente: água de injeções – 4 ml.

Já que a entrada é uma parte de 1 ml do xarope:

Reagente ativo: sódio de вальпроат – 57,64 mgs;
Componentes auxiliares: methylparahydroxybenzoate, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, sacarose de 70%, a fragrância de cerejeira artificial, o ácido hidroclórico concentrado ou a solução de hidróxido de sódio concentrada que se cristaliza сорбитол, 67% (a pH 7,3-7,7), a água purificada.

Indicações a aplicação

Depakin marca como monoterapia ou junto com outra medicina antiepiléptica no momento do tratamento de tais doenças / estados como:

A síndrome de Lennox-Gasto;
Ataques epilépticos generalizados (atonichesky, tônico, clonic, toniko-clonic, mioklonichesky, absansa);
Ataques epilépticos parciais (com generalização secundária ou sem ele).

No uso de pediatria da medicina da prevenção de espasmos na alta temperatura é possível (na necessidade de tal prevenção).

Depakin na forma da solução de injeção marca na necessidade da substituição temporária de uma forma de dosagem oral da medicina.

Contra-indicações

Xarope de entrada

Hepatite (agudo e crônico);
Hepatic porfiriya;
Hipersensibilidade a componentes de medicina.

Solução de injeção

Absoluto:

Hepatite (agudo e crônico);
Doenças sérias de um fígado (em determinada hepatite medicinal) na anamnésia no paciente e os seus parentes de sangue fechados;
Danos severos de um fígado com um resultado letal no contexto de uso de ácido valproyevy de parentes de sangue fechados do paciente;
Thrombocytopenia, hemorrhagic diathesis;
Hepatic porfiriya;
A aplicação simultânea com a medicina do Wort de São João que se faz um buraco meflokhiny;
Hipersensibilidade a componentes de medicina, e também a um valproat de sete sódio, valproyevy ácido ou um valpromid.

O parente (Depakin é necessário aplicar-se com o cuidado na presença das seguintes doenças / estados):

O fracasso renal (a correção de uma dose é necessária);
Terapia conjunta por vária medicina anticonvulsiva (por causa da probabilidade aumentada de desenvolvimento de dano de um fígado);
Aplicação simultânea com a medicina que provoca ataques convulsivos ou reduz um limiar de prontidão convulsiva, por exemplo, os antidepressivos tritsiklichesky, nervos inibidores seletivos da captura de regresso de derivado serotonin de um fenotiazin, derivados de um butirofenon, hlorokhiny, bupropiony, tramadoly (por causa de probabilidade de desenvolvimento de ataques convulsivos);
Aplicação simultânea com neuroleptics, monoamine oxidase nervos inibidores, antidepressivos, benzodiazepines (por causa de probabilidade de potentiation dos seus efeitos);
Aplicação simultânea com fenobarbital, primidony, fenitoiny, lamotridzhiny, um zidovudine, felbamaty, acetilsalicylic ácido, anticoágulos indiretos, tsimetidiny, erythromycin, karbapenema, rifampicin, nimodipiny (por causa de probabilidade de modificação de concentração plásmica desta medicina e/ou ácido valproyevy);
Aplicação simultânea com carbamazepine (por causa de risco de potentiation de efeitos tóxicos de carbamazepine e redução em concentração plásmica de ácido valproyevy);
Aplicação simultânea com topiramaty (por causa de risco de desenvolvimento de encefalopatia);
Insuficiência de um carnitine de II (KPT) palmitoyltransferase (por causa de aumento em risco de emergência de um rabdomioliz);
Idade até 3 anos (por causa do risco aumentado de desenvolvimento de danos de um fígado).

Método de aplicação e dosagem

Xarope de entrada

Depakin normalmente marca 10-15 mgs/quilograma em uma dose diária inicial. Gradualmente as doses aumentam à condição favorável (por via de regra, de 20 para 30 mgs/quilograma – para adultos, 30 mgs/quilograma – para crianças). Em efeito terapêutico insuficiente possivelmente novo aumento adequado em uma dose. A pacientes, doses recebem 50 mgs/quilograma por dia são a monitorização mais alta, cuidadosa de um estado é necessário.

É possível aceitar o xarope 2 vezes por dia.

Solução de injeção

Quando executar a terapia de substituição simples (por exemplo, antes de executar intervenção cirúrgica) durante 4-6 horas depois da recepção da dose oral última intravenosamente entra Depakin divorciou da solução de cloreto de sódio de 0,9% de injeções, um de 2 caminhos:

Infusão contínua (em dose diária antes aplicada);
4 infusões que duram 1 hora (em 1/4 doses diárias, aplicadas antes, em média – 20-30 mgs/quilograma por dia).

Nas situações que exigem bystry realização e manutenção da concentração eficaz de ácido valproyevy no plasma de sangue, Depakin entra intravenosamente bolyusno em uma dose 15 mgs/quilograma durante 5 minutos. Depois que aquela introdução continua-se na forma da infusão intravenosa contínua com uma velocidade de 1 mg/kg/h com a correção gradual da velocidade da introdução da solução para assegurar a concentração de ácido valproyevy no sangue até 75 mg/l. Além disso, dependendo de um quadro clínico, a modificação da velocidade da introdução da medicina é possível.

A transição à recepção de Depakin na forma do xarope (depois da terminação de infusão) pode acontecer à aplicação de uma antiga dose ou dose que se corrige considerando uma condição clínica do paciente.

Efeitos de lado

Xarope de entrada

No contexto da aplicação de Depakin há um risco de teratogenny, e também a probabilidade do desenvolvimento de vaskulit.

No início da terapia em alguns pacientes gastrointestinalny violações (na forma de náusea, dores de estômago) que, por via de regra, se realizam dentro de vários dias sem cancelamento de medicina muitas vezes desenvolvem-se.

Há mensagens bastante frequentes no dozozavisimy e/ou efeitos de lado temporários que se mostram na forma de uma perda do cabelo, um tremor posturalny fácil, sonolência. Também muitas vezes o giperammoniyemiya moderado e isolado sem modificações em análises de funções de um fígado (o cancelamento da medicina não se necessita) ou giperammoniyemiya unido com sintomas neurológicos pode encontrar-se.

Há mensagens no aumento em peso de pacientes, violação de uma regularidade de um ciclo menstrual e amenory.

Durante o desenvolvimento de terapia das seguintes violações é possível:

Frustração neurológica: confusão de consciência; em vários casos executando tratamento complexo (especialmente com fenobarbital ou depois de aumento expressivo em uma dose de um valproat) – uma letargia ou um estupor, uma coma; muito raramente – demência passante;
Sistema de sangue: muitas vezes – thrombocytopenia; raramente – anemia, um leykopeniye ou pan-cytosinging;
Reações de pele: borbulhas de ekzantematozny; em alguns casos – a síndrome de Stephens-Johnson, tóxico некролиз epiderme, múltiplo eritema.

No desenvolvimento de casos raro e muito excepcional de tais efeitos de lado como disfunções de fígado, redução no nível de fibrinogen ou aumento no tempo de sangrar (normalmente sem os sinais clínicos relacionados), ouvindo a perda (reversível e irrevogável), pancreatitis (às vezes levar a um resultado letal), uma síndrome reversível de Fankoni é possível.

Solução de injeção

Durante o desenvolvimento de terapia de violações de alguns sistemas de um organismo é possível (> 10% – muito muitas vezes;> 1% e <10% – é frequente;> 0,1% e <1% – infrequentemente;> 0,01% e <0,1% – são raros; <0,01% – são muito raros; na impossibilidade de estimar a frequência de emergência – com uma frequência desconhecida):

Sistema de formação de sangue: muitas vezes – anemia, thrombocytopenia; infrequentemente – um leykopeniye, pan-cytosinging, um neytropeniye (pan-cytosinging e um leykopeniye pode prosseguir com uma depressão da formação de sangue marrowy ou sem ele; depois do cancelamento de Depakin o quadro do sangue volta à norma); raramente – violações de formação de sangue marrowy (inclusive o hypoplasia isolado / аплазию erythrocytes), makrotsitarny anemia, агранулоцитоз, макроцитоз;
O sistema de redução de sangue: muitas vezes – hemorragia, bleedings; raramente – diminuem na manutenção de fatores de fibrillation (pelo menos um), as aberrações dos indicadores de coagulability do sangue (aumento no tempo protrombinovy, o tempo tromboplastinovy parcial ativado, a relação normalizada internacional (INR), trombinovy tempo). A emergência de hemorragia e manchas pretas espontâneas exige o cancelamento da terapia e a realização inspeção de laboratório e clínica;
Sistema nervoso: muito muitas vezes – um tremor; muitas vezes – a sonolência, нистагм, extrapyramidal frustração, um estupor, uma dor de cabeça, espasmos, violações de memória, vertigem (pode surgir vários minutos depois depois de uma injeção intravenosa e é espontâneo desaparece dentro de vários minutos); infrequentemente – um paresteziya, um ataxy, uma coma, uma letargia, encefalopatia, parkinsonism reversível; raramente – frustração cognitiva, a demência reversível que se combina com uma atrofia reversível de um cérebro; com uma frequência desconhecida – efeito calmante;
Mentalidade: infrequentemente – agitação, uma condição de confusão de consciência, agressão, violação de atenção, uma depressão (no momento de uso combinado com outra medicina anticonvulsiva); raramente – violações de capacidade de treinamento, uma hiperatividade psicomotora, frustração comportamental, uma depressão (em monoterapia);
Órgãos dos sentidos: muitas vezes – surdez irrevogável e reversível; com uma frequência desconhecida – um diplopiya;
Tratado gastrintestinal: muito muitas vezes – náusea (inclusive pode surgir vários minutos depois depois da administração intravenosa de Depakin e espontaneamente passa durante alguns minutos); muitas vezes – vômito, modificações de gomas (principalmente, um giperplaziya de gomas), dores em epigastriya, stomatitis, diarreia (muitas vezes surgem em alguns pacientes em uma iniciação do tratamento, mas, por via de regra, o passo durante vários dias e as terminações da terapia não exige); infrequentemente – pancreatitis, às vezes com um resultado letal (por via de regra, durante 6 primeiros meses de terapia; sofrendo de uma dor aguda em um estômago é necessário controlar a atividade de serumal amylase); com uma frequência desconhecida – anorexia, espasmos em um estômago, aumento em apetite;
Fígado e tratado biliar: muitas vezes – os danos de um fígado que se seguem de uma aberração de indicadores de uma condição da função de um fígado (inclusive a redução em um índice protrombinovy, especialmente ao mesmo tempo com a redução considerável em fatores de fibrillation e conteúdo de fibrinogen), aumento em concentração de bilirubin e atividade hepatic трансаминаз no sangue; uma insuficiência hepática (em casos excepcionais – com um resultado letal);
Sistema respiratório: infrequentemente – um pleural exudate;
Sistema urinário: infrequentemente – um fracasso renal; raramente – tubulointerstitsialny nefrite, enuresis, uma síndrome reversível de Fankoni (um complexo de manifestações clínicas e bioquímicas de derrota de rim tubules com violação de uma reabsorção kanaltsevy de glicose, fosfato, bicarbonato e ácidos amino);
Sistema imune: muitas vezes – reações de hipersensibilidade (por exemplo, uma pequena carapaça de tartaruga); infrequentemente – angioneurotic hypostasis; raramente – uma síndrome da borbulha medicinal com sintomas de sistema (DECORAM a síndrome) e um eozinofiliya, sistema vermelho um filhote de lobo;
Pele e tecidos hipodérmicos: muitas vezes – um dozozavisimy ou passando alopetion (inclusive um androgenic alopetion no contexto dos ovários que desenvolveram um polikistoza, giperandrogeniya, e também um alopetion no hypothyroidism desenvolvido); infrequentemente – violações de cabelo (inclusive violações de crescimento de cabelo e a sua estrutura normal, modificação de cor de cabelo), um girsutizm, borbulha, um acne; raramente – a síndrome de Stephens-Johnson, tóxico epidermalny некролиз, um mnogoformny eritema;
Osso e sistema muscular e tecido que se une: infrequentemente – osteosinging, diminua na densidade mineral de um tecido de osso, fendas e osteoporosis nos pacientes que aceitam por muito tempo o ácido valproyevy;
Sistema endócrino: infrequentemente – uma síndrome da substância segreda inadequada do hormônio antidiuretichesky, um giperandrogeniye (um virilization, um girsutizm, acne, aumenta na concentração de androgens no sangue e/ou um alopetion no tipo masculino); raramente – um hypothyroidism;
Metabolismo: muitas vezes – aumentam no peso corporal, giponatriyemiya; raramente – insuficiência биотинидазы / uma falta de biotin, um giperammoniyemiya (no momento do seu desenvolvimento é necessário interromper a recepção de ácido valproyevy e conduzir o exame adicional);
Navios: infrequentemente – vaskulit;
Sistema reprodutivo: muitas vezes – дисменорея; infrequentemente – аменорея; raramente – поликистоз ovários, infertilidade masculina; com uma frequência desconhecida – aumentam em glândulas mamárias, галакторея;
Tumores benignos, incertos e malignos (inclusive pólipos e cistos): raramente – uma síndrome miyelodisplastichesky;
Frustração geral: infrequentemente – não hypostases periférico pesado, hipotermia.

Instruções especiais

Antes da terapia, e também periodicamente durante 6 primeiros meses da aplicação de Depakin é necessário conduzir uma pesquisa da função de um fígado, especialmente em pacientes do grupo dos riscos.

No pequeno aumento no montante de enzimas de um fígado, especialmente no início da terapia, executando a inspeção de laboratório cheia recomenda-se.

A crianças até 3 anos Depakin recomenda-se a apresentar-se como monoterapia, mas antes do tratamento é necessário pesar a vantagem potencial com a probabilidade de desenvolvimento de pancreatitis ou doenças de um fígado.

Antes de terapia ou realização de cirurgia, em caso de bleedings espontâneos ou hematomas recomenda-se executar o teste de sangue (para definir uma conta de sangue, inclusive tempo sangrento, quantidade de plaquetas e testes de coagulative).

No momento de uma redução de fracasso renal em uma dosagem pode necessitar-se.

Antes de pacientes de nomeação de Depakin com um sistema volchanka vermelho deve comparar a vantagem da terapia com o risco potencial.

Na suspeita na deficiência de enzimas de um ciclo carbamide antes da terapia é necessário conduzir pesquisas metabólicas como a recepção de ácido valproyevy neste caso se une com o perigo do desenvolvimento de um giperammoniyemiya.

Durante o tratamento pelo álcool ácido valproyevy a entrada não se recomenda.

Quando dirigi-lo é necessário considerar a probabilidade da emergência da sonolência, especialmente executando a terapia anticonvulsiva combinada ou a aplicação combinada com benzodiazepines.

Interação medicinal

Na aplicação simultânea de Depakin com alguma medicina lá pode estar seguindo efeitos:

Outras drogas psychotropic (neuroleptics, monoamine oxidase nervos inibidores, antidepressivos, benzodiazepines): o potentiation da sua ação (a terapia se recomenda a executar-se sob a observação médica cuidadosa, se necessário é necessário corrigir doses);
Fenobarbital: o aumento na sua concentração no plasma e o aumento na probabilidade do desenvolvimento da ação calmante, especialmente em crianças (durante 15 primeiros dias da terapia combinada a observação médica cuidadosa com a redução imediata em uma dose do fenobarbital no momento do desenvolvimento da ação calmante se recomenda);
Primidon: o aumento na sua concentração no plasma, a fortificação dos seus efeitos de lado, na determinada ação calmante (a observação médica cuidadosa, especialmente no início da terapia combinada se recomenda);
Fenitoin: a redução na sua concentração geral no plasma (a observação médica cuidadosa se recomenda);
Carbamazepine: a manifestação da sua toxicidade (a observação médica cuidadosa se recomenda);
Lamotridzhin: o atraso do seu metabolismo em um fígado, aumento no período da sua semiremoção e aumento na toxicidade na forma de reações de pele pesadas, inclusive o tóxico epidermalny некролиз (observação médica cuidadosa e, se necessário, a correção de uma dose recomenda-se);
Zidovudine: aumento na sua concentração plásmica e toxicidade;
Felbamat: redução em valores médios do seu despejo;
Nimodipin (em entrada e introdução parenteral): fortificação de efeito hypotensive;
A medicina antiepiléptica capaz para induzir enzimas mikrosomalny de um fígado (inclusive o fenobarbital, фенитоин, carbamazepine): a redução na concentração plásmica de ácido valproyevy (a dose de Depakin tem de corrigir-se dependendo da concentração de ácido valproyevy em sangue e reação clínica);
Meflokhin: a aceleração do metabolismo de ácido valproyevy, aumente na probabilidade do desenvolvimento de uma apreensão epiléptica;
A medicina do Wort de São João que se faz um buraco: redução em eficiência anticonvulsiva de Depakin;
A medicina que tem comunicação forte e alta com proteína de plasma de sangue (acetilsalicylic ácido): aumento em concentração de fração livre de ácido valproyevy;
Anticoágulos indiretos: o controle cuidadoso de um índice protrombinovy é necessário;
Tsimetidin ou erythromycin: aumento em concentração de ácido valproyevy em plasma de sangue;
Rifampicin, karbapenema: redução em concentração de ácido valproyevy;
Topiramat: aumento em probabilidade de desenvolvimento de encefalopatia e/ou giperammoniyemiya;
Kvetiapin: aumento em probabilidade de desenvolvimento de um leykopenii/neytropeniya;
Etanol e outro potencialmente gepatotoksichny medicina: fortificação de efeito hepatotoxic de ácido valproyevy;
Clonazepam: fortificação de expressividade da posição absansny;
Medicina com ação miyelotoksichesky: aumento em risco de opressão de formação de sangue marrowy.